Sulpirid Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sulpirid Belupo: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sulpiride Belupo

ATX-kood: N05AL01

Toimeaine: sulpiriid (sulpiriid)

Tootja: BELUPO, ravimid ja kosmeetika D. (BELUPO, farmaatsia ja kosmeetika, dd) (Horvaatia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 17.01.2020

Hinnad apteekides: alates 81 rubla.

Osta

Sulpiride Belupo on neuroleptiline ravim, mis on psühhootiliste häirete korral väga tõhus.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslid: kõva želatiin, kapsel sisaldab valget pulbrit; annus 50 mg - suurus # 4, valge korpus ja kork; annus 200 mg - suurus nr 0, sinine korpus ja valge kork (50 mg kapslid: 12 tk pudelis, 1 pudel pappkarbis; 200 mg kapslid: 15 tk blistris, pappkarbis 2 blisterit. Iga pakend sisaldab ka Sulpiride Belupo kasutamise juhiseid).

1 kapsli koostis:

toimeaine: sulpiriid - 50 või 200 mg;
abikomponendid (50/200 mg): maisitärklis - 31/112 mg; laktoosmonohüdraat - 29/83 mg; eelželatiniseeritud maisitärklis - 7,2 / 0 mg; magneesiumstearaat - 2,8 / 5 mg;
kapsli kest (kork 50/200 mg): titaandioksiid - 2%; želatiin - kuni 100%;
kapsli kest (juhtum 50/200 mg): titaandioksiid - 2%; želatiin - kuni 100% / titaandioksiid - 1,1%; indigokarmiin FD&C sinine 2 - 0,11%; želatiin - kuni 100%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sulpiriid on üks ebatüüpilisi antipsühhootikume (asendatud bensamiidide rühm). Seda iseloomustab mõõdukas neuroleptiline aktiivsus koos antidepressantide ja stimuleeriva toimega.

Neuroleptilised omadused on tingitud antidopaminergilisest toimest. Pärast sulpiriidi kasutamist kesknärvisüsteemis on peamiselt limbilise süsteemi dopaminergilised retseptorid blokeeritud, motoorne (nigrostriataalne) süsteem on veidi mõjutatud. Teraapiaga kaasneb vähese arvu kõrvaltoimete tekkimine. Perifeerne efekt põhineb presünaptiliste retseptorite pärssimisel. Dopamiini kogus kesknärvisüsteemis on oluline, selle taseme tõusuga täheldatakse meeleolu paranemist, vähenemisega ilmnevad depressiooni sümptomid.

Sulpiride Belupo võtmisel tekkiva toime suuna määrab päevane annus: domineerib kuni 0,6 g antidepressante ja stimuleeriv toime, alates 0,6 g - antipsühhootiline toime. Sellel ei ole olulist mõju adrenergiliste, serotoniini, kolinergiliste, histamiini ja GABA (gamma-aminovõihappe) retseptoritele.

Väikestes annustes võib adjuvandina Sulpiride Belupot kasutada psühhosomaatiliste haiguste raviks, see on ette nähtud maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi vaimsete sümptomite leevendamiseks. Samuti on ravim efektiivne ärritunud soole sündroomiga kaasnevate kõhuvalude korral, selle kasutamise tagajärjel paraneb patsiendi kliiniline seisund.

Väikestes annustes võib Sulpiride Belupot kasutada mis tahes etioloogiaga pearingluse raviks. See pärsib oksendamiskeskust ja viib prolaktiini sekretsiooni stimulatsioonini.

Farmakokineetika

Sulpiriidi iseloomustab madal imendumiskiirus, aine maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 3-6 tundi pärast suukaudset manustamist. Biosaadavus on vahemikus 25 kuni 35%, seda näitajat iseloomustab individuaalne varieeruvus. Sulpiriidi farmakokineetika on lineaarne, kui seda kasutatakse annuste vahemikus 50-300 mg. Sulpiride Belupo võtmine samaaegselt toiduga vähendab selle imendumist 30%.

Sulpiriidi iseloomustab kiire kudede jaotumine. See seondub plasmavalkudega umbes 40%, tasakaalus on jaotusruumala 0,94 l / kg. Väike kogus eritub rinnapiima ja tungib platsentaarbarjääri.

Ainevahetusprotsess on halvasti avatud. Eritumine toimub peamiselt muutumatute ainete kujul glomerulaarfiltratsiooni teel. Sulpiriidi poolväärtusaeg plasmast on 7 tundi, kogu kliirens on 126 ml / min.

Näidustused kasutamiseks

Sulpiride Belupo 50 mg kapslid on ette nähtud järgmiste haiguste / seisundite raviks:

ärevushäired: lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanud patsientidel, kui muud ravimid ei oma soovitud toimet;
käitumishäired: seda kasutatakse lastel alates 6. eluaastast, eriti autismi sündroomiga, raskete puudustega haigustega, sealhulgas agiteeritus, enesevigastamine, stereotüüpsus.

Kapslid Sulpiride Belupo 200 mg monoteraapiana või kombinatsioonis teiste psühhotroopsete ravimitega on näidustatud ägedas ja kroonilises vormis psühhootiliste häirete korral, sealhulgas skisofreenia, krooniline hallutsinatiivne psühhoos, paranoilised pettekujutlused.

Täiendava ravina kasutatakse Sulpiride Belupot ärritunud soole sündroomi (IBS), maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

alkoholimürgitus, uinutid, narkootilised analgeetikumid (ägedas vormis);
prolaktiinist sõltuvad kasvajad (sealhulgas rinnavähk, hüpofüüsi prolaktinoomid);
hüperprolaktineemia;
feokromotsütoom, sealhulgas kahtluste olemasolul;
kaasasündinud galaktoseemia, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või laktaasipuudus;
kombineeritud ravi levodopa, mekitasiini, kabergoliini, kinagoliidi, rotigotiini, tsitalopraami ja estsitalopraamiga;
vanus kuni 6 ja 14 aastat (kapslite puhul vastavalt 50 ja 200 mg);
laktatsiooniperiood;
tuvastatud ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Sugulane (Sulpiride Belupo võtmine nõuab erilist hoolt ja hoolikat meditsiinilist järelevalvet):

eelsoodumus südame rütmihäirete tekkeks, sealhulgas bradükardia korral vähem kui 55 lööki minutis, elektrolüütide tasakaaluhäired (sh hüpokaleemiaga patsiendid), QT-intervalli kaasasündinud pikenemine, kombineeritud ravi ravimitega, mis võivad põhjustada neid häireid;
pahaloomulise neuroleptilise sündroomi koormatud ajalugu;
agressiivse käitumise või impulsiivsusega seisund;
insuldi, trombemboolia tekkimise riskitegurite olemasolu;
Parkinsoni tõbi;
suhkurtõbi, sealhulgas haiguse arengu riskifaktoritega patsiendid;
raskendatud anamneesis epilepsia või krambid;
neerupuudulikkus;
kombineeritud kasutamine etanooli sisaldavate ravimitega;
koormatud anamneesis glaukoom, soole obstruktsioon, seedetrakti kaasasündinud stenoos, eesnäärme hüperplaasia või kusepeetus;
raske hüpertensioon, eriti eakatel patsientidel;
Rasedus;
kõrge vanus, sealhulgas dementsusega;
lapsepõlv.

Sulpirid Belupo, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Sulpiride Belupo kapslid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Enne sööki tuleb võtta üks annus ja pesta veega. Ravi on soovitatav alustada väikseima annusega, suurendades seda järk-järgult, kuni saavutatakse soovitud efekt. Päevane annus tuleb jagada mitmeks annuseks, millest viimane peab olema hiljemalt 16 tundi.

Kui muud ravimeetodid on täiskasvanutel ebaefektiivsed, viiakse sümptomaatiline ravi päevases annuses 50–150 mg, kuuri maksimaalne kestus on 4 nädalat. Ägedate / krooniliste psühhootiliste häirete ravis määratakse Sulpiride Belupo suurema päevase annusena - 200-400 mg, on võimalik seda suurendada 1200-2400 mg-ni (maksimaalselt).

Üle 6-aastastele lastele arvutatakse Sulpiride Belupo annus sõltuvalt kehakaalust ja on 5-10 mg / kg. Eakatel patsientidel tuleb ravi kasutada ettevaatusega annust vähendada ¹ / ₄ - ¹ / ₂ annus täiskasvanutele.

Sulpiriidi eritumine organismist toimub peamiselt neerude kaudu, seetõttu on neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vaja annustamisskeemi korrigeerida, sealhulgas muuta päevaannust ja / või üksikute annuste võtmise intervalli. Kui CC (kreatiniini kliirens) on 30-60 ml / min, vähendatakse annust 70% -ni ja intervalli suurendatakse 1,5 korda. Kui CC on 10–30 ml / min ja alla 10 ml / min, vähendatakse annust 50 ja 30% -ni ning intervalli suurendatakse vastavalt 2 või 3 korda.

Kõrvalmõjud

Sulpiride Belupo-ravi ajal on võimalik välja töötada soovimatud nähtused, mis on sarnased teiste psühhotroopsete ravimite kasutamisest põhjustatud nähtustega. Kuid nende esinemissagedus on valdavalt väiksem.

Sulpiride Belupo võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sageli; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01% - väga harva; sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal kindlaks määrata - täpsustamata sagedusega]:

närvisüsteem: sageli - unisus, sedatsioon, akatiisia, ekstrapüramidaalsed häired (enamikul patsientidel pärast parkinsonismivastaste ravimite võtmist need häired kaovad), treemor, parkinsonism; harva - düskineesia, lihaste hüpertoonia ja / või düstoonia; harva - okuloogiline kriis; tundmatu sagedusega - hüpokineesia, pahaloomuline neuroleptiline sündroom, krambid, tardiivne düskineesia;
endokriinsüsteem: sageli - hüperprolaktineemia;
suguelundid ja piimanäärmed: sageli - galaktorröa, rindade hellus; harva - piimanäärmete suurenemine, erektsioonihäirete rikkumine, orgasmiline düsfunktsioon, amenorröa; tundmatu sagedusega - günekomastia;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - ortostaatiline hüpotensioon; harva - vatsakeste virvendus, ventrikulaarsed arütmiad, ventrikulaarne tahhükardia; tundmatu sagedusega - kõrgenenud vererõhk, südameseiskus, QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarse pirueti tahhükardia, venoosse trombemboolia tüsistused, äkksurm;
psüühika: sageli - unetus;
veri ja lümfisüsteem: harva - leukopeenia; tundmatu sagedusega - agranulotsütoos, neutropeenia;
maks ja sapiteed: sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
immuunsüsteem: teadmata sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid (sh õhupuudus, vererõhu liigne langus, urtikaaria, anafülaktiline šokk);
seedesüsteem: harva - hüpersalivatsioon;
teised: sageli - makulaar-papulaarne lööve; kaalutõus; tundmatu sagedusega - trismus, torticollis, vastsündinute ravimi ärajätusündroom.

Üleannustamine

Sulpiride Belupo üleannustamise kohta pole konkreetseid märke. Võimalikud sümptomid: düskineesia koos spastilise tortikollisega, trismus, väljaulatuv keel, mõnel juhul võib täheldada koomat, Parkinsoni sündroomi.

Teraapia: sümptomaatiline ja toetav. Vajalik on hingamisfunktsiooni hoolikas jälgimine. Südame aktiivsust jälgitakse kuni patsiendi täieliku paranemiseni, kuna ventrikulaarsete arütmiate tekke ja QT-intervalli pikenemise risk on suur. Selge ekstrapüramidaalse sündroomi ilmnemisel võib välja kirjutada antikolinergilise toimega ravimeid.

Aine eritub hemodialüüsi käigus osaliselt. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Sulpiride Belupo manustamise perioodil on võimalik välja töötada pahaloomuline neuroleptiline sündroom, mida iseloomustab naha kahvatus, hüpertermia, lihaste jäikus, autonoomse närvisüsteemi talitlushäired ja teadvuse häired. Varajase hoiatuse sümptomiteks on vererõhu labiilsus ja suurenenud higistamine. Kui teraapia perioodil on seletamatu kehatemperatuuri tõus, siis ravim tühistatakse.

Enne Sulpiride Belupo võtmise alustamist on oluline hüpokaleemia ja hüpomagneseemia korrigeerimine. Samuti vajavad patsiendid, kellel on pikenenud QT-intervall või tegurite olemasolu, mis võivad põhjustada selle häire, hoolikat meditsiinilist jälgimist, sealhulgas EKG-d, ja elektrolüütide sisalduse hindamist veres.

Teraapia taustal on võimalik venoosse trombemboolia, mõnel juhul surmaga lõppevate komplikatsioonide tekkimine. Epilepsia ja suhkurtõvega patsientide seisundi jaoks tuleb kehtestada range meditsiiniline järelevalve.

Sulpiride Belupo lastel võib mõjutada kognitiivseid protsesse, seetõttu jälgitakse pikaajalise ravi korral õppimisvõimet igal aastal ja annust kohandatakse õigeaegselt.

Seletamatu palaviku korral on vaja läbi viia hematoloogiline uuring, et välistada Sulpiride Belupo võtmisega seotud leukopeenia, agranulotsütoos ja neutropeenia.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sulpiride Belupo-ravi ajal on keelatud juhtida sõidukeid, samuti teha muid kõrgendatud tähelepanuga seotud töid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsete käigus teratogeenset toimet ei leitud. Kuid vastsündinutel, kelle emad võtsid Sulpiride Belupot raseduse kolmandal trimestril, on suurem kõrvaltoimete oht, sealhulgas ekstrapüramidaalsete sümptomite või võõrutusnähtude tekkimine. Need häired võivad avalduda erineva raskusastmega. On teavet laste unisuse, erutuse, treemori, lihaste hüpotensiooni / hüpertoonilisuse, söömishäirete või hingamishäirete ilmingute kohta. Sellega seoses on vaja luua pidev meditsiiniline kontroll nende seisundi üle.

Sulpiride Belupo kasutamine:

rasedus: ravimit võib kasutada ainult rangete näidustuste korral juhtudel, kui ravi eelised kaaluvad üles olemasoleva riski;
imetamise periood: ravimi võtmine on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Sulpiride Belupo kapslite kasutamine annustes 50 mg ja 200 mg on vastunäidustatud alla 6-aastastele ja 14-aastastele lastele. Vanematel lastel tuleb ravi läbi viia ettevaatusega, kuna ohutuse ja efektiivsuse profiili ei mõisteta hästi.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkus on Sulpiride Belupo kasutamise suhteline vastunäidustus, annustamisskeemi tuleb kohandada sõltuvalt kvaliteedikontrollist.

Kasutamine eakatel

Eakatel, eriti dementsusega patsientidel on ravi soovitatav ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Vastunäidustatud kombinatsioonid:

levodopa: antagonistliku toime tõttu;
kinagoliid, kabergoliin, rotigotiin: seotud vastastikuse antagonismiga nende ainete ja sulpiriidi vahel;
mekitatsiin, tsitalopraam, estsitalopraam: ventrikulaarsete rütmihäirete suurema tõenäosuse tõttu.

Etanool võib tugevdada sulpiriidi sedatiivset toimet; selle kasutamine samaaegselt raviga on ebasoovitav.

Tuleb vältida Sulpiride Belupo samaaegset manustamist ravimitega, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist või pirueti ventrikulaarse tahhükardia tekkimist:

beetablokaatorid, südameglükosiidid, klonidiin, guanfatsiin, muud bradükardiat põhjustavad ravimid;
diltiaseem, verapamiil ja muud aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, mis aeglustavad südame kokkutõmbeid;
ravimid, mis võivad põhjustada hüpokaleemia arengut (kaaliumi eritavad diureetikumid, glükokortikosteroidid, soolemotoorikat stimuleerivad ravimid, intravenoosne amfoteritsiin B, tetrakosaktiid): enne sulpiriidi kasutamist tuleb hüpokaleemia korrigeerida;
IA ja III klassi antiarütmikumid (kinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool);
muud ravimid, mis võivad pikendada QT-intervalli või põhjustada pirueti ventrikulaarse tahhükardia arengut [antidepressandid (imipramiini derivaadid), sultopriid, pimosiid, haloperidool, tioridasiin, liitiumpreparaadid, metadoon, bepridiil, tsisapriid, vinkamiin ja erütromütsiin, manustatuna intravenoosselt sparfloksatsiin].

Mõnel juhul ei saa vältida nende ravimite ja sulpiriidi kooskasutamist; sellised patsiendid peaksid läbima hoolika kliinilise, elektrokardiograafilise ja laboratoorse jälgimise.

Soovitatavad kombinatsioonid, mida arvestada:

antihüpertensiivsed ravimid: on aditiivne hüpotensiivne toime, suureneb ortostaatilise hüpotensiooni tõenäosus;
ravimid, millel on kesknärvisüsteemi talitlust pärssiv toime, sealhulgas narkootilised analgeetikumid, barbituraadid, bensodiasepiinid, antihüpertensiivsed ravimid, anksiolüütikumid: võib tekkida reaktsiooni nõrgenemine ja kesknärvisüsteemi kumulatiivne depressioon;
antatsiidid, sukralfaat: sulpiriidi imendumine on vähenenud, nende ravimite ja sulpiriidi võtmise vaheline intervall peaks olema vähemalt 2 tundi;
asitromütsiin, klaritromütsiin, roksitromütsiin: suurenenud ventrikulaarsete arütmiate, eriti pirueti ventrikulaarsete arütmiate risk; koos kasutamisel on vajalik patsiendi seisundi kliiniline ja elektrokardiograafiline jälgimine.

Analoogid

Sulpiride Belupo analoogideks on Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg (sõltuvalt vabanemise vormist): kapslid 50 mg - 4 aastat; kapslid 200 mg - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Sulpiride Belupo kohta

Patsiendid jätavad Sulpiride Belupo kohta enamasti positiivseid ülevaateid. Eeliste hulka kuuluvad kõige sagedamini ravimi eelarvekulud, kõrge efektiivsus ja ravitoime kiire areng.

Kõige olulisemateks puudusteks peetakse negatiivseid kõrvaltoimeid ja retseptide väljastamist apteekidest.