Movasin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Movasin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Movasin

ATX-kood: M01AC06

Toimeaine: meloksikaam (meloksikaam)

Produtsent: JSC Sintez (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 57 rubla.

Osta

Movasiin on selektiivne COX-2 inhibiitor, mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

Väljalaske vorm ja koostis

Movasiini ravimvormid:

Tabletid: lamedad silindrikujulised, ümmargused, helekollase värvusega (pinnal võib täheldada kerget marmorist värvi), kaldservaga (10 tk villides, 1 või 2 pakendit pappkarbis);
Lahus intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: läbipaistev (võib olla kergelt opalestseeruv), kollakas roheka varjundiga (1,5 ml klaasampullides, 3 või 5 ampulli blistris, 1 pakend pappkarbis).

Toimeaine on meloksikaam:

1 tablett - 7,5 või 15 mg;
1 ampull lahust - 15 mg.

Tablettide abiained: povidoon 12 600, krospovidoon (Kollidon CL-M), mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, talk.

Täiendavad ained lahuses: naatriumkloriid, meglumiin, glütsiin, glükofurfuraal, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, poloksameer 188, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Movasiin (toimeaine - meloksikaam) on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mida iseloomustavad põletikuvastased, palavikuvastased ja valuvaigistavad toimed. Aine pärsib prostaglandiinide sünteesi tsüklooksügenaas-2 (COX-2) ensümaatilise aktiivsuse selektiivse pärssimise tõttu, mis osaleb põletiku fookuses prostaglandiinide biosünteesis. Pikaajalise ravi korral, suurte annuste kasutamisel ja organismi individuaalsete omaduste korral täheldatakse selektiivsuse vähenemist COX-2 suhtes.

Meloksikaam pärsib põletiku fookuses prostaglandiinide tootmist suuremal määral kui neerudes või mao limaskestas, mis on tingitud COX-2 aktiivsuse suhteliselt selektiivsest pärssimisest. Harvem muutub aine seedetrakti erosiooniliste ja haavandiliste haiguste tekkimise põhjuseks. Vähemal määral mõjutab meloksikaam tsüklooksügenaas-1 (COX-1), mis on osaliselt vastutav prostaglandiinide sünteesi eest, mis on seotud neerude verevoolu reguleerimisega ja kaitsevad seedetrakti limaskesta.

Farmakokineetika

Suukaudselt imendudes imendub meloksikaam seedetraktist hästi ja selle absoluutne biosaadavus on 89%. Imendumise aste ja kiirus ei muutu samaaegse toidu tarbimisega. Movasiini suukaudse manustamise korral annustes 7,5 ja 15 mg on selle kontsentratsioonid otseselt proportsionaalsed annustega. Toimeaine tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 3-5 päeva jooksul. Ravimi pikaajalisel kasutamisel (üle 12 kuu) on meloksikaami tase sarnane tasemega, mis täheldati pärast stabiilse tasakaalu kontsentratsiooni esimest saavutamist.

Meloksikaam seondub plasmavalkudega üle 99%. Ravimi maksimaalse ja baaskontsentratsiooni erinevused pärast ravimi võtmist üks kord päevas on tähtsusetud: 7,5 mg annuse kasutamisel on väärtuste vahemik 0,4–1 μg / ml ja 15 mg annuse kasutamisel 0,8–2 μg / ml. (näidatud on vastavalt minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni väärtused).

Meloksikaam ületab histohematoloogilised barjäärid ja selle sisaldus sünoviaalvedelikus on võrdne 50% -ga aine maksimaalsest kontsentratsioonist vereplasmas. Ühend metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades neli farmakoloogiliselt inaktiivset derivaati. Peamine metaboliit on 5'-karboksümeloksikaam (60% võetud annusest), mis moodustub vahepealsete metaboliit 5'-hüdroksümetüülmeloksikaami oksüdeerumisel, mis samuti eritub, kuid väiksemates kogustes (umbes 9% võetud annusest).

In vitro uuringud tõestavad, et isoensüüm CYP2C9 mängib selles ainevahetusprotsessis aktiivset rolli, täiendava isoensüümi CYP3A4 osalusel. Kaks teist metaboliiti (nende arv on vastavalt 16% ja 4% Movasini võetud annusest) moodustuvad peroksidaasi abil, mille aktiivsus igal üksikjuhul muutub.

Meloksikaam eritub uriini ja väljaheitega ligikaudu võrdselt, peamiselt metaboliitidena. Vähem kui 5% ööpäevasest annusest eritub muutumatul kujul soolte kaudu; uriinist võib leida ainult muutumatu meloksikaami jälgi. Aine poolväärtusaeg on 15–20 tundi. Plasmakliirens on ligikaudu 8 ml / min. Eakatel patsientidel väheneb Movasini kliirens. Jaotusruumala on väike ja on umbes 11 liitrit. Mõõduka raskusega neeru- või maksapuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetilisi omadusi.

Intramuskulaarse manustamise korral ulatub biosaadavus 100% -ni ja pärast lahuse manustamist annuses 5 mg on maksimaalne kontsentratsioon 1,62 μg / ml ja tuvastatakse veres juba 60 minutit pärast ravimi sisenemist kehasse.

Näidustused kasutamiseks

Movasiin on ravim järgmiste luu- ja lihaskonna haiguste sümptomaatiliseks raviks:

Reumatoidartriit;
Osteoartriit;
Bechterewi tõbi (anküloseeriv spondüliit).

Vastunäidustused

Alla 12-aastased lapsed - tablettide jaoks, kuni 18-aastased - intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks;
Rasedus ja imetamise periood;
Krooniline neerupuudulikkus patsientidel, kellele ei tehta dialüüsi (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min), progresseeruv neeruhaigus (sealhulgas kinnitatud hüperkaleemia);
Raske maksapuudulikkus, aktiivne maksahaigus;
Bronhiaalastma, nina limaskesta / ninakõrvalkoobaste korduva polüpoosi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe (sealhulgas anamneesis) täielik või mittetäielik kombinatsioon;
Tserebrovaskulaarne või muu verejooks;
Põletikuline soolehaigus (näiteks haavandiline koliit või Crohni tõbi);
Seedetrakti aktiivne verejooks, mao limaskesta erosioonsed ja haavandilised kahjustused või 12 kaksteistsõrmiksoole haavand;
Dekompenseeritud südamepuudulikkus;
Seisund pärast pärgarteri šunteerimist;
Laktaasipuudus, galaktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Movasiini kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel:

Samaaegne ravi järgmiste ravimitega: selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh sertraliin, fluoksetiin, tsitalopraam, paroksetiin), trombotsüütidevastased ained (sh atsetüülsalitsüülhape ja klopidogreel), antikoagulandid, suukaudsed glükokortikosteroidid;
MSPVA-de pikaajaline kasutamine;
Eakate vanus;
Suitsetamine;
Sagedane alkoholi tarbimine;
Rasked somaatilised haigused;
Düslipideemia või hüperlipideemia;
Helicobacter pylori nakkuse olemasolu;
Anamnestilised andmed seedetrakti haavandiliste kahjustuste kohta;
Kreatiniini kliirens 30–60 ml / min;
Südamepuudulikkus kompenseerimise staadiumis;
Ajuveresoonkonna haigus;
Perifeersete arterite haigus;
Südame isheemia;
Diabeet.

Movasiini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Movasiini tablette tuleb võtta suu kaudu 1 kord päevas koos toiduga.

Soovitatavad annused:

Anküloseeriv spondüliit: 15 mg päevas;
Reumatoidartriit: 15 mg päevas, vajadusel vähendatakse annust 7,5 mg-ni;
Artroos: 7,5 mg päevas, ebapiisava ravitoime korral suurendatakse annust 15 mg-ni.

Suurim lubatud ööpäevane annus on 15 mg, hemodialüüsi saavatel neerupuudulikkusega ja kõrvaltoimete tekkimise suurema riskiga patsientidel - 7,5 mg.

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks

Movasiin lihasesisese süstelahuse kujul süstitakse sügavale lihasesse üks kord päevas.

Sõltuvalt põletikulise protsessi raskusest ja valusündroomi raskusest on annus 7,5 või 15 mg.

Suurim lubatud ööpäevane annus on 15 mg, kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min), lõppstaadiumis neerupuudulikkusega hemodialüüsi saavatel patsientidel ja isikutel, kellel on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks, 7,5 mg.

IM-ravimit kasutatakse ainult esimesed 2-3 päeva. Kui on vaja ravi jätkata, määratakse patsiendile Movasini tabletid.

Movasiini erinevate ravimvormide kombineerimisel tuleb meeles pidada, et meloksikaami päevane koguannus ei tohiks ületada 15 mg.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: sageli (üle 1% juhtudest) - düspeptilised häired (iiveldus, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus / kõhulahtisus, oksendamine); harva (0,1-1% juhtudest) - stomatiit, röhitsemine, hüperbilirubineemia, söögitorupõletik, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv suurenemine, seedetraktist verejooks (sh varjatud), gastroduodenaalse tsooni haavand; harva (vähem kui 0,1% juhtudest) - seedetrakti perforatsioon, koliit, gastriit, hepatiit;
Kuseteedest: harva - suurenenud seerumi karbamiid ja / või hüperkreatinineemia; harva - äge neerupuudulikkus; üksikjuhud (seos meloksikaami kasutamisega ei ole tõestatud) - hematuria, albuminuria, interstitsiaalne nefriit;
Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: sageli - perifeerne turse; harva - verevool näonahale, vererõhu tõus, südamepekslemine;
Hematopoeesi poolelt: sageli - hemoglobiini kontsentratsiooni langus veres; harva - vereanalüüsi muutus, sealhulgas trombotsütopeenia, leukopeenia;
Naha küljelt: sageli - naha sügelus ja lööve; harva - urtikaaria; harva - multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloossed pursked, valgustundlikkus;
Meeltest: harva - konjunktiviit, nägemiskahjustus (sealhulgas hägune visuaalne taju);
Hingamissüsteemist: harva - bronhospasm;
Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - tinnitus, unisus, vertiigo; harva - segasus, ebastabiilne meeleolu, desorientatsioon;
Kohalikud reaktsioonid intramuskulaarse süstimisega: sageli - turse; harva - valulikkus süstekohas;
Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid.

Üleannustamine

Movasiini üleannustamise sümptomiteks on valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, oksendamine, seedetrakti verejooks, maksapuudulikkus, äge neerupuudulikkus, asüstoolia, hingamise seiskumine, teadvuse häired.

Spetsiifilist antidooti pole. Ravimi võtmisel suurtes annustes on soovitatav loputada magu ja võtta aktiivsütt (esimese tunni jooksul), samuti määrata sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs, uriini leelistamine, sunnitud diurees ei ole eriti efektiivsed, kuna meloksikaam seondub verevalkudega väga palju.

erijuhised

Eakatel, maksatsirroosiga, kroonilise südamepuudulikkuse ja vereringepuudulikkuse sümptomitega patsientidel ning operatsioonist tuleneva hüpovoleemiaga patsientidel tuleb movasiini kasutada ettevaatusega. Ravi ajal on vaja jälgida neerufunktsiooni näitajaid.

Seedesüsteemi kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks on soovitatav kasutada võimalikult lühikest kursust väikseima efektiivse annusega.

Movasiini lahuse intravenoosne manustamine on keelatud!

Patsiendid, kes saavad meloksikaami samaaegselt diureetikumidega, peaksid võtma piisavas koguses vedelikku.

Nagu kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib ka movasiin varjata nakkushaiguste sümptomeid.

Ravim võib põhjustada unisust, peavalu ja peapööritust, seetõttu tasub ravi perioodil keelduda autojuhtimisest ja tegevustest, millel on potentsiaalselt ohtlikud tagajärjed (mis nõuavad suuremat tähelepanu).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise periood on Movasini määramise vastunäidustus. Selle kasutamine võib mõjutada viljakust, seetõttu ei soovitata rasedaks jääda soovivatel naistel uimastiravi.

Ravimite koostoimed

Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape: suureneb seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ning verejooksu oht;
Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suurendab seedetraktist verejooksu tõenäosust;
Hüpertensiivsed ravimid: nende efektiivsus väheneb;
Liitiumipreparaadid: areneb liitiumakumuleerumine, selle toksiline toime suureneb (kui on vaja sellist kombinatsiooni kasutada, tuleb jälgida liitiumisisaldust veres);
Metotreksaat: suureneb leukopeenia ja aneemia tekkimise oht, toksiline toime vereloomele (perioodiliselt tuleb teha täielik vereanalüüs);
Diureetikumid, tsüklosporiin: suureneb neerupuudulikkuse tekkimise oht;
Kolestüramiin: meloksikaami suurenenud eritumine seedetrakti kaudu;
Antikoagulandid (sh varfariin, hepariin, tiklopidiin), trombolüütilised ravimid (sh streptokinaas, fibrinolüsiin): suureneb verejooksu oht (sellise kombinatsiooni kasutamisel tuleb jälgida vere hüübimissüsteemi);
Emakasisesed rasestumisvastased vahendid: nende efektiivsus väheneb.

Analoogid

Movasini analoogid on: Ksefokam, Piroxicam, Texamen, Larfix, Oxyten, Lorakam, Brexin, Tenoctil, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Artrozan, Melbek, Meloflam, Movalis, Movix, Liberum.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas ja pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril: tabletid - mitte üle 25 ºС, lahus intramuskulaarseks süstimiseks - mitte üle 30 ºС.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Movasini kohta

Ülevaadete kohaselt on Movasin väga tõhus valu leevendaja. Paljudel juhtudel aitab see leevendada luu- ja lihaskonna haigustega seotud valuhooge ning sellel pole nii väljendunud kõrvaltoimeid kui eelmiste põlvkondade mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

Kuid eksperdid soovitavad Movasini mitte kuritarvitada ja kasutada seda nii vähe kui võimalik. See on tingitud asjaolust, et meloksikaami sagedane kasutamine või intramuskulaarne manustamine võib põhjustada seedetraktis tõsiseid tüsistusi (verejooks, peptiline haavandtõbi, erosioon jne).

Movasini hind apteekides

Movasiini hind tablettides annusega 7,5 mg on umbes 46–79 rubla ja annusega 15 mg - 85–117 rubla (20 tk pakis). Intramuskulaarse manustamise lahus annusega 15 mg maksab umbes 74–96 rubla (3 ampullist koosneva pakendi puhul).