Sibazon - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sibazon

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Ladustamistingimused

Sibazon - anksiolüütiline rahusti, rahusti, krambivastane ravim, keskne lihasrelaksant ja hüpnootiline toime; omab mõõdukat sümpatolüütilist aktiivsust, on võimeline põhjustama pärgarterite laienemist ja vererõhu langust, tõstma valutundlikkuse künnist, pärssima parasümpaatilisi (sh vestibulaarseid) ja sümpatoadrenaalset paroksüsme ning vähendama maomahla sekretsiooni une ajal.

Väljalaske vorm ja koostis

Sibazon on saadaval järgmistes vormides:

• tabletid: kaksikkumerad, valged või valged, kergelt kollaka varjundiga (10 tükki blisterribas, pappkarbis 1, 2 või 5 pakendit; 20 tk polümeeripurkides või klaasist valguskindlates purkides, pappkarbis 1 purk);
• lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu või kollakasrohelise varjundiga (2 ml neutraalsest klaasist ampullides, 5 ampulli blistris, pappkarbis 1 või 2 pakki; 2 ml ampullis, pappkarbis 10 ampulli).

1 tableti koostis:

• toimeaine: diasepaam (sibasoon) - 5 mg;
• abikomponendid: kartulitärklis, kaltsiumstearaadi monohüdraat, povidoon, laktoosmonohüdraat.

1 ml lahuse koostis:

• toimeaine: diasepaam (sibasoon) - 5 mg;
• abikomponendid: naatriumkloriid, makrogool 400, propüleenglükool, etanool, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

• psühhomotoorne erutus ja sügelevad dermatoosid dermatoloogilises praktikas (rahustina);
• ägedad ärevusfoobsed ja ärevus-depressiivsed seisundid, võõrutusnähtudega alkohoolsed psühhoosid (anksiolüütilise ainena);
• neurodegeneratiivsete haiguste, sealhulgas emakakaela ishias, lumbago ja selgroovigastused, keskse geneesi lihasspasmid (krambivastase ja lihasrelaksandina);
• spastilised seisundid, mis on seotud seljaaju või aju kahjustustega (teetanus, atetoos, ajuhalvatus);
• premedikatsioon ja ataralgeesia koos analgeetikumide ja teiste neurotroopsete ainetega diagnostiliste protseduuride ajal ja kirurgilisteks sekkumisteks valmistumisel;
• sisehaiguste kliinik: hüpertensioon (millega kaasneb suurenenud erutuvus ja ärevus), vasospasm, hüpertensiivne kriis, menstruatsiooni- ja kliimahäired (kompleksravi osana);
• erineva päritoluga krampide ja epilepsiahoogude leevendamine.

Lisaks kasutatakse seda lahendust sünnitusabis sünnituse hõlbustamiseks, enneaegsel sünnitusel (alles kolmanda trimestri lõpus) ja platsenta enneaegse koorimise korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• äge mürgistus kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega (sealhulgas uinutid ja narkootilised analgeetikumid);
• äge alkoholimürgitus (koos elutähtsate funktsioonide nõrgenemisega);
• raske müasteenia;
• šokk, kooma;
• äge või raske hingamispuudulikkus;
• raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
• teadvuse rikkumine ja tsentraalse geneesi hingamine;
• ägedad neeru- ja maksahaigused;
• raske maksapuudulikkus;
• suletudnurga glaukoom (ka anamneesis);
• eesnäärme hüpertroofia;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, laktoositalumatus (tablettide jaoks);
• laste vanus kuni 30 päeva (kaasa arvatud parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahus);
• alla 7-aastased lapsed (tablettide jaoks);
• raseduse periood (eriti esimene ja kolmas trimester);
• laktatsiooniperiood;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi või teiste bensodiasepiinide suhtes.

Sugulane (Sibazoni kasutatakse ettevaatusega):

• raske depressioon (võimalikud on enesetapukatsed);
• psühhoos;
• aju orgaanilised haigused;
• uneapnoe (nii väljakujunenud kui ka kahtlustatav);
• epileptilised krambid või epilepsia (ajaloos);
• Lennox-Gastauti sündroom või puudumine (intravenoossel manustamisel võib see kaasa aidata toonilise epileptilise seisundi tekkele);
• seljaaju ja aju ataksiad;
• uimastite kuritarvitamine;
• uimastisõltuvus (ajaloos);
• hüperkinees;
• hüpoproteineemia;
• neeru- ja / või maksakahjustus.

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid

Sibazon tablettide kujul võetakse suu kaudu.

Ravimi annused arvutatakse individuaalselt, võttes arvesse haiguse pilti, patsiendi seisundit ja tema tundlikkust ravimi suhtes.

Täiskasvanud patsientide keskmine üksikannus on vahemikus 5 kuni 15 mg, mõnel juhul võib üksikut annust suurendada 20 mg-ni. Keskmine ööpäevane annus on 15–45 mg 2-3 annusena, maksimaalne annus on 60 mg päevas.

Sibazoni keskmised soovitatavad annused täiskasvanud patsientidele erinevates tingimustes:

• degeneratiivsed neuroloogilised haigused: 5-10 mg 2 kuni 3 korda päevas;
• ärevus-foobilised ja ärevus-depressiivsed seisundid: 5–10 mg 2–4 korda päevas;
• alkoholi võõrutussündroom: 10 mg 3 või 4 korda esimesel päeval, seejärel vähendatakse annust 5 mg-ni 3 või 4 korda päevas;
• Sisekliinik: 5 mg 2 või 3 korda päevas; vajadusel on võimalik annust suurendada 10 mg-ni 4 korda päevas;
• menstruatsiooni- ja kliimahäired: 5 mg 2 või 3 korda päevas;
• premedikatsioon: 10–20 mg õhtul, operatsiooni eelõhtul.

7-18-aastased lapsed ja noorukid Sibazoni määratakse väikestes annustes, suurendades neid järk-järgult optimaalseks, hästi talutavaks. Esmane ööpäevane annus üle 7-aastastele lastele on 5 mg 2-3 annusena (suurim annus võetakse õhtul), maksimaalne annus on 10 mg päevas.

Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Sibazoni lahuse kujul manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt.

Soovitatavad annused:

• neurootilised ja neuroosilaadsed häired koos ärevusega: 10 mg intramuskulaarselt; mõnel juhul on võimalik annust suurendada 20 mg-ni (tugeva hirmu või tõsise erutuse korral);
• hirmu või ärevuse tõttu psühhomotoorse agitatsiooni leevendamine: 5-10 mg aeglaselt intravenoosselt; 3-4 tunni pärast saate süstimist korrata sama annusega;
• suurenenud lihastoonus: täiskasvanud patsiendid - 10 mg aeglaselt intravenoosselt või sügavalt intramuskulaarselt, seejärel tilgutatakse intravenoosselt kiirusega 5-15 mg tunnis (100 mg diasepaami lahjendatakse 500 ml 5% glükoosilahuses või 0,9% naatriumkloriidi lahuses); lapsed vanuses 1 kuu kuni 5 aastat - 1-2 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt; üle 5-aastased lapsed - 5-10 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt; 3-4 tunni pärast saate süstimist korrata sama annusega;
• krampide ja epilepsiahoogude leevendamine: täiskasvanud patsiendid - 10–20 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt (3-4 tunni pärast võib manustamist korrata); lapsed vanuses 1 kuu kuni 5 aastat - 0,2-0,5 mg aeglaselt intravenoosselt iga 2-5 minuti järel, kuni saavutatakse maksimaalne annus 5 mg; üle 5-aastased lapsed - 1 mg aeglaselt intravenoosselt iga 2–5 minuti järel, kuni saavutatakse maksimaalne annus 10 mg (vajadusel 2–4 tunni pärast on võimalik korduv manustamine);
• võõrutusnähud alkoholismis: 10 mg intramuskulaarselt või intravenoosselt iga 4-6 tunni järel esimesel päeval, seejärel 5 mg 3-4 korda päevas;
• Sisekliinik: 5 mg päevas intramuskulaarselt; vajadusel saate suurendada annust 10 mg-ni päevas;
• premedikatsioon: intramuskulaarselt 1-2 tundi enne operatsiooni, täiskasvanutele 10–20 mg või lastele 0,1–0,2 mg / kg;
• komplekssed diagnostilised protseduurid (lühiajaliseks anesteesiaks): 10–20 mg täiskasvanutele või 0,1–0,2 mg / kg lastele;
• sünnitusabi ja günekoloogia: kui emakakael avatakse 2-3 sõrmega - 10–20 mg intramuskulaarselt; vererõhu järsu tõusuga - 10–20 mg päevas intravenoosselt, kriisi ajal on võimalik annust suurendada 70 mg-ni päevas.

Pärast ägeda seisundi leevendamist Sibazoni parenteraalse vormi abil viiakse patsient ravimi suukaudsele manustamisele tablettide kujul.

Häirega patsientidel ja eakatel patsientidel Sibazon manustada algannuse ¹ / ₂ tavaline annus ja seejärel järk-järgult suurendada, arvestades tolerantsi ja efektiivsuse.

Kõrvalmõjud

• seedesüsteem: kõrvetised, iiveldus, vähenenud söögiisu, oksendamine, hüpersalivatsioon või suukuivus, luksumine, kõhukinnisus, gastralgia, kollatõbi, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksa düsfunktsioon;
• kardiovaskulaarne süsteem: tahhükardia, südamepekslemine, vererõhu langetamine;
• närvisüsteem: ravi alguses (eriti eakatel patsientidel): unisus, suurenenud väsimus, desorientatsioon, motoorsete ja vaimsete reaktsioonide aeglustumine, pearinglus, anterograadne amneesia, depressioon, ataksia, emotsioonide tuhmus, keskendumisvõime halvenemine; harva - eufooria, katalepsia, kontrollimatud kehaliigutused, lihasnõrkus, düsartria, peavalu, meeleolu langus, segasus, asteenia, hüporefleksia, treemor; äärmiselt harva - psühhomotoorne erutus, lihasspasmid, ärevus, hirm, unehäired, agressiivsed puhangud, hallutsinatsioonid, enesetapumõtted, segasus;
• Urogenitaalsüsteem: neerufunktsiooni kahjustus, düsmenorröa, kusepeetus või kusepidamatus, libiido langus või suurenemine;
• hematopoeetiline süsteem: neutropeenia, aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia;
• allergilised reaktsioonid: naha sügelus ja lööve;
• muud reaktsioonid: uimastisõltuvus ja sõltuvus; harva - buliimia, diploopia, kaalulangus, hingamiskeskuse depressioon.

Sibazoni sünnitusabi kasutamisel võivad vastsündinutel esineda järgmised kõrvaltoimed: hüpotermia, lihaste hüpotensioon ja düspnoe.

Imikutel, kelle emad võtsid raseduse ajal diasepaami, eriti esimesel trimestril, on võimalik imemisrefleksi pärssimine, hingamispuudulikkus ja kesknärvisüsteemi depressioon.

Ravimi annuse järsu tühistamise või vähendamise korral tekib võõrutussündroom, mis avaldub järgmiste reaktsioonide kujul: ärevus, unehäired, depersonaliseerimine, iiveldus, oksendamine, fotofoobia, peavalu, hirm, düsfooria, depressioon, tajumishäired, krambid, hallutsinatsioonid, suurenenud ärrituvus, psühhomotoorne agitatsioon, skeletilihaste ja siseorganite silelihaste spasm, suurenenud higistamine, treemor, paresteesia, tahhükardia; harva - psühhootilised häired.

erijuhised

Sibazoni pikaajalist kasutamist ei soovitata.

Patsientidel on ravi ajal rangelt keelatud alkoholi tarvitada, suitsetamine vähendab diasepaami efektiivsust.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel tuleb jälgida perifeerset verepilti ja maksaensüümide aktiivsust.

Ravi ajal tuleb kontsentratsiooni suurenemisega seotud tööde teostamisel olla ettevaatlik.

Ravimite koostoimed

Sibazon suurendab neuroleptikumide, lihasrelaksantide, antidepressantide, etanooli, narkootiliste analgeetikumide, rahustite ja üldanesteetikumide pärssivat toimet.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid, disulfiraam, isoniasiid, metoprolool, propoksüfeen, tsimetidiin, erütromütsiin, fluoksetiin, ketokonasool, propranolool ja valproehape - suurendavad ravimi terapeutilist toimet; karbamasepiin, rifampitsiin, kofeiin, analeptikumid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, psühhostimulaatorid - nõrgendavad.

Narkootilised analgeetikumid suurendavad samaaegselt diasepaamiga eufooriat, mis suurendab vaimset sõltuvust.

Koos antihüpertensiivsete ravimitega on vererõhu languse raskusastme suurenemine võimalik; koos klosapiiniga - hingamisdepressiooni oht suureneb; koos levodopaga - selle efektiivsus parkinsonismi põdevate patsientide ravis väheneb; omeprasooliga - diasepaami eliminatsiooni aeg pikeneb; madala polaarsusega südameglükosiididega - võib tekkida glükosiidimürgitus; koos zidovudiiniga - zidovudiini toksilisus võib suureneda; teofülliiniga - sedatiivse toime vähenemine või väärastumine on võimalik.

Premedikatsioon sibasooniga võimaldab teil vähendada üldanesteesia esilekutsumiseks vajalikku fentanüüli annust, samuti vähendada teadvuse väljalülitamiseks vajalikku aega induktsioondooside abil.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 30 ° C - tabletid; 5–20 ° C - lahus.

Kõlblikkusaeg: tabletid - 5 aastat; lahendus - 3 aastat.

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!