Minoleksin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Minoleksin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Minolexin

ATX-kood: J01AA08

Toimeaine: minotsükliin (minotsükliin)

Tootja: AVVA RUS, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 539 rubla.

Osta

Minoleksiin on tetratsükliinide rühma antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Minoleksin - kapslid: želatiinne tahke aine suurusega nr 2, keha ja kollase korgiga annuses 50 mg ja valge annuses 100 mg; kapslid sisaldavad kollast pulbrit (pappkarbis 2 või 3 blistrit, igas 10 kapslit).

1 kapsli koostis:

toimeaine: minotsükliinvesinikkloriid - 50 või 100 mg;
abikomponendid (50/100 mg): mikrokristalne tselluloos - 73,5 / 147 mg; madala molekulmassiga povidoon - 8,75 / 17,5 mg; kartulitärklis - 7/14 mg; magneesiumstearaat - 1,75 / 3,5 mg; laktoosmonohüdraat - kuni 175/350 mg;
kapsel (50 mg): titaandioksiid - 0,974–2%; vesi - 13-16%; kinoliinikollane värv - 0,583 3–0,75%; päikeseloojangukollane värv (E110) - 0,002 5–0,005 9%; želatiin - kuni 100%;
kapsel (100 mg): titaandioksiid - 2–1111 8%; vesi - 13-16%; želatiin - kuni 100%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Minoleksiin on üks tetratsükliinide rühma poolsünteetilistest antibiootikumidest. Valgusünteesi pöörduva pärssimise tõttu ribosoomi 30S subühikute tasemel 30S on sellel bakteriostaatiline toime tundlikkust avaldavate mikroorganismitüvede rakkudele. Omab laia antibakteriaalset toimet.

Minotsükliinvesinikkloriidi toime suhtes on tundlikud järgmised mikroorganismid:

aeroobsed grampositiivsed: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Mõned neist on minotsükliini suhtes resistentsed, seetõttu on enne ravimi kasutamist soovitatav laboratoorsed tundlikkuse testid. Kui mikroorganismide tundlikkust minotsükliini suhtes ei ole kindlaks tehtud, ei soovitata streptokoki ja stafülokoki infektsioonide korral ravi tetratsükliinide rühma antibiootikumidega;
aeroobsed gramnegatiivsed: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, Brucella liigid, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.

Järgmiste mikroorganismide puhul on tungivalt soovitatav eelotsida tundlikkust minotsükliini suhtes: Shigella liigid, Enterobacter aerogenes, Klebsiella liigid, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter liigid, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Lisaks: Fusobacterium nucleatum alamliik fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum alamliik pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Actinomyces liigid, Treponema pallidum subidecum

Farmakokineetika

Toidu tarbimine ei avalda minotsükliini imendumisele olulist mõju. Aine lahustuvus lipiidides on kõrge, afiinsus Ca2 ⁺ sidumiseks on madal. See imendub seedetraktist kiiresti proportsionaalselt võetud annusega. C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas pärast suukaudset manustamist annuses 200 mg - 3,5 mg / l, aeg selle saavutamiseks on 2 kuni 4 tundi.

Verevalkudega seondumise aste on 75%, erinevate haiguste mõju sellele parameetrile ei ole uuritud. V _d (jaotusruumala) - 0,7 l / kg. See tungib hästi kudedesse ja elunditesse - 30–45 minutit pärast terapeutiliste kontsentratsioonide allaneelamist leitakse põrnas, neerudes, silmakudedes, astsiit- ja pleura vedelikes, igemevedelikes, frontaalse / ülalõuaurkevalu eksudaadis, sünoviaalses eksudaadis. See tungib hästi tserebrospinaalvedelikku (kontsentratsioon on 20-25% plasmast). Minotsükliin läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.

Korduval kasutamisel võib kumuleeruda. See akumuleerub luukoes ja retikuloendoteliaalsüsteemis. Ca ²⁺ -ga lahustumatud kompleksid moodustuvad hammastes ja luudes.

Minotsükliin läbib enterohepaatilise retsirkulatsiooni. Eritumine toimub 72 tunni jooksul: soolesisaldusega - 30 kuni 60% võetud annusest; neerud - 30% (millest muutumatul kujul - 20-30%); kroonilise neerupuudulikkusega raskekujuline - ainult 1 kuni 5%. _{Minotsükliini} T _1/2 (poolväärtusaeg) on umbes 16 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Minoleksin ette nähtud järgmiste haiguste raviks (patogeensete mikroorganismide tundlikkuse korral):

vinnid;
nahainfektsioonid;
kõhutüüfus, täpiline / kõhutüüfus, koksielloos (Q-palavik), puugipalavik ja vesikulaarne riketsioos;
lümfogranuloom venereum;
hingamisteede infektsioonid;
psitakoos;
paratrahhoom (konjunktiviit koos inklusioonidega);
trahhoom (nakkav keratokonjunktiviit);
mitte-gonokokk-uretriit, emakakaela kanali ja päraku infektsioonid täiskasvanutel;
tulareemia;
gonorröa, süüfilis, chancroid;
tsükliline palavik;
katk;
brutselloos;
koolera;
kubeme granuloom;
bartonelloos;
aktinomükoos;
haigutused (mittesugulane süüfilis, troopiline granuloom);
listerioos;
Simanovski haavandiline kileline kurguvalu - Plaut - Vincent;
siberi katk.

Minolexini kasutamine on näidustatud Neisseria meningitidis'e asümptomaatilise kandega patsientidel, et hävitada meningokokid ninaneelust.

Ägeda soole amebiaasi korral on amoebitsiidsete ravimite lisandina lubatud välja kirjutada minotsükliin.

Raske akne korral võib Minolexini kasutada abistava ravina.

Resistentsuse tekke vältimiseks on soovitatav kasutada ravimit vastavalt laboratoorsete uuringute tulemustele, sealhulgas serotüpiseerimine ja patogeeni tundlikkuse määramine. Samal põhjusel ei soovitata meningokoki meningiidi kõrge riski korral ennetamiseks kasutada minotsükliini.

Minolexini kliinilise kasutamise kogemus on näidanud selle efektiivsust Mycobacterium marinum'i nakkuste ravis, kuid praegu ei ole kontrollitud kliiniliste uuringute tulemused seda teavet kinnitanud.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske maksa- / neerukahjustus;
porfüüria;
süsteemne erütematoosluupus;
leukopeenia;
laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
kombineeritud kasutamine isotretinoiiniga;
rasedus ja imetamise periood;
vanus kuni 8 aastat (hamba arengu periood);
individuaalne talumatus ravimi komponentide ja teiste tetratsükliinide suhtes.

Suhteline (minoleksiin on ette nähtud arsti järelevalve all):

neeru- / maksafunktsiooni kahjustus;
kombineeritud kasutamine hepatotoksiliste ravimitega.

Minoleksini kasutamise juhised: meetod ja annus

Minoleksiini võetakse suu kaudu, eelistatavalt pärast sööki. Söögitoru haavandumise ja ärrituse tõenäosuse vähendamiseks on soovitatav kapsleid juua piisava koguse vedelikuga (kasutada võib piima).

Kui ravimit tuleb kasutada 2 korda päevas, on üksikannuste vahe 12 tundi.

Algannus on 200 mg, seejärel võetakse Minolexini 2 korda päevas, 100 mg. Maksimaalselt on 400 mg päevas.

Soovitatav kasutusviis sõltuvalt näidustustest:

naiste vaagnaelundite ägedad põletikulised haigused: 2 korda päevas, 100 mg, mõnel juhul kombinatsioonis tsefalosporiinidega;
ureaplasma / klamüüdia põhjustatud anogenitaalse piirkonna ja urogenitaalsüsteemi infektsioonid: 2 korda päevas, 100 mg 7 … 10 päeva kestva ravikuuri jooksul;
gonorröa: 2 korda päevas, 100 mg 4 … 5 päeva jooksul või üks kord 300 mg annuses;
esmane süüfilis, millel on ülitundlikkus penitsilliinide suhtes: 2 korda päevas, 100 mg 10 … 15 päeva pikkuse kuuri korral;
meestel tüsistusteta gonokoki uretriit: 2 korda päevas 100 mg 5 päeva jooksul;
meeste tüsistumatud gonokokknakkused (välja arvatud uretriit ja anorektaalsed infektsioonid): algannus on 200 mg, säilitusannus on 100 mg 2 korda päevas vähemalt 4-päevase kuuri jooksul, 2-3 päeva pärast Minolexini kasutamise lõpetamist, viiakse läbi taastumise mikrobioloogiline hindamine;
akne: 1 kord päevas, 50 mg 6 kuni 12 nädala pikkuse kuuri korral.

Ravi ajal on võimalik suurendada karbamiidi plasmataset veres. Neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel ei nõua see rikkumine Minolexini tühistamist. Raske neerukahjustuse korral võivad tekkida asoteemia, hüperfosfateemia ja atsidoos. Sellistel juhtudel on vaja uurida karbamiidi ja kreatiniini taset vereplasmas, päevane annus ei tohi ületada 200 mg.

Minotsükliinile tundlike patogeenide põhjustatud nakkustega lastele alates 8. eluaastast on Minolexin välja kirjutatud järgmistes annustes: algselt - 4 mg / kg, seejärel 2 korda päevas annuses 2 mg / kg.

Algannus lastele kehakaaluga 25 kg või rohkem on 100 mg, säilitusannus on 50 mg 2 korda päevas.

Kõrvalmõjud

Minolexini võtmisega seotud kõrvaltoimed ei erine teiste tetratsükliinide profiilist.

Võimalikud rikkumised:

Urogenitaalsüsteem: balaniit, interstitsiaalne nefriit, vulvovaginaalne kandidoos, karbamiidi sisalduse suurenemine vereplasmas annusest sõltuvalt;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, artriit, artralgia, luukoe värvimuutus, liikuvuse piiramine ja liigeste turse;
kesknärvisüsteem: pearinglus, krambid, peavalud, tuimus (sh jäsemed), letargia, suurenenud koljusisene rõhk täiskasvanutel, vertiigo;
seedesüsteem: kolestaas, hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, stomatiit, anoreksia, düsfaagia, pseudomembranoosne koliit, enterokoliit, iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia, oksendamine, glossiit, hepatiit (sh autoimmuunne), hüpoplaasia, hambaravi erüteematoos kahjustused (sh seened) anogenitaalses piirkonnas / suuõõnes, maksapuudulikkus (sealhulgas terminaalne);
hingamissüsteem: kopsupõletik, bronhospasm, õhupuudus, astma ägenemine;
hematopoeetiline süsteem: pantsütopeenia, neutrotsütopeenia, eosinofiilia, eosinopeenia, hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia;
nahk: sügelus, nodoosne erüteem, kiilaspäisus, erütematoosne ja makulopapulaarne lööve, eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, küünte pigmentatsioon, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), vaskuliit;
ainevahetus: kilpnäärme talitlushäire, kilpnäärme pahaloomuline kasvaja (üksikjuhtum);
meeleelundid: kuulmispuude ja tinnitus;
allergilised reaktsioonid: urtikaaria, polüartralgia, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid (sh šokk), anafülaktoidne purpur (Schönlein-Henoch purpura), süsteemse luupuse ägenemised, perikardiit, kopsu infiltratsioon, jätkates eosinofiiliat;
teised: palavik, suuõõne (igemed, keel, suulae) ja hambaemaili värvimuutus, sekretsiooni (eriti higi) värvimine.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: oksendamine, iiveldus, pearinglus.

Teraapia: minoleksiin tühistatakse, näidustatud on sümptomaatiline ja toetav ravi. Hemo- ja peritoneaaldialüüs eemaldab väikese koguse minotsükliini. Vastumürk pole teada.

erijuhised

Pika ravikuuri jooksul on vaja läbi viia funktsionaalsed maksanalüüsid ja regulaarselt jälgida perifeerse vere rakulist koostist, samuti määrata karbamiidi ja lämmastiku kontsentratsioon seerumis.

Katehhoolamiinide sisalduse vale suurenemine uriinis on võimalik, kui need määratakse fluorestsentsmeetodil.

Naised, kes kasutavad rasestumisvastaseid vahendeid koos östrogeenidega, peaksid Minolexin-ravi ajal kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid või nende kombinatsiooni.

Kilpnäärme biopsia uuringu läbiviimisel patsientidel, kes on pikka aega saanud tetratsükliine, tuleb arvestada mikropreparaatides koe tumepruuni värvimise võimalusega.

Ravi ajal ja 2–3 nädalat pärast selle lõppu võib tekkida Clostridium difficile (pseudomembranoosne koliit) põhjustatud kõhulahtisus. Kergematel juhtudel piisab ravi tühistamisest, millele järgneb ioonivahetusvaigude (kolestüramiin, kolestipool) kasutamine. Rasketel juhtudel on vajalikud järgmised meetmed: vedeliku, valkude ja elektrolüütide kadu asendamine, ravi vankomütsiini, batsitratsiini või metronidasooliga. Soolemotoorikat aeglustavaid ravimeid ei saa kasutada.

Resistentsuse ilmnemise vältimiseks on vajalik Minolexin-ravi läbi viia ainult vastavalt patogeensete mikroorganismide tundlikkuse uuringu tulemustele. Kui uuringu läbiviimine on võimatu, tuleks arvesse võtta konkreetses piirkonnas eksisteerivate mikroorganismide epidemioloogiat ja tundlikkusprofiili.

Sugulisel teel levivate haigustega patsiente, kellel on kahtlustatav kaasnev süüfilis, tuleb enne Minolexini võtmist uurida tumeda välja mikroskoopiaga. Vereseerumi seroloogilise diagnostika soovitatav sagedus on vähemalt üks kord 4 kuu jooksul.

Keha funktsioonide, sealhulgas maksa ja neeru / hematopoeetiliste funktsioonide perioodiline laboratoorne diagnoosimine on vajalik.

Mõnede kõrvaltoimete ilmnemisel näidatakse järgmisi meetmeid:

superinfektsioon: minolexin tühistatakse, viiakse läbi piisav ravi;
suurenenud koljusisene rõhk: minoleksiin tühistatakse;
kõhulahtisus: peate kiiresti nõu pidama arstiga;
erüteem: minoleksiin tühistatakse (seotud tundlikkuse suurenemisega otsese päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse suhtes).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Minolexin-ravi ajal olevad patsiendid peaksid olema autojuhtimisel ettevaatlikud, mis on seotud pearingluse tõenäosusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

rasedus: Minolexini võib kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk;
imetamise periood: ravi on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Minolexin-ravi on vastunäidustatud alla 8-aastastele patsientidele (hammaste arengu periood).

Neerufunktsiooni kahjustusega

raske neerupuudulikkus: ravi on vastunäidustatud;
neerufunktsiooni kahjustus: Minoleksiini tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

raske maksakahjustus: ravi on vastunäidustatud;
maksa düsfunktsioon: minoleksiini tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

penitsilliinid: kombinatsioone tuleks vältida;
antikoagulandid: vereplasma protrombiini aktiivsuse vähenemine, mis võib vajada antikoagulantide annuse vähendamist;
isotretinoiin (enne / samaaegselt / vahetult pärast Minolexini võtmist): koljusisese rõhu healoomulise tõusu tõenäosus suureneb, seetõttu on soovitatav seda kombinatsiooni vältida;
antatsiidid, mis sisaldavad alumiiniumi, kaltsiumi, magneesiumi, rauda sisaldavaid ravimeid: Minolexini imendumine on häiritud, mis võib põhjustada selle efektiivsuse vähenemist;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemine;
metoksüfluraan: lõppstaadiumis neerutoksilisuse võimalik areng;
tungaltera alkaloidid ja nende derivaadid: suureneb ergotismi tõenäosus.

Analoogid

Minolexini analoogid on Bassado, Vibramütsiin, Vidoktsin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetratsükliin, Tigacil, Xedocin, Monoclin jt.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Minoleksini kohta

Minoleksini ülevaated on seotud peamiselt akne kasutamisega. Enamasti märgitakse selle suurt efektiivsust. Puudustest viitavad nad vajadusele pika kuuri järele, kõrvaltoimete tõenäosusele (mis nõuavad ravi katkestamist) ja mõju lühikesele kestusele.