Klion

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Klion: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Klion

ATX-kood: J01XD01

Toimeaine: metronidasool (metronidasool)

Tootja: Gedeon Richter, Plc. (Ungari), Gedeon Richter-RUS (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.10.2018

Hinnad apteekides: alates 67 rubla.

Osta

Klion on antibakteriaalse, algloomadevastase, antimikroobse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Klioni ravimvormid:

tabletid: lamedad silindrikujulised, valged või valged toonid kollakasrohelisest helekollaseks rohekaks, ühel pool riski, mõlemal pool serva (10 tk blistrites, pappkarbis 2 pakki);
infusioonilahus: värvitu või kergelt rohekas või rohekaskollane, läbipaistev, ilma mehaaniliste lisanditeta (100 ml klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel).

1 tableti koostis:

toimeaine: metronidasool - 250 mg;
lisakomponendid: talk - 8 mg; maisitärklis - 150 mg; magneesiumstearaat - 2,5 mg; mikrokristalne tselluloos - 39,5 mg; kolloidne ränidioksiid - 20 mg; glütserool - 7,5 mg; povidoon - 22,5 mg.

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: metronidasool - 5 mg;
lisakomponendid: naatriumkloriid - 8 mg; naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat - 0,45 mg; naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 0,6 mg; süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Klion on üks 5-nitroimidasoolist pärinevaid algloomadevastaseid ja antimikroobseid ravimeid. Selle toimemehhanism seisneb metronidasooli 5-nitrorühma biokeemilises redutseerimises algloomade ja anaeroobsete mikroorganismide rakusiseste transportvalkude abil. Pärast redutseerimist reageerib 5-nitrorühm mikroorganismide raku DNA-ga, mille tagajärjel pärsitakse nukleiinhapete sünteesi ja toimub mikroorganismide surm.

Klion on aktiivne nii Giardia zarnu, entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalise, Gardnerella vaginalise kui ka kohustuslike anaeroobide Bacteroides spp. Vastu. (sealhulgas Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella ja mõned grampositiivsed mikroorganismid (Peptostreptococcus spp., Epptost spp., spp. Kombinatsioon amoksitsilliiniga on aktiivne Helicobacter pylori vastu.

Aeroobsed mikroorganismid ja fakultatiivsed anaeroobid on ravimi toime suhtes tundetud, metronidasool aga toimib segafloora (anaeroobid ja aeroobid) juuresolekul sünergistlikult antibakteriaalsete ravimitega, mis on efektiivsed tavapäraste aeroobide vastu.

Tänu Klioni kasutamisele suureneb kasvajate tundlikkus kiirguse suhtes ja stimuleeritakse parandusprotsesse. Ravim võib põhjustada disulfiraamitaolisi reaktsioone.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel on see kõrge imendumisvõimega. Biosaadavus ei ole väiksem kui 80%. C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas jääb vahemikku 6–40 μg / ml (olenevalt annusest). T _max (maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg) varieerub 1 kuni 3 tunnini.

Metronidasool tungib läbi vere-aju ja platsentaarbarjääri, omab suurt läbitungimisvõimet ja saavutab bakteritsiidse kontsentratsiooni enamikus kehavedelikes ja kudedes, sealhulgas abstsessiõõnsustes, kopsudes, neerudes, sapis, tupe sekretsioonides, maksas, nahas, ajus, süljes, rinnapiimas, seljaajus, lootevees ja seemnevedelik.

Jaotumise maht vastsündinutel on umbes 0,54-0,81 l / kg, täiskasvanutel - 0,55 l / kg. Seondumine plasmavalkudega - 10 kuni 20%.

Ligikaudu 30–60% annusest metaboliseeritakse hüdroksüülimise, glükuroniseerimise ja oksüdatsiooni teel. 2-oksümetronidasool on peamine metaboliit. Sellel on ka antimikroobne ja algloomavastane toime.

Maksapuudulikkuse puudumisel varieerub T _1/2 (poolväärtusaeg) 6-12 tunni jooksul (keskmiselt - 8 tundi). Neerukliirens - 10,2 ml / min. 60–80% ainest eritub neerude kaudu (muutumatuna - umbes 20%), 6–15% - soolte kaudu.

Raske neerukahjustusega patsientidel võib pärast ravimi korduvat manustamist vereseerumis koguneda metronidasool. Sellega seoses on selles patsientide rühmas soovitatav vähendada Klioni kasutamise sagedust.

T _1/2 erinevates patsientide rühmades võib varieeruda:

alkohoolse maksakahjustusega patsiendid: 10–29 tundi (keskmiselt - 18 tundi);
vastsündinud (sõltuvalt tähtpäevast): 28–30 nädalat - umbes 75 tundi; 32–35 nädalat - 35 tundi; 36-40 nädalat - 25 tundi.

Hemodialüüsi käigus eemaldatakse metronidasool ja selle peamised metaboliidid verest kiiresti (T _1/2 väheneb 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi käigus eritub aine väikeses koguses.

Näidustused kasutamiseks

Bacteroides spp. põhjustatud infektsioonid (sealhulgas Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): liigeste ja luude infektsioonid, kesknärvisüsteemi infektsioonid (sealhulgas aju abstsess, meningiit), kopsu abstsess, kopsupõletik, bakteriaalne endyemaardiit,
algloomainfektsioonid: seedetrakti välimine amebiaas, sealhulgas amööbiline maksa abstsess, amööbiline düsenteeria (soole amebiaas), trihhomonoos (sh trichomonas vaginiit, trichomonas uretriit), giardiaas, balantidiaas, naha leishmaniaas;
Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. põhjustatud infektsioonid: vaagnaelundite infektsioonid (munasarjade ja munajuhade abstsess, endometriit, tupevõlvi infektsioonid pärast operatsiooni), kõhuõõne infektsioonid (maksa abstsess, peritoniit), pehmete kudede infektsioonid ja nahk;
gastriit või kaksteistsõrmiksoole haavand, mis on seotud Helicobacter pylori'ga;
pseudomembranoosne koliit (seotud antibiootikumravi);
tüsistused operatsioonijärgsel perioodil (profülaktilisel eesmärgil, eriti pärast apendektoomiat, sekkumisi peri-rektaalses piirkonnas, käärsooles, samuti pärast günekoloogilisi operatsioone);
kiiritusravi kasvajatega patsientidel (radiosensibiliseeriva ainena juhtudel, kui tuumori resistentsus on tingitud kasvajarakkude hüpoksiast) (tabletid).

Vastunäidustused

Absoluutne:

kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused, sealhulgas epilepsia;
maksapuudulikkus (kui Klionit määratakse suurtes annustes);
leukopeenia, sealhulgas koormatud ajalugu;
I raseduse trimestril ja rinnaga toitmise perioodil;
vanus kuni 3 aastat (tabletid);
individuaalne talumatus ravimi komponentide ja teiste nitroimidasoolide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Klioni määramine nõuab ettevaatlikkust):

maksa- / neerupuudulikkus;
II - III raseduse trimestril.

Klioni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Klioni tablette võetakse suu kaudu koos piimaga, eelistatult söögi ajal või pärast seda. Ärge närige tablette.

Klioni kasutamise skeem määratakse järgmiste näidustuste abil:

giardiaas: täiskasvanud - 2 korda päevas, 500 mg 5-7 päeva jooksul; lapsed - päevane annus on 250 mg (3-5 aastat), 375 mg (5-8 aastat) või 500 mg (alates 8 aastast), manustamissagedus on 2 korda päevas; ka Klioni võib manustada päevaannusena 15 mg / kg, jagatuna kolmeks annuseks; kuuri kestus - 5 päeva;
trihhomonoos: täiskasvanud - 2 korda päevas, 250 mg 10-päevase ravikuuri või 400 mg 5–8-päevase ravikuuri korral; naistele määratakse lisaks metronidasool tupetablettide / ravimküünalde kujul; vajadusel korrake ravikuuri; samuti on võimalik päevast annust suurendada 750-1000 mg-ni; kursuste vaheline intervall on 3-4 nädalat (vaja on korduvaid laboratoorset kontrolli); alternatiivne manustamisrežiim on patsiendi ja tema seksuaalpartneri Klioni üksikannus, 2000 mg; lapsed - päevane annus on 250 mg (2–5 aastat), 250–375 mg (5–10 aastat) või 500 mg (alates 10 aastast), manustamissagedus on 2 korda päevas, kuuri kestus on 10 päeva;
balantidiaas: 750 mg 3 korda päevas 5-6 päeva;
maksa abstsess: täiskasvanud - maksimaalne ööpäevane annus on 2500 mg 1-3 annusena 3 kuni 5 päeva jooksul, ravimit kasutatakse samaaegselt antibakteriaalsete ravimitega (tetratsükliinid) ja kompleksravi osana; lapsed - 1/4 (alates 3-aastastest), 1/3 (3–7-aastased) või 1/2 (7–10-aastased) täiskasvanute annustest;
krooniline amebiaas: 3 korda päevas, 500 mg 5–10 päeva jooksul;
asümptomaatiline amebiaas (kui diagnoositakse tsüst): 2-3 korda päevas, 500 mg 5-7 päeva jooksul;
äge amööbiline düsenteeria: 2250 mg päevas kolme annusena, ravi viiakse läbi kuni sümptomite kadumiseni;
haavandiline stomatiit: täiskasvanud - 2 korda päevas, 500 mg 3-5 päeva jooksul; lapsed Klion sel juhul ei määrata;
Helicobacter pylori likvideerimine: 3 korda päevas, 500 mg 7 päeva jooksul (samaaegselt teiste ravimitega, eriti kombinatsioonis amoksitsilliiniga ööpäevases annuses 2250 mg);
pseudomembranoosne koliit: 3-4 korda päevas, 500 mg;
krooniline alkoholism: 500 mg päevas kuni 6 kuud;
anaeroobsed infektsioonid: maksimaalne ööpäevane annus on 1500–2000 mg;
nakkuslike komplikatsioonide ennetamine: 750-1500 mg päevas 3 annusena 3-4 päeva enne operatsiooni või üks kord 1000 mg esimese 24 tunni jooksul pärast operatsiooni; 1-2 päeva pärast operatsiooni (kui suukaudne manustamine on juba lubatud) - 750 mg päevas 7 päeva jooksul.

Neerufunktsiooni väljendunud kahjustuse (kreatiniini kliirens <10 ml / min) korral vähendatakse Klioni päevaannust 2 korda.

Infusioonilahus

Juhiste kohaselt süstitakse Klion intravenoosselt kiirusega 5 ml / min.

Pärast patsiendi seisundi parandamist viiakse nad ravimite tarbimisse.

Klioni soovitatav annustamisskeem anaeroobsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide korral:

täiskasvanud (kaaluga umbes 70 kg) ja lapsed alates 12. eluaastast: algannus - 15 mg / kg (3 ml / kg), säilitusannus - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); Klioni süstitakse 3 päeva jooksul iga 6 tunni järel, seejärel vähendatakse kasutamise sagedust 2 korda päevas (iga 12 tunni järel); maksimaalne ööpäevane annus on 4000 mg; keskmine kasutamise kestus on 7–10 päeva, raskemate infektsioonide ravis võib ravikuuri pikendada 14–21 päevani;
alla 12-aastased lapsed: algannus on 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) 3 päeva jooksul iga 8 tunni järel, seejärel vähendatakse kasutamise sagedust 2 korda päevas (iga 12 tunni järel).

Operatsioonijärgsete komplikatsioonide vältimiseks määratakse Klion vastavalt järgmisele skeemile:

täiskasvanud (kaaluga umbes 70 kg) ja 12-aastased lapsed: veenisisene tilk 15 mg / kg (3 ml / kg) 30-60 minutit; enne operatsiooni algust peatatakse lahuse sisseviimine 1 tund. Vajadusel võib 6–8 või isegi 12–16 tundi pärast operatsiooni manustada Klioni annuses 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg);
alla 12-aastased lapsed: ravim määratakse vastavalt ülaltoodud skeemile ühekordse annusena 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Eakatel patsientidel võib olla vajalik jälgida metronidasooli kontsentratsiooni seerumis veres.

Neerufunktsiooni väljendunud kahjustuse (kreatiniini kliirens <10 ml / min) korral vähendatakse Klioni päevaannust 2 korda.

Hemodialüüsi korral väheneb metronidasooli poolväärtusaeg järsult ja seetõttu võib mõnikord osutuda vajalikuks määrata Klioni täiendavaid annuseid.

Raske maksahaigusega patsientide jaoks peaks arst määrama ravimi annuse ja süstimise vaheliste intervallide kestuse, sõltuvalt maksakahjustuse astmest.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: pankreatiit, suukuivus, iiveldus, isutus, krambivalud alakõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, keele vooder, metalliline / mõru maitse suus, glossiit;
kuseteede süsteem: põiepõletik, düsuuria, polüuuria, kandidoos, uriinipidamatus, uriini värvimine punakaspruuniks (puudub kliiniline tähendus);
maksa- ja sapiteede süsteem: kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kollatõbi;
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: perifeerne neuropaatia; harva ja ainult pika kursuse ajal - liigutuste koordinatsiooni häired, peavalud, unisus, nõrkus, suurenenud erutuvus, hallutsinatsioonid, unetus, krambid, pearinglus, segasus, depressioon;
hematopoeetiline süsteem: pöörduv neutropeenia (leukopeenia);
lokaalsed reaktsioonid (infusioonilahuse süstekohas): tromboflebiit;
allergilised reaktsioonid: eksudatiivne multiformne erüteem, nahalööve, sügelus, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, angioödeem;
teised: kehatemperatuuri tõus, T-laine amplituudi vähenemine EKG-l.

Üleannustamine

Peamised sümptomid on iiveldus, oksendamine, ataksia.

Teraapia: sümptomaatiline. Metronidasool ja selle metaboliidid elimineeritakse hemodialüüsi abil hästi. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Ravi ajal on alkoholi joomine vastunäidustatud, mis on seotud disulfiraamitaolise reaktsiooni tekkimise tõenäosusega, mis avaldub peavalu, spastilise kõhuvalu, oksendamise, iivelduse, äkiliste verevoolude näol.

Tabletid

Leukopeenia korral määrab ravi jätkamise võimaluse nakkusprotsessi oht.

Pika kursuse ajal peate kontrollima verepilti.

Klioni tühistamise põhjuseks on selliste häirete nagu ataksia, pearinglus ja muu neuroloogilise seisundi halvenemine.

Metronidasool võib treponemasid immobiliseerida, mille tulemuseks on vale Nelsoni test.

Naiste Trichomonas vaginiidi ja meestel Trichomonas uretriidi ravi vältel peaks hoiduma seksuaalsest tegevusest. Seksuaalpartnerite samaaegne ravi on vajalik. Menstruatsiooni ajal ei tohiks Klioni kasutamist katkestada. Pärast trihhomonoosi ravi tuleb enne ja pärast menstruatsiooni läbi viia kolm järjestikust tsüklit kontrollkatsed.

Klion värvib uriini tumedaks.

Pärast giardiaasi ravi, tingimusel et sümptomid püsivad, tehakse 3-4 nädala pärast 3-päevane väljaheideanalüüs mitme päeva pikkuste intervallidega (mõnel edukalt ravitud patsiendil võib invasiooniga seotud laktoositalumatus püsida mitu nädalat või kuud, meenutades giardiaasi sümptomeid).

Infusioonilahus

Klioni intravenoosne manustamine on näidustatud juhtudel, kui ravimit ei saa suukaudselt manustada.

Segainfektsioonide ravis võib seda kasutada koos parenteraalsete antibiootikumidega. Narkootikume ei tohiks omavahel segada.

Üle 10 päeva kestva kuuri korral on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine ning laboratoorsete vereparameetrite regulaarne jälgimine. Enne pikema ravikuuri määramist peab arst korrigeerima oodatava kasu olemasoleva tüsistuste riskiga.

Klioni kasutamise ajal võib kandidoos süveneda.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimise korral peaksid patsiendid hoiduma sõidukite juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

I raseduse trimestril ja rinnaga toitmise perioodil - Klion on vastunäidustatud;
II - III trimestril - ravimit võib manustada ettevaatusega.

Lapsepõlves kasutamine

Klioni tablette ei määrata alla 3-aastastele lastele. Ravimit koos amoksitsilliiniga ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral viiakse ravi läbi ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkusega patsientidele Klioni suurte annuste määramine on vastunäidustatud. Muudel juhtudel võib ravimit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel võib olla vajalik jälgida metronidasooli kontsentratsiooni seerumis veres.

Ravimite koostoimed

Võimalikud koostoimed:

suukaudsed antikoagulandid: nende toime tugevdamine; protrombiiniaja pikenemine on võimalik ja võib seetõttu vajada nende annuse korrigeerimist;
tsimetidiin: metronidasooli plasmakontsentratsiooni tõus ja kõrvaltoimete oht;
fenobarbitaal, fenütoiin ja muud maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide indutseerijad: metronidasooli eliminatsiooni kiirenemine, mis viib selle plasmakontsentratsiooni vähenemiseni veres;
fluorouratsiil: selle kliirensi vähenemine ja toksilisuse suurenemine;
disulfiraam: lisaaine, võib põhjustada segadust; kombinatsioon on vastunäidustatud;
alkohol: disulfiraami manustamise reaktsioonidega sarnaste reaktsioonide tekkimine; kombinatsioon on vastunäidustatud;
liitiumpreparaadid: liitiumisisalduse suurenemine veres; nende annust on vaja vähendada või ajutiselt tühistada;
tsüklosporiin: selle plasmakontsentratsiooni tõus (selle näitaja jälgimine on vajalik);
muud naatriumsoola sisaldavad lahused (Klioni infusioon): naatriumi retentsioon kehas.

Ravi ajal laboratoorsetes uuringutes on raskusi maksa transaminaaside aktiivsuse, triglütseriidide ja laktaatdehüdrogenaasi sisalduse määramisel.

Analoogid

Klioni analoogid on: Metroseptool, Nirmet, Metronidasool, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil jt.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 15–30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

tabletid - 5 aastat;
infusioonilahus - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Klioni kohta

Ülevaadete kohaselt on Klion odav ja tõhus ravim. Tablette võetakse tavaliselt rästase, infusioonilahuse ravis - profülaktilistel eesmärkidel operatsioonijärgsel perioodil. Puudustest näitavad need tavaliselt kõrvaltoimete arengut ja vajadust pika kursuse järele. Mõnel juhul märgitakse selle madalat efektiivsust.