Resonatiivne

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Resonatiivne: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rhesonativ

ATX-kood: J06BB01

Toimeaine: inimese immunoglobuliini antirhesus Rho (D) [inimese immuunglobuliini antirhesus Rho (D)]

Tootja: Octapharma AB (Rootsi)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018

Lahus intramuskulaarseks manustamiseks Resonatiivne

Resonant - reesusevastane immunoglobuliin.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intramuskulaarseks manustamiseks: läbipaistev või kergelt opalestseeruv, värvitutest kuni helepruunide või kahvatukollasteni (1 ml värvitu klaasist punase murdumispunktiga ampullides, 1 ampulli plastpakendites, pappkarbis 1). blisterpakend; igaüks 2 ml värvitu klaasist punase murdumispunktiga ampullides, 1 või 5 ampulli plastist blisterpakendis, pappkarbis 1 pakend 1 ampulliga või 2 pakki 5 ampulliga).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: inimese immunoglobuliini antiresus Rho (D) - 625 ME;
lisakomponendid: süstevesi, naatriumatsetaat, glütsiin, naatriumkloriid.

Farmakoloogilised omadused

Ravim Resonatiivne toimeainena sisaldab inimese immunoglobuliini anti-Rho (D) -d, mis Rho (D) -negatiivses organismis väldib Rh-sensibiliseerimist Rho (D) -positiivse verega kokkupuutel.

Antikehad veres märgitakse umbes 20 minutit pärast ravimi manustamist, maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 2-3 päeva jooksul.

Ravimi poolväärtusaeg normaalsel IgG antikehade tasemel on 3-4 nädalat. IgG ja IgG kompleksid hävitatakse retikuloendoteliaalsüsteemi rakkude poolt.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele kasutatakse resonatiivset Rh-immuniseerimise vältimiseks Rh-negatiivsetel naistel, kes ei ole sensibiliseeritud Rho (D) antigeeni suhtes (st kellel pole Rh-antikehi välja töötatud):

kavandatud sünnieelne profülaktika;
mitmesuguste komplikatsioonide, näiteks emakavälise raseduse, spontaanse või indutseeritud abordi, emakasisese loote surma, transplatsentaarse verejooksu, tsüstilise triivi, amniotsenteesi, koorionbiopsia või muude sünnitusabi manipulatsioonide (näiteks välise sünnitusabi), kõhutrauma raseduse ajal ennetamine;
sünnitusjärgne profülaktika Rh-positiivse lapse sünni korral.

Samuti on Resonative ette nähtud Rh-negatiivsete patsientide jaoks, kellel on Rh-positiivse vere või muude punaseid vereliblesid sisaldavate ravimite vereülekanne.

Vastunäidustused

Resonatsioon on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle komponentide suhtes.

Kasutusjuhend Resonatiivne: meetod ja annus

Ravim on ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks. Resonative'i intravenoosne manustamine on anafülaktilise šoki ohu tõttu keelatud, seetõttu suruge pärast nõela lihasesse sisestamist süstla kolbi veidi tagasi ja veenduge, et süstlas pole verd. Kui ravimit manustati ekslikult intravenoosselt, tuleb patsiendi seisundit jälgida vähemalt 1 tund.

Enne sisseviimist tuleb ampull lahusega soojendada toatemperatuurini.

Ravimi väljakirjutamisel mahus üle 5 ml on soovitav jagada annus mitmeks osaks ja süstida see eraldi erinevatesse tsoonidesse.

Mõnel juhul on Resonative'i subkutaanne manustamine lubatud, kui intramuskulaarsed süstid on vastunäidustatud, näiteks hemorraagiliste häirete korral. Pärast ravimi kasutuselevõttu on soovitatav süstekohta õrnalt masseerida ja panna sellele kompress.

Resonatiivse annuse määramine sõltub ema vereringesse sattunud loote Rh-positiivsete erütrotsüütide arvust. Arvestatakse, et 50 RÜ (0,01 mg) anti-D immunoglobuliini neutraliseerib ligikaudu 1 ml Rh-positiivset verd või 0,5 ml Rh-positiivseid erütrotsüüte.

Sünnieelse profülaktika korral manustatakse resonatiivset ravimit üks kord, 28-30 rasedusnädalal, annuses 1250 RÜ (2 ml lahust) või kaks korda 28 ja 34 rasedusnädalal, 1250 RÜ.

Sünnitusjärgse profülaktika jaoks piisab ravimi ühekordsest manustamisest annuses 1250 RÜ. Süstimist soovitatakse esimese 72 tunni jooksul pärast sünnitust. Kui möödas on rohkem kui 72 tundi, ei tohiks te keelduda Resonative'i manustamisest, peate tegema süsti nii kiiresti kui võimalik. Inimese immunoglobuliini reesusevastane ravim Rho (D) määratakse sõltumata sellest, kas seda kasutati sünnieelse perioodi jooksul ja kas ema seerumis on reesusevastaste antikehade jääke.

Profülaktikaks mitmesuguste tüsistuste korral manustatakse Resonative'i üks kord: annuses 625 RÜ (1 ml lahust) rasedusaeg kuni 12 nädalat või annuses 1250 RÜ (2 ml lahust) rohkem kui 12 nädala jooksul. Ravimit soovitatakse manustada esimese 72 tunni jooksul pärast komplikatsiooni avastamist. Vajadusel võib süste kuni sünnituseni korrata iga 6–12 nädala tagant.

Koorionbiopsia või amniotsenteesi korral on ette nähtud resonatiivi ühekordne manustamine annuses 1250 RÜ.

Kui on kahtlus, et loote-ema verejooks on suurem kui 4 ml (loote / vastsündinu aneemia või loote emakasisene surma korral), tuleks selle väärtust hinnata näiteks happepesu abil Kleihauer-Betke järgi (võimaldab määrata loote hemoglobiini) või voolutsütomeetria abil (tuvastab reesuse). -positiivsed erütrotsüüdid). Ravimi täiendav annus arvutatakse, võttes arvesse asjaolu, et 1 ml loote erütrotsüütide kohta on vaja 100 RÜ ravimit.

Rh-ühildumatu verega patsientide vereülekande korral määratakse Resonative annuses 100 RÜ 1 ml erütrotsüütide massi või 2 ml Rh-positiivse vere kohta. Optimaalse annuse määramiseks on soovitatav pöörduda vereülekande arsti poole. Iga 48 tunni järel peab retsipient tuvastama Rh-positiivsete erütrotsüütide olemasolu ja vajadusel määrama anti-Rho (D) immunoglobuliini täiendavad süstid, kuni need täielikult elimineeritakse.

Resonatiivse ravimi maksimaalne annus suurel hulgal kokkusobimatu vere või punaste vereliblede vereülekande korral on 15 000 RÜ, hoolimata asjaolust, et ülekantud Rh-positiivsete punaste vereliblede maht võib ületada 300 ml. Ravimi suuri annuseid tuleb manustada mitme päeva jooksul.

Kõrvalmõjud

Resonants on tavaliselt hästi talutav, harvadel juhtudel ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:

seedetraktist: iiveldus, oksendamine;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu langetamine, tahhükardia;
närvisüsteemist: peavalu;
lihas-skeleti süsteemist: artralgia;
immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktiline šokk;
naha küljest: sügelus, erüteem;
lokaalsed reaktsioonid: valulikkus, turse, kõvastumine, punetus, sügelus, lööve;
teised: halb enesetunne, palavik, külmavärinad.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid pole siiani teatatud. Patsiendid, kellele näidatakse Rh-kokkusobimatu vereülekande ajal suurte resonatiivsete annuste manustamist hemolüütiliste komplikatsioonide ohu tõttu, vajavad dünaamilist jälgimist, sealhulgas biokeemiliste parameetrite jälgimist.

erijuhised

Rho (D) antigeeni suhtes immuniseeritud ja Rh-positiivsetel patsientidel ei kasutata resonatsiooni.

Sünnitusjärgsel perioodil manustatakse ravimit ainult sünnitanud naisele. Inimese immunoglobuliini reesusevastase Rho (D) manustamine vastsündinutele on vastunäidustatud.

Patsiendid peaksid pärast ravimi manustamist olema meditsiinilise järelevalve all vähemalt 20 minutit.

Resonatsiooni määramisel peab arst registreerima oma seerianumbri haigusloos või haigusloos.

Ärge kasutage lahust, kui see muutub häguseks või sadestub.

1 ml resonatiivset lahust sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, seetõttu peetakse seda naatriumivabaks.

Rh-kokkusobimatu vereülekande ajal ravimi manustamisel suurtes annustes on hemolüütilise reaktsiooni ohu tõttu vajalik retsipienti hoolikas jälgimine.

Isegi patsientidel, kes varem talusid inimese immunoglobuliinide manustamist hästi, ei ole välistatud vererõhu languse ja anafülaktilise reaktsiooni tekkimise oht. Allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada.

Tõelisi ülitundlikkusreaktsioone on äärmiselt harva, kuid allergilised reaktsioonid anti-Rho immunoglobuliini (D) suhtes on võimalikud. Sellega seoses tuleb patsiente teavitada nende varajastest sümptomitest, nagu generaliseerunud nahalööve, urtikaaria, vilistav hingamine, survetunne rinnus, anafülaksia ja langenud vererõhk. Terapeutiliste meetmete tüübid sõltuvad ülitundlikkusreaktsiooni raskusest. Šoki korral on näidustatud standardne šokivastane ravi.

Resonatiiv sisaldab väikest kogust immunoglobuliin A (IgA), seetõttu peaks ravim IgA puudulikkusega patsientidele ravimi väljakirjutamisel hindama ravi kasulikkuse suhet ja ülitundlikkusreaktsioonide tekke riski. IgA puudulikkusega isikutel võivad pärast IgA sisaldava ravimi manustamist ilmneda IgA antikehad ja areneda anafülaktilised reaktsioonid.

Inimese plasmast või verest saadud ravimite kasutamisest põhjustatud nakkuste ennetamise standardmeetmed:

doonorite valik;
üksikute osade ja plasmakogumite kontroll nakkuse spetsiifiliste markerite suhtes;
viiruste inaktiveerimise ja kõrvaldamise tõhusate meetmete lisamine tootmisprotsessi.

Need meetmed on tõhusad B-hepatiidi, C-hepatiidi ja inimese immuunpuudulikkuse viiruse, ümbriseta A-hepatiidi viiruse, vähemal määral parvoviiruse B19 vastu. Kõigist hoiatustest hoolimata ei saa täielikult välistada nakkushaiguste tekitaja ülekandumise ohtu inimplasmast või verest valmistatud ravimite kasutamisel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Resonatiivi negatiivset mõju inimese motoorsetele ja psühholoogilistele võimetele ei avaldatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Seda kasutatakse vastavalt näidustustele.

Ravimite koostoimed

Resonatiivset ei tohi segada teiste ravimitega. See tuleks alati sisestada eraldi.

Pärast inimese immunoglobuliini reesusevastase Rho (D) kasutuselevõttu võib erinevate antikehade tase ajutiselt tõusta, mistõttu seroloogiliste diagnostiliste meetodite abil võib saada valepositiivseid tulemusi.

Antikehade passiivne ülekandmine erütrotsüütide antigeenidele (A, B, D) võib mõjutada mõnede seroloogiliste testide tulemusi, näiteks Coombsi testi (antiglobuliini test mittetäielike punaste vereliblede vastaste antikehade määramiseks), eriti Rh-positiivsetel vastsündinutel, kelle emad said raseduseelseks profülaktikaks Resonate.

Rho-vastane immunoglobuliin võib vähendada elusviirusvaktsiinide (näiteks leetrid, punetised, mumps) toimet, seetõttu tuleks immuniseerimine selliste ravimitega läbi viia mitte varem kui 3 kuud pärast viimast Resonative'i manustamist.

Analoogid

Resonatsiooni analoogideks on Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.

Ladustamistingimused

Hoidke kuni 2,5 aastat pimedas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Resonatiivse kohta

Ülevaated resonatiivse kohta on positiivsed: ravim väldib Rh-konfliktiga seotud tüsistusi, põhjustab harva kõrvaltoimeid. Ainus puudus on kõrge hind.

Arstide sõnul on Rh-konflikt üsna tõsine probleem, mis võib põhjustada vastsündinute hemolüütilise aneemia arengut ja järgnevate raseduste raseduse katkemist. Kui naisel on negatiivne Rh-faktor ja lapse isa on positiivne, siis on suur tõenäosus, et laps pärib isalt Rh-positiivse teguri. Sellisel juhul võivad raseduse ajal ema immuunsüsteemil hakata tekkima loote Rh-faktori vastased antikehad, mis läbivad platsentat ja hävitavad loote punaseid vereliblesid, põhjustades seeläbi aneemiat, mille tagajärjel ilmneb kompenseeriv ekstramedullaarne vereloome. See areneb peamiselt maksas ja viib maksa talitlushäirete, portaalhüpertensiooni ja seejärel astsiidi, hüpoproteineemia ja lootele. Seetõttu on sellistes olukordades kõige soovitav profülaktiliselt manustada reesusevastast immunoglobuliini - see on omamoodi Rh-vaktsineerimine, mis seob naise verre sattunud loote punaseid vereliblesid ja hoiab ära immuunvastuse.

Arstide sõnul on ravimi kasutuselevõtt Rh-negatiivsetele naistele kohustuslik pärast emakavälist rasedust, raseduse katkemist, loote emakasisenet surma või meditsiinilist aborti.