Steeloral "Kase õietolmuallergeen" - Kasutusjuhised, Esialgne Kursus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Steeloral "kase õietolmu allergeen"

Steeloral "Kase õietolmu allergeen": kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Ravimite koostoimed
12. 12. Analoogid
13. 13. Ladustamistingimused
14. 14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. 15. Ülevaated
16. 16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Staloral "betula pollini allergeen"

ATX-kood: V01AA05

Toimeaine: puude õietolmu allergeenid

Tootja: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 2020-09-01

Staloral "kase õietolmuallergeen" on MIBP (meditsiiniline immunobioloogiline preparaat), mida kasutatakse allergeenispetsiifiliseks immunoteraapiaks (ASIT) inimese raske õietolmu suhtes ülitundlikkuse korral.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - keelealused tilgad: selge vedelik värvitust kuni tumekollaseni [10 ml lahust annuses 10 IR / ml * või 300 IR / ml klaasviaalides mahuga 14 ml, suletud kummikorgiga, suletud alumiiniumkorgiga plastkorgid (annuse 10 IR / ml korral - sinine plastikkork, annuse 300 IR / ml korral - purpurne plastkork); Üks kolmest komplektist on suletud plastkarpi koos Stalorali "Kase õietolmuallergeeni" kasutusjuhistega: esmaseks raviks - 1 pudel annuses 10 IR / ml + 2 pudelit annuses 300 IR / ml + 3 jaoturit; säilitusravi korral - 2 pudelit annuses 300 IR ml + 2 jaoturit või 5 pudelit annuses 300 IR / ml + 5 jaoturit].

10 ml keelealuseid tilka sisaldab:

• toimeaine: kase õietolmu allergeeniekstrakt - 10 või 300 IR / ml;
• abikomponendid: mannitool - 200 mg; glütserool - 5800 mg; naatriumkloriid - 590 mg; puhastatud vesi - kuni 10 ml.

* IR / ml - bioloogiline standardimisüksus, kus IR - reaktsioonivõime indeks.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Praeguseks ei ole ASITi ajal kase õietolmu allergeeni täpset toimemehhanismi täielikult uuritud.

ASIT muudab T-lümfotsüütide immuunvastust koos järgnevate spetsiifiliste antikehade taseme tõusuga [alamklass G4 (IgG ₄) ja / või alaklass G1 (IgG ₁) ja mõnel juhul A-alaklass (IgA)] immunoglobuliinid) ja spetsiifiliste immunoglobuliinide E (IgE) sisalduse vähenemisega). Sekundaarne ja tõenäoliselt hilisem immuunvastus on immuunhälve koos spetsiifiliste T-lümfotsüütide immuunvastuse muutumisega.

Näidustused kasutamiseks

Staloral "Kase õietolmu allergeen" on soovitatav ASIT-i patsientidele, kellel on ülitundlikkus kase õietolmu suhtes, mis avaldub 1. tüüpi allergilise reaktsiooniga (vahendatud IgE), mille sümptomiteks on riniit, konjunktiviit, rinokonjunktiviit, hooajalise bronhiaalastma kerge kuni mõõdukas vorm.

Vastunäidustused

• rasked immuunpuudulikkuse seisundid või aktiivsed autoimmuunhaigused;
• bronhiaalastma kontrollimatu või raske kulg sunnitud väljahingamismahuga <70%;
• pahaloomulised kasvajad;
• suu limaskesta haavandid, mükoosid või erosioonne ja haavandiline samblike vorm, muud suu limaskesta põletikulised haigused;
• rasedus, imetamine;
• alla 5-aastased lapsed;
• samaaegne kasutamine beetablokaatoritega;
• ülitundlikkus mõne Staloral'i "kase õietolmuallergeeni" abikomponendi suhtes.

Steeloral "Kase õietolmuallergeen", kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Keelealused tilgad Staloral "Kase õietolmu allergeen" tilgutatakse dosaatoriga otse keele alla, seejärel hoitakse neid 2 minutit keelealuses piirkonnas ja seejärel neelatakse alla. Ravimit soovitatakse võtta päeva jooksul tühja kõhuga.

Lapsed kasutavad tilka täiskasvanute abiga.

ASIT on efektiivsem, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis.

Immunoteraapiat võib täiskasvanutele ja üle 5-aastastele lastele kasutada sama annustamisskeemi järgi igas vanuses. Ravirežiimi saab muuta ainult sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.

Annustamisskeemi ja ravirežiimi korrigeerib raviarst, võttes arvesse patsiendi võimalikke sümptomaatilisi muutusi ja individuaalset reaktsiooni Staloral "Kase õietolmu allergeenile". Ravimit on soovitatav alustada hiljemalt paar kuud (2-3) enne õitsemisperioodi algust ja jätkata ravi kogu õitsemise aja.

Terviklik ravikuur sisaldab kahte etappi:

1. Esmane ravi on annuse suurendamise periood.
2. Toetav ravi - ravimi võtmine ravitoime säilitamiseks piisavas annuses.

Ravi algab Staloral'i "kase õietolmuallergeeni" tilkade päevase sissevõtmisega sinise korgiga pudelist annuses 10 IR / ml, vajutades dosaatorile ühe annuse, suurendades annust järk-järgult 5 rõhuni. Dosaatori ühe vajutusega saab patsient umbes 0,2 ml lahust.

5-päevase perioodi lõpus lähevad nad lillakorkega pudelist päevas tilkade võtmisele annuses 300 IR / ml. Alustage dosaatoril ühe vajutusega, suurendades järk-järgult optimaalsete rõhkude arvu, pakkudes patsiendile hästi talutavat annust.

Esimese etapi kogukestus on 9 päeva. Sel perioodil peaks olema saavutatud maksimaalne annus. See on iga patsiendi jaoks individuaalne ja on päevas 2 kuni 4 rõhku (120–240 IR-i annust).

Staloral "Kase õietolmu allergeen" algkuuri soovitatav skeem:

• 1. päev, 10 IR / ml (sinise korgiga pudel): 1 vajutus - 2 IR annust;
• 2. päev, 10 IR / ml (sinise korgiga pudel): 2 vajutust - 4 IR annust;
• 3. päev, 10 IR / ml (sinise kaanega pudel): 3 vajutust - 6 IR annust;
• 4. päev, 10 IR / ml (sinise korgiga pudel): 4 vajutust - 8 IR annust;
• 5. päev, 10 IR / ml (sinise kaanega pudel): 5 vajutust - 10 IR-doosi;
• 6. päev, 300 IR / ml (purpurkorgiga pudel): 1 vajutus - 60 IR annust;
• 7. päev, 300 IR / ml (purpurkorgiga pudel): 2 vajutust - 120 annust IR;
• 8. päev, 300 IR / ml (purpurkorgiga pudel): 3 vajutust - 180 annust IR;
• 9. päev, 300 IR / ml (purpurkorgiga pudel): 4 vajutust - 240 IR annust.

Pärast 9-päevase esmase ravi lõppu jätkatakse teise etapiga - säilitusravi püsiva annusega, kasutades tilka annuses 300 IR / ml.

Stalorali "Kase õietolmuallergeeni" algkuuri esimesel etapil saavutatud optimaalne annus võetakse jätkuvalt säilitusravi teises etapis.

Soovitatav immuniseerimisskeem: 2-4 vajutust dosaatorile päevas või 4 vajutust 3 korda nädalas. Eelistatav on võtta tilka iga päev, see režiim tagab ravile parema järgimise kui tilgutamine 3 korda nädalas.

Allergeenispetsiifilise immunoteraapia kestus peaks olema optimaalselt 3 kuni 5 aastat. Patsiendid, kelle seisund ei paranenud esimesel õitsemisperioodil, peavad selgitama ASIT-i otstarbekust.

Enne tilkade kasutamist peate veenduma, et nende kõlblikkusaeg ei ole veel lõppenud ja kasutataks õiget annustamispudelit, mis vastab ravi etapile.

Alumiiniumkorgiga suletud plastkorgid tagavad pudeli hermeetilise sulgemise ravimi ohutuse ja säilimise huvides.

Stalorali "Kase õietolmuallergeeni" esmakordse avamise järkjärguline algoritm:

1. Rebige pudelilt värviline plastkork.
2. Tõmmake metallrõngas peale ja eemaldage alumiiniumist kate täielikult.
3. Eemaldage kummist pistik.
4. Võtke pipett kaitsepakendist välja. Asetage pudel tasasele horisontaalsele pinnale, hoidke seda ühe käega kindlalt kinni, vajutage teise käega dosaatori ülemist pinda ja klõpsake dosaator pudeli külge.
5. Eemaldage lilla kaitserõngas.
6. Vajutage kraanikausi kohal viis korda tugevalt dosaatorit, misjärel see väljastab vajaliku koguse ravimit ühe vajutusega.
7. Asetage pipeti ots keele alla suhu. Nõutava koguse lahuse saamiseks vajutage dosaatorit kindlalt ettenähtud arv kordi. Hoidke ravimit kaks minutit keele all, seejärel neelake alla.
8. Pärast protseduuri lõpetamist pühkige pipeti ots, asetage lilla kaitserõngas. Pange pudel koos jaoturiga kohe pärast kasutamist külmkappi.

Pudeli edaspidiseks kasutamiseks järgige punkte 5, 7 ja 8.

Kui jätate järgmise kohtumise vahele Staloral "Kase õietolmuallergeen":

• vähem kui ühe nädala pikkune paus: ravi jätkub muutumatuna;
• üle ühe nädala pikkune paus: ravi algab dosaatori ühe vajutusega, kasutades enne pausi kasutatud annusega pudelit. Seejärel suurendatakse pressimise arvu vastavalt esialgse ravi skeemile, saavutades hästi talutava optimaalse annuse.

Kõrvalmõjud

Nagu iga ravim, võib ka Staloral "kase õietolmuallergeen" üksikutel patsientidel põhjustada negatiivseid kõrvalreaktsioone, mis võivad olla nii lokaalsed kui ka süsteemsed, areneda ravikuuri alguses või ravi ajal.

Ravimi võtmine lõpetage kohe ja pöörduge arsti poole järgmiste patoloogiate korral: tugeva sügeluse või lööbe kiire areng, õhupuudus, kõhuvalu, muud raskete allergiliste reaktsioonide nähud; pearinglus, minestamine, muud vererõhu langusest tingitud nähud.

Annuse taluvus varieerub sõltuvalt patsiendi heaolust ja füüsilisest seisundist.

Kõrvaltoimete tekkimine võib vajada ravi muutmist. Sellega seoses on soovitatav allergiavastased ravimid ette kirjutada, et vähendada kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskust.

Võimalikud negatiivsed kõrvalreaktsioonid, rühmitatud süsteemide ja organite kaupa, vastavalt arengu sagedusele [väga sageli (vähemalt 1/10); sageli (1/100 kuni 1/10); harva (1/1000 kuni 1/100); harva (1/10 000 kuni 1/1000); väga harv (vähem kui 1/10 000)]:

• veri ja lümfisüsteem: harva - lümfinäärmete suurenemine;
• immuunsüsteem: harva - ülitundlikkus; harva - immuunreaktsioonid nagu seerumihaigus;
• närvisüsteem: harva - tundlikkushäired (paresteesia); harva peavalu;
• nägemisorgan: sageli - silmade sügelus; harva - konjunktiviit;
• kuulmisorgan ja labürindi häired: sageli - kõrvade sügelus;
• hingamissüsteem, rindkere ja keskseinandi organid: sageli - kurguärritus, villid orofarünks, neelu turse, köha, riniit; harva - düspnoe, astma ägenemine, düsfoonia, nasofarüngiit;
• seedetrakt: sageli - keele turse, huulte turse, suus sügelus, suuõõne turse / paresteesia, ebamugavustunne suus, süljenäärmete häired, stomatiit, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu; harva - gastriit, valu suus, söögitoru spasm;
• nahk ja nahaalune kude: sageli - punetus, sügelus; harva - urtikaaria; harva - ekseem;
• lihas-skeleti ja sidekude: harva - lihas- / liigesevalu
• üldised häired ja häired instillatsioonikohas: harva - asteenia, hüpertermia.

Registreerimisjärgsete tähelepanekute kohaselt registreeriti Stalorali "kase õietolmuallergeeni" järgmised kõrvaltoimed: maitse muutus, pearinglus, huulte kuivus, kõri ödeem, orofarüngeaalne turse, angioödeem, anafülaktiline šokk, eosinofiilne söögitorupõletik.

Kõigi ülaltoodud kõrvaltoimete ilmnemisest või muude juhistes nimetamata negatiivsete toimete tekkimisest tuleb teavitada raviarsti.

Üleannustamine

Staloral "Kase õietolmuallergeeni" ettenähtud annuse ületamine suurendab negatiivsete kõrvaltoimete riski ja süvendab nende raskust.

Võib osutuda vajalikuks sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Patsiendid peaksid informeerima arsti kõigist kaasnevatest haigustest või olemasolevate allergiliste reaktsioonide süvenemise korral.

Enne ASIT-i alustamist viige vajadusel läbi allergia sümptomite stabiliseerimiseks sobiv ravi. Kui esialgse ravi ajal on raske allergilise haiguse kliinilisi sümptomeid, tuleb kursus edasi lükata.

Allergiliste sümptomite leevendamine tagatakse glükokortikosteroidide, antihistamiinikumide ja β ₂ -adrenomimeetikumide kasutamisega.

ASIT määratakse ettevaatusega koos tritsükliliste antidepressantide ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAO).

Mükooside, aftoosi, suu limaskesta kahjustuste, hammaste kaotuse või kirurgiliste operatsioonide korral suuõõnes, sealhulgas hammaste eemaldamisel, samuti muude põletikuliste protsesside esinemise korral suuõõnes, katkestatakse tilkade tilgutamine seni, kuni patsient on täielikult paranenud. Keelealuse immunoteraapia tõttu on teatatud eosinofiilse ösofagiidi episoodidest. Seedetrakti esiosast tulenevate raskete või püsivate sümptomite korral, sealhulgas neelamisraskused või valu rinnus, lõpetatakse Staloral "Birch Pollen Allergen" kasutamine ja pöörduge arsti poole, pärast mida võib tema loal ravi jätkata.

Vähendatud soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid, eriti lapsed, peaksid arvestama, et naatriumkloriidi sisaldus ühes pudelis koos ravimiga (10 ml tilka) on 590 mg.

Pudelit näiteks reisides liigutades on oluline jälgida, et see oleks originaalpakendis ja purustaja lillaka kaitserõngaga rangelt püstiasendis.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Steeloral "kase õietolmuallergeen" ei mõjuta inimese psühhomotoorseid funktsioone.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Uuringuid Staloral'i "kase õietolmuallergeeni" mõju kohta raseduse kulgemisele ja loote arengule ei ole läbi viidud.

ASIT-i ei soovitata raseduse ajal alustada.

Immunoteraapia 1. etapis rasedaks jäänud naised peaksid ravimi võtmise lõpetama. Kui kontseptsioon toimus säilitusravi ajal, on arst kohustatud hindama ASIT-i võimalikke eeliseid, võttes arvesse patsiendi üldist seisundit.

Puudusid andmed kõrvaltoimete tekkimise kohta, kui ASIT-i kasutati rasedate naiste raviks.

Uuringuid ravimi mõju kohta emale ja lapsele imetamise ajal ei ole läbi viidud. Puuduvad usaldusväärsed andmed allergeeni eraldumise kohta kasepuu õietolmust rinnapiimas. Kuid imetamise ajal ei ole ASIT-ravi alustamine soovitatav. Arst otsustab jätkata ASIT-ravi rinnaga toitmise ajal, tuginedes teraapia kasulikkuse ja lapse kõrvaltoimete riski suhtele.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas ei ole Staloral "Birch Pollen Allergen" ette nähtud alla 5-aastaste laste raviks, kuna selle kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsientide rühmas ei ole kindlaks tehtud.

Ravimite koostoimed

Staloral'i "kase õietolmuallergeeni" võib ülitundlikkusreaktsioonide sümptomaatiliseks raviks kasutada samaaegselt antihistamiinikumide, nasaalsete kortikosteroidide ja teiste ravimitega.

Spetsiifilise immunoteraapia määramisel ja läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik MAO inhibiitoreid ja tritsüklilisi antidepressante kasutavatel patsientidel, kuna võimalike allergiliste reaktsioonide peatamiseks kasutatav adrenaliin võib põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Ravi katkestamata on vaktsineerimine lubatud ainult pärast spetsialistiga konsulteerimist.

Analoogid

Allergodiil, diasoliin, ketotifeen, Zyrtec, 10% kaltsiumkloriid, Claritin, Kromohexal jne on Staloral'i "kase õietolmuallergeeni" analoogid.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Staloral "Kase õietolmu allergeeni" kohta

Enamikus Staloral "Kase õietolmuallergeeni" arvustustes väidavad patsiendid, et see allergeenispetsiifilise immunoteraapia ravim on võimalus ravida allergilist pollinoosi ja mitte kasutada sümptomite pärssimiseks rohkem hormonaalseid ravimeid. Eelised hõlmavad mugavat ravimvormi, tänu millele saab MIBP-d kodus kasutada, kõrvaltoimete puudumine ja tilkade maitse puudumine, mis muudab nende kasutamise eriti laste jaoks lihtsamaks.

Patsiendid hoiatavad, et allergiatest täielikult vabanemiseks peate olema kannatlik, mõnel juhul oli mõju nähtav alles teisel raviaastal. Vaatamata pikaajalisele ravile, suurele vahetuskursile ja müügil olevate tilkade sagedasele kättesaamatusele, keerulisele manustamisskeemile ja dieedi järgimise vajadusele, lahuse karmidele säilitustingimustele, mitte täiesti õigetele juhistele manustamisskeemi kohta ja selge algoritmi puudumisele erinevate kehareaktsioonide korral ebapiisavad teadmised Steeloral "kase õietolmu allergeenist", paljude jaoks on see ainus võimalus paraneda, parandades seeläbi oluliselt nende elukvaliteeti. Puuduste hulka kuulub ka kehv dosaator, soovitades selle asemel kasutada pipetti.

Üksikjuhtudel viitavad patsiendid mõju täielikule puudumisele ja mõned isegi kurdavad oma seisundi halvenemist.

Stalorali "kase õietolmuallergeeni" hind apteekides

Hinnanguline keelekasvutilkade kasetolmu õietolmu allergeen Steeloral hind komplekti kohta on:

• 1 pudel annuses 10 IR / ml + 2 pudelit annuses 300 IR / ml + 3 jaoturit: 1 pudel - 1967 rubla, pakend - 5900 rubla;
• 2 pudelit annuses 300 IR ml + 2 jaoturit: 1 pudel - 2570–2680 rubla, pakend - 5140–5360 rubla;
• 5 pudelit annuses 300 IR / ml + 5 jaoturit: 1 pudel - 2090 rubla, pakend - 10 450 rubla.

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!