Fosinap
Fosinap: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Fosinap
ATX-kood: C09AA09
Toimeaine: fosinopriil (fosinopriil)
Produtsent: CJSC "Kanonfarma production" (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018
Hinnad apteekides: alates 150 rubla.
Osta
Fosinap on antihüpertensiivne ravim, millel on diureetikum, kaaliumi säästev ja veresooni laiendav toime.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm Fosinap - tabletid: lamedad silindrikujulised, ümmargused, peaaegu valged või valged, vastuvõetava marmorusega; annuses 10 mg - serva ja eraldusjoonega, 20 mg - faasiga (blisterpakendites 7, 10, 15 või 30 tk; pappkarbis 1, 2, 4, 8 pakki 7 tk või 1, 3 10 tk või 1, 2 15 tk pakki või 1 tk 30 tk).
1 tableti koostis:
- toimeaine: naatriumfosinopriil - 10 või 20 mg;
- abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, makrogool (polüetüleenglükool 4000), povidoon, naatriumstearüülfumaraat, mikrokristalne tselluloos, kaltsiumstearaat.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Fosinapi toimeaine fosinopriilnaatrium, olles angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, omab hüpotensiivset, diureetilist, vasodilatatsiooni ja kaaliumi säästvat toimet. Fosinopriil vähendab bioloogiliselt mitteaktiivse angiotensiin I muundumise kiirust angiotensiin II hormooniks, mis põhjustab vasokonstriktsiooni, vererõhu tõusu ja aldosterooni vabanemist neerupealiste koorest vereringesse. Fosinopriili toime tõttu nõrgeneb aldosterooni süntees ja vasopressori aktiivsus väheneb, seetõttu väheneb kogu perifeersete veresoonte resistentsus (OPSS) ja süsteemne vererõhk (BP). Kuna hormoon aldosteroon põhjustab naatriumipeetust ja kaaliumipuudust organismis,aldosterooni sünteesi pärssimine võib põhjustada kaaliumiioonide kontsentratsiooni kerget suurenemist vereseerumis, samuti vedeliku ja naatriumioonide kadu uriinis.
Fosinopriil suurendab peptiidi bradükiniini taset, millel on väljendunud vasodilateeriv toime. See võimendab ravimi hüpotensiivset toimet.
Vererõhu langusega ei vähene BCC (vereringes vereringe), muutused siseorganite, naha ja skeletilihaste verevarustuses, samuti neeru- ja aju verevarustuse häired, südamelihase refleksne aktiivsus. Arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofia korral aitab ravim vähendada vasaku vatsakese massi ja südame interentrikulaarse vaheseina paksust. Pikaajaline ravi ei põhjusta ainevahetushäireid.
Pärast Fosinapi sisse võtmist areneb hüpotensiivne toime 1 tunni jooksul, saavutab maksimumi 3-6 tunni pärast ja kestab 24 tundi.
Kroonilise südamepuudulikkuse korral aitab fosinopriil RAAS-i (reniini-angiotensiini süsteemi) aktiivsuse pärssimise tagajärjel vähendada südamelihase eel- ja järelkoormust, vähendada kroonilise funktsionaalse südamepuudulikkuse raskust ja suurendada keha vastupidavust füüsilisele aktiivsusele.
Farmakokineetika
- imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub seedetraktis umbes 30–40% ainest; toidu tarbimine võib küll aeglustada imendumist, kuid ei mõjuta imendumise astet. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (C max) ei sõltu ravimi annusest ja see saavutatakse 3 tunni pärast;
- jaotumine: üle 95% ainest seondub vereplasma valkudega; jaotusruumala (V d) on suhteliselt väike, see ei ole oluliselt seotud vere rakuliste komponentidega. Fosinopriil ei suuda tungida läbi BBB (vere-aju barjäär);
- ainevahetus: metaboliseerub peamiselt maksas ja seedetrakti limaskestas; maksaensüümide toimel moodustub aktiivne metaboliit fosinoprilaat;
- eritumine: eritub võrdselt uriini ja sapiga. Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga fosinoprilaadi poolväärtusaeg (T 1/2) arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on ligikaudu 11,5 tundi, kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel - umbes 14 tundi.
Näidustused kasutamiseks
- arteriaalne hüpertensioon (nii monoteraapias kui ka kombineeritud ravis);
- krooniline südamepuudulikkus (kompleksravi osana).
Vastunäidustused
Absoluutne:
- pärilik või idiopaatiline angioödeem;
- angioneurootiline ödeem teiste AKE inhibiitorite kasutamisel (ajaloos);
- laktaasipuudus, laktoositalumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
- raseduse ja imetamise periood;
- vanus kuni 18 aastat;
- suurenenud individuaalne tundlikkus fosinopriili või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes.
Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Fosinapi kasutamine nõuab ettevaatlikkust):
- neerupuudulikkus;
- hüponatreemia (arteriaalse hüpotensiooni, dehüdratsiooni, kroonilise neerupuudulikkuse oht);
- neeruarterite kahepoolne stenoos või üksiku neeru arteri stenoos;
- seisundid pärast neeru siirdamist;
- hemodialüüsi protseduur;
- hüperkaleemia;
- Südame isheemiatõbi (südame isheemiatõbi);
- krooniline südamepuudulikkus III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New York Heart Association);
- aordi stenoos;
- desensibiliseerimine;
- süsteemsed sidekoehaigused (sealhulgas süsteemne erütematoosluupus, skleroderma);
- ajuveresoonkonna haigused (sealhulgas ajuveresoonte puudulikkus);
- diabeet;
- luuüdi hematopoeesi rõhumine;
- podagra;
- seisundid, millega kaasneb BCC vähenemine (sealhulgas oksendamine, kõhulahtisus, diureetikumide eelnev kasutamine);
- piiratud soolasisaldusega dieedid;
- eakas vanus.
Fosinapi kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Ma võtan Fosinapi tablette suu kaudu, neelates need tervelt koos väikese koguse vedelikuga, olenemata toidukorrast.
Annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.
Hüpertensiooni korral on soovitatav algannus 10 mg üks kord päevas. Tulevikus sõltub annus vererõhu langetamise dünaamikast ja varieerub vahemikus 10 kuni 40 mg üks kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg.
Kroonilise südamepuudulikkuse korral on soovitatav ravi alustada annusega 5 mg 1 või 2 korda päevas. Fosinapi maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg.
Neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsiendid, samuti eakad patsiendid, ei pea annustamisskeemi muutma.
Kõrvalmõjud
Fosinapi kasutamisel on süsteemidest ja elunditest võimalikud järgmised kõrvaltoimed:
- kardiovaskulaarne süsteem: ortostaatiline hüpotensioon, vererõhu oluline langus, kollaps, südamepekslemine, tahhükardia, stenokardia, arütmiad, müokardiinfarkt, minestamine, õhetus, südameseiskus
- kesk- ja perifeerne närvisüsteem: ajuveresoonte isheemia, insult, peavalu, pearinglus, mäluhäired, nõrkus; suurte annuste korral - depressioon, ärevus, unetus, paresteesia, unisus, segasus;
- kuseteede süsteem: proteinuuria, kroonilise neerupuudulikkuse areng või ägenemine;
- seedesüsteem: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, soole obstruktsioon, hepatiit, pankreatiit, kolestaatiline kollatõbi, kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, düsfaagia, glossiit, stomatiit, anoreksia, suukuivus, kehakaalu muutus, söögiisu vähenemine, soole tursed ();
- meeleelundid: tinnitus, nägemis- ja kuulmiskahjustused;
- vereloomeorganid: lümfadeniit;
- hingamissüsteem: bronhospasm, kopsuinfiltraadid, kuiv köha, farüngiit, rinorröa, õhupuudus, ninaverejooks, düsfoonia;
- lihas-skeleti süsteem: artriit;
- ainevahetus: podagra;
- allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve, angioödeem;
- laboratoorsed uuringud: karbamiidi suurenemine, hüperkreatinineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperkaleemia, hüperbilirubineemia, hüponatreemia, suurenenud erütrotsüütide settereaktsioon, neutropeenia, leukopeenia, eosinofiilia, vähenenud hemoglobiin ja hematokrit.
Üleannustamine
Fosinapi üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised sümptomid: vererõhu märkimisväärne langus, šokk, bradükardia, stuupor, äge neerupuudulikkus, vee-soolasisalduse häired.
Üleannustamise korral tuleb ravim lõpetada. Ravi seisneb maoloputuses, sorbentide (näiteks aktiivsüsi), vasokonstriktorite, 0,9% naatriumkloriidi lahuse manustamises. Lisaks on soovitatav sümptomaatiline ja toetav ravi. Hemodialüüs fosinopriili üleannustamisega ei ole efektiivne.
erijuhised
Mõni päev enne Fosinapi kasutamise alustamist on soovitatav eelmine antihüpertensiivne ravi katkestada. Arteri hüpotensiooni riski vähendamiseks tuleb diureetikumide kasutamine lõpetada 2-3 päeva enne fosinopriili kasutamist.
Enne kogu Fosinap-ravi kestust ja kogu ravi vältel on vaja jälgida neerufunktsiooni, vererõhku, kaaliumi, uureat, kreatiniini, elektrolüütide kontsentratsiooni ja maksaensüümide aktiivsust veres.
Fosinopriili kasutamisel on teatatud angioödeemi tekkimise juhtudest. Keele, kõri või neelu suurenev turse võib takistada hingamisteid ja olla surmav. Selliste sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise ja viima läbi erakorralise ravi, sealhulgas epinefriini (epinefriini) lahuse subkutaanse manustamise vahekorras 1: 1000.
AKE inhibiitorite ravi ajal kõhuvalu kaebavate patsientide diferentsiaaldiagnoosimisel tuleb arvestada soole limaskesta turset, mida võib harvadel juhtudel täheldada Fosinapi võtmise ajal. Sellised sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitorite kasutamise lõpetamist.
Fosinapi kasutamise taustal hemodialüüsiprotseduuri ajal, kasutades kõrge tugevusega membraane, ja madala tihedusega lipoproteiinide plasmafereesi ajal koos dekstraansulfaadil adsorptsiooniga võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani või alternatiivsete ravimite kasutamist.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eriti kaasuvate sidekoehaigustega (sh skleroderma või süsteemne erütematoosluupus) AKE inhibiitoritega ravi ajal, võib luuüdi funktsioon olla pärsitud ja võib areneda agranulotsütoos. Enne AKE inhibiitorite kasutamise alustamist ja esimese 3–6 ravikuu jooksul üks kord kuus (suurenenud neutropeenia riskiga patsientidel - esimese aasta jooksul) on soovitatav jälgida leukotsüütide koguarvu ja leukotsüütide arvu.
Pärast diureetikumide intensiivset kasutamist, soolasisalduse piiramist toidus või neerudialüüsi ajal on sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkimise tõenäosus üsna suur, mis ei ole Fosinapi edasiseks kasutamiseks vastunäidustus.
Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kellel on samaaegne neeruarteri kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos, samuti muutumatu neerufunktsiooniga patsientidel, kes võtavad AKE inhibiitoritega ravi ajal diureetikume, on vereseerumis võimalik suurendada karbamiidlämmastiku ja kreatiniini kontsentratsiooni. Sellistel juhtudel tuleb neid parameetreid jälgida ja vajadusel Fosinapi ja / või diureetikumi annust vähendada.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsientide ravimisel on vajalik meditsiiniline järelevalve, eriti esimese kahe ravinädala jooksul ja iga Fosinapi või diureetikumi annuse suurendamise korral, kuna AKE inhibiitorite kasutamine sellistel patsientidel võib põhjustada rõhutatuma antihüpertensiivse toime ja suurenenud riski surmaga lõppeva oliguuria või asoteemia tekkeks. tulemus.
Maksa transaminaaside aktiivsuse märkimisväärse suurenemise ja märgatava kollasuse ilmnemise korral tuleb ravim tühistada, määrates sobiva ravi.
Enne kirurgilisi manipulatsioone (sh hambaravi) tuleb Fosinapi kasutamisest teatada anestesioloogile, kuna AKE inhibiitorid võivad tugevdada üldanesteesias kasutatavate ravimite hüpotensiivset toimet.
Fosinapi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik kuuma ilmaga või intensiivsete füüsiliste tegevuste läbiviimisel, kuna BCC vähenemise tõttu on võimalik dehüdratsioon ja arteriaalne hüpotensioon.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Autojuhtimisel ja suuremat tähelepanu ning kiiret vaimset / motoorset reaktsiooni nõudvate tegevuste läbiviimisel on vaja arvestada uimastiravi ajal tekkiva pearingluse võimalusega (eriti ravi alguses) ja olla ettevaatlik.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Fosinapi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Ravimil on negatiivne mõju lootele: see võib kaasa aidata neerude arengu ja funktsiooni kahjustusele, loote ja vastsündinu vererõhu langusele, hüperkaleemiale, koljuluude hüpoplaasiale, oligohüdramnionidele, jäsemete kontraktuurile, kopsude hüpoplaasiale. Fosinapi võtmine raseduse II ja III trimestril võib põhjustada loote kahjustusi või surma.
Vastsündinud, kelle emad võtsid raseduse ajal AKE inhibiitoreid, vajavad arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia ja oliguuria õigeaegseks diagnoosimiseks hoolikat meditsiinilist järelevalvet.
Kuna fosinopriil eritub rinnapiima, tuleb imetamine lõpetada, kui seda on vaja imetamise ajal kasutada.
Lapsepõlves kasutamine
Fosinapi ohutus ja efektiivsus pediaatrias ei ole tõestatud, seetõttu on keelatud seda välja kirjutada lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Juhiste kohaselt tuleb Fosinapi kasutada ettevaatusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel on kahepoolne neeruarteri stenoos või ühe neeru arteri stenoos, samuti pärast neeru siirdamist.
Neerupuudulikkuse korral ei ole vaja annustamisskeemi kohandada.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole Fosinapi annustamisskeemi vaja kohandada.
Kasutamine eakatel
Eakad patsiendid ei pea ravimi annustamisskeemi kohandama, kuid määravad sellistele patsientidele Fosinapi ettevaatusega.
Ravimite koostoimed
Fosinopriili kasutamine koos mõnede ravimitega võib põhjustada järgmisi mõjusid:
- antatsiidid (sh alumiiniumhüdroksiid, magneesiumhüdroksiid): fosinopriili imendumise vähendamine. Fosinopriili ja antatsiidide võtmise vaheline intervall peaks olema vähemalt 2 tundi;
- liitiumipreparaadid: liitiumisisalduse suurenemine vereplasmas ja liitiumimürgistuse riski suurenemine. Tuleb jälgida liitiumisisalduse taset veres;
- indometatsiin ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), sealhulgas atsetüülsalitsüülhape annuses üle 3 g ja tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid: fosinopriili antihüpertensiivse toime vähendamine, eriti madala astme arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel;
- diureetikumid: suurenenud arteriaalse hüpotensiooni oht, eriti esimese tunni jooksul pärast fosinopriili algannuse võtmist;
- kaaliumipreparaadid, kaaliumisäästvad diureetikumid (sh triamtereen, spironolaktoon, amiloriid), kaaliumisisaldusega toidulisandid ja muud seerumi kaaliumisisalduse suurenemist põhjustavad ravimid (näiteks hepariin): suurenenud hüperkaleemia risk (eriti kroonilise südamepuudulikkusega ja suhkurtõbi);
- insuliin, sulfonüüluurea derivaadid: nende hüpoglükeemilise toime tugevdamine;
- tsütostaatilised ained, immunosupressandid, allopurinool, prokaiinamiid: suurenenud leukopeenia oht;
- östrogeenid: fosinopriili hüpotensiivse toime nõrgenemine selle võime tõttu säilitada kehas vedelikku;
- antihüpertensiivsed ravimid, opioidanalgeetikumid, üldanesteesias kasutatavad ravimid: fosinopriili hüpotensiivse toime suurendamine;
- propranolool, nifedipiin, kloortalidoon, digoksiin, propanteliinbromiid, metoklopramiid, tsimetidiin, hüdroklorotiasiid, varfariin ja atsetüülsalitsüülhape: fosinopriili biosaadavus ei muutu.
Analoogid
Fosinapi analoogid on: Monopril, Fosikard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek jt.
Ladustamistingimused
Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Fosinapi kohta
Fosinapi arvustuste põhjal otsustades alandab ravim vererõhku hästi ka raske ja pikaajalise arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.
Kõrvaltoimed on vähem väljendunud kui sarnaste antihüpertensiivsete ravimite kasutamisel.
Fosinapi hind apteekides
Fosinapi keskmine hind (28 tabletti sisaldava pakendi kohta) on ligikaudu: annuses 10 mg - 232 rubla, annuses 20 mg - 265 rubla.
Fosinap: hinnad Interneti-apteekides
Ravimi nimi Hind Apteek |
Fosinap 10 mg tabletid 28 tk. 150 RUB Osta |
Fosinap 20 mg tabletid 28 tk. 193 r Osta |
Fosinapi tabletid 20mg 28 tk. 261 r Osta |
Fosinapi tabletid 10mg 28 tk. 304 RUB Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!