Omez Insta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Omez Insta: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Omez Insta

ATX-kood: A02BC01

Toimeaine: omeprasool (omeprasool)

Produtsent: Dr. Reddy's Laboratories Ltd (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.08.2019

Hinnad apteekides: alates 64 rubla.

Osta

Suukaudse suspensiooni valmistamise pulber Omez Insta

Omez Insta on haavandivastane ravim, prootonpumba inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks pulbri kujul: peaaegu valgest kuni valgeni, piparmündilõhnaga (5,885 g, kombineeritud materjalist (madala tihedusega polüetüleen / alumiiniumfoolium / madala tihedusega polüetüleen / pärgamiin) kotikestes), pappkarbis 5, 10, 20 või 30 kotikest ja Omeza Insta kasutamise juhend].

Pulbri koostis (sisu 1 kotikeses):

toimeaine: omeprasool - 20 mg;
abikomponendid: sahharoos - 2070 mg, ksülitool - 2000 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 1680 mg, ksantaankummi - 55 mg, sukraloos - 30 mg, piparmündi maitse - 30 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Omez Insta on haavandivastane ravim, mis vähendab mao näärmete sekretsiooni. Selle toimeaine - omeprasool, olles prootonpumba spetsiifiline inhibiitor, vähendab vesinikkloriidhappe tootmist. Omeprasooli toimemehhanism on tingitud vesinik-kaaliumadenosiintrifosfataasi (H + / K + -ATPaas) aktiivsuse pärssimisest mao parietaalrakkudes ja vesinikkloriidhappe sekretsiooni viimase etapi blokeerimisest.

Omeprasool on eelravim, selle aktiveerimine toimub ainult mao parietaalrakkude sekretoorsete tuubulite happelises keskkonnas.

Mõju on annusest sõltuv ja hoolimata stimuleeriva faktori olemusest inhibeerib efektiivselt basaalse ja stimuleeritud happe sekretsiooni.

Pärast Omeza Insta võtmist kaovad kõrvetised poole tunni jooksul, 50% vesinikkloriidhappe maksimaalsest sekretsioonist pärsitakse kogu päeva vältel.

Üks annus päevas tagab efektiivse ja kiire mahasurumise nii päevasel kui öisel ajal. Maksimaalne efekt saavutatakse 96 tundi pärast pealekandmise algust ja kaob umbes 72–96 tundi pärast ravi lõppu. Kaksteistsõrmiksoole haavandtõvega hoiab 20 mg omeprasooli võtmine mao happesust (pH) 17 tunni jooksul üle 3.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist on omeprasooli puhul iseloomulik suur imendumise aste. Ravimi biosaadavus on 30-40%, maksapuudulikkusega patsientidel - peaaegu 100%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (C _max) saavutatakse keskmiselt 0,5 tunni jooksul. Omeprasool on väga lipofiilne, mis võimaldab tal hõlpsasti tungida mao parietaalsetesse rakkudesse. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta Omeza Insta kliinilist toimet.

Seondumine plasmavalkudega (happeline alfa- ₁ -glükoproteiin ja albumiin) - 95%.

See metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades kuus farmakoloogiliselt inaktiivset metaboliiti (sealhulgas hüdroksüomeprasooli, sulfooni ja sulfiidi derivaadid). Tsütokroom P ₄₅₀ (CYP) ensüümsüsteem osaleb ainevahetuses. Omeprasooli biotransformatsioon sõltub suuresti polümorfselt ekspresseeritud spetsiifilisest isovormist CYP2C19 (S-mefenütoiinhüdroksülaas), mis osaleb hüdroksüomeprasooli moodustamises, mis on peamine metaboliit plasmas. Omeprasool pärsib CYP2C19 isoensüümi.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 0,5-1 tundi (see ei muutu ravi ajal), maksapuudulikkusega - 3 tundi. Plasma kliirens on vahemikus 0,3 kuni 0,6 l / min.

Neerude kaudu eritub võetud annusest 70–80%, sapiga - 20–30%.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral väheneb eritumine proportsionaalselt kreatiniini kliirensi vähenemisega.

Eakatel patsientidel on omeprasooli biosaadavus suurenenud ja eritumine vähenenud.

Näidustused kasutamiseks

mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, sealhulgas ägenemise ärahoidmine;
gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) mitteerosiivne ja erosiivne (refluksösofagiit) vorm;
kõrvetised ja muud GERD-ga seotud sümptomid;
maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel Helicobacter pylori likvideerimine - kompleksravi osana;
hüpersekretoorsed seisundid (seedetrakti stressihaavandid, Zollinger-Ellisoni sündroom, süsteemne mastotsütoos, polüendokriinne adenomatoos);
mittesteroidne gastropaatia või gastropaatia, mille areng on tingitud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) kasutamisest.

Vastunäidustused

Absoluutne:

fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, sahharoosi või isomaltaasi puudulikkus;
samaaegne ravi atasanaviiri ja / või nelfinaviiriga;
raseduse periood;
imetamine;
lapsepõlv;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb Omez Insta't kasutada ettevaatusega.

Omez Insta, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Omez Insta pulbrist valmistatud suspensioon võetakse suu kaudu 0,5 tundi enne sööki, vajadusel koos vähese veega.

Suspensiooni valmistamiseks lahustatakse pulber vahetult enne võtmist põhjalikult 1-2 spl vees.

Omeza Insta soovitatav annus:

kõrvetised: 20 mg (1 kotike pulbrit) ühekordse annusena - tavaliselt leevendab see annus kõrvetiste sümptomeid kiiresti;
GERD erosioonivaba vorm: 20 mg üks kord päevas 28 päeva jooksul;
GERD erosioonivorm (refluksösofagiit): 20 mg 2 korda päevas 28–56 päeva jooksul. Kursuse kestus on individuaalne, see sõltub haiguse tõsidusest;
refluksösofagiidi ägenemise ennetamine: 20 mg üks kord päevas. Säilitusravi kestuse määrab arst;
maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine (ei ole seotud Helicobacter pylori'ga): 20 mg üks kord päevas, hommikul, 28-56 päeva jooksul;
maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ennetamine: 20 mg üks kord päevas, hommikul, 28-56 päeva jooksul;
mittesteroidne gastropaatia: ravi - 20 mg 2 korda päevas 28-56 päeva jooksul; ennetamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropatia tekkimise riskifaktoritega patsientidel - 20 mg 1 kord päevas kogu mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tarbimise perioodi jooksul;
hüpersekretoorsed seisundid: 20 mg üks kord päevas, hommikul, 28-56 päeva jooksul. Zollinger-Ellisoni sündroomi raviks tuleb annus valida individuaalselt, võttes arvesse kliinilist seisundit. Algannus on tavaliselt 60 mg üks kord päevas. Enamikul juhtudel on seisund piisavalt kontrollitud annuse vahemikus 20 kuni 120 mg ravimit päevas. Üle 80 mg annuse kasutamisel tuleb see jagada kaheks annuseks.

Kombineeritud ravi Helicobacter pylori likvideerimiseks maohaavandis ja kaksteistsõrmiksoole haavandis võib kesta 7–14 päeva ja koosneda järgmistest ravimite kombinatsioonidest:

1. võimalus: 20 mg omeprasooli + 1000 mg amoksitsilliini + 500 mg klaritromütsiini - 2 korda päevas;
2. võimalus: 20 mg omeprasooli + 500 mg klaritromütsiini + 500 mg metronidasooli - 2 korda päevas;
Variant 3: 20 mg omeprasooli 2 korda päevas + 120 mg vismutit 4 korda päevas + 500 mg metronidasooli 3 korda päevas + 500 mg tetratsükliini 4 korda päevas.

Neerupuudulikkusega või vanemas eas patsientidel ei ole vaja Omeza Insta tavalisi annuseid kohandada.

Maksapuudulikkusega patsientidel saab ravitoime saavutada, võttes Omeza Insta päevases annuses 20 mg.

Kõrvalmõjud

Allpool kirjeldatud häired liigitatakse järgmise esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni <1/10); harva (≥ 1/1000 kuni <1/100); harva - (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000, sh üksikjuhud).

Omeza Insta võtmisega võib kaasneda soovimatute reaktsioonide ilmnemine:

vereloomeorganite poolt: harva - trombotsütopeenia, leukopeenia; väga harva - pantsütopeenia, agranulotsütoos;
meeltest: harva - vertiigo; harva - hägune nägemine;
seedesüsteemist: sageli - kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maitse rikkumine; väga harva - stomatiit, suukuivus, seedetrakti limaskesta kandidoos, anamneesis raske maksahaigus - hepatiit (sh kollatõbi), maksapuudulikkus, entsefalopaatia areng;
lihas-skeleti süsteemist: harva - müalgia, artralgia; väga harva - lihasnõrkus;
reproduktiivse ja reproduktiivse süsteemi poolt: väga harva - günekomastia;
kuseteede süsteemist: harva - interstitsiaalne nefriit;
immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid (palavik, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini);
närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - unisus, pearinglus, paresteesia;
vaimsed häired: harva - unetus; harva - segasus, depressioon, erutus; väga harva - hallutsinatsioonid, agressiivsus;
ainevahetushäired: harva - hüponatreemia; väga harva - hüpomagneseemia;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, dermatiit, urtikaaria; harva - valgustundlikkus, alopeetsia; väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksudatiivne multiformne erüteem;
teised: harva - perifeerne turse, halb enesetunne; harva - suurenenud higistamine, bronhospasm.

Üleannustamine

Omeza Insta üleannustamise sümptomiteks on suukuivus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, peavalu, unisus, letargia, pearinglus, segasus, arütmia, tahhükardia, ähmane nägemine.

Terapeutilise meetmena üleannustamise sümptomite leevendamiseks kasutatakse kohest maoloputust ja aktiivsöe tarbimist. Tulevikus on ette nähtud sümptomaatiline ravi. Hemodialüüsi kasutamine on ebaefektiivne.

erijuhised

Omeza Insta määramine tuleb läbi viia (eriti maohaavanditega patsientidel) alles pärast pahaloomulise protsessiga patsiendi väljajätmist. See on tingitud asjaolust, et ravimi kasutamine võib varjata sümptomeid ja viivitada usaldusväärse diagnoosi loomisega.

Saadud kõrvalreaktsioonid on tavaliselt pöörduvad.

Samaaegse ravi korral teiste ravimitega tuleb arvestada nende imendumise võimaliku vähenemise või suurenemisega omeprasooli tarbimise tõttu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Uimastiravi perioodil tuleb patsiente soovitada olla ettevaatlik autojuhtimisel või keeruliste mehhanismidega töötamisel, kuna esineb pearingluse või unisuse oht.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Omeza Insta kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Omeza Insta määramine alla 18-aastaste patsientide raviks on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral on Omez Insta soovitatav kasutada ettevaatusega.

Selle kategooria patsientide annust ei ole vaja kohandada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral on Omez Insta soovitatav kasutada ettevaatusega.

Selle patsiendikategooria terapeutilist toimet saab saavutada, kui ravimit võetakse 20 mg ööpäevas.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole Omez Insta pulbri annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

atasanaviir, nelfinaviir ja muud retroviirusevastased ravimid: Omez Insta võib mõjutada retroviirusevastaste ravimite imendumist ja vähendada nende kontsentratsiooni seerumis, mistõttu tuleks seda kombinatsiooni vältida;
ketokonasool, itrakonasool: nende ravimite imendumine väheneb;
digoksiin: omeprasooli kasutamise taustal annuses 20 mg üks kord päevas suureneb digoksiini biosaadavus (10%) ja imendumine;
sakvinaviir: sakvinaviiri kontsentratsioon seerumis suureneb;
isoensüümi CYP2C19 osalusel metaboliseeritud ravimid, sealhulgas K-vitamiini antagonistid, tsilostasool, diasepaam, varfariin, fenütoiin: nende ravimite metabolism võib väheneda;
fenütoiin: on fenütoiini kontsentratsiooni suurenemise oht plasmas, seetõttu, kui seda on vaja kasutada koos omeprasooliga, on soovitatav kontrollida fenütoiini taset plasmas, et selle annust õigeaegselt vähendada;
varfariin ja teised K-vitamiini antagonistid: nende ravimite samaaegsel ravimisel on vajalik rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) kontroll, et vajadusel vähendada nende annust;
tsilostasool: omeprasooli võtmine päevases annuses 40 mg suurendab tsilostasooli keskmist suurenemist 18% C _max ja 26% AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala);
tsüklosporiin, lidokaiin, östradiool, erütromütsiin, kinidiin, budesoniid: Omez Insta ei mõjuta nende ainete ainevahetust;
takroliimus: seerumi takroliimuse taseme tõus on oht;
klaritromütsiin, vorikonasool (isoensüümi CYP2C19, CYP3A4 inhibiitorid): on võimalik aeglustada omeprasooli metabolismi ja suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas, mis ei vaja annuse kohandamist;
rifampitsiin ja naistepuna preparaadid (isoensüümi CYP2C19, CYP3A4 indutseerijad): on võimalik kiirendada omeprasooli metabolismi ja vähendada selle taset vereplasmas.

Analoogid

Omez Insta analoogid on Omez, Omeprazole, Omeprazole Zentiva, Omeprazole Stada, Omeprazole-OBL, Omeprazole-Akrikhin, Omeprazole-Richter, Omeprazol-C3, Omeprazol-Teva, Omal, OmeVel, Omizakol, Los Omitoks, 20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Omez Insta kohta

Omez Insta kohta arvustused on positiivsed. Ravimi tõhususele osutades rõhutavad patsiendid selle kiiret toimet kõrvetiste korral, tugeva valu sündroomi leevendamist mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite, gastriidi või muude gastroenteroloogiliste patoloogiate korral.