Rocefin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Rocefin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rocephin

ATX-kood: J01DD04

Toimeaine: tseftriaksoon (tseftriaksoon)

Tootja: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 09.09.2019

Hinnad apteekides: alates 499 rubla.

Osta

Pulber intravenoosse manustamise lahuse valmistamiseks Rocefin

Rocefin on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud bakteritsiidne ravim III põlvkonna tsefalosporiinide rühmast, millel on lai toimespekter gram-positiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu.

Väljalaske vorm ja koostis

Rocefini ravimvorm on pulber: valgest kuni kollakasoranži värvini, millest need on valmistatud:

lahus intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: 0,25 g, 0,5 g või 1 g pulbrit klaasviaalides, mille hüdrolüütiline klass on 1 EF, suletud butüülkummist korgiga, pressitud alumiiniumkorgiga, suletud plastkattega, koos hermeetiliselt suletud ampulliga 1% lidokaiini lahus: 2 ml - Rocefini jaoks 0,25 g ja 0,5 g või 3,5 ml Rocefini jaoks 1 g; lahusti ampull on varustatud sinise täppiga, otsa külge pannakse kaks rohelist ja sinist rõngast; pappkarbis 1 komplekt;
lahus intravenoosseks (i / v) manustamiseks: 0,25 g, 0,5 g või 1 g pulbrit klaasviaalides, mille hüdrolüütiline klass on 1 EF, suletud butüülkummist korgiga, pressitud alumiiniumkorgiga, suletud plastkattega, koos hermeetiliselt suletud ampulliga süsteveega: 5 ml - Rocefini puhul 0,25 g ja 0,5 g või 10 ml Rocefini puhul 1 g; lahusti ampull on varustatud sinise täppiga; pappkarbis 1 komplekt;
infusioonilahus: 2 g pulbrit klaasviaalides, mille hüdrolüütiline klass on 1 EF, suletud butüülkummist korgiga, pressitud alumiiniumkorgiga, suletud plastkaanega; pappkarbis 1 pudel;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks: 1 g pulbrit klaasviaalides, mille hüdrolüütiline klass on 1 EF, suletud butüülkummist korgiga, pressitud alumiiniumkorgiga, suletud plastkaanega; pappkarbis 1 pudel; 143 pudelit pappkarbis (haiglate jaoks).

Igas pakendis on ka Rocefini kasutamise juhised.

1 komplekt lihasesisese süstelahuse valmistamiseks sisaldab:

toimeaine (1 pudel pulbrit): tseftriaksoon - 0,25 g, 0,5 g või 1 g (tseftriaksooni dinaatriumsoola kujul 0,2983 g, 0,5965 g või 1,193 g);
lahusti: lidokaiini lahus 1%.

Üks intravenoosse manustamise lahuse valmistamise komplekt sisaldab:

toimeaine (1 pudel pulbrit): tseftriaksoon - 0,25 g, 0,5 g või 1 g (tseftriaksooni dinaatriumsoola kujul 0,2983 g, 0,5965 g või 1,193 g);
lahusti: süstevesi.

1 pulberviaal infusioonilahuse valmistamiseks sisaldab toimeainet: tseftriaksoon - 2 g (tseftriaksooni dinaatriumsoola kujul 2,386 g).

1 pudel pulbrit i / v ja i / m lahuse valmistamiseks sisaldab toimeainet: tseftriaksoon - 1 g (tseftriaksooni dinaatriumsoola kujul 1,193 g).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tseftriaksoon on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinirühma antibiootikum parenteraalseks kasutamiseks. Seda iseloomustab pikaajaline tegevus. Bakteritsiidne toime põhineb rakumembraanide sünteesi pärssimisel.

Ainel on gramnegatiivsete / grampositiivsete mikroorganismide suhtes lai valik toimet. Seda täheldatakse selle kõrge resistentsuse tõttu enamiku β-laktamaaside (penitsillinaaside ja tsefalosporinaaside) suhtes, mida toodavad grampositiivsed / gramnegatiivsed bakterid.

Grampositiivsed aeroobid

Rocephin on aktiivne: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolüütiline, rühm B), koagulaasnegatiivsed stafülokokid, Staphylococcus aureus (metitsilliinile vastuvõtlikud tüved), Streptococcus pyogenes (β-hemolüütilised rühmad) ega ka B).

Erandiks on metitsilliiniresistentsed Staphylococcus spp., Mis on resistentsed tsefalosporiinide, sealhulgas tseftriaksooni suhtes. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes ja Enterococcus faecium on samuti resistentsed.

Gramnegatiivsed aeroobid

Rocephin on aktiivne: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafophilus influenzae, Hambiapennocophella Alvei, Kabafiobalella faecalis, Acinetobacter anitratus (peamiselt A. baumannii) *, alkaligeensed bakterid, Citrobacter diversus (sh C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (sh Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (sealhulgas Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (sealhulgas Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(sealhulgas Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (sealhulgas Salmonella typhi), Serratia spp. * (sealhulgas Serratia marcescens *), Yersinia spp. (sealhulgas Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Mõnedel nende liikide isolaatidel on resistentsus tseftriaksooni suhtes, mis on peamiselt seotud kromosoomide poolt kodeeritud β-laktamaaside moodustumisega.

** Mõnedel nende liikide isolaatidel on resistentsus paljude plasmiidi vahendatud β-laktamaaside moodustumise tõttu.

Paljud ülaltoodud mikroorganismide tüved on teiste antibiootikumide (aminopenitsilliinid, ureidopenitsilliinid, esimese ja teise põlvkonna tsefalosporiinid ja aminoglükosiidid) suhtes multiresistentsed ja on tseftriaksoonile vastuvõtlikud. Katsed on näidanud, et Treponema pallidum on tseftriaksooni suhtes tundlik. Kliinilistes uuringutes on tseftriaksoon primaarse ja sekundaarse süüfilise vastu väga tõhus. P. aeruginosa kliinilised isolaadid on tseftriaksooni suhtes resistentsed, välja arvatud väga vähesed erandid.

Anaeroobid

Rocefiin aktiivne: Clostridium spp. (välja arvatud C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (sealhulgas Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (endise nimega Peptococcus), Bacteroides spp. (sapi tundlik) *.

* Mõned nende liikide isolaadid on resistentsed tseftriaksooni suhtes, mis on seotud β-laktamaaside moodustumisega.

Paljud β-laktamaasi moodustavate Bacteroides spp. Tüved on tseftriaksooni suhtes resistentsed. (eriti B. fragilis), samuti Clostridium difficile.

Farmakokineetika

Tseftriaksooni farmakokineetilised protsessid on mittelineaarsed. Kõik põhiparameetrid sõltuvad doosist, mis põhinevad aine üldkontsentratsioonidel, välja arvatud T _1/2 (poolväärtusaeg).

Pärast Rocefini ühekordset intramuskulaarset süstimist annuses 1 g on tseftriaksooni _Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) plasmas ligikaudu 81 mg / l, aeg selle saavutamiseks on 2-3 tundi. Pärast intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist on AUC väärtus (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) sama. Seega on tseftriaksooni biosaadavus pärast i / m manustamist 100%.

Tseftriaksooni V _d (jaotusruumala) on vahemikus 7 kuni 12 liitrit. Pärast 1-2 g süstimist tungib aine hästi kehavedelikesse ja kudedesse. Enam kui 24 tunni jooksul on selle kontsentratsioon enamiku nakkusetekitajate minimaalsetest inhibeerivatest kontsentratsioonidest rohkem kui 60 vedelikus ja koes, sealhulgas kopsudes, südames, sapiteedes, maksas, mandlites, keskkõrvas, nina limaskestas, luudes ja eesnäärme sekretsioonides ning tserebrospinaal-, pleura- ja sünoviaalvedelikud. Tseftriaksoon tungib pärast intravenoosset manustamist kiiresti tserebrospinaalvedelikku, kus tundlike mikroorganismide suhtes täheldatakse 24 tunni jooksul bakteritsiidseid kontsentratsioone.

Tseftriaksooni kasutamise ajal toimub selle pöörduv seondumine albumiiniga, samas kui seondumise aste väheneb kontsentratsiooni suurenemisega, langedes eelkõige 95% -lt plasmakontsentratsioonil alla 100 mg / l kuni 85% -ni kontsentratsioonil 300 mg / l. Kuna albumiinisisaldus koevedelikus on madalam, ületab selles sisalduva vaba tseftriaksooni fraktsioon plasmat.

Lastel, sealhulgas vastsündinutel, täheldatakse tseftriaksooni tungimist läbi põletikuliste ajukelme. 24 tundi pärast intravenoosset manustamist annuses 50 mg / kg ja 100 mg / kg kehamassi kohta (vastavalt vastsündinutele ja imikutele) on aine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus suurem kui 1,4 mg / l. Tserebrospinaalvedelikus on C _max keskmiselt 18 mg / l, aeg selle saavutamiseks on umbes 4 tundi pärast intravenoosset manustamist. Tseftriaksooni keskmine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus koos bakteriaalse meningiidiga on 17% plasmakontsentratsioonist, aseptilise meningiidiga - 4%. 2–24 tunni jooksul pärast 50 mg / kg manustamist meningiidiga täiskasvanud patsientidele on tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus mitu korda suurem kui meningiidi kõige levinumate põhjustajate minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon.

Märgitakse tseftriaksooni tungimist läbi platsentaarbarjääri; väikestes kontsentratsioonides eritub aine rinnapiima.

Tseftriaksoon ei metaboliseeru süsteemselt, soolefloora mõjul muutub see inaktiivseteks metaboliitideks.

Tseftriaksooni kogu plasmakliirens on 10–22 ml / min. Neerukliirens on 5–12 ml / min. 50–60% tseftriaksoonist eritub muutumatul kujul uriiniga, 40–50% sapiga. Täiskasvanutel on T _1/2 umbes 8 tundi.

Vastsündinutel eritub ligikaudu 70% annusest uriiniga. Lastel on esimese 8 elupäeva jooksul T _1/2 2 või 3 korda suurem kui täiskasvanutel. Samuti on üle 75-aastastel patsientidel T _1/2 2-3 korda kõrgem kui noorematel patsientidel.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral muutuvad tseftriaksooni farmakokineetilised parameetrid tähtsusetult, tavaliselt täheldatakse ainult T _1/2 väikest tõusu. Kui on kahjustatud ainult neerufunktsioon, suureneb aine eritumine sapiga, kui ainult maksafunktsioon on häiritud, suureneb eritumine uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

Rocefini kasutatakse järgmiste tseftriaksooni suhtes tundlike patogeenide põhjustatud nakkuslike kahjustuste raviks:

puukide kaudu leviv borrelioos (puukborrelioos) levinud nakkuse staadiumis;
seedetrakti ja sapiteede infektsioonid, peritoniit, muud kõhuorganite infektsioonid;
naha, liigeste, luude, pehmete kudede infektsioonid, samuti haavakahjustused;
nakkushaigused immuunpuudulikkusega patsientidel;
kuseteede ja neerude infektsioonid;
kopsupõletik, ENT-organite infektsioonid, muud hingamisteede kahjustused;
suguelundite infektsioonid, sealhulgas gonorröa;
meningiit;
sepsis.

Samuti kasutatakse antibiootikumi Rocefin infektsioonide perioperatiivseks ennetamiseks.

Vastunäidustused

Rocefin on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral tsefalosporiinide, sealhulgas tseftriaksooni, samuti lahuse mis tahes muu komponendi suhtes.

Rocefini ei tohi kasutada, kui varem on esinenud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone (näiteks anafülaktilised) teiste 5-laktaamantibiootikumide, näiteks penitsilliinide, karbapeneemide ja monobaktaamide suhtes.

Ettevaatusega on tüsistuste suurenenud riski tõttu soovitatav kasutada Rocefini rinnaga toitmise ajal (imetamise ajal), hüperbilirubineemiaga vastsündinutel, eriti enneaegsetel vastsündinutel, ja ka ülitundlikkuse korral penitsilliinide suhtes.

Rocefin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Rocefini lahust manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele kehakaaluga üle 50 kg on 1-2 g üks kord päevas 24-tunnise intervalliga. Raskete infektsioonide või tseftriaksooni suhtes mõõdukalt tundlike patogeenide põhjustatud infektsioonide korral võib päevaannust suurendada 4 g-ni. Ravi kestus sõltub haiguse kliinilisest kulust. Ravimi Rocefin kasutuselevõttu tuleks aga jätkata veel vähemalt 2-3 päeva pärast patogeeni likvideerimise kinnitamist ja temperatuuri normaliseerimist, nagu alati antibiootikumravi korral.

Tavaline ravikuur on 4-14 päeva, kuid keeruliste infektsioonide korral võib raviarsti äranägemisel olla vajalik pikem ravi.

Streptococcus pyogenes'e põhjustatud infektsioonid nõuavad ravikuuri vähemalt 10 päeva.

Lahuste kasutamise üldreeglid: ravimit manustatakse kohe pärast valmistamist. Valmistatud lahuste keemilist ja füüsikalist stabiilsust hoitakse toatemperatuuril - 6 tundi, temperatuuril 2-8 ° C (külmkapis) - 24 tundi. Lahuste värvus võib varieeruda sõltuvalt säilitamisajast ja kontsentratsioonist merevaigukollasest kuni kahvatukollaseni. Sellisel juhul ei mõjuta värv Rocefini taluvust ega selle efektiivsust.

Rocefini lahuse valmistamise ja kasutamise meetodid:

i / m süst: 0,25 g või 0,5 g Rocefini lahustatakse 2 ml-s, 1 g - 3,5 ml 1% lidokaiini lahuses; valmistatud lahus süstitakse piisavalt suurde lihasesse (gluteus); samasse lihasesse on soovitatav süstida mitte rohkem kui 1 g; lidokaiini sisaldava lahuse intravenoosne süstimine on võimatu;
IV süst: 0,25 g või 0,5 g Rocefini lahustatakse 5 ml, 1 g - 10 ml steriilses süstevees; süstitakse aeglaselt, eelistatavalt suurtesse veenidesse, 5 minuti jooksul;
intravenoosne infusioon: 2 g Rocefini lahjendatakse 40 ml ühes järgmistest kaltsiumioonioonivabadest infusioonilahustest: süstevesi, 0,45% naatriumkloriidi lahus 2,5% glükoosilahusega, 0,9% naatriumkloriidi lahus, 6-10% hüdroksüetüültärklise lahus, 5% või 10% dekstroosi lahus, 6% dekstraanilahus 5% dekstroosi lahuses; Ärge segage ega lisage Rocefini lahustele, mis sisaldavad muid antimikroobseid ravimeid või muid lahusteid, välja arvatud eespool loetletud, võimaliku kokkusobimatuse tõttu; infusioon peaks kesta vähemalt pool tundi.

Ravimi Rocefin lahuste valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks ja nende lahjendamiseks tulevikus on kaltsiumi sisaldavaid lahusteid (näiteks Hartmani või Ringeri lahus) võimatu kasutada tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumise tõenäosuse tõttu, mis on samuti võimalik Rocefini ja kaltsiumi sisaldavate lahuste segamisel. kasutades ühte venoosset juurdepääsu.

Samuti ei saa Rocefini kasutada samaaegselt kaltsiumi sisaldavate lahustega intravenoosseks manustamiseks, sealhulgas kaltsiumi sisaldavate ravimite pikaajaliseks infusiooniks parenteraalse toitmise ajal, näiteks Y-pistiku abil. Samal ajal on kõigil patsientide rühmadel, välja arvatud vastsündinutel, lubatud Rocefini ja kaltsiumi sisaldavate lahuste järjestikune manustamine pärast infusioonisüsteemide põhjalikku loputamist infusioonide vahel sobiva vedelikuga.

Puuduvad andmed suukaudsete kaltsiumi sisaldavate ravimite ja tseftriaksooni, samuti tseftriaksooni intramuskulaarse manustamise ja kaltsiumi sisaldavate preparaatide koostoime kohta intravenoosseks või suukaudseks manustamiseks.

Rocefini määramisel üks kord päevas soovitatakse vastsündinute kuni 12-aastastel lastel järgida järgmist annustamisskeemi:

sünnist kuni 14 päevani: 0,02-0,05 g / kg kehakaalu kohta, kuid mitte rohkem kui 0,05 g / kg;
15 päeva-12 aastat: 0,02-0,08 g / kg kehakaalu kohta;
kuni 12 aastat, kuid massiga üle 50 kg: kasutage täiskasvanute annustamisskeemi.

Tseftriaksooni kasutamine on vastunäidustatud enneaegsetele imikutele kuni 41 nädalat (kaasa arvatud kronoloogiline ja rasedusaeg). Tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumise ohu tõttu on Rocefin vastunäidustatud vastsündinutel, kes on nooremad kui 28 päeva ja kellele juba tehakse või eeldatakse intravenoosset ravi kaltsiumi sisaldavate lahustega, kaasa arvatud pikaajalised kaltsiumi sisaldavad infusioonid, näiteks parenteraalse toitmise teel.

Imikute ja alla 12-aastaste laste annuseid 0,05 g / kg või rohkem manustatakse tilkhaaval vähemalt pool tundi. IV infusioon vastsündinutel viiakse läbi tund aega (bilirubiini entsefalopaatia võimaliku riski vähendamiseks).

Soovitatavad ravikuurid sõltuvalt haigusest:

bakteriaalne meningiit lastel (imikutel ja väikelastel): alustage ravi annusega 0,1 g / kg (maksimaalselt kuni 4 g) üks kord päevas; pärast patogeeni tuvastamist ja selle tundlikkuse määramist on soovitatav annust vastavalt vähendada. Parimad tulemused saavutati meningokoki meningiidi ravi kestusega - 4 päeva, Haemophilus influenzae põhjustatud meningiit - 6 päeva, Streptococcus pneumoniae põhjustatud meningiit - 7 päeva;
puukborrelioos (puukborrelioos): 0,05 g / kg (maksimaalselt - kuni 2 g) üks kord päevas, täiskasvanutele ja lastele on ravikuur 14 päeva;
gonorröa (põhjustatud penitsillinaasi ja penitsillinaasi moodustavate mikroorganismide tüvedest): Rocefini ühekordne intramuskulaarne süstimine annuses 0,25 g täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele kehakaaluga üle 50 kg;
äge keskkõrvapõletik: ühekordne intramuskulaarne süst järgmistes annustes: lapsed - 0,05 g / kg (maksimaalselt - kuni 1 g), täiskasvanud - 1-2 g; raske infektsiooni korral või varasema ravi ebaefektiivsuse korral (piiratud andmetel) võib Rocefin olla efektiivne ka päevase annuse 1-2 g intramuskulaarse manustamise korral 3 päeva jooksul;
perioperatiivne profülaktika: 1–2 g tseftriaksooni üksikannus (sõltuvalt nakkusohu astmest) 30–90 minutit enne operatsiooni algust; käärsoole ja pärasoole operatsiooniks manustatakse Rocefini ja ühte 5-nitroimidasoolist, näiteks ornidasooli, samaaegselt, kuid eraldi.

Vanemas ja seniilses vanuses ei ole Rocefini annuse kohandamine vajalik, kui puuduvad tõsised neeru- ja / või maksatalitluse häired.

Kõrvalmõjud

Tseftriaksoonravi ajal registreeriti kliinilistes uuringutes kõige sagedamini järgmised kõrvaltoimed: leukopeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, lööve, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõhulahtisus.

Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldus vastavalt elundite ja süsteemide klassidele, kasutades järgmist liigitust:> 1/10 - väga sageli,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - harva, <1/10 000, sealhulgas üksikjuhud - väga harva:

infektsioonid ja invasioonid: harva - suguelundite seeninfektsioonid; harva - pseudomembranoosne koliit;
veri ja lümfisüsteem: sageli - leukopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia; harva - aneemia, koagulopaatia, granulotsütopeenia;
närvisüsteem: harva - pearinglus, peavalu;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: harva - bronhospasm;
seedetrakt: sageli - lahtised väljaheited, kõhulahtisus; harva - iiveldus, oksendamine;
maksa ja sapiteede süsteem: sageli - maksaensüümide (aspartaataminotransferaas (ACT), alaniinaminotransferaas (ALT), leeliseline fosfataas (ALP)) aktiivsuse suurenemine;
nahk ja nahaalune kude: sageli - lööve; harva - sügelus; harva - urtikaaria;
neerud ja kuseteed: harva - glükoosuria, hematuria;
üldised häired ja häired süstekohas: harva - valu süstekohas, flebiit, palavik; harva - külmavärinad, turse;
instrumentaalsete ja laboratoorsete uuringute tulemused: harva - kreatiniini taseme tõus veres.

Rocefini kasutamisel registreerimisjärgsel perioodil täheldatud kõrvaltoimed (nende seose määramine ravimi kasutamisega ja esinemissagedus pole alati võimalik):

seedetrakt: stomatiit, glossiit, pankreatiit, maitsehäired;
veresüsteem ja lümfisüsteem: protrombiini ja tromboplastiini aja suurenemine, trombotsütoos, protrombiiniaja vähenemine, hemolüütiline aneemia (registreeritud on üksikud agranulotsütoosi episoodid (<500 rakku / μl), mis enamikul juhtudel tekivad 10 päeva pärast ravi algust 20 g kumulatiivse annusega ja veel);
immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktiline šokk;
nahk ja nahaalune kude: äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos; üksikjuhtudel rasked kõrvaltoimed, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, eksudatiivne multiformne erüteem, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
närvisüsteem: krambid;
kuulmisorgan ja labürindi häired: vertiigo;
infektsioonid ja infestatsioonid: superinfektsioonid.

Üleannustamine

Peamised sümptomid on iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine.

Teraapia: sümptomaatiline. Peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs on ebaefektiivsed. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Rocefini, nagu teiste tsefalosporiinide kasutamine, isegi üksikasjaliku anamneesiga, ei välista anafülaktilise šoki võimalust. Patsientidel, kellel on ülitundlikkus penitsilliini suhtes, on võimalikud ka ristallergilised reaktsioonid.

Tsefalosporiini, nagu teiste antibiootikumide kasutamine võib põhjustada superinfektsiooni arengut.

Maksakahjustusega patsiendid ei pea tseftriaksooni annust kohandama, välja arvatud juhul, kui esineb neerukahjustus.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole vaja Rocefini annust vähendada, kui maks töötab normaalselt. Ainult neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini kliirens (CC) on alla 10 ml / min, ei tohiks Rocefini ööpäevane annus ületada 2 g. Tseftriaksoon ei eritu hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsi ajal, seetõttu ei vaja patsient dialüüsi lõpus täiendavat ravimi annust.

Raske neeru- ja maksakahjustuse kombinatsiooni korral on vajalik hoolikalt jälgida antibiootikumi efektiivsust ja ohutust.

Kirjeldatakse harva protrombiini aja muutusi Rocefiniga ravitud patsientidel. Seetõttu võib K-vitamiini puuduse diagnoosimisel organismis sünteesi rikkumise või toitumisprobleemide tõttu olla vajalik ravi ajal kontrollida protrombiini aega ja K-vitamiini täiendavat väljakirjutamist koguses 10 mg nädalas enne ravi või ravi ajal (protrombiini tõusu korral). aeg).

Pärast tseftriaksooni kasutamist annustes, mis ületavad soovitatud normi, ilmnes sapipõie ultraheliuuringul varjud, mis on tseftriaksooni kaltsiumisoola sademed, ekslikult kivideks. Need kaovad peamiselt pärast kuuri lõppu või ravi katkestamisel. Harvadel juhtudel annavad sellised muutused sümptomatoloogiat, kuid ka siis on soovitatav kasutada ainult konservatiivset ravi. Kui tseftriaksooni kaltsiumisoola sademete moodustumisega kaasnevad kliinilised sümptomid, teeb ravi katkestamise otsuse raviarst.

Kirjeldatakse harvaesinevaid pankreatiidi episoode, mis võivad tuleneda sapiteede obstruktsioonist Rocefin-ravi ajal. Kuid enamikul sellistest patsientidest täheldati sapi stagnatsiooni riskifaktoreid näiteks tõsiste haiguste varasema ravi või täielikult parenteraalse toitmise tõttu. Samal ajal ei saa välistada Rocefini mõjul sapiteedes moodustunud sademete pankreatiidi tekkimise vallandavat rolli.

Pikaajaline ravi tsefalosporiiniga nõuab verepildi regulaarset jälgimist.

Mõnikord võivad patsiendid saada valepositiivseid tulemusi: Coombsi testid, galaktoseemia testid, glükoosi määramine uriinis. Rocefin-ravi ajal on glükosuuria soovitatav määrata vajadusel ainult ensümaatilise meetodi abil.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puudub teave, mis kinnitaks või kummutaks Rocefini mõju sõiduki juhtimise võimele. Kuid pearingluse ja muude soovimatute sümptomite tõenäosuse tõttu, mis võivad mõjutada reaktsioonikiirust ja tähelepanu, soovitatakse patsientidel olla sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimisel ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedatel naistel ei ole Rocefin-ravi ohutust kindlaks tehtud. Tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri. Raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, tuleb ravimit välja kirjutada ainult rangete näidustuste korral, tingimusel et eeldatav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Prekliiniliste eksperimentaalsete reproduktiivsuse, embrüotoksiliste, fetotoksiliste, teratogeensete või muude Rocefini kahjulike mõjude emaste ja meeste viljakusele läbiviimisel ei tuvastatud sünnituse protsessi, loote perinataalset / postnataalset arengut.

Tseftriaksoon eritub väikestes kontsentratsioonides rinnapiima. Imetamise ajal tuleb selle väljakirjutamisel olla ettevaatlik.

Lapsepõlves kasutamine

Hüperbilirubineemiaga vastsündinutel (eriti enneaegsetel imikutel) tuleb Rocefini kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

tugevad diureetikumid (furosemiid) - Rocefini samaaegne kasutamine suurtes annustes ei põhjustanud neerufunktsiooni häireid;
aminoglükosiidid - pole tõendeid selle kohta, et tsefalosporiin suurendaks nende nefrotoksilisust;
etanool - kombineeritud kasutamine Rocephiniga ei põhjusta disulfiraamitaolist reaktsiooni, kuna tseftriaksoon ei sisalda mõnele teisele tsefalosporiinile omast N-metüültiotetrasooli rühma, mis võib põhjustada alkoholitalumatust ja verejooksu;
probenetsiid - ei mõjuta Rocefini eritumist;
bakteriostaatilised antibiootikumid - vähendavad ravimi bakteritsiidset toimet;
klooramfenikool - in vitro uuringute tulemuste kohaselt leiti selle antagonism tseftriaksooniga;
kaltsiumi sisaldavad infusioonilahused (Hartmani või Ringeri lahus) - ei saa Rocefiniga segada;
amsakriin, vankomütsiin, flukonasool, aminoglükosiidid - tseftriaksooni ei tohi nende ainete / ravimitega kokkusobimatuse tõttu segada.

Analoogid

Rocefini analoogid on: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Tseftria, Forcef, Tsefatriin, Tsefogramm, Tseftriabol, Tsefson, Tseftriaksoon, Tseftriaksoon-Darnitsa.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Valmis lahust hoitakse toatemperatuuril - kuni 6 tundi, temperatuuril 2-8 ° C (külmkapis) - kuni 24 tundi.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rocefini kohta

Arvustused Rocefini kohta on enamasti positiivsed. Ravimit iseloomustatakse kui väga tõhusat ja enamasti on see hea talutavusega. Hind on hinnatud kõrgeks.

Rocefini hind apteekides

Rocefini (pulber lahuse valmistamiseks, 1 g pudelis) ligikaudne hind on: intramuskulaarseks süstimiseks - 482-524 rubla, intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks - 506-519 rubla, intravenoosseks manustamiseks - 489-519 rubla.