Elset

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Elset: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Elcet

ATX-kood: R06AE09

Toimeaine: levotsetirisiin (levotsetirisiin)

Tootja: "Obolenskoe" - ravimifirma, CJSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 146 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Elset

Elset on allergiavastane ravim, H ₁ -histamiiniretseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Elset on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena: peaaegu valged või valged, piklikud, kaksikkumerad, ümarate otste ja eraldusjoonega, südamik on valge või peaaegu valge (kontuuris 7, 10, 14, 28 või 30 tükki rakupakid, pappkarbis 1, 2 või 3 pakki).

1 Elceti tablett sisaldab:

toimeaine: levotsetirisiindivesinikkloriid - 5 mg;
abikomponendid: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, naatriumtärklisglükolaat (naatriumkarboksümetüültärklis), magneesiumstearaat;
koore koostis: hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), titaandioksiid, makrogool 6000 (polüetüleenglükool 6000).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Elset on ravim, mis on ette nähtud allergiliste reaktsioonide arengu ennetamiseks ja ilmingute leevendamiseks, millel on antieksudatiivne, sügelemisvastane toime. Selle aktiivsus tingitud võime levotsetirisiinist blokeerida H ₁ Histamine retseptoreid. Levotsetirisiin on konkureeriv histamiini antagonist, tsetirisiini R-enantiomeer ja sellel on 2 korda suurem afiinsus H ₁ -histamiiniretseptorite suhtes. Selle mõju histamiinist sõltuvale allergiliste reaktsioonide staadiumile aitab vähendada eosinofiilide liikumist, veresoonte läbilaskvust ning piirata põletikuliste vahendajate ja tsütokiinide vabanemist. Antiserotoniini ja antikolinergiline toime praktiliselt puudub, levotsetirisiini terapeutilistel annustel praktiliselt pole sedatiivset toimet.

Farmakokineetika

Levotsetirisiini iseloomustab farmakokineetiliste parameetrite lineaarne muutus.

Suukaudselt imendub see seedetraktist kiiresti ja täielikult. Samaaegne toidu tarbimine vähendab imendumise kiirust, kuid ei mõjuta imendumise täielikkust. Levotsetirisiini maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas 207 ng / ml saavutatakse 0,9 tundi pärast 5 mg ravimi ühekordset manustamist, pärast korduvat manustamist samas annuses on see 308 ng / ml.

Levotsetirisiini seondumine vereplasma valkudega on 90%, biosaadavus on peaaegu 100%, jaotusruumala on 0,4 l / kg.

Vähem kui 14% levotsetirisiini annusest metaboliseerub, pärast N- ja O-dealküülimist moodustub farmakoloogiliselt inaktiivne metaboliit. Madal metaboolne kiirus ja metaboolse potentsiaali puudumine viitavad sellele, et ravimi koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

Poolväärtusaeg (T1 / 2) täiskasvanutel on ligikaudu 7,9 tundi, väikelastel lühem. Täiskasvanutel on ravimi kogu kliirens 0,63 ml / min / kg. 85,4% ravimi annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu, 12,9% soolte kaudu.

Levotsetirisiini ei kumuleerita, ravimi täielik organismist väljutamine toimub 96 tunni jooksul.

Neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini kliirens (CC) on väiksem kui 40 ml / min, väheneb ravimi kliirens ja pikeneb T1 / 2. Standardse 4-tunnise hemodialüüsi protseduuri käigus väheneb kogu kliirens 80%, levotsetirisiini annusest eemaldatakse vähem kui 10%.

Näidustused kasutamiseks

hooajaline allergiline rinokonjunktiviit (heinapalavik);
püsiv (aastaringselt) ja vahelduv (hooajaline) allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu ninakinnisus, rinorröa, sügelus, aevastamine, pisaravool, sidekesta hüpereemia;
urtikaaria (sealhulgas krooniline idiopaatiline urtikaaria);
allergiliste nahahaigustega sügelus ja lööbed.

Vastunäidustused

raske neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min), samaaegne hemodialüüsi kasutamine;
laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 6 aastat;
ülitundlikkus piperasiini derivaatide suhtes;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Kroonilise neerupuudulikkusega (CC 10 kuni 50 ml / min) patsientide raviks eakatel koos alkoholiga tuleb olla ettevaatlik.

Elceti kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Elceti tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse piisava koguse veega enne sööki või söögi ajal.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele: 1 tk. 1 päevas.

Eakate patsientide normaalse neerufunktsiooni korral ei ole päevaannuse vähendamine vajalik.

Neerupuudulikkuse korral määratakse Elceti annus sõltuvalt kahjustuse astmest. Soovitatav päevane annus neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidele, võttes arvesse CC väärtust:

CC üle 50 ml / min: 1 tk;
CC 30–49 ml / min: 1 tk. 1 kord 2 päeva jooksul;
QC alla 30 ml / min: 1 tk. 1 kord 3 päeva jooksul;
CC alla 10 ml / min (lõppstaadium, kaasa arvatud hemodialüüsi saavad patsiendid): Elceti võtmine on vastunäidustatud.

Kui ainult maksafunktsioon on häiritud, ei muudeta Elceti üldist annustamisskeemi.

Meeste puhul saab CC arvutada seerumi kreatiniini kontsentratsiooni põhjal. Selleks lahutage patsiendi vanus aastates 140-st ja korrutage vahe tema kaaluga kilogrammides. Saadud tulemus tuleb jagada seerumi kreatiniinisisaldusega (mg / dl), korrutatuna 72-ga.

Naiste puhul määratakse CC samamoodi, ainult saadud väärtus korrutatakse lisaks koefitsiendiga 0,85.

Ravikuuri kestus sõltub kliinilistest näidustustest; pollinoosiga võib see olla 7 kuni 42 päeva.

Kõrvalmõjud

immuunsüsteemist: väga harva - nahalööve, urtikaaria, sügelus, anafülaksia, angioödeem; sagedus pole kindlaks määratud - püsiv ravimi erüteem, ülitundlikkusreaktsioonid;
närvisüsteemist: harva - unisus, väsimus, peavalu; harva - asteenia; väga harva - erutus, agressiivsus, depressioon, hallutsinatsioonid, krambid; sagedus pole kindlaks määratud - maitsehäired, pearinglus, unehäired, unetus, paresteesia, treemor, minestamine, enesetapumõtted;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga harva - tahhükardia; sagedus pole kindlaks määratud - südamepekslemine;
seedesüsteemist: harva - suukuivus; harva - kõhuvalu; väga harva - kõhulahtisus, iiveldus, hepatiit; sagedus pole kindlaks määratud - suurenenud söögiisu, oksendamine, kõhukinnisus;
kuulmis- ja labürindihäirete elundi poolt: sagedus pole kindlaks tehtud - vertiigo;
nägemisorgani poolt: väga harva - nägemiskahjustus; sagedus pole kindlaks määratud - diploopia;
ainevahetuse poolelt: väga harva - kehakaalu suurenemine;
hingamissüsteemist: väga harva - õhupuudus;
kuseteede süsteemist: sagedust ei ole kindlaks tehtud - düsuuria, uriinipeetus;
lihas-skeleti süsteemist: väga harva - müalgia;
laboratoorsed näitajad: väga harva - maksafunktsiooni testide rikkumine;
muu: sagedus ei ole kindlaks tehtud - perifeerne turse.

Üleannustamine

Sümptomid: täiskasvanutel - unisus, lastel - ärevus, erutus, vaheldumisi unisusega.

Ravi: spetsiifilist antidooti ei ole, seega peate kohe mao pesema, võtma aktiivsütt ja vajadusel otsima sümptomaatilist ja toetavat ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Ravimi soovimatute mõjude ilmnemisel peate pöörduma arsti poole.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Elceti kasutamise perioodil on soovitatav vältida potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mille sooritamine sõltub suurenenud tähelepanu kontsentratsioonist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusest, sealhulgas juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Elset'i kasutamine raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Vajadusel peaks rinnaga toitmise lõpetama imetamise ajal levotsetirisiini määramine.

Lapsepõlves kasutamine

Elcet on vastunäidustatud alla 6-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Elcet on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega (CC alla 10 ml / min) ja hemodialüüsi saavatele patsientidele.

Neerupuudulikkuse korral tuleb olla ettevaatlik ja ravimi annus tuleb määrata, võttes arvesse CC väärtust. Neeru- ja maksakahjustusega patsientidele on soovitatav järgmine päevane annus:

CC üle 50 ml / min: 1 tk;
CC 30–49 ml / min: 1 tk. 1 kord 2 päeva jooksul;
QC alla 30 ml / min: 1 tk. 1 kord 3 päeva jooksul.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kui ainult maksafunktsioon on häiritud, ei muudeta Elceti üldist annustamisskeemi.

Kasutamine eakatel

Ravimi võtmisel vanas eas tuleb olla ettevaatlik. Normaalse neerufunktsiooni korral ei ole eakatel patsientidel vaja Elceti päevaannust vähendada.

Ravimite koostoimed

Elceti ja teofülliini kombinatsioon päevases annuses 400 mg põhjustab ratseemilise tsetirisiini kogukliirensi vähenemist 16% võrra, samas kui teofülliini kineetilised omadused ei muutu.

Alkohoolsete jookide (etanool) samaaegsel kasutamisel või kesknärvisüsteemi (KNS) pärssiva toimega ravimite võtmisel võib nende mõju kesknärvisüsteemile suureneda.