Spazmaton

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Spazmaton: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Spasmaton

ATX-kood: A03DA02

Toimeaine: metamisoolnaatrium (metamisoolnaatrium), pitofenoonvesinikkloriid (pitofenoonvesinikkloriid), fenpiveriiniumbromiid (fenpiveriiniumbromiid)

Tootja: JSC "Borisovi meditsiinitoodete tehas" (JSC "BZMP") (Valgevene Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Hinnad apteekides: alates 123 rubla.

Osta

Spazmaton on kombineeritud spasmolüütikum, millel on analgeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Spazmatoni annustamisvormid:

tabletid: valged kollase varjundiga või valged, lamedad silindrikujulised, serva ja eraldusjoonega (10 tk. blistrites, pappkarbis 2 või 5 pakki);
süstelahus: selge rohekaskollane vedelik (5 ml ampullides, pappkarbis 5 või 10 ampulli).

Igas pakendis on ka Spazmatoni kasutamise juhised.

1 tablett sisaldab:

toimeained: naatriummetamisool - 500 mg; pitofenoonvesinikkloriid - 5 mg; fenpiveriiniumbromiid - 0,1 mg;
abikomponendid: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat, talk.

5 ml lahust sisaldab:

toimeained: naatriummetamisool - 2500 mg; pitofenoonvesinikkloriid - 10 mg; fenpiveriiniumbromiid - 0,1 mg;
abikomponendid: vesinikkloriidhape, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Spazmaton on kombineeritud ravim, millel on analgeetiline ja spasmolüütiline toime.

Spazmatoni farmakoloogilist toimet võimendab selle aktiivsete komponentide koosmõju:

metamisoolnaatrium: olles pürasolooni derivaat, on sellel analgeetiline, põletikuvastane ja palavikuvastane toime;
pitofenoonvesinikkloriid: omab otsest müotroopset spasmolüütilist toimet silelihastele, nagu papaveriin;
fenpiveriiniumbromiid: omab m-antikolinergilist toimet, omab täiendavat müotroopset spasmolüütilist toimet silelihastele.

Farmakokineetika

Metamisoolnaatrium imendub pärast tableti võtmist seedetraktis (seedetraktis) kiiresti. See hüdrolüüsub täielikult sooleseinas ja aktiivse metaboliidi kujul 4-MAA (4-metüülaminoantipüriin) satub vereringega maksa, kus see demetüülitakse teiseks aktiivseks metaboliidiks 4-AA (4-aminoantipüriiniks). Muutumatul kujul ei tuvastata metamisooli naatriumi veres.

Pärast intramuskulaarset (i / m) manustamist satub metamisoolnaatrium kiiresti ja peaaegu täielikult süsteemsesse vereringesse. Intensiivne biotransformatsioon toimub maksas koos peamise metaboliidi - 4-MAA moodustumisega, mis edasise ainevahetuse kaudu moodustab teisi metaboliite, sealhulgas farmakoloogiliselt aktiivset 4-AA. Kõik metaboliidid saavutavad maksimaalse plasmataseme umbes 1–1,5 tunni pärast.

Kokku on metamisoolnaatriumil neli peamist metaboliiti, millest kaks on aktiivsed, 4-MAA ja 4-AA, ning ülejäänud kaks, 4-formüülaminoantipüriin (4-FAA) ja 4-atsetüülaminoantipüriin (4-AAA), on passiivsed. Lisaks moodustub veel 20 metaboliiti, sealhulgas glükuroonhappe derivaadid.

Naatriummetamisooli aktiivsete metaboliitide seondumine vereplasma valkudega on 50-60%. Nad sisenevad platsenta ja erituvad rinnapiima. Peamised metaboliidid tungivad ka tserebrospinaalvedelikku.

4-MAA kogu süsteemne kliirens on keskmiselt 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, aktiivsete metaboliitide poolväärtusaeg on vastavalt 2,5–3 tundi ja 6–8 tundi. Maksas lõpeb nende biotransformatsioon inaktiivsete metaboliitide moodustumisega, mis erituvad neerude kaudu.

Pitofenoon imendub seedetraktist pärast Spazmatoni suukaudset manustamist ja pärast intramuskulaarset manustamist kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas jõuab 0,5-1 tunni pärast. See jaotub intensiivselt elundites ja kudedes, ei tungi läbi BBB (vere-aju barjäär).

See metaboliseerub maksas oksüdatsioonireaktsioonide kaudu. Uriiniga eritub T _1/2 (poolväärtusaeg) 1,8 tundi.

Fenpiveriiniumbromiid imendub seedetraktist pärast Spazmatoni võtmist seest ja pärast kiiret ja peaaegu täielikku i / m manustamist. Cmax vereplasmas jõuab pärast suukaudset manustamist 1 tund. See ei tungi läbi BBB. See eritub muutumatul kujul uriiniga 32,4–40,4%, sapiga - 2,3–5,3%.

Näidustused kasutamiseks

Spazmatoni kasutamine tablettide kujul on ette nähtud siseelundite silelihaste spasmidega kerge või mõõduka valu sündroomi leevendamiseks, mis on põhjustatud sapikivitõve või urolitiaasi ägenemisest, sapiteede düskineesiast.

Süstelahust soovitatakse kasutada järgmiste haiguste raviks:

siseorganite silelihaste spasmist põhjustatud valusündroom koos mao- ja soolekoolikutega, sapiteede spastiline düskineesia, neerukoolikud urolitiaasiga patsientidel, düsmenorröa - sümptomaatilise ravina;
artralgia, müalgia, neuralgia, ishias - lühiajalise ravina;
valu sündroom pärast operatsiooni või diagnostilisi protseduure - abiainena.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused kõigi Spazmatoni vabanemisvormide korral:

dekompenseeritud neeru- ja / või maksakahjustus;
porfüüria;
soole obstruktsioon;
sapipõie atoonia;
kokkuvarisemine;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
raseduse periood;
imetamine;
ülitundlikkus pürasolooni derivaatide ja ravimite komponentide suhtes.

Spazmatoni tuleb neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse, achalasia, gastroösofageaalse reflukshaiguse, tõsiste südame rütmihäirete, arteriaalse hüpotensiooni korral kasutada hiljutise müokardiinfarkti järgimisel ettevaatusega.

Lisaks on igal ravimvormil täiendavad vastunäidustused.

Spazmatoni tablettide täiendavad absoluutsed vastunäidustused:

mürgine megakoolon;
luuüdi hematopoeesi rõhumine;
tahhüarütmiad;
ebastabiilne stenokardia;
stenokardia III - IV funktsionaalne klass;
dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
eesnäärme healoomulise hüperplaasia kliiniliste ilmingute esinemine;
suletudnurga glaukoom;
laktaasipuudus, galaktoosemia, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
vanus kuni 9 aastat.

Spazmatoni tablette tuleb võtta ettevaatusega (suhtelised vastunäidustused) püloorse stenoosi, südame isheemiatõve, kroonilise kongestiivse südamepuudulikkuse, eesnäärme hüpertroofia, kroonilise bronhiidi, bronhospasmi, aspiriini triaadiga (aspiriinitalumatus, ninapolüübid ja bronhiaalastma) korral. mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).

Spazmatoni süstelahuse täiendavad absoluutsed vastunäidustused:

megakoolon;
hematoloogilised haigused: leukopeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia;
eesnäärme adenoom II - III aste;
põie atoonia;
hemodünaamiline ebastabiilsus;
äge kõht - kõhupiirkonna ja vaagnaelundite kirurgilise patoloogia kahtlus;
vanus kuni 15 aastat;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite individuaalne talumatus.

Ettevaatusega (suhtelised vastunäidustused) on soovitatav välja kirjutada Spazmatoni süstid patsientidele, kellel on varem esinenud ravimite ülitundlikkust ja alkoholitalumatust, kellel on atoopilised patoloogiad (sh urtikaaria, bronhiaalastma, heinapalavik, ninapolüübid), pyloroduodenal müukoom, soole atoonia, paralüütiline, paralüütiline,, südame isheemiatõbi, kongestiivne südamepuudulikkus, vereringe vähenemine (BCC), dehüdratsioon, vee ja elektrolüütide tasakaalu tasakaalustamatus, polütruma põhjustatud kõrge kehatemperatuur, ebastabiilne hemodünaamika.

Spazmaton, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Spazmatoni tabletid võetakse suu kaudu.

Ravimi soovitatav annus tablettidena, sõltuvalt patsiendi vanusest:

üle 15-aastased noorukid ja täiskasvanud: 1-2 tabletti 2-3 korda päevas. Maksimaalne päevane annus on 6 tk;
12-15-aastased noorukid: 1 tablett 2-3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 3 tk;
9–12-aastased lapsed: igaüks 1/2. 2-3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 tk.

Ravikuuri kestus on mitte rohkem kui kolm päeva.

Süstelahus on ette nähtud ainult intramuskulaarseks manustamiseks.

Spazmatoni süstimiseks tuleks kasutada pikka nõela.

Soovitatav annus: 2-5 ml lahust 1-2 korda päevas. Süstimiste vahe peaks olema vähemalt 6-8 tundi. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 ml, mis vastab 5000 mg metamisooli naatriumile.

Ravi kestus on mitte rohkem kui 2-3 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata, võttes Spazmatoni suukaudse vormi.

Kliinilise ravivastuse puudumisel tuleb lahus katkestada.

Üle 65-aastaste patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.

Neerufunktsiooni kahjustuse ja kreatiniini kliirensi vähenemise korral on soovitatav Spazmatoni annust vähendada.

Maksa- ja neerupuudulikkusega patsientide raviks tuleb vältida maksimaalsete annuste kasutamist. Ravi ilma annust vähendamata võib selles patsientide kategoorias olla äärmiselt lühiajaline.

Kõrvalmõjud

Süsteemide ja elundite võimalikud negatiivsed kõrvalreaktsioonid Spazmatoni kõigi vabanemisvormide kasutamisel:

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu (vererõhu) alandamine, tahhükardia;
lümfisüsteemist ja hematopoeetilistest organitest: leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
kesknärvisüsteemist: pearinglus;
visuaalsüsteemi poolt: majutushäired;
seedesüsteemist: põletustunne epigastimaalses piirkonnas, suukuivus;
kuseteede süsteem: uriini värvimine punaseks, neerude funktsionaalsed häired, proteinuuria, oliguuria, anuuria, interstitsiaalne nefriit.

Lisaks võib ravimi iga ravimvorm lisaks põhjustada muid kõrvaltoimeid.

Spazmatoni tablettide võtmise tagajärjel on võimalik allergiliste reaktsioonide tekkimine urtikaaria kujul (sealhulgas ninaneelu ja sidekesta limaskestade kahjustus), angioödeem. Harvadel juhtudel esineb bronhospastiline sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), multiformne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), anafülaktiline šokk.

Spazmatoni süstelahuse kasutamise tõttu võimalikud süsteemide ja elundite täiendavad kõrvalreaktsioonid:

lümfisüsteemist ja vereloomeorganitest: aplastiline aneemia, granulotsütopeenia, hemolüütiline aneemia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: südamepekslemine, südame rütmihäired, tsüanoos;
visuaalsest süsteemist: nägemiskahjustus;
seedesüsteemist: iiveldus, maohaavandi ja gastriidi ägenemine, kõhukinnisus; harva - verejooks;
kuseteede süsteemist: urineerimisraskused, uriinipeetus;
kesknärvisüsteemist: peavalu;
rinna ja mediastiinumi organite poolt: bronhospasm;
immuunsüsteemist: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, generaliseerunud tursed, Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, ringšokk, anafülaktiline šokk;
üldised häired: valu süstekohas.

Üleannustamine

Spazmatoni tablettide üleannustamine:

sümptomid: valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, oksendamine, vererõhu langus, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus, segasus, unisus, krambid;
ravi: kohene maoloputus, aktiivsöe ja soolalahuste lahtistite võtmine. Ravimi kiirendatud kõrvaldamiseks on ette nähtud sunnitud diurees, uriin leelistatakse naatriumvesinikkarbonaadi sisseviimisega. Patsiendi seisundi hoolikas jälgimine ja sümptomaatilise ravi kasutamine.

Spazmatoni süstelahuse üleannustamine:

sümptomid: iiveldus, oksendamine, unisus, nõrkus, õhupuudus, tinnitus, vererõhu langus, tahhükardia, krampide sündroom, segasus. Lisaks on võimalik hemorraagilise sündroomi, ägeda agranulotsütoosi, neeru- ja maksapuudulikkuse areng;
ravi: sunnitud diureesi, hemodialüüsi kasutamine koos krampide sündroomiga - kiiretoimeliste barbituraatide ja diasepaami intravenoosne manustamine. Patsiendi seisundi hoolikas jälgimine ja sümptomaatilise ravi kasutamine.

erijuhised

Kui tablettide kasutamist jätkub kauem kui 7 päeva, on vaja läbi viia perifeerse vere kliiniline analüüs ja maksafunktsiooni kontroll.

Spazmatoni süstid tuleks määrata ainult siis, kui patsientidel on võimatu ravimit sees võtta (sealhulgas seedetraktist imendumise halvenemise korral). Vererõhu olulise languse suurenenud riski tõttu on soovitatav olla ettevaatlik ravimi manustamisel annustes üle 2 ml.

Kui ilmnevad trombotsütopeenia, agranulotsütoosi nähud või ülitundlikkusreaktsioonid, tuleb ravim kohe katkestada. Ülitundlikkusseisundite leevendamiseks on vajalik adrenaliini, antihistamiinikumide, glükokortikosteroidide kohene manustamine. Agranulotsütoosi iseloomulike sümptomite hulka kuuluvad kurguvalu, neelamisel valulikud aistingud, palavik, limaskestade põletik, sealhulgas suuõõne, nina, neelu, anorektaalsed ja suguelundite piirkonnad. Kui kahtlustatakse agranulotsütoosi, tuleb diagnoosi kinnitamiseks teha täielik vereanalüüs.

Ägeda kõhuvalu leevendamiseks ei saa Spazmatoni võtta, kui selle etioloogia pole kindlaks tehtud.

Hematoloogiliste patoloogiate, sealhulgas anamneesi korral tuleb lahus manustada pärast ravi oodatava kasu ja riski suhte hoolikat hindamist.

Dehüdratsiooni, vähenenud BCC, halvenenud vee-elektrolüütide tasakaalu või hemodünaamika, kõrge kehatemperatuuri korral suureneb hüpotensiivsete reaktsioonide oht, eriti i / m manustamisel. Hüpotensiooni tekke vältimiseks tuleks rakendada meetmeid hemodünaamika stabiliseerimiseks.

Pollinoosi ja atoopilise bronhiaalastmaga patsientidel on suurem allergiliste reaktsioonide, sealhulgas anafülaktilise šoki tekkimise oht.

Tuleb meeles pidada, et analgeetilise toimega ravimite igapäevane ja pikaajaline (üle kolme kuu) kasutamine võib põhjustada peavalu, mida ei saa leevendada valuvaigistite suurtes annustes.

Spazmaton-ravi ajal on alkohoolsete jookide ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamine vastunäidustatud.

Ravimi võtmise taustal on võimalik uriini värvida punasega, millel puudub kliiniline tähendus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spazmatoni kasutamise ajal on peapöörituse või majutuse häirimise ohu tõttu soovitatav patsientidel olla ettevaatlik potentsiaalsete ohtlike tegevuste sooritamisel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust (sealhulgas autojuhtimine ja keerukate mehhanismidega töötamine).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Spazmatoni võtmine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Spazmatoni kasutamine tablettide kujul alla 9-aastaste laste raviks on vastunäidustatud. Üle 9-aastased lapsed peaksid ravi alustama alles pärast arstiga konsulteerimist.

Lahust ei ole ette nähtud alla 15-aastastele lastele ja noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Spazmatoni kasutamine on vastunäidustatud dekompenseeritud neerupuudulikkusega patsientide raviks.

Ettevaatusega tuleb ravimit kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral alles pärast ravi kasulikkuse ja riskide tasakaalu individuaalset hindamist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Spazmatoni kasutamine on vastunäidustatud dekompenseeritud maksapuudulikkusega, porfüüriaga patsientide raviks.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, Spazmatoni määramine sellistele patsientidele nõuab ravist saadava kasu ja riski suhte individuaalset hindamist.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastaste patsientide raviks ei ole Spazmatoni annuse kohandamine vajalik, kui neil ei ole maksa ja / või neerude funktsionaalseid häireid.

Ravimite koostoimed

Spazmatoni samaaegsel kasutamisel:

kolloidsed vereasendajad, röntgenikontrastained, beetalaktaamantibiootikumid: tugevdavad naatriummetamisooli nefrootilist toimet;
tritsüklilised antidepressandid, allopurinool, kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid: nende ravimite võtmise ajal tuleb arvestada metamisoolnaatriumi metabolismi aeglustumisega ja selle toksilisuse riski suurenemisega;
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, analgeetikumid-palavikuvastased ravimid: kombinatsioon mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja analgeetikumide-antipüreetikumidega suurendab iga ravimi toksilist toimet;
Histamiiniretseptorite, barbituraatide, kodeiini, anapriliini H2-blokaatorid: need ravimid suurendavad Spazmatoni toimet;
tiamazool, tsütostaatikumid: leukopeenia tekkimise oht suureneb nende kooskasutamisel Spazmatoniga;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained, glükokortikosteroidid, kaudsed antikoagulandid, indometatsiin: ravimi komponendid tõrjuvad neid aineid seosest verevalkudega, mille tagajärjel suureneb nende toime;
etanool: ravimi komponendid võimendavad etanooli toimet;
rahustid, psühholeptikumid: võimendavad Spazmatoni analgeetilist toimet;
barbituraadid, fenüülbutasoon, glutetimiid: põhjustavad naatriummetamisooli toime nõrgenemist;
fenotiasiini derivaadid, sealhulgas kloorpromasiin: koostoime metamisooliga suurendab raske hüpotermia riski;
tsüklosporiin: tsüklosporiini plasmakontsentratsioon väheneb;
müelotoksilised ained, sealhulgas klooramfenikool: metamisoolnaatrium suurendab luuüdi hematopoeetilise funktsiooni pärssimise riski.

Analoogid

Spazmatoni analoogid on: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas, kaitsta tablette niiskuse eest.

Kõlblikkusaeg: tabletid - 3 aastat, süstelahus - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tablette väljastatakse ilma retseptita ja süst on retseptiravim.

Arvustused Spazmatoni kohta

Arvustused Spazmatoni kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid, näidates ravimi efektiivsust, teatavad selle universaalsest valuvaigistavast toimest. Kõige sagedamini kasutavad nad tablette pea- ja hambavalu korral, samas kui kliiniline toime algab kiiresti.