Torekan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Torekan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Torecan

ATX-kood: R06AD03

Toimeaine: dietüülperasiin (dietüülperasiin)

Tootja: KRKA, dd, JSC Novo Mesto (KRKA, dd, Novo Mesto) (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.02.2020

Õhukese polümeerikattega tabletid, Torekan

Torecan on antiemeetikum, mis blokeerib histamiini H1 retseptoreid.

Väljalaske vorm ja koostis

kaetud tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, kestas peaaegu valged või valged, võib-olla konkreetse lõhnaga (50 tk. polüetüleenist kaanega pimedas klaaspudelis, 1 papp pappkarbis);
lahus intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: värvitu või kergelt kahvatukollane läbipaistev vedelik (kumbki 1 ml neutraalses klaasist ampullis, millel on värviline täpp ja värviline kodeerimisrõngas; blisteris 5 ampulli, pappkarp 1 blister);
rektaalsed ravimküünlad: koonusekujulised, valged või kergelt kollakasvalged [6 tk. kontuuriga rakuvabas pakendis (riba), pappkarbis 1 pakend].

Igas pakendis on ka Torekani kasutamise juhised.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: dietüülperasiindimaleaat - 10,3 mg (ekvivalentne dietüülperasiiniga koguses 6,5 mg);
lisakomponendid: steariinhape, laktoosmonohüdraat, želatiin, maisitärklis, talk;
kest: akaatsiakummi, titaandioksiid, sahharoos, talk, capol 600 (šellak, karnaubavaha, valge mesilasvaha).

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: dietüülperasiindimalaat - 10,86 mg (ekvivalentne dietüülperasiiniga koguses 6,5 mg);
lisakomponendid: naatriumdisulfiit (naatriummetabisulfiit), sorbitool, askorbiinhape, süstevesi.

1 ravimküünal sisaldab:

toimeaine: dietüülperasiini dimaleaat - 10,3 mg (vastab 6,5 mg dietüülperasiinile);
lisakomponendid: tahke rasv, laktoosmonohüdraat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tietüülperasiin on tsentraalse toimega antiemeetikum (fenotiasiini piperasiini derivaat). Toimeaine pärsib histamiini H1 retseptoreid ja dopamiini retseptoreid nigrostriataalses traktis, avaldamata inimesele peaaegu antipsühhootilist toimet. Kuid hoolimata asjaolust, et väikestes annustes kasutatava ravimi psühhotroopne toime on selle antiemeetilise toimega võrreldes minimaalne, võib ravim põhjustada mõningaid negatiivseid reaktsioone.

Torecanil on a-adrenergiline blokeeriv ja M-antikolinergiline toime. Mõjutab kemoretseptori päästiku (päästiku) tsooni, mis asub aju IV vatsakese põhjas, ja oksendamiskeskust, mis asub piklikus. Nende struktuuride blokeerimine katkestab efferentsed signaalid, mis stimuleerivad oksendamises osalevaid efektoreid. Toimeaine kõrvaldab pearingluse, mõjutades retikulaarse moodustumise koordinatsioonikeskusi. Reeglina täheldatakse terapeutilist toimet pärast ravimi esimest kasutamist.

Farmakokineetika

Tietüülperasiini iseloomustab kõrge imendumine, selle maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) täheldatakse 2–4 tundi pärast manustamist.

Ravim on lipofiilne ja moodustab tugeva sideme vereplasma valkudega (üle 85%). Kergesti läbib platsentat, koguneb hea verevooluga elunditesse. Jaotusruumala (Vd) on 2,7 l / kg, toimeaine ei eritu dialüüsiga.

Metaboolne muundumisprotsess toimub peamiselt maksas. Poolväärtusaeg (T _1/2) on keskmiselt 12 tundi. Ainult 3% toimeainest eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

Iivelduse ja oksendamise raviks (lahus, sh ennetamiseks) on soovitatav kasutada kõiki Torekani vabanemisvorme järgmistel tingimustel:

operatsioonijärgne periood;
periood pärast kemoteraapiat ja kiiritusravi;
ravimitalumatus.

Lisaks on iivelduse ja oksendamise raviks ette nähtud Torecani lahus ja tabletid järgmiste haiguste korral:

mere- ja õhuhaigus;
traumaatiline ajukahjustus;
seedetrakti (GIT), sapiteede ja maksa kahjustused;
tsentraalse ja vestibulaarse geneesi pearinglus (ateroskleroos, põrutus, Meniere'i tõbi, vestibulaarsed ja labürindi häired).

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused kõigi Torekani vabanemisvormide kasutamisel:

kesknärvisüsteemi (CNS) raske depressioon ja / või teadvushäired;
verehaigused;
kliiniliselt oluline arteriaalne hüpotensioon;
maksa- ja / või neerupuudulikkus;
Reye sündroom;
suletudnurga glaukoomi äge rünnak;
prolaktinoom;
Parkinsoni tõbi ja parkinsonism;
eesnäärme hüperplaasia;
rasedus ja imetamine;
kombineeritud kasutamine bromokriptiiniga;
lisaks ainult tablettide puhul: glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus, sahharoosi / isomaltaasi puudus (kuna need sisaldavad laktoosi);
lisaks ainult tablettide ja lahuse puhul: bronhiaalastma, lapsed ja kuni 15-aastased noorukid;
lisaks ainult ravimküünlad: kardiovaskulaarsüsteemi haigused, depressioon, kooma, lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Torecani rektaalseid ravimküünlaid tuleb kasutada ettevaatusega, kui esineb bronhiaalastma või anamneesis düskineesia.

Torekan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Torecani tablette võetakse suu kaudu koos väikese koguse vedelikuga.

Rektaalseid ravimküünlaid kasutatakse manustamisel pärasoolde.

Soovitatav annustamisskeem: 6,5 mg dietüülperasiini (1 tablett või 1 ravimküünal) 1-3 korda päevas.

Intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus manustatakse enamasti intramuskulaarselt, soovitatav päevane annus on 6,5-13 mg (1-2 ampulli). Operatsioonijärgse oksendamise vältimiseks süstitakse Torekani annuses 6,5 mg (1 ampull) intramuskulaarselt 30 minutit enne operatsiooni lõppu.

Torekani intravenoosne kasutamine on lubatud erandjuhtudel, samas kui lahust tuleb arteriaalse hüpotensiooni ohu tõttu süstida väga aeglaselt. Ravimi intravenoossete ja intramuskulaarsete süstide korral peab patsient võtma horisontaalse positsiooni ja olema tund pärast süstimist hoolika meditsiinilise järelevalve all. Lahuse intraarteriaalne süstimine on keelatud.

Torekan-ravi kulg sõltub haiguse käigust. Reeglina määratakse kõik ravimi vormid 1 päevaks. Vajadusel võib ravimite kasutamist aga pikendada kuni mitme päeva / nädalani.

Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustusega isikutel ei ole Torekani annustamisskeem täpselt kindlaks määratud, kuid selle rühma patsientidele on soovitatav annust vähendada (1 tablett / ravimküünal päevas).

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: harva - unisus, peavalu, pearinglus, ärevus; harva - krambid; lihaste jäikus, tortikollis, opisthotonus, pilgukrambid (okuloogiline kriis), grimasid ja muud ekstrapüramidaalsed häired (sagedamini lastel ja noorukitel); tardiivne düskineesia (tahtmatud liigutused) - eakatel pärast pikka kursust; äärmiselt harva - paradoksaalsed reaktsioonid, sealhulgas närvilisus, ebatavaline agiteeritus, ärrituvus, õudusunenäod; kolmiknärvi neuralgia;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - ortostaatiline hüpotensioon, perifeerne turse; äärmiselt haruldane - vererõhu langus (BP), tahhükardia, muutused T-lainel elektrokardiogrammil;
endokriinsüsteem: harva - kehakaalu tõus, menstruaaltsükli häired, libiido muutused, günekomastia;
seedesüsteem: harva - suu limaskesta kuivus, anoreksia, kõhukinnisus; äärmiselt harva - paralüütiline soole obstruktsioon, kolestaatiline kollatõbi, maksafunktsiooni kahjustus;
meeleelundid: harva - võrkkesta hüperpigmentatsioon, läätse läbipaistmatus, nägemise langus, mioos;
immuunsüsteem: äärmiselt harva - allergilised reaktsioonid;
nahk: äärmiselt harva - valgustundlikkus, eksfoliatiivne dermatiit;
teised: äärmiselt harva - neerufunktsiooni kahjustus;
laboratoorsed näitajad: äärmiselt harva - aplastiline aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos.

Üleannustamine

Tietüülperasiini üleannustamise sümptomiteks on suu limaskesta kuivus, pearinglus, posturaalne hüpotensioon, segasus, kollaps. Tõsise joobeseisundi korral võivad tekkida järgmised soovimatud nähtused: äge düstoonia, agitatsioon, tahhükardia, hingamisdepressioon, arefleksia, krambid, kooma.

Ravi on sümptomaatiline, spetsiifiline antidoot pole teada. Patsiendile antakse maoloputus, aktiivsüsi ja jälgitakse elutähtsaid funktsioone. Düstoonia korral on soovitatav kasutada parkinsonismivastaseid ravimeid, krampidega - bensodiasepiinid. Vereringepuudulikkuse korral kasutatakse plasmaasendajaid ja vasopressoreid (sh norepinefriini). Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Torecan kõrvaldab ja hoiab ära iivelduse ja oksendamise pärast kemoteraapiat kergete kuni mõõdukate kõrvaltoimetega oksendamise (fluorouratsiil) ravimitega, kuid see avaldab nõrka toimet, kui seda ravitakse ravimitega, millel on märkimisväärne oksendav toime (tsisplatiin).

Düskineesiaga patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Torecan, nagu teisedki antiemeetikumid, suudab varjata seedetrakti ja kesknärvisüsteemi teatud haiguste sümptomeid ning teiste ravimite toksilist toimet.

Torekani aditiivse hüpotensiivse toime tõttu tuleb seda kasutada beeta-adrenoblokaatoritega ravi ajal ja spinaalanesteesiaga patsientidel eriti ettevaatlikult. Ravimi hüpotensiivse toime tagajärjel preeklampsiaga rasedatel naistel suureneb vererõhu väljendunud languse oht.

Fenotiasiinid võivad põhjustada pahaloomulise neuroleptilise sündroomi arengut, mille ilminguteks on lihasjäikus, hüperpüreksia, autonoomse närvisüsteemi häirete tunnused, vaimsed häired. Selle tüsistuse korral tuleb ravi Torekaniga kohe katkestada.

Torecan lahuse kujul sisaldab naatriumis sisalduvat metabisulfiiti (E223), mis võib esile kutsuda bronhospasmi ja raske ülitundlikkusreaktsiooni. 1 annus lahust sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg), seega võib seda seostada ravimitega, mis ei sisalda naatriumi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Torekanil on märkimisväärne mõju psühhomotoorsetele reaktsioonidele, tuleks ravi ajal keelduda sõidukite juhtimisest, keeruliste tehniliste seadmete juhtimisest ja muud tüüpi töödest, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on ravimravi vastunäidustatud, kuna selle kasutamise kohta rasedatel pole teavet.

Tietüülperasiini eritumise kohta rinnapiima andmed puuduvad, seetõttu tuleb imetamine katkestada, kui imetamise ajal on vajalik ravi Torekaniga.

Lapsepõlves kasutamine

Ekstrapüramidaalsete häirete ohu tõttu on tabletid ja lahus vastunäidustatud alla 15-aastastele lastele ja noorukitele, Torekani rektaalsed ravimküünlad - alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel on Torekani kasutamine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsientidel on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Mõõduka või raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb torecani välja kirjutada äärmise ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid piirama Torekan-ravi kestust (mitte rohkem kui 2 kuud) neuroloogiliste häirete võimaliku arengu tõttu - tahtmatute liikumiste ilmnemise, nn. tardiivne düskineesia.

Ravimite koostoimed

tritsüklilised antidepressandid: tietüülperasiini ja nende ravimite toime ja toksilisus on vastastikku tugevdatud;
uinutid, anesteetikumid, opioidid, trankvilisaatorid, etanool ja muud kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid: nende ravimite toime suureneb;
adrenaliin: selle efektiivsus väheneb, seda ainet ei tohi kasutada dietüülperasiiniga seotud arteriaalse hüpotensiooni raviks;
bromokriptiin: selle inhibeeriv toime prolaktiini sekretsioonile väheneb; tietüülperasiin on vastunäidustatud prolaktinoomiga patsientidele, kes saavad bromokriptiini;
prokarbasiin: selle soovimatud kõrvalreaktsioonid suurenevad;
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid: on võimalik suurendada selliste MAO inhibiitorite soovimatute reaktsioonide raskust nagu arteriaalne hüpotensioon, kesknärvisüsteemi depressioon ja hingamine.

Analoogid

Torekani analoogideks on dimenhüdraat, kinedrüül, metoklopramiid, meklisiin, ondansetroon, prometasiin, tsüklisiin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Torekani kohta

Praegu pole Torekani kohta spetsialiseeritud saitidel ülevaateid, mille põhjal oleks võimalik objektiivselt hinnata selle ravimi efektiivsust ja puudusi.