Sonapax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sonapax: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Ravimite koostoimed
10. Analoogid
11. Ladustamistingimused
12. Apteekidest väljastamise tingimused
13. Ülevaated
14. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sonapax

ATX-kood: N05AC02

Toimeaine: tioridasiin (tioridasiin)

Tootja: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Poola

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 233 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid (dražeed), Sonapak

Sonapax on neuroleptilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Sonapaxi ravimvorm on kaetud tabletid (dražeed): ümmargused, kaksikkumerad, purunemise värv on valge, kest on heleroosa (igaüks 10 mg) või helekollane (25 mg), ühtlane (10/25) mg: 30/20 tabletti blistrites, pappkarbis 2/3 pakendist).

1 tableti koostis:

toimeaine: tioridasiinvesinikkloriid - 10 või 25 mg;
lisakomponendid (10/25 mg): maisitärklis - 8/0 mg; kartulitärklis - 0 / 46,5 mg; kolloidne ränidioksiid - 1,5 / 0 mg; laktoosmonohüdraat - 26,4 / 0 mg; želatiin - 0,1 / 0,5 mg; steariinhape - 1/0 mg; talk - 3/6 mg; sahharoos - 0/60 mg; magneesiumstearaat - 0/2 mg;
kest (10/25 mg): sahharoos - 35,799 / 85,668 mg; akaatsiakummi - 0,5 / 3,4 mg; talk - 13,7 / 30,8 mg; karmiinpunane värv (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; kinoliinikollane värv - 0,132 / 0 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tioridasiin kuulub fenotiasiini piperidiini derivaatide rühma ja mõjutab otseselt kesk- ja perifeerset närvisüsteemi. Sellel on antiemeetiline, sügelemisvastane, antidepressant, rahustav ja antipsühhootiline toime.

Antipsühhootilise toime põhjuseks on aju mesolimbilistes struktuurides paiknevate postsünaptiliste dopamiini retseptorite blokeerimine. Keskne antiemeetiline toime on põhjustatud ajutüve kemoretseptori päästikutsoonis asuvate dopamiin D2 retseptorite blokeerimisest või toimimise pärssimisest. Perifeerne antiemeetiline toime on tingitud vaguse närvi blokeerimisest seedetraktis.

Samuti iseloomustab tioridasiini a-adrenergiline blokeerimine ja m-antikolinergiline toime. Kõigist antipsühhootikumidest suudab aine kõige tõhusamalt blokeerida Hi-histamiini ja m-kolinergilisi retseptoreid. Väikestes kogustes on see anksiolüütilise toimega, vähendab ärevuse ja pinge tunnet. Sonapaxi suuremate annuste võtmisel avalduvad selle neuroleptilised (antipsühhootilised) omadused. Samuti stimuleerib tioridasiin hüpofüüsi poolt prolaktiini tootmist ja pikendab QTc intervalli (raskusaste sõltub annusest), mis võib provotseerida raskeid ventrikulaarseid arütmiaid koos võimaliku surmaga, sealhulgas "pirueti" tahhükardia.

Farmakokineetika

Tioridasiini imendumise aste seedetraktis on üsna kõrge. Aine maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas täheldatakse 1–4 tundi pärast allaneelamist. Tioridasiin seondub plasmavalkudega umbes 90% ja metaboliseerub maksas, moodustades sulforidasiini ja mesoridasiini aktiivsed metaboliidid. Poolväärtusaeg on 6-40 tundi. Mesoridasiinil on suurem farmakoloogiline aktiivsus kui algühendil, selle poolväärtusaeg on pikem, seondub plasmavalkudega vähem ja vaba fraktsioon on suurem kui tioridasiinil.

Sonapaxi aktiivne komponent eritub muutumatul kujul ja metaboliitidena neerude (umbes 35%) ja soolte kaudu. Tioridasiin eritub ka rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

skisofreenia (teise rea ravimina ebaefektiivsuse / teiste ravimite kasutamise vastunäidustuste korral);
psühhootilised häired, jätkates erutust ja hüperreaktiivsust;
võõrutusnähud (alkoholism, narkomaania);
rasked käitumishäired, mis on seotud võimetusega pikka aega tähelepanu koondada ja agressiivsusega;
neuroosid, millega kaasnevad sellised häired nagu psühhomotoorne agitatsioon, unehäired, hirm, ärevus, psühho-emotsionaalne stress, obsessiivsed seisundid, depressiivsed häired;
erinevate etioloogiate psühhomotoorne agitatsioon;
käitumishäired, millega kaasneb suurenenud psühhomotoorne aktiivsus (lastepsühhiaatria).

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasked depressiivsed seisundid;
isoensüümi CYP2D6 kaasasündinud madal aktiivsus;
väljendunud kesknärvisüsteemi depressioon;
pikk QT sündroom;
kooma;
koormatud anamneesis verehaigused ja rütmihäired;
maksapuudulikkus;
laktoosi- või fruktoositalumatus, laktaasi või isomaltaasi / sahharoosi defitsiit, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
kombineeritud kasutamine ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli;
vanus kuni 4 aastat;
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimikomponentide ja teiste fenotiasiini derivaatide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused - haigused / seisundid, mille korral Sonapaxi tablette määratakse ettevaatusega:

alkoholism (eelsoodumus hepatotoksiliste reaktsioonide tekkeks);
piimanäärmevähk;
verepildi patoloogilised muutused (hematopoeetilise süsteemi häired);
eesnäärme hüperplaasia, jätkates kliinilisi ilminguid;
suletudnurga glaukoom;
maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
neerupuudulikkus;
Parkinsoni tõbi (ekstrapüramidaalse toime suurenemise tõttu);
kahheksia, oksendamine (oksendamise varjamise tõenäosuse tõttu, mis on seotud teiste ravimite üleannustamisega);
haigused, mis esinevad trombembooliliste komplikatsioonide suurenenud riskiga;
kroonilised haigused, millega kaasnevad hingamishäired (eriti lastel);
myxedema;
Reye sündroom (hepatotoksilisuse suurenenud tõenäosuse tõttu lastel / noorukitel);
epilepsia.

QT-intervalli pikenemise tõttu tuleb arvestada tõsiste toksiliste mõjude tõenäosusega.

Rasedate naiste jaoks määratakse Sonapax alles pärast kasu / riski suhte hindamist (selle patsientide kategooria ohutusprofiili ei ole uuritud).

Sonapaxi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Sonapaxi tablette võetakse suu kaudu.

Arst määrab ravimi võtmise režiimi individuaalselt, lähtudes seisundi tõsidusest.

Sonapaxi soovitatav annustamisskeem:

skisofreenia: täiskasvanud - 50-100 mg (ravi alguses) 3 korda päevas, vajadusel järk-järgult kuni maksimaalse annuseni 800 mg päevas; pärast efekti saavutamist vähendatakse annust madalaima säilitusannuseni; keskmine ööpäevane annus on 200-800 mg 2-4 annusena; lapsed - 0,5 mg / kg mitmes annuses; vajadusel on võimalik suurendada maksimaalselt 3 mg / kg;
erineva päritoluga psühhomotoorne põnevus; psühhootilised häired, mis tekivad agitatsiooni ja hüperreaktiivsusega; rasked käitumishäired, mis on seotud suutmatusega pikka aega tähelepanu kontsentreerida ja agressiivsust: ambulatoorne - 150-400 mg päevas, statsionaarselt - 250-800 mg päevas; teraapiat tuleb alustada väikeste annuste kasutamisega - 25–75 mg päevas, järk-järgult optimaalse terapeutilise annuseni, mis saavutatakse nädala jooksul, täheldatakse antipsühhootilise toime arengut 10–14 päeva pärast ravi algust; kursuse kestus on tavaliselt mitu nädalat; säilitusannus - 75-200 mg päevas enne magamaminekut, üks kord.

Eakatel patsientidel vähendatakse Sonapaxi annust tavaliselt 30–100 mg-ni päevas.

Ravimi tühistamine on vajalik järk-järgult.

Sonapaxi kasutamise skeem muude näidustuste jaoks (päevane annus):

kerge emotsionaalse / kognitiivse häirega neuroosid: 30–75 mg, kui see on ebaefektiivne, suurendatakse annust järk-järgult 50–200 mg-ni;
võõrutusnähud: 10–75 kuni 150–400 mg (sõltuvalt seisundi tõsidusest);
somaatilise komponendiga neuroosid: 10–75 mg; ravi tuleb alustada väikeste annustega, suurendades neid järk-järgult optimaalseks;
laste käitumishäired, millega kaasneb suurenenud psühhomotoorne aktiivsus: 4–7-aastased - 2-3 korda päevas, 10–20 mg; 8-14-aastased - 3 korda päevas, 20-30 mg; 15-18 aastat - 3 korda päevas, 30-50 mg.

Kõrvalmõjud

hematopoeetiline süsteem: eosinofiilia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, leukopeenia, pantsütopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia;
kesknärvisüsteem: segasus, ekstrapüramidaalsed ja düstoonilised häired, pahaloomuline neuroleptiline sündroom, tardiivne düskineesia, agiteerimine, unetus, agiteerimine, parkinsonism, termoregulatsiooni häired, emotsionaalsed häired, minestamine, krampide langetamine;
kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu langetamine, tahhükardia, EKG muutused, sealhulgas annusest sõltuv QT-intervalli pikendamine, tahhükardia piruett;
seedesüsteem: iiveldus, oksendamine, suurenenud söögiisu, hüposalivatsioon, anoreksia, keele papillide hüpertroofia, düspepsia, kõhulahtisus, paralüütiline soole obstruktsioon, kolestaatiline hepatiit;
endokriinsüsteem: kehakaalu tõus, valepositiivsed rasedustestid;
Urogenitaalsüsteem: hüperprolaktineemia, günekomastia, düsmenorröa, libiido langus, paradoksaalne ishuria, ejakulatsiooni kahjustus, priapism, düsuuria;
meeleelundid: fotofoobia, nägemiskahjustus;
allergilised reaktsioonid: bronhospastiline sündroom, ninakinnisus, allergilised nahareaktsioonid, lööve, erüteem, fotofoobia, eksfoliatiivne dermatiit, angioödeem;
muud reaktsioonid: naha melanoos (pika kuuriga suurte annustega).

Üleannustamine

Sonapaxi üleannustamise sümptomid ilmnevad järgmiselt:

kuseteede süsteemist: ureemia, oliguuria;
kardiovaskulaarsüsteem: müokardi funktsiooni pärssimine, arütmiad, "pirueti" tüüpi tahhükardia, ventrikulaarne tahhükardia, siinuse tahhükardia, vererõhu langus, ventrikulaarne fibrillatsioon, šokk, AV-blokaad, muutused elektrokardiogrammis, bradükardia, T-laine muutused ja mittespetsiifiline ST segment, PR ja QT intervallide pikendamine;
seedesüsteemist: soole obstruktsioon, kõhukinnisus, seedetrakti motoorika vähenemine;
närvisüsteemist: hägune teadvus, arefleksia, ekstrapüramidaalsed häired, erutus, krambid, hüpertermia, hüpotermia, sedatsioon, kooma;
autonoomsest närvisüsteemist: hägune visuaalne taju, müdriaas, uriinipeetus, mioos, ninakinnisus, kuiv nahk ja suu limaskesta;
hingamissüsteemist: apnoe, hingamiskeskuse depressioon, kopsuturse.

Kui tioridasiini kontsentratsioon vereplasmas ületab 10 mg / l, hakkab see avaldama toksilisi omadusi. Kontsentratsioonil 20–80 mg / l toimub patsiendi surm.

Esmaabimeetmed Sonapaxi üleannustamise korral on tagada hingamisteede läbilaskvus, viia läbi kopsuventilatsioon ja piisav hapnikuga varustamine. On vaja kohe alustada kardiovaskulaarse aktiivsuse pikaajalist jälgimist, mis koosneb regulaarsest elektrokardiogrammist.

Üleannustamise ravi seisneb happe-aluse tasakaalu normaliseerimises ja elektrolüütide häirete kõrvaldamises, samuti lidokaiini (krampide suure riski tõttu tuleb olla ettevaatlik), isoproterenooli, fenütoiini kasutamises kuni kunstliku südamestimulaatori defibrillatsioonini ja implanteerimiseni. QT-intervalli võimaliku täiendava pikenemise tõttu on soovitatav lõpetada kinidiini, prokaiinamiidi ja disopüramiidi võtmine. Madal vererõhu korrigeerimiseks on lubatud vasopressorid ja infusioonilahused. Pidevalt madala vererõhu korral on näidustatud metaraminooli, norepinefriini või fenüülefriini kasutamine. Kuna fenotiasiini derivaatidel on alfa-adrenergilised blokeerivad omadused, on vastuvõetamatu kasutada mitteselektiivseid alfa- ja beeta-adrenomimeetikume (dopamiin,epinefriin) paradoksaalse vasodilatatsiooni suurenenud riski tõttu.

Kehas imendumata Sonapaxi annuse eemaldamiseks on vaja maost loputada ja seejärel võtta aktiivsüsi. Oksendamise esilekutsumine on ebasoovitav düstoopia tõenäolise arengu ja oksendamise võimaliku aspiratsiooni tõttu.

Ägedas seisundis olevad ekstrapüramidaalsed häired peatatakse triheksüfenidiili või difenhüdramiiniga.

Krampide ajal on soovitatav keelduda barbituraatide manustamisest, mis võib süvendada hingamiskeskuse depressiooni.

Kuna tioridasiin seondub suures osas plasmavalkudega ja sellel on kõrge _Vd, ei mõjuta hemodialüüs, hemoperfusioon, sunnitud diurees ja uriini pH muutused tõenäoliselt aine organismist väljutamise kiirust.

erijuhised

Sonapaxi kasutamise perioodil on vaja kontrollida vere morfoloogilist koostist.

Tioridasiinravi ajal ei tohi etanooli kasutada.

Juhiste kohaselt nõrgestab Sonapax motoorikat ja alandab psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, eriti ravi alguses, seetõttu on soovitatav narkootikumide tarvitamise perioodil keelduda sõidukite juhtimisest ja säilitada liikuvad mehhanismid.

Ravimite koostoimed

Sonapaxi koos teatud ravimite / ainetega võib tekkida järgmine toime:

antikoagulandid: nende toime vähenemine;
üldanesteetikumid, narkootilised analgeetikumid, barbituraadid, etanool, atropiin: sünergistlik toime;
amfetamiin: antagonistlik toime;
hüpoglükeemilised ained: suurenenud hepatotoksiline toime;
levodopa: parkinsonismivastase toime vähenemine;
epinefriin: vererõhu järsk ja väljendunud langus;
guanetidiin: selle antihüpertensiivse toime vähenemine, kuid teiste antihüpertensiivsete ravimite toime suurenemine (märkimisväärse ortostaatilise hüpotensiooni tõenäosus suureneb);
tsimetidiin, krambivastase toimega ravimid: Sonapaxi toime nõrgenemine;
kinidiin: kardiodepressandi toime võimendamine;
sümpatomimeetikumid: suurenenud arütmogeenne toime;
efedriin: vererõhu paradoksaalne langus;
prokaiinamiid, probukool, astemisool, disopüramiid, tsisapriid, pimosiid, erütromütsiin ja kinidiin: täiendav QT-intervalli pikenemine (ventrikulaarse tahhükardia tõenäosus suureneb);
kilpnäärmevastased ravimid: agranulotsütoosi tõenäosuse suurenemine;
apomorfiin: oksendava toime vähenemine, kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurenemine;
söögiisu vähendavad ravimid (välja arvatud fenfluramiin): nende efektiivsuse langus;
bromokriptiin: häirib selle tegevust;
prolaktiin: selle plasmakontsentratsiooni tõus;
tritsüklilised antidepressandid, maprotiliin, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, histamiini H ₁ retseptorite blokaatorid: m-antikolinergiliste ja rahustavate toimete pikendamine / võimendamine;
tiasiiddiureetikumid: suurenenud hüponatreemia;
beetablokaatorid: suurenenud antihüpertensiivne toime, pöördumatu retinopaatia, tardiivse düskineesia ja arütmiate suurenenud tõenäosus;
liitiumpreparaadid: ekstrapüramidaalsete häirete suurenenud raskusaste, nende imendumise vähenemine seedetraktis, liitiumioonide neerude kaudu eritumise kiiruse suurenemine (liitiumimürgistuse varajasi iivelduse ja oksendamise sümptomeid võib varjata Sonapaxi antiemeetiline toime);
fluvoksamiin, propranolool, pindolool: tioridasiini plasmakontsentratsiooni tõus (suureneb arütmiate tõenäosus);
ravimid, mis pikendavad QT-intervalli (tsisapriid), isoensüümi CYP2D6 inhibiitorid (paroksetiin, fluoksetiin): arütmiate, sealhulgas piruett-tahhükardia tekkimise tõenäosuse suurenemine.

Analoogid

Sonapaxi analoogid on: Tiodasiin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Sonapaxi kohta

Ülevaadete kohaselt on Sonapax kerge, kerge antipsühhootiline aine, mis on hästi talutav ja põhjustab harva kõrvaltoimeid. Mõned patsiendid väidavad siiski, et pikaajaline kasutamine võib põhjustada impotentsust.

Arstid peavad seda ravimit tõhusaks, kuid mõned neist märgivad, et on olemas kaasaegsemaid analooge ja pealegi on Sonapaxil mõnikord südametööle kahjulik mõju.

Kuna Sonapax on lastele kahjutu ja nad taluvad seda hästi, määratakse ravimit sageli tähelepanuhäirega hüperaktiivsetele lastele. Selle kasutamise ülevaated erinevad sel juhul märkimisväärselt. Mõned vanemad ütlevad, et ravim aitas, teised kurdavad suurenenud aktiivsust või vastupidi lapse ebatavalist letargiat pärast selle võtmist.