Omez D

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ladinakeelne nimi: Omez D

ATX-kood: A02BX

Toimeaine: domperidoon + omeprasool (domperidoon + omepasool)

Tootja: Torrent Pharmaceuticals (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 229 rubla.

Osta

Omez D on kombineeritud ravim, mis pärsib vesinikkloriidhappe sekretsiooni, väga efektiivne gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) ja mittesteroidse gastropaatia ravimisel ja ennetamisel, kõrvaldades kliinilised sümptomid kiiresti.

Väljalaske vorm ja koostis

Omez D ravimvorm - kapslid: suurus nr 2, kõva želatiin, Omez D kirjutise ja kaubamärgiga DR. REDDY'S, valge korpus, helelilla kork; kapslitäidis: graanulid, osakesed ja pulber valgest kuni peaaegu valgeni (10 tk ribadena, karbis 3 riba).

1 kapsli koostis:

toimeained: domperidoon - 10 mg; omeprasool (enterokattega graanulid) - 10 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumkarboksümetüültärklis, talk;
enterokestas olevate graanulite abiained: sahharoos, mannitool, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumvesinikfosfaat, kaltsiumkarbonaat, laktoos, hüpromelloos, metakrüülhape, propüleenglükool, polüsorbaat (Tween-80), naatriumhüdroksiid, dietüülftalaat, tsetüülalkohol, tärklis;
želatiinikapsel: želatiin, indigokarmiin, titaandioksiid, metüülparabeen, propüülparabeen, karmosiin, naatriumlaurüülsulfaat, vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Omez D: kombineeritud ravim, mis sisaldab keskset dopamiini retseptori blokaatorit, domperidooni ja prootonpumba inhibiitorit, omeprasooli. See toimeainete kombinatsioon on tingitud nende farmakodünaamilisest vastasmõjust, kus omeprasool pärsib vesinikkloriidhappe sekretsiooni ja domperidoon suurendab söögitoru alumise sulgurlihase toonust, kiirendades seeläbi mao tühjenemist. Samal ajal väheneb maomahla agressiivse toime aktiivsus ja väheneb mao sisu söögitorusse viskamine.

Domperidoon suurendab peristaltiliste kontraktsioonide kestust mao ja kaksteistsõrmiksoole antrumis, kiirendab mao tühjenemist selle protsessi aeglustamisel ja suurendab söögitoru alumise sulgurlihase toonust, pidurdades iivelduse / oksendamise arengut. Samuti stimuleerib see hüpofüüsi prolaktiini vabanemist ja aine antiemeetiline toime põhineb tõenäoliselt perifeerse (gastrokineetilise) toime ja dopamiini D2 retseptorite antagonismi kombinatsioonil aju oksendamiskeskuse päästikutsoonis. Domperidoon ei mõjuta mao sekretsiooni. See tungib halvasti läbi vere-aju barjääri (BBB), mistõttu ekstrapüramidaalseid kõrvaltoimeid on harva, eriti täiskasvanud patsientidel.

Omeprasool pärsib mao parietaalrakkudes kaaliumvesinik-adenosiintrifosfataasi (H + / K + -ATPaasi ensüüm, mis on prootonpump / prootonpump), blokeerides seeläbi vesinikkloriidhappe sekretsiooni viimase etapi. See aine toime põhjustab basaalse ja stimuleeritud sekretsiooni vähenemist, sõltumata stimulandi olemusest. Omez D ühekordse suukaudse manustamise tulemusena hakkab omeprasool toimima esimese tunni jooksul, saavutades maksimaalse väärtuse 2 tunni pärast ja säilitades selle efektiivsuse 24 tunni jooksul. Sekretoorne aktiivsus taastatakse täielikult pärast ravi lõpetamist 3-5 päeva jooksul.

Farmakokineetika

Domperidooni farmakokineetilised parameetrid:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub aine seedetraktist kiiresti (GIT); biosaadavus on madal, umbes 15%, imendumine väheneb maosisalduse vähenenud happesuse korral. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas saabub 1 tunni pärast;
jaotumine: laialt levinud erinevates kudedes, kontsentratsioon ajukudedes on tühine; 91–93% seondub plasmavalkudega;
metabolism: metaboliseerub ulatuslikult soolestiku ja maksa seintes;
eliminatsioon: poolväärtusaeg (T _1/2) on 7–9 tundi, raske neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb. Domperidoon eritub soolte kaudu (kuni 66%) ja neerude kaudu (kuni 33%), samas kui 10% ja 1% eritatakse annusest muutumatul kujul.

Omeprasooli farmakokineetilised parameetrid:

imendumine: imendumine seedetraktist - kiire; Cmax plasmas saavutatakse 0,5-1 tunni pärast; biosaadavus on 30-40%; maksafunktsiooni kahjustus ei mõjuta biosaadavust ja eakatel patsientidel see suureneb;
jaotumine: umbes 90% ainest seondub plasmavalkudega;
metabolism: omeprasool metaboliseerub maksas peaaegu täielikult; on ensüümsüsteemi CYP2C19 inhibiitor;
eritumine: T _1/2 on 0,5–1 tund, eritub neerude kaudu (kuni 70–80%) ja sapiga (kuni 20–30%); maksapuudulikkuse korral suureneb T _1/2 3 tunnini ja kroonilise neerupuudulikkuse korral väheneb see näitaja proportsionaalselt kreatiniini kliirensi (CC) vähenemisega; vanemas eas eritumine väheneb.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Omez D soovitatav võtta gastroösofageaalse refluksi ja düspepsia raviks, mis on halvasti monoteraapia histamiini H2 retseptori antagonistide või prootonpumba inhibiitoritega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

seedetrakti perforatsioon;
verejooks seedetraktist;
prolaktinoom;
seedetrakti mehaaniline obstruktsioon;
imetamine (imetamine);
lapsepõlv;
ülitundlikkus mõne komponendi suhtes.

Omez D kasutamise suhtelised vastunäidustused on neeru- / maksapuudulikkus ja rasedus, mille korral tuleb ravimi võtmisel olla ettevaatlik.

Omez D kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Omez D kapsleid võetakse suu kaudu, 15–20 minutit enne sööki, koos väikese koguse veega.

Soovitatav annus: 1 kapsel 2 korda päevas.

Kõrvalmõjud

Domperidooni võtmise võimalikud kõrvaltoimed:

seedesüsteem: mööduvad soolespasmid;
kesknärvisüsteem (CNS): suurenenud BBB läbilaskvusega ja lastel - ekstrapüramidaalsed häired;
ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, nahalööve;
muud reaktsioonid: hüperprolaktineemia (günekomastia, galaktorröa).

Võimalikud kõrvaltoimed omeprasooli võtmise tõttu:

seedesüsteem: iiveldus / oksendamine, suukuivus, kõhuvalu, kõhulahtisus / kõhukinnisus, kõhupuhitus, stomatiit, maitsehäired, maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus plasmas; varasemate raskete maksahaigustega - hepatiit (sh kollatõbi), maksapuudulikkus; harva - näärmeliste tsüstide moodustumine maos pikaajalise ravi ajal vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimise tagajärjel (healoomuline, pöörduv);
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: pearinglus, peavalu, erutus, unisus / unetus, depressioon, paresteesia, hallutsinatsioonid; kaasuvate raskete somaatiliste haigustega ja varasema raske maksahaigusega - entsefalopaatia;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, myasthenia gravis (lihasnõrkus), artralgia;
hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeenia, leukopeenia; mõnes episoodis - agranulotsütoos, pantsütopeenia;
dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, hüperhidroos; mõnes episoodis - eksudatiivne multiformne erüteem, valgustundlikkus, alopeetsia;
ülitundlikkusreaktsioonid: bronhospasm, palavik, urtikaaria, interstitsiaalne nefriit, anafülaktiline šokk, angioödeem;
muud reaktsioonid: perifeerne turse, nägemiskahjustus, günekomastia.

Üleannustamine

Domperidooni üleannustamise sümptomid: desorientatsioon, unisus, ekstrapüramidaalsed reaktsioonid. Ravi jaoks on soovitatav võtta aktiivsüsi ja ekstrapüramidaalsete reaktsioonide korral kasutada antikolinergilisi, parkinsonismivastaseid, antihistamiine.

Omeprasooli üleannustamise sümptomid: iiveldus, suukuivus, peavalu, erutus, ähmane nägemine, segasus, unisus, suurenenud higistamine, arütmia. Soovitatav on läbi viia sümptomaatiline ravi, andmed konkreetse antidoodi kohta puuduvad, hemodialüüs ei ole efektiivne.

erijuhised

Enne Omez D võtmist tuleb välistada pahaloomuliste kasvajate esinemine, kuna ravimiteraapia varjab sümptomeid ja võib õige diagnoosi edasi lükata.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal tuleb Omez D-d kasutada ettevaatusega.

Imetamise perioodil (imetamine) - ravimi võtmine on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Omez D ei ole ette nähtud lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral tuleb Omez D-d kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral tuleb Omez D-d kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Muutused ravimite toimes, kui neid kasutatakse samaaegselt ja / või järjestikku domperidooniga:

antikolinergilised ravimid: neutraliseerivad domperidooni toimet;
tsimetidiin, naatriumvesinikkarbonaat ning muud antatsiidid ja sekretoorivastased ravimid: võivad vähendada domperidooni biosaadavust;
asooliseeria seentevastased ained, makroliidrühma antibiootikumid, inimese immuunpuudulikkuse viiruse proteaasi inhibiitorid (HIV proteaas), nefasodoon: suurendavad domperidooni plasmakontsentratsiooni.

Ravimite toime muutmine, kui neid kasutatakse samaaegselt ja / või järjestikku omeprasooliga:

ampitsilliini estrid, rauasoolad, itrakonasool ja ketokonasool: mao pH tõus omeprasooli tarbimise tõttu võib vähendada nende imendumist;
diasepaam, kaudsed antikoagulandid, fenütoiin (maksas metaboliseeruvad ravimid tsütokroom CYP2C19 kaudu): tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide inhibiitor omeprasool võib suurendada nende kontsentratsiooni ja vähendada eritumist, mille tagajärjel võib mõnikord osutuda vajalikuks nende ravimite annuse vähendamine;
muud ravimid: omeprasool võib suurendada nende pärssivat toimet hematopoeetilisele süsteemile.

Analoogid

Omez D analoogid on: Gastrosool, Zhelkizol, Zerocid, Omezol, Omeprasool, Omecaps, Omefez, Omizak, Omitox, Ortanol, Omipiks, Otsid, Losek, Peptikum, Promez, Petipak, Romesek, Ulzol, Ultop, Ulkozasteli, Chelisol, jne.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Omez D kohta

Arvukates ülevaadetes on Omez D valitud ravimina seedetrakti suurenenud happesusega seotud haiguste raviks. Patsiendid räägivad kiirest valu leevendamisest pärast kapslite võtmist, toimeainete edukast kombinatsioonist ravimi koostises, ravimi kõrgest kvaliteedist ja efektiivsusest. Arvamused Omez D maksumuse kohta on diametraalselt vastupidised. Mõned ülevaated näitavad, et hind on vastuvõetav, samas kui teised patsiendid peavad hinda liiga kõrgeks.

Teisi negatiivseid ülevaateid praktiliselt pole.