Omnik Okas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Omnik Okas: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Omnic Ocas

ATX-kood: G04CA02

Toimeaine: tamsulosiin

Tootja: Astellas Pharma Europe BV (Holland)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Õhukese polümeerikattega kontrollitud vabanemisega tabletid, Omnik Okas

Omnik Okas on α1-blokaator, ravim eesnäärme hüperplaasia raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm Omnik Okas - toimeainet reguleeritult vabastavad tabletid, kaetud: ümmargused, mõlemalt küljelt kumerad, ühele küljele graveeritud "04", kollasest kuni pruunikaskollaseni (10 tk. Blistrites, 1 või 3 blisterit pappkarbis).

Preparaadi koostis:

toimeaine: tamsulosiinvesinikkloriid - 0,4 mg;
lisakomponendid: makrogool 7 000 000 (200 mg), makrogool 8000 (40 mg), magneesiumstearaat (1,2 mg);
koore koostis: opadrikollane 03F22733 (7,25 mg), mis sisaldab hüpromelloosi (69,536%), rauavärvikollast oksiidi (17,440%) ja makrogooli 8000 (13,024%).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tamsulosiin on postsünaptiliste α1-adrenergiliste retseptorite, eriti α1A ja α1D alamtüüpide spetsiifiline konkureeriv blokaator, mis vastutavad eesnäärme kusiti, põie kaela ja eesnäärme silelihaste lõdvestamise eest.

Annuses 0,4 mg suurendab ravim maksimaalset urineerimiskiirust, vähendab ureetra ja eesnäärme silelihaste toonust, parandades seeläbi uriini väljavoolu ning vähendab tühjendamise ja täitmise sümptomite raskust, mille tekkimisel mängib detrusori üliaktiivsus olulist rolli.

Omnik Okase pikaajalisel kasutamisel jääb mõju põie täitmise ja tühjendamise sümptomitele, väheneb ägeda uriinipeetuse tekkimise oht ja vajadus kirurgilise sekkumise järele.

Perifeerse resistentsuse vähendamisega võib ravim alandada vererõhku. Soovitatava päevase annuse kasutamisel ei olnud rõhu olulist muutust.

Farmakokineetika

Omnik Okas on saadaval kontrollitud vabanemisega tablettidena, mis on valmistatud maatriksi baasil, kasutades mitteioonset geeli, mis tagab toimeaine aeglase ja pikaajalise vabanemise ning piisava ekspositsiooni tamsulosiini kontsentratsiooni nõrkade kõikumistega vereplasmas päeva jooksul annuste vahel.

Ravim imendub soolestikus, imendumine on ligikaudu 57% saadud annusest. Toit ei mõjuta imendumist.

Tamsulosiini iseloomustab lineaarne farmakokineetika. Pärast 0,4 mg ühekordset manustamist tühja kõhuga saavutab aine maksimaalne kontsentratsioon umbes 6 tunni pärast. Tasakaaluseisund saavutatakse ravimi neljandal päeval, samal ajal kui tamsulosiini kontsentratsioon plasmas saavutab kõrgeima väärtuse 4–6 tundi pärast manustamist (tühja kõhuga või pärast söömist). Plasma tippkontsentratsioon võrreldes esimese annusega (6 ng / ml) püsib püsikontsentratsioonis 11 ng / ml.

Ravimi madalaim plasmakontsentratsioon on 40% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist pärast tühja kõhtu või pärast sööki. Pärast ühe annuse võtmist või selle korduvat kasutamist peaksite arvestama ka tamsulosiini kontsentratsiooni individuaalsete erinevuste tõenäosusega tamsulosiini kontsentratsiooni osas.

Omnic Okast iseloomustab tugev seondumine plasmavalkudega (umbes 99%) ja väike jaotusruumala (umbes 0,2 l / kg).

Tamsulosiin metaboliseerub maksas aeglaselt, moodustades vähem aktiivseid metaboliite. Pealegi on suurem osa ravimist vereplasmas muutumatul kujul.

Katseandmete kohaselt ei ole tamsulosiinil praktiliselt võimet esile kutsuda maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust, mistõttu maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravim ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga, ainult 4-6% - muutumatul kujul.

Poolväärtusaeg (T½) on vastavalt 19 ja 15 tundi ühekordse annuse manustamisel ja püsiseisundis.

Näidustused kasutamiseks

Omnik Okast kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia põhjustatud kuseteede häirete raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske maksapuudulikkus;
ortostaatiline hüpotensioon;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Sugulane (Omnik Okast võetakse ettevaatusega):

arteriaalne hüpotensioon;
raske maksa düsfunktsioon;
krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min).

Omnik Okase kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Omnik Okast võetakse suu kaudu 1 tablett üks kord päevas, ilma et see oleks seotud söögikordadega, neelates tabletid tervelt alla, purustamata ja närimata (et vältida toimeaine vabanemise kestuse muutmist).

Kasutamise kestus määratakse individuaalselt. Ravimit määratakse pideva ravina, mille kestus ei ole piiratud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete astmestamine: sage -> 1% kuni 0,1% kuni 0,01% kuni <0,1%; väga harv - <0,01%:

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon;
seedetraktist: harva - iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, oksendamine;
närvisüsteemist: sage - pearinglus; harva - peavalu; harva - minestamine;
hingamissüsteemist: harva - riniit;
reproduktiivsüsteemist: harva - ejakulatsioonihäired; väga harva - priapism;
naha ja nahaaluskoe osas: harva - sügelus, lööve, urtikaaria; harva - angioödeem;
teised: harva - asteenia; väga harva - intraoperatiivne iirise ebastabiilsus (kitsa pupilli sündroom) katarakti operatsiooni ajal, mis suurendab komplikatsioonide riski operatsiooni ajal ja pärast seda.

Üleannustamine

Tamsulosiini üleannustamine võib avalduda vererõhu langus ja kompenseeriv tahhükardia.

Selle seisundi ravi on sümptomaatiline. Ravimi edasise imendumise vältimiseks on soovitatav mao loputada, võtta aktiivsütt ja osmootset lahtistit. Vererõhu ja südame löögisageduse taastamisel on sageli abiks horisontaalne asend. Kui antud juhul paranemist ei toimu, määratakse ravimid, mis suurendavad ringleva vere mahtu, ja vajadusel ka vasokonstriktorid. Vajalik on neerufunktsiooni jälgimine. Tamsulosiin seondub tugevalt plasmavalkudega, mistõttu dialüüs ei ole tõenäoliselt efektiivne.

erijuhised

Enne Omnik Okase määramist saadetakse patsient põhjalikule uuringule, et välistada teiste haiguste esinemine, mis ilmnevad eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga sarnaseid sümptomeid. Enne ravimi võtmist ja regulaarselt ravi ajal on ette nähtud digitaalne rektaalne uuring ja vajadusel PSA (eesnäärme spetsiifilise antigeeni) määramine.

Katarakti jaoks ette nähtud kirurgilise sekkumise korral peaks patsient kirurgi tamsulosiini kasutamise eest hoiatama, kuna ravimi võtmise ajal on võimalik kitsa õpilase sündroomi tekkimine.

Omnik Okas, nagu teisedki α1-adrenergilised blokaatorid, võib aidata vähendada vererõhku, mis mõnel juhul on täis minestamist. Esimeste ortostaatilise hüpotensiooni tekkimise sümptomite (üldine nõrkus ja pearinglus) korral peate istuma või lamama ja muutma seda enne, kui märgid kaovad.

Ravimit ei ole vaja järk-järgult tühistada, kuna see ei põhjusta ärajätmist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Tamsulosiini negatiivsest mõjust keerukate mehhanismidega töötamise ja sõidukite juhtimise võimele ei ole teatatud. Siiski ei saa välistada sellise kõrvaltoime tekkimist nagu pearinglus. Seetõttu on teraapia algstaadiumis, kuni Omnik Okase individuaalne tolerantsus on kindlaks tehtud, soovitatav hoiduda võimalike ohtlike tegevuste tegemisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Omnik Okas ei ole mõeldud naistele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida, kuid ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise neerupuudulikkuse korral, kui puhastatud vere maht 1 minuti jooksul neerufiltratsiooni ajal (või kreatiniini kliirens) on väiksem kui 10 ml.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida, kuid raske maksakahjustuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Juhiste kohaselt on Omnik Okas raske maksapuudulikkusega patsientidel vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Enalapriili, teofülliini, nifedipiini, atenolooli samaaegsel kasutamisel negatiivseid koostoimeid ei leitud.

In vitro ei muutnud triklorometiasiid, propranolool, klormadinoon, simvastatiin, diklofenak, varfariin, diasepaam, glibenklamiid ja amitriptüliin tamsulosiini vaba osa plasmas. Tamsulosiin ei muuda omakorda kloormadinooni, propranolooli, diasepaami ja triklorometiasiidi vabu fraktsioone.

In vitro uuringutes maksa metabolismi tasemel ei leitud koostoimeid glibenklamiidi, salbutamooli, amitriptüliini ja finasteriidiga.

Varfariin ja diklofenak võivad suurendada tamsulosiini eliminatsiooni kiirust.

Furosemiidiga samaaegsel kasutamisel väheneb tamsulosiini kontsentratsioon vereplasmas veidi; tsimetidiiniga - suurenenud kontsentratsioon. Mõlemal juhul jääb ravimi tase normi piiridesse, seega pole annuse kohandamine vajalik.

Teiste α1-adrenergiliste retseptorite blokaatorite kombineeritud kasutamise korral on võimalik hüpotensiivse toime tekkimine.

Analoogid

Omnik Okase analoogid on: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli

Ladustamistingimused

Säilitamistingimused: lastele ligipääsmatu koht temperatuuriga kuni 25 ° С.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Omnik Okase kohta

Seda võtnud patsientide Omnik Okase ülevaated on valdavalt positiivsed. Mehed märkavad oma seisundi märkimisväärset paranemist, paljud isegi mõni tund pärast ühe annuse esimest manustamist. Siiski on ka mõned kaebused kõrvaltoimete tekkimise üle, millest kõige sagedamini esinevad pearinglus, riniit, ejakulatsioonihäired.