Uronormin-F - Pulbri Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Uronormiin-F

Uronormin-F: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Uronormin-F

ATX-kood: J01XX01

Toimeaine: fosfomütsiin (fosfomütsiin)

Tootja: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 28.11.2018

Hinnad apteekides: alates 218 rubla.

Osta

Suukaudse lahuse valmistamise pulber Uronormin-F

Uronormin-F on antibakteriaalne ravim, mida kasutatakse kuseteede nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: teraline, peaaegu valge või valge, on iseloomuliku puuviljalõhnaga (pappkarbis on 1-3 Bufleni materjalist kuumuskindlat kotikest, mis sisaldavad 6 või 8 g pulbrit, ja Uronormin F).

1 kotike pulbrit, 2 või 3 g, sisaldab:

toimeaine: trometamoolfosfomütsiin - 3,754 või 5,631 g (puhta fosfomütsiini osas - 2 või 3 g);
lisakomponendid: sahharoos - 2,1 või 2,213 g; apelsini maitse - 0,06 või 0,07 g; mandariini maitse - 0,07 g; naatriumsahharinaat - 0,016 g

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Uronormina-F sisaldab fosfomütsiini [mono (2-ammoonium-2-hüdroksümetüül-1,3-propaandiool) (2R-cis) - (3-metüüloksüranüül) fosfonaati], mis on fosfoonhappest saadud laia toimespektriga antibakteriaalne aine, mõeldud kuseteede infektsioonide raviks.

Aine toimemehhanism põhineb bakteriraku seina sünteesi esimese etapi pärssimisel. Fosfomütsiin on fosfoenoolpüruvaadi struktuurne analoog ja pärsib pöördumatult konkurentsivõimeliselt ensüümi UDP-N-atsetüülglükosamienoolpüruvüültransferaasi. See ensüüm katalüüsib UDP-N-atsetüül-3-O- (1-karboksüvinüül) -D-glükoosamiini moodustumisreaktsiooni UDP-N-atsetüül-D-glükoosamiinist ja fosfoenoolpüruvaadist.

Samuti suudab fosfomütsiin vähendada bakterite nakkumist põie limaskestadele, mis võib toimida korduvate infektsioonide eelsoodumusena. Tänu sellele mehhanismile ei teki Uronormin-F ristresistentsus teiste antibiootikumiklassidega ja vastastikune toime tugevdamine, kui seda kombineeritakse teiste klasside antibiootikumidega, näiteks β-laktaamantibiootikumidega.

Fosfomütsiin on aktiivne paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide suhtes, mis on tavaliselt eraldatud kuseteede infektsioonidest, sealhulgas Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.

In vitro täheldatud resistentsus on seotud mutatsioonidega uhp ja glpT geenides, mis kontrollivad vastavalt glükoosfosfaatide ja L-alfa glütserofosfaatide transporti.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub fosfomütsiin soolestikust hästi, aine biosaadavus on umbes 50%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon on 22–32 mg / l ja see saavutatakse 2–2,5 tunniga. Plasma poolväärtusaeg on 4 tundi. Fosfomütsiini võtmisel koos toiduga imendumine aeglustub, kuid selle kontsentratsioon uriinis ei muutu.

Aine jaotub põie, neerude, seemnenäärmete ja eesnäärme seintesse. Selle püsiv kontsentratsioon uriinis, mis ületab MBSK (minimaalne bakteriostaatiline kontsentratsioon), saavutatakse 24-48 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist. Fosfomütsiin ei seondu plasmavalkudega ja läbib platsentaarbarjääri. Pärast ühekordset süstimist eritub aine väikestes kogustes rinnapiima.

Fosfomütsiin eritub peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni teel muutumatul kujul (uriinist leitakse 40–50% annusest) ja poolväärtusaeg on ligikaudu 4 tundi, koos fekaalidega eritub aine vähemal määral (18–28% annusest).

Uronormiin-F allutatakse arvatavasti enterohepaatilisele ringlusele, kuna teine seerumi tippkontsentratsioon toimub 6 ja 10 tundi pärast allaneelamist.

Fosfomütsiini farmakokineetilised omadused ei sõltu vanusest ja rasedusest.

Neerupuudulikkuse korral aine koguneb; leiti lineaarne seos fosfomütsiini glomerulaarfiltratsiooni kiiruse ja farmakokineetiliste parameetrite vahel.

Näidustused kasutamiseks

Uronormiin-F on ette nähtud fosfomütsiini toimele tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

bakteriaalne mittespetsiifiline uretriit;
äge bakteriaalne tsüstiit, korduva bakteriaalse tsüstiidi äge rünnak;
operatsioonijärgsed kuseteede infektsioonid;
asümptomaatiline massiline bakteriuuria rasedatel.

Kuseteede kirurgiliste sekkumiste ja transuretraalsete diagnostiliste uuringute läbiviimisel määratakse Uronormin-F profülaktilistel eesmärkidel.

Vastunäidustused

raske neerukahjustus (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on <10 ml / min);
hemodialüüs;
fruktoositalumatus, sahharoosi / isomaltaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
vanus kuni 5 ja 12 aastat (annuse korral vastavalt 2 ja 3 g);
laktatsiooniperiood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Rasedatele määratakse Uronormin-F arsti järelevalve all pärast eeldatava kasu ja võimaliku riski suhte hindamist.

Uronormin-F, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Uronormin-F võetakse suu kaudu pärast põie tühjendamist tühja kõhuga (1 tund enne või 2–3 tundi pärast sööki), eelistatult enne magamaminekut.

Ühekordne annus tuleb lahjendada 50-75 ml vees või muus joogis, segada kuni täieliku lahustumiseni, võtta kohe pärast lahuse valmistamist. Sissepääsu sagedus - 1 kord päevas.

Soovitatav üksikannus:

5–12-aastased lapsed: 1 kotike, igaüks 2 g;
12-18-aastased lapsed ja täiskasvanud: 1 kotike 3 g.

Kuseteede infektsiooni profülaktilistel eesmärkidel transuretraalsete diagnostiliste protseduuride ja kirurgilise sekkumise ajal võetakse Uronormina-F ühekordne annus 2 tundi ette (5-12-aastased lapsed) või 3 tundi (12-18-aastased ja täiskasvanud) ja 24 tundi pärast sekkumist).

Raskematel juhtudel (korduvad infektsioonid, eakad patsiendid) määratakse 24 tunni pärast veel üks annus.

Kõrvalmõjud

Uronormin-F ühe annuse kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, kõige sagedamini kõhulahtisus. Need rikkumised on mööduvad ja lühiajalised.

Võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01% - väga harv]:

seedesüsteem: harva - iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia; harva - oksendamine, kõhuvalu; teadmata sagedusega - söögiisu vähenemine, antibiootikumidega seotud koliit;
lümfisüsteem: harva - aplastiline aneemia; tundmatu sagedusega - trombotsütoos (petehhiad), eosinofiilia;
närvisüsteem: harva - pearinglus, peavalu; harva - paresteesia;
hingamissüsteem: teadmata sagedusega - bronhospasm, astma, õhupuudus;
immuunsüsteem: teadmata sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas ülitundlikkus, anafülaktiline šokk;
anumad: tundmatu sagedusega - petehhiad, vererõhu langus;
süda: väga harva - tahhükardia;
maksa ja sapiteed: tundmatu sagedusega - leeliselise fosfataasi ja maksa transaminaaside aktiivsuse lühike tõus;
nahk ja nahaalused koed: harva - urtikaaria, lööve, sügelus; tundmatu sagedusega - angioödeem;
nakkus- ja parasiithaigused: harva - vulvovaginiit; harva - superinfektsioon;
teised: harva - väsimus.

Üleannustamine

Teave fosfomütsiini suukaudse üleannustamise kohta on piiratud.

Peamised sümptomid on: kuulmispuude, vestibulaarne funktsioon, metalliline maitse suus ja üldine maitsetaju vähenemine.

Teraapia: sümptomaatiline ja toetav. Uriinierituse suurendamiseks on soovitatav suukaudne vedeliku tarbimine.

erijuhised

Kui tekivad ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk ja anafülaksia, tuleb Uronormin-F tühistada ja rakendada piisavat ravi.

Ravi perioodil on võimalik välja töötada antibiootikumidega seotud kõhulahtisus. Selle raskusaste võib varieeruda kergest kuni koliidini ja surma võimalust ei saa välistada. Kõhulahtisus, eriti püsiv, raske ja / või verine, mida täheldati manustamisperioodil või pärast fosfomütsiiniga ravikuuri lõppu (sealhulgas mitu nädalat pärast ravi), võib olla Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosse koliidi tunnuseks. Eeldatava / kinnitatud diagnoosi korral alustatakse pseudomembranoosse koliidi ravi kohe. Selles kliinilises olukorras on soolemotiilsust pärssivad ravimid vastunäidustatud.

Fosfomütsiini kontsentratsioon neerupuudulikkuse uriinis püsib pärast tavalise annuse võtmist 48 tunni jooksul, kui kreatiniini kliirens on suurem kui 10 ml / min. Hemodialüüsi saavatele patsientidele on Uronormin-F pulber vastunäidustatud.

Diabeedi korral tuleb meeles pidada, et üks pakend annusega 2 või 3 g sisaldab vastavalt 2,1 või 2,213 g sahharoosi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid peavad ravi ajal sõidukeid juhtides arvestama pearingluse tekkimise tõenäosusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal võib Uronormin-F-i kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk. Piiratud uuringutes ei ole täheldatud kahjulikke mõjusid rasedusele, lootele ega vastsündinute tervisele.

Imetamise ajal, kui on vaja kasutada Uronormina-F, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Uronormin-F pulbri kasutamine annuses 2 g on vastunäidustatud alla 5-aastastele lastele; annuses 3 g - alla 12-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Uronormin-F ei ole ette nähtud patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on <10 ml / min (raske neerupuudulikkusega).

Ravimite koostoimed

Võimalikud koostoimed:

metoklopramiid: fosfomütsiini kontsentratsioon uriinis ja seerumis väheneb;
antatsiidid, kaltsiumisoolad, ravimid, mis suurendavad seedetrakti motoorikat (motoorset aktiivsust): võivad vähendada fosfomütsiini kontsentratsiooni uriinis ja vereplasmas.

Antibiootikumravi taustal on registreeritud palju antivitamiin K antagonistide aktiivsuse suurenemise juhtumeid. ravi. Sellised muutused on arvatavasti iseloomulikumad fluorokinoloonidele, makroliididele, tsükliinidele, Co-trimoksasoolile ja mõnele tsefalosporiinile.

Analoogid

Uronormin-F analoogid on Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Uronormin-F kohta

Ülevaated Uronormin-F kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad, et see on odavam kui analoogid, kuid ei jää neile tõhususe poolest alla. Preparaadil on näidatud meeldiv maitse ja mugav ravimvorm. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse harva.