Omizak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Omizak: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Omizac

ATX-kood: A02BC01

Toimeaine: omeprasool (omeprasool)

Tootja: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 108 rubla.

Osta

Omizak on haavandivastane ravim, mis vähendab mao näärmete sekretsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslid: suurus nr 2, kõvad, želatiinsed, halli kaane ja valge korpusega, kestal OMIZACi pealkiri ja ruudukujulise monogrammina logo; sisu - peaaegu valge või valge värvusega graanulid, kaetud enterokattega (10 tk. blistrites, pappkarbis, milles on 3 või 5 blistrit, ja Omizaki kasutamise juhised).

1 kapsli koostis:

toimeaine: omeprasool - 20 mg;
pelletikompositsiooni abikomponendid: propüleenglükool, kaltsiumkarbonaat, laktoos, naatriumvesinikfosfaat, sahharoos, mannitool, tsetüülalkohol, naatriumhüdroksiid, dietüülftalaat, tärklis, metakrüülhape (1-30 D), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat (Tween 80), hüpromelloos (E-15);
kapselkoore koostis: keha - želatiin, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, titaandioksiid; kork - želatiin, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, titaandioksiid, karmosiin (asorubiin), kollane raudoksiid, briljantsinine.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Omizaki kapslite toimeaine - omeprasool on prootonpumba spetsiifiline inhibiitor. See pärsib H + K + ATP-ase aktiivsust mao parietaalrakkudes, blokeerides seeläbi vesinikkloriidhappe sekretsiooni viimase etapi, vähendades seeläbi happe tootmist.

Omeprasool on eelravim, mis aktiveeritakse mao parietaalrakkude sekretoorsete tuubulite happelises keskkonnas.

Ravimi toime sõltub annusest. Omizak pärsib põhi- ja stimuleeritud happe sekretsiooni, olenemata stiimuli olemusest.

Pärast 20 mg annuse võtmist areneb antisekretoorne toime 1-2 tunni jooksul. 50% maksimaalse sekretsiooni pärssimine jätkub 24 tunni jooksul. Kui Omizaki võetakse üks kord päevas, tagatakse kiire ja efektiivne mao- ja päevase sekretsiooni pärssimine, maksimaalne toime saavutab maksimaalse taseme 4 päeva pärast ja väheneb järk-järgult 3-4 päeva jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Kaksteistsõrmiksoole haavandtõve korral hoiab omeprasool annuses 20 mg maosisest pH-d 17 tunni jooksul üle 3.

Farmakokineetika

Omeprasool imendub seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon plasmas jõuab 0,5-3,5 tunni jooksul. Biosaadavus - 30-40%.

Umbes 90–95% saadud annusest seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiin ja happeline alfa1-glükoproteiin). Ravimil on kõrge lipofiilsus, seetõttu tungib see kergesti mao parietaalsetesse rakkudesse.

Omeprasool metaboliseeritakse maksas maksa CYP2C19 ensüümsüsteemi osalusel peaaegu täielikult, mille tulemusena moodustub 6 farmakoloogiliselt inaktiivset metaboliiti, sealhulgas sulfoon- ja sulfiidderivaadid, hüdroksüomeprasool. Inhibeerib isoensüümi CYP2C19.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on 0,5-1 tundi. Eritub peamiselt metaboliitidena: 70-80% - neerude kaudu, 20-30% - sapiga.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel eritumine väheneb proportsionaalselt kreatiniini kliirensi vähenemisega.

Eakatel inimestel suureneb aine biosaadavus, mille tagajärjel eritumine väheneb.

Maksapuudulikkuse korral ulatub omeprasooli biosaadavus peaaegu 100% -ni, T _1/2 on 3 tundi.

Näidustused kasutamiseks

mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonsed ja haavandilised kahjustused, mis on põhjustatud Helicobacter pylori'st (kompleksravi osana);
stressi haavandid;
mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused, mis on põhjustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) võtmisest;
refluksösofagiit;
Zollingeri-Ellisoni sündroom.

Vastunäidustused

maksapuudulikkus;
raseduse ja imetamise periood;
lapsepõlv;
ülitundlikkus Omizaki komponentide suhtes.

Omizak, kasutusjuhised: meetod ja annus

Omizaki kapsleid võetakse suu kaudu: neelatakse tervelt alla ja pestakse rohke veega.

Omizaki soovitatav annustamisskeem:

erosioon-haavandiline ösofagiit, maohaavand ägedas faasis: 20–40 mg päevas 4–8 nädala jooksul;
kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis: 20 mg päevas 2-4 nädala jooksul, mõnel resistentsel juhul võib päevaannust suurendada 40 mg-ni;
maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi retsidiivivastane ravi: 20 mg päevas;
refluksösofagiidi retsidiivivastane ravi: 20 mg päevas (vastuvõtt nõudmisel), pikaajaline ravi - kuni 6 kuud;
mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonsed ja haavandilised kahjustused, mis on põhjustatud Helicobacter pylori'st: 20 mg 2 korda päevas 7 või 14 päeva jooksul (kompleksravi osana - lisaks antibakteriaalsetele ainetele);
Zollingeri-Ellisoni sündroom: annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt mao sekretsiooni algtasemest. Algannus on tavaliselt 60 mg päevas. Vajadusel suurendatakse seda 80-120 mg-ni ja jagatakse kaheks annuseks.

Kõrvalmõjud

Omizak on üldiselt hästi talutav. Mõnel juhul ilmnevad järgmised (tavaliselt pöörduvad) kõrvaltoimed:

seedetraktist: sageli (> 1/100 ja <1/10) - kõhuvalu, iiveldus, puhitus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, oksendamine; harva - stomatiit, suukuivus, seedetrakti limaskesta kandidoos;
maksast ja sapiteedest: harva (> 1/1000 ja 1/10000 ja <1/1000) - hepatiit (võib kaasneda kollatõbi); väga harva (<1/10000) - maksapuudulikkus, sealhulgas entsefalopaatia tekkega;
ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - hüponatreemia; väga harva - hüpomagneseemia;
vere- ja lümfisüsteemi poolt: harva - trombotsütopeenia, leukopeenia; väga harva - pantsütopeenia, agranulotsütoos;
lihas-skeleti süsteemist: harva - müalgia, artralgia; väga harva - lihasnõrkus;
närvisüsteemist ja psüühikast: sageli - peavalu; harva - unisus / unetus, pearinglus, paresteesia; harva - maitsehäired, segasus, erutus, depressioon; väga harva - hallutsinatsioonid, agressiivsus;
suguelunditest ja piimanäärmetest: väga harva - günekomastia;
Urogenitaalsüsteemi ja süsteemi poolt: harva - interstitsiaalne nefriit;
kuulmis- ja nägemisorgani poolt: harva - vertiigo; harva - hägune visuaalne taju;
naha küljest: harva - urtikaaria, sügelus, lööve, dermatiit; harva - valgustundlikkus, alopeetsia; väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksudatiivne multiformne erüteem;
immuunsüsteemist: harva - palavik, urtikaaria, interstitsiaalne nefriit, angioödeem, anafülaktiline šokk, bronhospasm;
teised: harva - perifeerne turse, halb enesetunne; harva - suurenenud higistamine, bronhospasm.

Üleannustamine

Omeprasooli üleannustamise sümptomiteks on suukuivus, iiveldus, peavalu, segasus, unisus, hägune nägemine, arütmia, tahhükardia.

Omizaki üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Enne Omizaki kasutamise alustamist tuleb patsienti, eriti maohaavandiga, uurida, et välistada pahaloomulise protsessi olemasolu, kuna omeprasool võib varjata sümptomeid ja seetõttu viivitada õige diagnoosi õigeaegse kehtestamisega.

Erijuhtudel lastakse patsientidel, kellel on raskusi terve kapsli neelamisega, kapsli lahustada või avada ja sisu alla neelata. Pelleteid on lubatud segada kergelt hapendatud vedelikuga (jogurt või mahl); pärast segamist võib saadud suspensiooni säilitada kuni 30 minutit.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Terapeutiliste annuste korral ei mõjuta Omizak reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet. Mõnel juhul ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu unisus ja pearinglus, seetõttu soovitatakse patsientidel olla autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtliku töö tegemisel ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Omizaki kasutamine on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Omizaki kasutamine on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ettevaatus on vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ettevaatus on vajalik.

Ravimite koostoimed

Omeprasoolil ei ole toimet ravimitele, mis metaboliseeritakse CYP3A4 isoensüümi osalusel, nagu östradiool, lidokaiin, tsüklosporiin, budesoniid, erütromütsiin, kinidiin.

Omeprasool vähendab maomahla happelisust, seetõttu võib see mõjutada teisi ravimeid, mille imendumine sõltub maomahla pH-st, näiteks suurendada digoksiini imendumist, nõrgendada - ketokonasooli ja itrakonasooli.

Omeprasool, mida kasutatakse ööpäevases annuses 80 mg, vähendab klopidogreeli aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsiooni, vähendades seeläbi trombotsüütidevastast toimet.

Omizac suurendab sakvinaviiri ja takroliimuse sisaldust seerumis.

CYP3A4 ja CYP2C19 isoensüüme indutseerivad ravimid (nt naistepuna, rifampitsiin) võivad vähendada omeprasooli plasmakontsentratsiooni.

Ravimid, mis pärsivad isoensüüme CYP3A4 ja CYP2C19 (näiteks vorikonasool ja klaritromütsiin), võivad suurendada omeprasooli plasmakontsentratsiooni. Vorikonasool suudab omeprasooli AUC-d (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) kahekordistada, kuid annuse kohandamine pole tavaliselt vajalik.

Omeprasool võib vähendada ravimite metabolismi, mis toimub isoensüümi CUR2C19 (näiteks fenütoiini, diasepaami, varfariini ja teiste K-vitamiini antagonistide, tsilostasooli) osalemisel. Fenütoiini samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida selle kontsentratsiooni veres, mõnel juhul on vaja selle annust vähendada. Varfariini või muid K-vitamiini antagoniste kasutavatel patsientidel on vaja kontrollida INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe), mõnikord on vaja vähendada nende annuseid.

Omeprasool, mida kasutatakse annuses 40 mg üks kord päevas, suurendab tsilostasooli maksimaalset kontsentratsiooni ja AUC-d vastavalt 18 ja 26%. Ühes tsilostasooli aktiivses metaboliidis võib suurenemine olla vastavalt 29 ja 69%.

On leitud, et omeprasool interakteerub mõnede retroviirusevastaste ravimitega. Nende nähtuste mehhanismid ja kliinilised tagajärjed pole alati teada. Nende ainete imendumise muutus on võimalik nii pH suurenemise tõttu maos omeprasoolravi ajal kui ka koostoimest CYP2C19 isoensüümi tasemel. On teada, et Omizak vähendab nelfinaviiri ja atasanaviiri kontsentratsiooni seerumis, mistõttu seda kombinatsiooni ei soovitata.

Analoogid

Omizaki analoogid on Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabezid, Ultera, Epikurose jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, kuivas ja pimedas, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Omizaki kohta

Ülevaadete kohaselt on Omizak tõhus aine, mis vähendab maohappe sekretsiooni, mis on hästi talutav ega põhjusta kõrvaltoimeid. Selle täiendavad eelised hõlmavad madalamat hinda võrreldes enamiku analoogidega. Puudusena osutatakse kõige sagedamini ravimi puudumisele üldkasutatavas piirkonnas.