Apo-fluoksetiin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Apo-fluoksetiin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Apo-Fluoksetiin

ATX-kood: N06AB03

Toimeaine: fluoksetiin (fluoksetiin)

Tootja: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Apo-fluoksetiin on antidepressant, millel on tymoanaleptiline ja stimuleeriv toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Preparaat on valmistatud kapslitena: suurus nr 3, želatiinne tahke aine, läbipaistmatu, kollakasvalge keha ja rohelise korgiga ning musta tindiga kirjutisega "APO 20"; kapslite sisu on peaaegu valge või valge pulber (7 või 10 tk. alumiiniumfooliumist ja kilest valmistatud mullpakendis, 1–5 või 10 blisterpakendit pappkarbis; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 või 500 tükki kõrgsurvepolüetüleenist valmistatud pudelis, 1 pudel pappkarbis, haiglate jaoks - 90 pudelit 100 või 500 tükki pappkarbis. Igas kastis on ka Apo-Fluoksetiini kasutamise juhised).

1 kapsel sisaldab:

toimeaine: fluoksetiinvesinikkloriid - 22,4 mg (mis vastab 20 mg fluoksetiinile);
lisakomponendid: steariinhape, nisutärklis, laktoosmonohüdraat;
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E 171); keha - must raudoksiid (E 172), kinoliinikollane värv (E 104); korkvärvid: kollane "Päikeseloojang" (E 110), kinoliinikollane (E 104), hiilgavsinine FCF (E 133);
tindi koostis: must raudoksiid (E 172), šellak, värvained - võluv punane AC (E 129), indigokarmiinlakk (E 132), hiilgav sinine FCF (E 133), kollane "Päikeseloojang" (E 110).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fluoksetiin on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitori (SSRI) antidepressant, millel on tymoanaleptiline ja stimuleeriv toime. Toimeaine pärsib selektiivselt serotoniini (5HT) neuronite tagasihaardet kesknärvisüsteemi (KNS) neuronite sünapsides. Apo-fluoksetiini poolt toodetud serotoniini tagasihaarde blokeerimine põhjustab selle neurotransmitteri taseme tõusu sünaptilises lõhes, aitab kaasa selle toime pikenemisele ja tugevnemisele postsünaptilise membraani retseptorite kohtades. Terapeutilistes annustes saadud fluoksetiin pärsib serotoniini omastamist inimese trombotsüütide poolt. Toimeaine kuulub nõrk antagonistid muskariini, adrenergiliste α- ja α ₂ retseptorid histamiini H ₁- retseptorid, mõjutab dopamiini tagasihaardet vähe. Erinevalt enamikust antidepressantidest ei vii fluoksetiin arvatavasti postünaptiliste β-adrenergiliste retseptorite funktsionaalse aktiivsuse vähenemiseni. Aitab parandada meeleolu, vähendada pinge- ja hirmutunnet, kõrvaldada düsfooria. Ei oma sedatiivset toimet, kahjustab söögiisu, mis võib põhjustada kehakaalu langust. Mõõdukates terapeutilistes annustes kasutamisel ei avalda Apo-fluoksetiin peaaegu mingit mõju kardiovaskulaarsete ja muude süsteemide tööle.

Farmakokineetika

Suukaudselt imendub fluoksetiin seedetraktist (GIT) üsna hästi - kuni 95% manustatud annusest; samaaegne kasutamine toiduga aeglustab selle imendumist vähesel määral. Maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse veres 6 … 8 tunni pärast. Fluoksetiini biosaadavus pärast suukaudset manustamist on üle 60%. Aine jaotub kudedes hästi, läbib kergesti vere-aju barjääri (BBB) ja seondub vereplasma valkudega enam kui 90%. Fluoksetiini metaboolne muundumine toimub maksas demetüülimise teel norfluoksetiiniks (aktiivseks metaboliidiks) ja tuvastamata metaboliitide rühmaks.

See eritub neerude kaudu, fluoksetiini kliirens võib varieeruda vahemikus 94 kuni 704 ml / min, norfluoksetiin - 60 kuni 336 ml / min. Neerupuudulikkuse olemasolu ei mõjuta oluliselt põhiaine eliminatsiooni kiirust. Ligikaudu 12% võetud annusest eritub seedetrakti kaudu, fluoksetiini poolväärtusaeg (T _½) on umbes 2–3 päeva, norfluoksetiin on 7–9 päeva.

Apo-fluoksetiin eritub rinnapiima - sisalduse tase võib vastata 25% seerumi sisaldusest.

Maksapuudulikkusega patsientidel pikeneb nii fluoksetiini kui ka selle aktiivse metaboliidi T _½.

Näidustused kasutamiseks

obsessiiv-kompulsiivne häire;
erineva päritoluga depressioon;
buliimiline neuroos.

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasedus ja imetamine;
neerude [kreatiniini kliirens (CC) alla 10 ml / min] ja / või maksa raske funktsionaalne kahjustus;
kombineeritud ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (MAO inhibiitoritega ravi lõppemise ja fluoksetiini võtmise alguse vaheline periood peaks olema vähemalt 14 päeva ning fluoksetiini kasutamise ja MAO inhibiitoritega ravi alustamise vaheline ajavahemik - vähemalt 35 päeva);
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (kasutage Apo-Fluoksetiini kapsleid äärmise ettevaatusega):

Parkinsoni tõbi;
erinevatest seisunditest tingitud krampide sündroom, epilepsia (sh andmed anamneesis);
diabeet;
kompenseeritud neeru- / maksakahjustus;
liigne kaalulangus;
enesetapukalduvused.

Apo-fluoksetiin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Apo-fluoksetiini kapsleid võetakse suu kaudu, olenemata söögiajast.

Kursuse alguses on soovitatav kasutada ravimit hommikul annuses 20 mg 1 kord päevas. Tulevikus on lubatud vajadusel suurendada päevaannust 40–60 mg-ni, võttes 2-3 annust. Maksimaalne lubatud annus on 80 mg päevas.

Kliinilist toimet täheldatakse umbes 1–4 nädalat pärast kuuri algust, kuid mõnel patsiendil võib seda täheldada ka hiljem.

Obsessiiv-kompulsiivse häire korral on Apo-Fluoksetiini soovitatav ööpäevane annus 20-60 mg, buliimilise neuroosiga - 60 mg 2-3 annusena.

Eakatele patsientidele on fluoksetiini soovitatav annus 20 mg päevas (kuuri alguses tuleb kasutada ½ soovitatud algannusest - 10 mg).

Kõrvalmõjud

KNS: hüpomania / maania, suurenenud ärrituvus, unetus / unisus, erutus, ärevus, peavalu, pearinglus, asteenilised häired, värinad, suurenenud enesetapukalduvus; krampide krambid (nende arenguga ravi Apo-Fluoksetiiniga tühistatakse);
seedetrakt: hüpersalivatsioon või suukuivus, maitsetundlikkuse halvenemine, söögiisu vähenemine, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine; anoreksia ja kehakaalu langus on võimalikud;
Urogenitaalsüsteem: uriinipidamatus / kusepeetus, tupepõletik, düsmenorröa, libiido langus, meeste seksuaalfunktsiooni häired - hiline ejakulatsioon;
teised: harva - allergilised reaktsioonid, mis avalduvad kehatemperatuuri tõusu, külmavärinad, nahalööve, sügelus, urtikaaria, valu lihastes ja liigestes (nende rikkumistega on võimalik välja kirjutada steroide ja antihistamiine), suurenenud higistamine, nägemisteravuse nõrgenemine, hüponatreemia, tahhükardia, vaskuliit.

Eespool nimetatud kõrvaltoimed registreeriti sagedamini ravikuuri alguses või Apo-Fluoksetiini annuse suurendamisel.

Üleannustamine

Fluoksetiini üleannustamise sümptomiteks on järgmised reaktsioonid: iiveldus, oksendamine, psühhomotoorne agitatsioon, tahhükardia, südamerütmi häired, krambid.

Nende rikkumiste korral on ette nähtud sümptomaatiline ravi, maoloputus koos aktiivsöe sissevõtmisega. Krampide korral manustatakse diasepaami ja võetakse meetmeid hingamise, südame aktiivsuse ja normaalse kehatemperatuuri säilitamiseks.

Fluoksetiini spetsiifilisi antagoniste ei leitud.

erijuhised

Apo-Fluoksetiin-ravi ajal koos samaaegse elektrokonvulsiivse raviga suureneb pikaajaliste epilepsiahoogude tekkimise oht.

Suhkurtõvega patsientidel võib ravi ajal tekkida hüpoglükeemia ja pärast fluoksetiini kasutamise lõpetamist hüperglükeemia.

Ravimi kasutamisel ebapiisava kehakaaluga patsientidel tuleb arvestada anoreksigeense toime, sealhulgas progresseeruva kehakaalu languse tõenäosusega.

Pärast ravi lõpetamist Apo-Fluoksetiiniga võib selle terapeutiline kontsentratsioon veres püsida mitu nädalat.

Fluoksetiinravi ajal on etanooli sisaldavad joogid keelatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal tuleks hoiduda töö tegemisest, mis nõuab vaimsete ja füüsiliste reaktsioonide suuremat kiirust, sealhulgas juhtimist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Apo-fluoksetiini võtmine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Fluoksetiinravi ohutus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerufunktsiooni kahjustuse (CC alla 10 ml / min) olemasolul ei saa ravimiravi läbi viia.

Mõõduka / kerge neerukahjustusega patsiendid peaksid Apo-Fluoksetiini kasutama äärmise ettevaatusega - soovitatav on kasutada väiksemaid annuseid pikemate intervallidega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravim on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel.

Mõõduka / kerge maksatalitluse häire korral on Apo-Fluoksetiini kasutamine vajalik madalamate annuste manustamisel, pikemate annuste vahel. Selle rühma patsiendid peaksid alustama ravimi võtmist ½ annusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel peaks kuuri alguses olema Apo-fluoksetiini annus ½ soovitatud algannusest, seejärel suurendatakse selle vanuserühma patsientide päevaannust 20 mg-ni.

Ravimite koostoimed

MAO inhibiitorid (sh selle farmakoterapeutilise rühma antidepressandid), prokarbasiin, furasolidoon, selegiliin, trüptofaan (serotoniini eelkäija): nende samaaegne kasutamine fluoksetiiniga on vastunäidustatud, kuna see kombinatsioon suurendab serotonergilise sündroomi tekke riski, mille ilminguteks võivad olla sellised oksendamised nagu oksendamine iiveldus, kõhulahtisus, külmavärinad, düsartria, segasus, värisemine, psühhomotoorne agitatsioon, hüpomania, krambid, hüpertensiivne kriis;
hüpoglükeemilised ravimid: nende toime suureneb;
diasepaam, karbamasepiin, trazodoon, terfenadiin, metoprolool, fenütoiin (difeniin), tritsüklilised ja tetratsüklilised antidepressandid: nende ravimite metabolism on alla surutud, mis põhjustab nende vereseerumi taseme tõusu ja põhjustab nende toime suurenemist ning komplikatsioonide arengu suurenemist;
alkohol, tsentraalselt toimivad ravimid, mis pärsivad kesknärvisüsteemi funktsiooni: nende toime suureneb;
liitiumisoolad: liitiumisisalduse suurenemine veres on võimalik, on vajalik selle sisu hoolikas jälgimine;
antikoagulandid, digitoksiin ja muud ravimid, mis seonduvad suurel määral valkudega: seondumata (vabade) ravimite plasmakontsentratsioon suureneb ja selle tagajärjel suureneb soovimatute mõjude oht.

Analoogid

Apo-fluoksetiini analoogid on: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 15-30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Apo-fluoksetiini ülevaated

Enamiku Apo-Fluoksetiini kohta meditsiiniliste veebisaitide arvustuste kohaselt on see odav, tõhus ja mugav kasutada. Paljud patsiendid märgivad, et antidepressant on väga tõhus erineva päritoluga depressiooni raviks, leevendab obsessiivseid ja hirmutavaid mõtteid, paanikahooge, ärevust ja muid obsessiiv-kompulsiivseid häireid. Ravim aitab ka buliimilise neuroosi korral, samas kui patsiendid ei soovita kaalulangusena ravimit iseseisvalt võtta, kuna see ei ole mõeldud selleks otstarbeks ja võib põhjustada seisundi olulist halvenemist. Kõik ülevaated näitavad vajadust Apo-Fluoksetiini võtta ainult raviarsti ettekirjutuse järgi ja ainult tema soovitatud annustes. Ravi ajal soovitatakse patsientidel mitte mingil juhul alkoholi tarvitada,kuna see võib põhjustada korvamatuid tagajärgi ja isegi ohustada elu.

Ravimi puudused hõlmavad sagedasi kõrvaltoimete ilmnemist, eriti nagu söögiisu puudumine, iiveldus, peavalu, unisus, ükskõiksus kõige ümbritseva suhtes. Mõned ülevaated näitavad Apo-fluoksetiini lühiajalist toimet, mis avaldub ainult selle manustamise perioodil. Pärast ravikuuri on positiivsete muutuste täieliku puudumise kohta kaebusi.