Momat Rino Advance

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Momat Rino Advance: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Momate Rhino Advance

ATX-kood: R01A

Toimeaine: aselastiin + mometasoon (aselastiin + mometasoon)

Tootja: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 15.05.2018

Hinnad apteekides: alates 346 rubla.

Osta

Mõõdetud annusega ninasprei Momat Rino Advance

Momat Rino Advance on kombineeritud antiallergiline ravim paikseks kasutamiseks, mis sisaldab H1-histamiini retseptorite blokaatorit ja glükokortikosteroidi (GCS).

Väljalaske vorm ja koostis

Momat Rino Advance'i ravimvorm - mõõdetud annusega ninasprei: peaaegu valge või valge värvusega suspensioon (150 annust suure tihedusega polüetüleenist viaalides, varustatud dosaatori ja kaitsekorgiga ninaadapteriga, pappkarbis 1 pudel).

Spray koostis:

toimeained 1 annuses: aselastiinvesinikkloriid - 140 mcg, mometasoonfuroaat - 50 mcg;
lisakomponendid: avicel RC-591 (mikrokristalne tselluloos), naatriumtsitraat, polüsorbaat-80, sidrunhappe monohüdraat, neotaam, dinaatriumedetaat, dekstroos, bensalkooniumkloriid, naatriumkarmelloos, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Momata Rino Advance'i terapeutilist omadust seletatakse aselastiinvesinikkloriidi ja mometasoonfuroaadi toimeainetena.

Aselastiinvesinikkloriid on ftalasinoonderivaate derivaat, selektiivse H ₁ Histamine blokeerija, millel on membraani stabiliseerivat, allergiavastaseid ja antihistamiini efekti. Selle toimemehhanism on tingitud võimest vähendada kapillaaride läbilaskvust ja eritumist, stabiliseerida nuumrakkude membraane ja takistada nendest bioloogiliselt aktiivsete ainete (sealhulgas histamiini, leukotrieenide, serotoniini ja trombotsüüte aktiveeriva faktori) vabanemist, mis põhjustavad bronhospasmi ja soodustavad põletiku arengut varases ja hilises staadiumis. allergiliste reaktsioonide etapid.

Mometasoonfuroaat on sünteetiline GCS. Paikselt manustatuna annustes, mis ei põhjusta süsteemse toime arengut, on sellel antiallergiline ja põletikuvastane toime. Suurendab lipomoduliini (fosfolipaas A inhibiitor) tootmist, mille tõttu arahhidoonhappe vabanemine väheneb ja selle tulemusena pärsitakse selle ainevahetuse saaduste - prostaglandiinide ja tsükliliste endoperoksiidide - sünteesi. Takistab neutrofiilsete rakkude marginaalset akumuleerumist, mille tõttu põletikuline eksudaat väheneb, lümfokiinide tootmine väheneb. Vähendab infiltratsiooni ja granuleerimise protsesse, pidurdades mikrofagagide migratsiooni. Vähendab põletikuliste vahendajate vabanemist nuumrakkudest, mis koos arahhidoonhappe metaboliitide moodustumise pärssimisega takistab vahetu allergia tekkimist. Vähendades kemotaksise aine moodustumist, vähendab see põletikku, mõjutades hiliseid allergilisi reaktsioone.

Farmakokineetika

Aselastiinvesinikkloriid

Aselastiini biosaadavus pärast intranasaalset manustamist on umbes 40%. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni pärast.

Kui seda kasutatakse päevases annuses 560 μg, on keskmine tasakaalukontsentratsioon plasmas 2 tundi pärast intranasaalset manustamist 0,65 ng / ml. Päevase annuse suurendamisel 2 korda täheldatakse stabiilset keskmist plasmakontsentratsiooni 1,09 ng / ml. Vaatamata suhteliselt suurele imendumisele on ravimi intranasaalse manustamise süsteemne toime ligikaudu 8 korda väiksem kui aselastiini suukaudsel manustamisel päevases annuses 4400 μg (terapeutilises annuses, mis on ette nähtud allergilise riniidi korral suu kaudu).

Allergilise riniidiga patsientidel on aselastiini plasmatase kõrgem kui tervetel vabatahtlikel.

Aselastiini suukaudsel manustamisel on uuritud muid farmakokineetilisi andmeid. Seos plasmavalkudega on kõrge: 80-90%. Aine metaboliseeritakse tsütokroom P450 süsteemi osalusel maksas oksüdatsiooni teel, aktiivseks metaboliidiks on desmetüülaselastiin. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul. Aselastiini T 1/2 (poolväärtusaeg) on 20 tundi, desmetüülaselastiin on umbes 45 tundi.

Mometasoonfuroaat

Mometasooni süsteemne biosaadavus intranasaalse manustamise korral on <1%. Suspensiooni osana imendub aine seedetraktis väga halvasti, samas kui väike kogus, mis sinna jõuab, läbib aktiivse esmase ainevahetuse isegi enne uriini või sapiga eritumist.

Näidustused kasutamiseks

Momat Rhino Advance'i kasutatakse hooajalise allergilise riniidi raviks üle 18-aastastel täiskasvanutel.

Vastunäidustused

vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ninavigastus koos nina limaskesta kahjustusega või hiljutine ninaõõnes tehtud operatsioon (Momat Rino Advance on lubatud kasutada alles pärast haava täielikku paranemist);
individuaalne ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Momat Rino Advance'i kasutada ettevaatusega (pärast arstiga konsulteerimist ja tema hoolika järelevalve all) nina limaskesta kahjustava ravimata infektsiooni, hingamisteede aktiivse või latentse tuberkuloosi infektsiooni, ravimata bakteriaalse, süsteemse viirusliku või seeninfektsiooni või infektsiooni korral. põhjustatud Herpes simplex'ist koos silmakahjustustega.

Momat Rino Advance'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Momat Rhino Advance kasutatakse intranasaalselt. Sissehingamine peab toimuma pudeli jaoks spetsiaalselt selleks ette nähtud düüsi abil.

Täiskasvanutele määratakse 1 annus pihustit mõlemasse ninasõõrmesse 2 korda päevas - hommikul ja õhtul 2 nädala jooksul.

1 annus vastab 140 μg aselastiinvesinikkloriidi ja 50 μg mometasoonfuroaadi sisaldusele.

Enne ravimi esmakordset kasutamist peate doseerimisseadme kalibreerima, vajutades seda õhus umbes 10 korda. Ümberkalibreerimine on vajalik juhtudel, kui pihustit ei kasutata 7 või enam päeva järjest, tuleb sel juhul jaoturit vajutada, kuni ilmuvad pritsmed (tavaliselt piisab kahest korrast).

Momata Rino Advance'i kasutamise juhised:

Kui võimalik, puhastage ninakäigud.
Eemaldage kaitsekork.
Asetage keskmised ja nimetissõrmed ninaadapteri külgedele, pöial pudeli põhja.
Näpistage ühte ninasõõrmesse.
Sisestage ninaadapteri ots teise ninasõõrmesse, hoides pudelit vertikaalselt.
Nina kaudu sisse hingates vajutage dosaatorit kiiresti ja järsult. Ärge pihustage suspensiooni nina vaheseinale.
Välja hingake suu kaudu.
Korrake kirjeldatud protseduuri teise ninasõõrme jaoks.
Pühkige ninaadapter puhta lapiga ja sulgege see kaitsekorgiga.

Ravimi pihustamisel ärge suunake seda silma.

Ninaadapteri puhastamise juhised:

Eemaldage kaitsekork.
Tõmmake üles ja eemaldage ninaadapter ettevaatlikult.
Loputage kork ja adapter mõlemalt poolt külma voolava veega ja kuivatage (kahjustuste vältimiseks ärge mingil juhul kasutage adapteri puhastamiseks teravaid esemeid).
Paigaldage adapter uuesti, veendudes, et viaali vars on keskel.
Kalibreerimiseks vajutage jaoturit 2 korda.
Pange kaitsekork peale.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemi poolt: sageli (1/100) - ebameeldiv maitse (düsgeusia) ja peavalu ravimi ebaõige kasutamise tõttu (sissehingamisel pea seljaosa liigse kõrvalekalde korral); väga harva (<1/10000) - pearinglus (seost ravimi kasutamisega ei ole täpselt kindlaks tehtud, kuna selle reaktsiooni võib põhjustada haigus ise);
seedetraktist: harva (1/10000) - neelu limaskesta ärritus, iiveldus;
immuunsüsteemist: väga harva (1/1000) - ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktoidsed reaktsioonid;
hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi organite poolt: sageli - aevastamine, nina limaskesta haavandid, ebamugavustunne ninaõõnes (põletustunne, sügelus), ninaverejooks, sinusiit, farüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid;
naha ja nahaaluste kudede osas: väga harva - naha sügelus, lööve, urtikaaria;
teised: väga harva - nõrkus, suurenenud väsimus ja unisus (neid nähtusi võib põhjustada haigus ise).

Ravimi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalik välja töötada GCS-ile omane süsteemne toime (mometasooni sisalduse tõttu), sealhulgas katarakt ja glaukoom.

Üleannustamine

Siiani ei ole teatatud ravimite üleannustamise juhtudest.

Aselastiin võib suspensiooni juhusliku sissevõtmise tagajärjel põhjustada närvisüsteemi häireid (segasust, unisust), samuti hüpotensiooni ja tahhükardiat. Nende häirete ravi on sümptomaatiline.

Patsientidel, kes kasutavad Momat Rino Advance'i pikka aega või kombinatsioonis teiste kortikosteroididega, on võimalik hüpotalamuse, hüpofüüsi ja neerupealiste süsteemi depressioon. Arvestades mometasooni vähest süsteemset imendumist üleannustamise korral, on tavaliselt vajalik ainult ravimi ajutine katkestamine ja patsiendi seisundi jälgimine. Pärast seisundi stabiliseerumist võib ravi jätkata arsti soovitatud annuses.

erijuhised

Pikaajalise ravi korral (mitme kuu jooksul või kauem) peaksid patsiendid regulaarselt arsti juures kontrollima, et õigeaegselt tuvastada nina limaskesta võimalikud muutused, nina vaheseina perforatsioon ja potentsiaalselt tõenäolised süsteemsed kõrvaltoimed.

Mometasoon võib aidata kaasa katarakti ja (või) glaukoomi tekkele, seetõttu on nägemishäiretega patsientidele ja inimestele, kellel on anamneesis silmasisese rõhu tõus, katarakt või glaukoom, vaja spetsiaalset jälgimist.

Kohaliku seeninfektsiooni tekkimisel ninaõõnes või neelus on vajalik Momat Rino Advance tühistada ja läbi viia asjakohane ravi. Ravi katkestamine võib osutuda vajalikuks, kui esineb püsiv ninaneelu ärritus.

Raske bakteriaalse infektsiooni tekkimise tunnuste ilmnemisel on vaja viivitamatult nõu pidada arstiga - see võib olla palavik, püsiv ja terav hambavalu või valu ühel näopoolel, samuti turse orbitaalses ja periorbitaalses piirkonnas.

GCS-iga ravitavad patsiendid kuuluvad immuunreaktiivsuse vähenemise võimaliku riski rühma, mida tuleks hoiatada, kuna nad on nakkusohtlikumad kokkupuutel teatud nakkushaigustega haige inimesega (näiteks tuulerõuged või leetrid). Kui kokkupuude patsiendiga on toimunud, peate pöörduma arsti poole.

Patsiendid, kes lähevad pärast pikaajalist ravi üle süsteemse GCS-iga Momat Rhino Advance'ile, vajavad erilist tähelepanu, kuna pärast nende tühistamist võib tekkida neerupealiste puudulikkus. Kui ilmnevad selle rikkumise esimesed tunnused, on soovitatav jätkata süsteemsete kortikosteroidide võtmist ja vajadusel võtta muid asjakohaseid meetmeid.

Üleminekul süsteemsetelt kortikosteroididelt ninaspreile võib mõnel juhul tekkida ärajätusündroom, mis avaldub valu lihastes ja / või liigestes, väsimustunne, depressioon jne. Sel juhul peaks patsient olema veendunud Momat Rino Advance pihustiga ravi jätkamise soovitavuses.

Samuti võib süsteemsetelt kortikosteroididelt pihustamisele üleminekul süveneda allergilised haigused (ekseem, allergiline konjunktiviit), mis olid olemas juba varem, kuid olid varjatud süsteemse toimega ravimitega.

Tundlikel patsientidel ja patsientidel, kes kasutavad intranasaalseid steroide soovitatust suuremates annustes, on võimalik neerupealiste supressioon ja süsteemse toime tekkimine. Momat Rino Advance tühistatakse sel juhul järk-järgult, järgides suukaudse GCS-i kaotamise soovitusi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimite perioodil täheldati selliseid nähtusi nagu nõrkus, suurenenud väsimus, väsimus ja pearinglus. Need sümptomid võivad olla nii haiguse enda tunnused kui ka Momat Rino Advance'i kasutamise tagajärjed. Patsientidel, kellel on need mõjud, soovitatakse hoiduda tähelepanu ja reaktsioone nõudvast tööst, sealhulgas juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Inimestega ei ole kontrollitud uuringuid läbi viidud. Loomkatsete kohaselt võib aselastiin põhjustada emakasisest toksilisust küülikutel, rottidel ja hiirtel. Sel põhjusel on Momat Rhino Advance raseduse ja imetamise ajal naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Asjakohaste andmete puudumise tõttu on Momat Rino Advance'i kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Aselastiini intranasaalselt samaaegselt teiste ravimitega kasutamisel kliiniliselt olulist koostoimet ei esinenud.

Mometasoon toimib hästi loratadiiniga (pika toimeajaga antihistamiin).

Analoogid

Momata Rino Advance'i analoogide kohta puudub teave.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuriga 15–25 ° C. Vältige külmumist.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Momat Rino Advance kohta

Arvustused Momat Rino Advance'i kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid näitavad, et ravim kõrvaldab kiiresti ja tõhusalt allergilise riniidi sümptomid, praktiliselt ei põhjusta kõrvaltoimeid ja mis on oluline, on suhteliselt odav.

Puudustest märgivad mõned pärast sissehingamist ebameeldivat maitset suus.