Tsifran ST

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tsifran ST: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cifran CT

ATX-kood: J01RA11

Toimeaine: tinidasool (tinidasool) + tsiprofloksatsiin (tsiprofloksatsiin)

Tootja: Ranbaxy (India)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 294 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Cifran CT

Tsifran ST on kombineeritud preparaat, millel on laia toimespektriga bakteritsiidne, antibakteriaalne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Tsifran ST-ga kaetud tablettide ravimvorm: tabletid 250 mg + 300 mg - kollased, ovaalsed; forte tabletid 500 mg + 600 mg - kollased, ovaalsed, ühel küljel eraldusjoonega (pappkarbis 1, 2 või 10 blisterit 10 tk.).

Toimeained 1 tabletis:

tsiprofloksatsiin - 250 või 500 mg (vesinikkloriidmonohüdraadina);
tinidasooli BP - 300 või 600 mg.

Lisakomponendid:

südamik: naatriumlaurüülsulfaat, naatriumtärklisglükolaat, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne räni, magneesiumstearaat;
graanulite väliskihi komponendid: naatriumtärklisglükolaat, puhastatud talk, naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne räni, magneesiumstearaat;
kest: kollane Opadry, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Cifran ST on üks kombineeritud ravimitest, mille toimeaineid - tinidasool ja tsiprofloksatsiin - kasutatakse aeroobsete ja anaeroobsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks.

Toimeainete peamised omadused:

tinidasool: omab algloomadevastast ja antimikroobset toimet. Selle toimemehhanism põhineb sünteesi pärssimisel ja DNA-tundlike mikroorganismide struktuuri rikkumisel. Tinidasool on efektiivne algloomade (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) Ja anaeroobsete mikroorganismide (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium Clostridium spp., Peptococcus, Fusobacterium Clor.
tsiprofloksatsiin: laia toimespektriga antibiootikum fluorokinoloonide rühmast. Pärsib bakterite ensüümi DNA güraasi, häirides seeläbi DNA replikatsiooni ja bakteriaalsete rakuvalkude sünteesi. Näitab aktiivsust enamike aeroobsete grampositiivsete / gramnegatiivsete mikroorganismide, sealhulgas Klebsiella spp., E. coli, S. typhi ja teiste Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Yersinia enterocolitica, Proteus vulgaris, Shigella duophilus, Haemella soni tüvede vastu Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (sh metitsilliinile resistentsed tüved), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pyogenes pneumoonia, Staphylococcus pneogonia pneumoniae, Staphyl pneumoniaeMycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokineetika

Toimeained imenduvad seedetraktis hästi. Kõigi komponentide maksimaalsed kontsentratsioonid (_Cmax) saavutatakse 1–2 tunni jooksul.

Tinidasool

Biosaadavus on 100%, seondumine vereplasma valkudega on umbes 12%. Poolväärtusaeg on vahemikus 12 kuni 14 tundi.

See tungib kiiresti keha kudedesse ja saavutab seal kõrge kontsentratsiooni. See tungib tserebrospinaalvedelikku kontsentratsiooniga, mis on võrdne selle plasmakontsentratsiooniga, ja imendub neerutuubulites uuesti.

See eritub sapiga kontsentratsioonides, mis on veidi alla 50% seerumi kontsentratsioonist veres. Ligikaudu 25% võetud annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Tinidasooli metaboliidid moodustavad manustatud annusest 12%, need erituvad ka neerude kaudu. Lisaks eritub seedetrakti kaudu väike kogus tinidasooli.

Tsiprofloksatsiin

Pärast suukaudset manustamist imendub see hästi. Biosaadavus on umbes 70%. Toiduga samaaegsel kasutamisel aine imendumine aeglustub. Plasma valgud seovad 20 kuni 40% tsiprofloksatsiini.

See tungib hästi vedelikku ja kehakudedesse - nahka, kopse, rasva-, kõhre-, luu- ja lihaskoesse, samuti urogenitaalsüsteemi organitesse, sealhulgas eesnäärmesse. Suurt kontsentratsiooni tsiprofloksatsiini leidub süljes, bronhides, nina limas, lümfis, kõhukelme vedelikus, spermas ja sapis.

Tsiprofloksatsiin metaboliseeritakse osaliselt maksas. Ligikaudu 50% annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul, 15% - aktiivsete metaboliitide, eriti oksotsüprofloksatsiini kujul. Ülejäänud saadud annus eritub sapiga, osaliselt imendub. 15-30% tsiprofloksatsiinist eritub seedetrakti kaudu. Poolväärtusaeg on umbes 3,5–4,5 tundi.

Eakatel ja raske neerupuudulikkusega patsientidel võib poolväärtusaeg pikeneda.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Cifran ST ette nähtud järgmiste tundlike grampositiivsete / gramnegatiivsete mikroorganismide poolt põhjustatud bakteriaalsete segainfektsioonide raviks koos anaeroobsete ja aeroobsete mikroorganismide ja / või algloomadega:

ENT infektsioonid: sinusiit, keskkõrvapõletik, tonsilliit, farüngiit, mastoidiit, otsmikupõletik, sinusiit;
naha / pehmete kudede infektsioonid: nakatunud haavandid, haavandilised nahakahjustused diabeetilise jala sündroomi korral, haavad, lamatised, abstsessid, põletused, flegmon;
suuõõne infektsioonid: periostiit, parodontiit, äge haavandiline gingiviit;
vaagnaelundite ja suguelundite infektsioonid, sealhulgas kombinatsioonis trihhomonoosiga: salpingiit, tubulaarne abstsess, pelvioperitoniit, oophoriit, endometriit, prostatiit;
luude ja liigeste infektsioonid: osteomüeliit, septiline artriit;
seedetrakti infektsioonid: shigelloos, tüüfus, amebiaas;
kuseteede ja neerude infektsioonid: tsüstiit, püelonefriit;
keerulised intraabdominaalsed infektsioonid;
alumiste hingamisteede haigused: äge ja krooniline (ägenemise ajal) bronhiit, bronhektaasia, kopsupõletik;
periood pärast operatsiooni (nakkuste ennetamine).

Vastunäidustused

Absoluutne:

verehaigused, luuüdi hematopoeesi pärssimine;
närvisüsteemi orgaanilised kahjustused;
äge porfüüria;
laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
kombineeritud ravi tisanidiiniga (seotud vererõhu väljendunud languse ja raske unisuse tekkimise tõenäosusega);
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
ravimi komponentide, samuti teiste fluorokinoloonide ja imidasoolide individuaalne talumatus.

Suhteline (Tsifran ST on ette nähtud arsti järelevalve all):

aju vereringe häired;
kõõluse kahjustused eelmise fluorokinoloonravi ajal;
aju laevade väljendunud ateroskleroos;
südamehaigus (müokardiinfarkt, südamepuudulikkus, bradükardia);
QT-intervalli kaasasündinud pikendamine;
elektrolüütide tasakaaluhäired, sealhulgas hüpokaleemia, hüpomagneseemia;
vaimuhaigus;
raske neeru- / maksakahjustus;
epilepsia, epileptiline sündroom;
kombineeritud ravi ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli, sealhulgas IA ja III klassi antiarütmikumid;
kombineeritud ravi CYP4501A2 isoensüümide inhibiitoritega, sealhulgas teofülliin, metüülksantiin, kofeiin, duloksetiin, klosapiin;
eakas vanus.

Kasutusjuhend Tsifran CT: meetod ja annus

Cifran ST võetakse suu kaudu rohke veega, eelistatult pärast sööki. Ärge närige, purustage ega purustage tabletti muul viisil.

Cifrani CT soovitatav täiskasvanu annus:

250 mg + 300 mg: 2 tabletti 2 korda päevas;
500 mg + 600 mg: 2 korda päevas, 1 tablett.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: vertiigo, peavalu, pearinglus, liigutuste (sh liikumisataksia) koordinatsiooni halvenemine, düsesteesia, hüpesteesia, hüperesteesia, paresteesia, desorientatsioon, kõnnakuhäired, düsartria, suurenenud väsimus, krambid, treemor, nõrkus, perifeerne neuropaatia, unetus, segasus, õudusunenäod, suurenenud koljusisene rõhk, ajuarterite tromboos, minestamine, migreen, agitatsioon, ärevus, depressioon, hallutsinatsioonid ja muud psühhootiliste reaktsioonide ilmingud (mõnikord progresseeruvad seisunditeks, kus patsient võib ennast kahjustada), polüneuropaatia, perifeerne paralgeesia;
seedesüsteem: vähenenud söögiisu, kserostoomia, metallimaitse suus, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, pankreatiit, hepatonekroos, hepatiit, kõhupuhitus, kolestaatiline kollatõbi (eriti varasema maksahaigusega patsientidel);
kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu langus, südame rütmihäired, tahhükardia, QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil, ventrikulaarsed arütmiad (sh pirueti tüüpi);
hematopoeetiline süsteem: granulotsütopeenia, leukotsütoos, seerumihaigus, hemolüütiline aneemia, neutropeenia, agranulotsütoos, vasodilatatsioon, pantsütopeenia, luuüdi hematopoeesi pärssimine, trombotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia;
meeleorganid: lõhna / maitse halvenemine, tinnitus, kuulmislangus / -kaotus, nägemiskahjustus (diploopia, muutused värvitajus, suurenenud valgustundlikkus);
hingamissüsteem: hingamishäired (sh bronhospasm);
kuseteede süsteem: uriinipeetus, polüuuria, neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, hematuria, neerude eritumise vähenenud lämmastiku funktsioon, kristalluuria (vähenenud uriinierituse ja leeliselise uriiniga), glomerulonefriit, düsuuria;
lihas-skeleti süsteem: müasteenia gravise sümptomite ägenemine, lihastoonuse suurenemine, kõõluste rebenemised, artralgia, tendovaginiit, artriit, müalgia, lihasnõrkus;
laboriparameetrid: hüperkreatinineemia, hüperglükeemia, hüperbilirubineemia, hüpoprotrombineemia, amülaasi, leeliselise fosfataasi, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
allergilised reaktsioonid: urtikaaria, sügelus, villid, millega kaasneb verejooks, ja väikesed sõlmed, mis hiljem moodustavad koorikuid, punktsioonilised verevalumid nahal (petehhiad), ravimipalavik, kõri- / näoturse, õhupuudus, vaskuliit, eosinofiilia, nodoosne erüteem, toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom), eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevens-Johnsoni sündroom), anafülaktiline šokk, anafülaktilised reaktsioonid;
teised: suurenenud higistamine, näonaha õhetus, asteenia, superinfektsioon (sh pseudomembranoosne koliit, kandidoos).

Üleannustamine

Spetsiifilist antidooti ei ole, seetõttu on üleannustamise korral näidustatud sümptomaatiline ravi, sealhulgas järgmised meetmed: maoloputus või oksendamise esilekutsumine, keha piisava niisutamise meetmed (infusioonravi), toetav ravi.

Hemo- või peritoneaaldialüüsi abil saab tinidasooli organismist täielikult väljutada, tsiprofloksatsiini - väikeses koguses (umbes 10%).

erijuhised

Ravi käigus on soovitatav vältida liigset päikesevalgust, kuna on olemas fototoksiliste reaktsioonide tekkimise võimalus. Nende ilmumise korral tühistatakse CT-numbrid kohe.

Kristalluuria tõenäosuse vähendamiseks ei tohiks soovitatavat päevaannust ületada. Samuti peab patsient tagama piisava vedeliku tarbimise ja säilitama happelise uriinireaktsiooni. Ravimi võtmine põhjustab uriini tumedat värvimist.

Harvadel juhtudel täheldatakse raviperioodil selliste häirete arengut nagu generaliseerunud urtikaaria, vererõhu langus, näo / kõri ödeem, düspnoe ja bronhospasm. Kui olete mõne imidasooli derivaadi suhtes allergiline, on risttundlikkus tinidasooli suhtes võimalik; ristallergilise reaktsiooni ilmnemist tsiprofloksatsiini suhtes võib täheldada ka teiste fluorokinolooni derivaatide suhtes allergiliste patsientide puhul. Seetõttu tuleb juhul, kui patsiendil on tekkinud allergilised reaktsioonid sarnaste ravimite suhtes, arvestada ristallergiliste reaktsioonide tõenäosusega Cifran ST suhtes.

Ravi ajal on vaja jälgida perifeerse vere pilti.

Tsifrani CT koos alkoholiga kasutamine on vastunäidustatud, kuna tinidasooli ja alkoholi kombineerimisel võivad tekkida valulikud kõhukrambid, oksendamine ja iiveldus.

Epilepsia, krampide, vaskulaarsete haiguste ja orgaaniliste ajukahjustuste anamneesis on Tsifran ST-i võimalik kasutada ainult tervislikel põhjustel, mis on seotud kesknärvisüsteemi kahjulike reaktsioonide ohuga.

Tsifrani CT efektiivsust / ohutust anaeroobsete infektsioonide ravimisel ja ennetamisel alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Kui ravi ajal / pärast seda tekib raske ja pikaajaline kõhulahtisus, tuleb välistada pseudomembranoosne koliit, mis nõuab ravimi viivitamatut tühistamist ja sobiva ravi määramist.

Kõõluste valu või tendovaginiidi esimeste nähtude ilmnemise korral tühistatakse Tsifran ST.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Tsifran ST-ravi ajal peaks hoiduma autojuhtimisest ja keeruliste mehhanismidega töötamisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Cifran CT-d ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Tsiprofloksatsiin läbib vere-platsentaarbarjääri. Tinidasoolil võib olla mutageenne ja kantserogeenne toime. Mõlemad aktiivsed komponendid erituvad rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Cifrani CT-ravi on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkus: Cifrani CT-d tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustus: Cifrani CT-d tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Kõrge vanus: Cifrani CT-d tuleks kasutada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Tinidasool

kaudsed antikoagulandid: nende toime suureneb, verejooksu tõenäosuse vähendamiseks vähendatakse annust 50% võrra;
etanool: selle toime on tugevnenud, disulfiraamitaoliste reaktsioonide tekkimine on tõenäoline;
etionamiid: kombinatsioon ei ole soovitatav;
fenobarbitaal: tinidasooli metabolism kiireneb.

Tinidasooli võib kasutada koos sulfoonamiidide ja antibiootikumidega (erütromütsiin, aminoglükosiidid, rifampitsiin, tsefalosporiinid).

Tsiprofloksatsiin

teofülliin (ja muud ksantiinid, näiteks kofeiin), suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, kaudsed antikoagulandid: nende kontsentratsioon suureneb, poolväärtusaeg pikeneb; tsiprofloksatsiin aitab vähendada protrombiini indeksit;
muud antimikroobsed ravimid (beetalaktaamantibiootikumid, klindamütsiin, aminoglükosiidid, metronidasool): toimesünergism;
tsüklosporiin: selle nefrotoksiline toime suureneb, seerumi kreatiniinisisaldus aga suureneb, mistõttu tuleb seda indikaatorit jälgida kaks korda nädalas;
rauda sisaldavad ravimid, sukralfaat, kaltsiumi, magneesiumi, alumiiniumi ioone sisaldavad antatsiidid: tsiprofloksatsiini imendumine on vähenenud, seetõttu tuleks Cifran CT-d kasutada 1-2 tundi enne või 4 tundi pärast nende ravimite võtmist;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (välja arvatud atsetüülsalitsüülhape): krampide oht suureneb;
didanosiin: tsiprofloksatsiini imendumine on vähenenud;
metoklopramiid: tsiprofloksatsiini imendumine kiireneb, see viib selle saavutamise aja vähenemiseni C _max;
urikosuurilised ravimid: tsiprofloksatsiini eliminatsioon aeglustub märkimisväärselt, selle kontsentratsioon plasmas suureneb;
tisanidiin: selle C _max suureneb märkimisväärselt, mis põhjustab kõrvaltoimete, sealhulgas unisuse ja vererõhu märkimisväärse languse, arengut;
ravimid, mis pikendavad QT-intervalli (IA ja III klassi antiarütmikumid): QT-intervall elektrokardiogrammis pikeneb;
omeprasool: selle C _max väheneb veidi ja väheneb ka AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind);
probenetsiid: tsiprofloksatsiini kontsentratsioon vereplasmas suureneb;
metotreksaat: selle neerude metabolism aeglustub, millega võib kaasneda metotreksaadi plasmakontsentratsiooni suurenemine veres (selle kõrvaltoimete tõenäosus suureneb);
duloksetiin ja isoensüümi CYP4501A2 tugevad inhibiitorid (eriti fluvoksamiin): selle AUC ja _Cmax suurenevad;
ropinirool: selle C _max ja AUC suurenevad märkimisväärselt, on vaja kontrollida kõrvaltoimete teket;
klosapiin (ravi 7 päeva jooksul, tsiprofloksatsiini annus - 250 mg): klosapiini ja N-desmetüülklosapiini kontsentratsioon seerumis suureneb; selle ühise kasutamise ajal ja lühikese aja jooksul pärast selle lõpetamist on vaja korrigeerida klosapiini annustamisskeemi;
sildenafiil: selle C _max ja AUC suurenevad märkimisväärselt, kombineeritud kasutamine on võimalik pärast kasu / riski suhte hindamist;
lidokaiin (intravenoosselt manustatuna): selle kliirens on oluliselt vähenenud.

Analoogid

Tsifran ST analoog on Tsiprolet A.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tsifran ST

Ülevaadete kohaselt on Cifran ST taskukohane ja tõhus ravim, millel on lai toimespekter. Puuduste hulgas osutavad nad mõrkjas maitsele, suurele tableti suurusele, kõrgetele kuludele ja kõrvaltoimetele, mis on mõnel juhul tugevad.