Karboplatiin-Ebeve - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Karboplatiin-Ebeve

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Karboplatiin-Ebeve on kasvajavastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Karboplatiin-Ebeve toodetakse infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadi kujul: läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu (5, 15, 45, 60 või 100 ml pruunides klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis).

1 ml infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadi koostis sisaldab:

• Toimeaine: karboplatiin - 10 mg;
• Abikomponendid: naatriumhüdroksiid, veevaba naatriumdivesinikfosfaat, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

• Sugurakkude kasvajad naistel ja meestel;
• Munasarjavähk;
• Emakakaelavähk;
• Kopsuvähk;
• Põie üleminekurakk-kartsinoom;
• Kaela ja pea pahaloomulised kasvajad.

Vastunäidustused

• Neerude raske funktsionaalne kahjustus (kreatiniini kliirensiga ≤15 ml minutis);
• Rohke verejooks;
• Raske müelosupressioon;
• Rasedus ja imetamine;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide, samuti teiste plaatina sisaldavate ühendite suhtes.

Manustamisviis ja annustamine

Karboplatiin-Ebevet võib kasutada monoteraapiana või samaaegselt teiste vähivastaste ravimitega. Arst määrab annustamisskeemi individuaalselt. Ravimit manustatakse intravenoosselt järgmistes annustamisskeemides:

• 300-400 mg / m² intravenoosselt 15-60 minutit või 24-tunnise infusioonina;
• 100 mg / m² intravenoosselt 15-60 minutit päevas 5 päeva jooksul.

Ravimi manustamist tuleb korrata vähemalt 4-nädalaste intervallidega, kusjuures neutrofiilide arv peab olema vähemalt 2000 rakku / mm³ vere kohta ja trombotsüütide arv vähemalt 100 000 rakku / mm3 vere kohta. Enne või pärast ravimi kasutamist ei ole vedeliku ja sunnitud diureesi sisseviimine vajalik.

Karboplatiini-Ebeve terapeutilist annust saab sõltuvalt neerufunktsioonist või luuüdi seisundist korrigeerida järgmiselt:

• Riskifaktoritega patsiendid (näiteks pärast müelosupressiivse ravi läbiviimist või madala funktsionaalse seisundiga): algannust tuleks vähendada 20-25%;
• Neerude funktsionaalsete häiretega patsiendid (kreatiniini kliirens alla 60 ml minutis): raske müelosupressiooni suurema riski tõttu tuleb ravimi annust vähendada (kreatiniini kliirensiga 41–59 ml minutis - kuni 250 mg / m2, kreatiniini kliirensiga 16– 40 ml minutis - kuni 200 mg / m²);
• Patsiendid, kellel on raske või mõõduka hematoloogilise toksilisuse sümptomid (trombotsüütide ja neutrofiilide arv on vastavalt alla 50 000 ja 500 / mm³): võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine 25% võrra (monoteraapia ja kombineeritud ravirežiimiga);
• Üle 65-aastased patsiendid: võib osutuda vajalikuks alg- ja järgnevate annuste kohandamine.

Need annustamissoovitused viitavad esialgsele ravikuurile. Tulevikus tuleb annust kohandada sõltuvalt Carboplatin-Ebeve tolerantsusest ja müelosupressiooni arengust.

Ravimi algannuse milligrammides saab määrata Calverti valemi abil, mis kirjeldab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR ml / min) ja soovitud karboplatiin-Ebeve kontsentratsiooni sõltuvust ajast (AUC mg / ml × min):

Koguannus (mg) = AUC x (GF + 25)

Soovitud AUC:

• 5-7 mg / ml × min: monoteraapia ajal varem ravimata patsientidel;
• 4-6 mg / ml × min: monoteraapia läbiviimisel varem ravitud patsientidel või kombineeritud ravi (tsüklofosfamiidiga) kasutamisel varem ravimata patsientidel.

Enne manustamist tuleb Carboplatin-Ebeve lahjendada kontsentratsioonini 0,5 mg / ml 0,9% naatriumkloriidi või 5% dekstroosi lahusega.

Ravimi lahjendatud lahus püsib stabiilsena 8 tundi temperatuuril 25 ° C ja 24 tundi külmkapis temperatuuril 4 ° C.

Kõrvalmõjud

Karboplatiin-Ebeve kasutamise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• Hematopoeetilised elundid: peamine toksiline tegur, mis piirab karboplatiini annust, on luuüdi vereloome funktsiooni pärssimine. Müelosupressioon sõltub annusest. Reeglina saavutatakse trombotsüütide ja granulotsüütide / leukotsüütide võimalikult madal tase 2-3 nädalat pärast Carboplatin-Ebeve kasutamise alustamist, samas kui trombotsütopeenia on sagedasem. Tavaliselt kulub ravimi järgmise annuse saamiseks vajalikule tasemele taastumine vähemalt neli nädalat. Üsna suurel hulgal patsientidel võib esineda ka aneemia tunnuseid (hemoglobiinitase alla 11 g / dl). Selle intensiivsus sõltub ravimi koguannusest. Mõnel juhul võib olla vajalik vereülekandeteraapia, eriti patsientidel, kes kasutavad ravimit pikka aega (näiteks rohkem kui 6 tsüklit). Samuti on võimalus selliste kliiniliste komplikatsioonide tekkeks nagu: nakkushaigused, palavik, verejooks, septiline šokk / sepsis;
• Seedetrakt: esimese 6-12 tunni jooksul pärast Carboplatin-Ebeve manustamist on võimalik oksendamine ja / või iiveldus (kerge kuni mõõdukas), mis võib kesta kuni 24 tundi või kauem. Iivelduse riski saab vähendada antiemeetikumide kasutamisega, karboplatiini pideva intravenoosse infusiooniga 24 tunni jooksul või 5 päeva järjestikuseks jagamiseks ettenähtud annusega. Mõnel juhul võib esineda ka: kõhulahtisus, suu limaskesta põletik, kõhuvalu, kõhukinnisus;
• Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: on oht perifeersete neuropaatiate tekkeks, mis avalduvad peamiselt paresteesiatena ja sügavate kõõluse reflekside vähenemisena (kõige tõenäolisemalt üle 65-aastastel patsientidel, kellel on pikaajaline või eelnev tsisplatiinravi). Samuti võivad ilmneda kesknärvisüsteemi talitlushäired. Ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada kumulatiivset neurotoksilisust;
• Kuulmisorgan: ototoksilisus (tinnitus ja kuulmishäired);
• Nägemisorgan: on oht ajutiseks nägemise halvenemiseks või täielikuks kadumiseks (võimalik valguse nägemise ja värvide eristamise võime kaotus), samuti muud nägemisfunktsiooni häired. Tavaliselt toimub nägemise täielik taastumine ja / või paranemine mõne nädala jooksul pärast ravi lõpetamist. Neerude funktsionaalse kahjustusega patsientidel võib tekkida kortikaalne pimedus;
• Neer: võib seerumi karbamiidi ja kreatiniini kontsentratsiooni kerge ja ajutine suurenemine. Äge neerukahjustus on haruldane. Nefrotoksilisuse risk karboplatiini kasutamise taustal (kreatiniini kliirensi vähenemine) suureneb nii ravimi annuse suurendamisel kui ka varem tsisplatiinravi saanud patsientidel;
• Maks: Võimalik, et seerumi aspartaataminotransferaasi, leeliselise fosfataasi ja bilirubiini kontsentratsiooni tõus on kerge ja lühiajaline. Autoloogse luuüdi siirdamisega ravimi suurtes annustes saavatel patsientidel võib tekkida märkimisväärne maksa düsfunktsioon;
• Elektrolüütide tasakaal: võimalik hüpokaltseemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja / või hüponatreemia;
• Allergilised reaktsioonid: palavik, erütematoosne lööve, sügelus, bronhospasm, urtikaaria, anafülaktilised reaktsioonid, arteriaalne hüpotensioon. Neid reaktsioone võib täheldada mõne minuti jooksul pärast ravimi manustamist. Harvadel juhtudel võib tekkida eksfoliatiivne dermatiit;
• Teised: alopeetsia, maitsemuutused, asteenia, gripilaadsed sümptomid (palavik, palavik), hemolüütiline ureemiline sündroom, artralgia / müalgia, ajuveresoonkonna häired, südamepuudulikkus ja allergilised reaktsioonid otse süstekohas.

erijuhised

Karboplatiin-Ebeve kasutuselevõtu peaks läbi viima tsütotoksiliste ravimite kasutamisel kogenud arst. Ravi ajal on vaja pidevalt jälgida võimalike toksiliste mõjude arengut, eriti suurte annuste kasutamisel.

Carboplatin-Ebeve kasutamise ajal peavad mehed ja naised kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Alumiiniumi sisaldavaid süstlaid, nõelu, infusioonisüsteeme ja kateetreid ei tohiks lahuse valmistamiseks ja manustamiseks kasutada, kuna see võib toimeainega reageerida, mis võib põhjustada selle aktiivsuse kadumise või sade moodustumise.

Kord nädalas on vaja jälgida perifeerse vere ühtlaseid elemente ning maksa- ja neerufunktsiooni näitajaid (kõige tundlikumad näitajad hõlmavad kreatiniini kliirensit).

Samuti on soovitatav perioodilised neuroloogilised uuringud, eriti üle 65-aastastel ja varem tsisplatiinravi saanud patsientidel.

Kuna karboplatiin võib põhjustada kumulatiivse ototoksilise toime tekkimist, on soovitatav, et patsiendid läbiksid enne ravi ja ravi ajal audiograafilisi uuringuid. Kliiniliselt olulise kuulmispuude korral võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine või ravimi annuse muutmine.

Ravi ajal tuleb järgida kõiki tavapäraseid tsütotoksiliste ravimite kasutamise juhiseid.

Ravimite koostoimed

Karboplatiin-Ebeve samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad tekkida soovimatud mõjud:

• Muud müelosupressiivsed ravimid või kiiritusravi: suurenenud risk hematoloogilise toksilisuse tekkeks;
• Aminoglükosiidid ja muud nefrotoksilised ravimid: suurenenud ototoksilise ja / või nefrotoksilise toime oht.

Analoogid

Karboplatiini-ebeve analoogid on: Paract, Paraplatin, Carboplatin-LENS, Carboplatin VM.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!