Ftorafur

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ftorafur: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ftorafur

ATX-kood: L01BC03

Toimeaine: tegafuur (tegafuur)

Tootja: Grindeks, JSC (Läti)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.07.2018

Hinnad apteekides: alates 7879 rubla.

Osta

Ftorafur on kasvajavastane aine, antimetaboliit.

Väljalaske vorm ja koostis

Ftorafuri toodetakse kapslite kujul: želatiinne tahke aine, oranž kork, kollane keha; kapslite sisu on lõhnatu valge pulber (10 tk blisterpakendis, pappkarbis 10 blisterpakendit; 100 tk polüetüleenpakendis, pappkarbis 1 purk).

1 kapsel sisaldab:

toimeaine: tegafuur - 400 mg;
lisakomponent: steariinhape;
kapsli kest: titaandioksiid (E171), želatiin, Ponceau 4R (E124), kinoliinkollane (E104).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimi kasvajavastane toime on seotud deoksüribonukleiinhappe (DNA) ja ribonukleiinhapete (RNA) sünteesi rikkumisega. Ravimi hüdrolüüsi tulemusena saadud fluorouratsiil pärsib tümidülaadi süntetaasi ensüümi ja DNA tootmist, uratsiili asemel kuulub see RNA ahelasse, põhjustab selle struktuuri rikkumist ja hoiab ära rakkude paljunemise.

Kasvajarakkudes metaboliseeritakse aine 5-fluorodeoksüuridiin-5-monofosfaadiks, mis fosforüülimisreaktsiooni käigus muundatakse seejärel trifosfaadiks ja inkorporeeritakse RNA-sse, ja floksuridiinmonofosfaadiks, mis pärsib tümidülaadi süntetaasi aktiivsust.

Ftorafur on vähem toksiline ja paremini talutav võrreldes 5-fluorouratsiiliga (tegafuri farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit).

Farmakokineetika

Suukaudselt imendub tegafuur seedetraktist intensiivselt ja tuvastatakse veres pärast ühekordset kasutamist vähemalt 24 tundi. Aine maksimaalset kontsentratsiooni veres täheldatakse 4-6 tunni jooksul pärast allaneelamist. Seda iseloomustab peaaegu täielik biosaadavus.

Aine on vees lahustuv ühend, millel on kõrge lipofiilsus (200 korda suurem kui fluorouratsiilil). Suure lipofiilsuse tõttu läbib ravim kiiresti bioloogilisi membraane, jaotub kehas ja tungib läbi vere-aju barjääri (BBB).

Toimeaine metaboolne muundamine toimub maksas koos metaboliitide moodustumisega, mille hulgas 5-fluorouratsiilil on suurim farmakoloogiline aktiivsus. Tegafuri biotransformatsiooni protsess ei toimu mitte ainult maksas, vaid võib ka kasvajakoes olla lokaalne, kui selles suurendatakse tsütosoolsete hüdrolüütiliste ensüümide taset.

Näidustused kasutamiseks

mao-, käärsoole- ja pärasoole, rinna vähk;
naha lümfoomid;
difuusne neurodermatiit.

Vastunäidustused

Absoluutne:

haiguse lõppfaas;
raske maksa- ja / või neerufunktsiooni kahjustus;
äge rohke verejooks;
aneemia (hemoglobiin alla 65 g / l);
trombotsütopeenia (alla 100 000 / μl);
leukopeenia (alla 3000 / μl);
rasedus ja imetamise periood;
ülitundlikkus toote koostisosade suhtes.

Suhteline (Ftorafuri soovitatakse kasutada ettevaatusega kõrvaltoimete võimaliku riski tõttu):

kalduvus verejooksudele;
maohaavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand;
hematopoeesi protsessi rikkumised;
glükoosi ainevahetuse häired;
maksa ja / või neerude funktsionaalsed häired;
nakkuslikud kahjustused.

Ftorafuri kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ftorafuri kapsleid võetakse suu kaudu.

Tegafuri ööpäevane annus on 20–30 mg / kg kehakaalu kohta (800–1000 mg / m²), manustatuna 2–4 annusena, maksimaalne ööpäevane annus ei tohiks ületada 2000 mg (5 kapslit).

Suukaudseks manustamiseks on kursuse annus 30-40 tuhat mg, kuuride vaheline intervall on 28 päeva. Haiguse hilisemas staadiumis ja eakatel patsientidel võib Ftorafuri annust vähendada.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: stenokardia, kardialgia, müokardi infarkt, müokardi isheemia;
hematopoeetiline süsteem: aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia;
seedesüsteem: kõhuvalu, anoreksia, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus; harva - söögitorupõletik, stomatiit, seedetrakti verejooks, seedetrakti limaskesta haavandilised defektid, äge hepatiit, maksa düsfunktsioon, äge pankreatiit;
nahk ja naha lisandid: naha ja / või küünte regeneratsiooni halvenemine, alopeetsia;
närvisüsteem: unisus, pearinglus, ataksia, segasus, eufooria, leukoentsefaliidi sümptomid;
meeleelundid: pisaravool, lõhnakaotus, diploopia, pisarakanalite fibroos;
teised: farüngiit, keha dehüdratsioon, neerufunktsiooni kahjustus, allergilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), interstitsiaalne kopsupõletik.

Üleannustamine

Ftorafuri üleannustamise sümptomiteks võivad olla hematopoeesi pärssimine ja närvisüsteemi ja seedetrakti toksiliste nähtuste raskuse süvenemine.

Selles seisundis on vaja jälgida vereloome funktsiooni vähemalt 4 nädala jooksul ja vajadusel läbi viia sümptomaatiline ravi. Tegafuuril puudub spetsiifiline antidoot.

erijuhised

Ftorafur-ravi perioodil on vaja jälgida maksa ja neerude funktsionaalset seisundit, samuti perifeerse vere pilti. Ravimi pikaajalise kasutamise taustal on võimalik, et selle kõrvalreaktsioonid suurenevad.

Selliste kõrvaltoimete nagu oksendamine, iiveldus ja pearinglus raskust saab vähendada, jagades ravimi päevaannuse. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi tegafuriga lõpetada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Antineoplastilise aine kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Kui imetamise ajal on vaja ravimit ravida, tuleb see rinnaga toitmine lõpetada.

Tuleb meeles pidada, et tegafuur pärsib reproduktiivset funktsiooni.

Lapsepõlves kasutamine

Puuduvad andmed, mis kinnitaksid Ftorafur-ravi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel patsientidel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ftorafur on raske neerukahjustusega patsientidel vastunäidustatud. Kergete ja mõõdukate funktsionaalsete häirete korral on soovitatav ravimit võtta eriti ettevaatlikult.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Ftorafur vastunäidustatud raskete maksafunktsioonihäirete korral, kergete ja mõõdukate maksafunktsioonihäirete korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel võib tegafuri annust vähendada.

Ravimite koostoimed

fenütoiin - selle ravimi toime on suurenenud;
kiiritusravi, muud kemoterapeutilised ained - nende efektiivsus suureneb ja raskeneb ka kõrvaltoimete raskus;
maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid - tegafuuri toksilisus suureneb.

Analoogid

Ftorafuri analoog on Teisuno.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas! Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ftorafuri kohta

Ülevaadete kohaselt näitab Ftorafur aktiivset kasvajavastast toimet suhteliselt madala toksilise toime taustal. Paljud patsiendid märgivad, et tänu ravimile suutsid nad kemoteraapiat palju lihtsamalt üle kanda. On üksikuid teateid, et seda ravimit määrati kiiritusravi ajal kasvaja teravama vastuse saamiseks kiirgusele. Ravim on ennast hästi tõestanud nii monokemoteraapia ajal kui ka kombineeritud keemiaravi ajal.

Kõik patsiendid, kes saavad kasvajavastast ainet, viitavad vajadusele seedesüsteemi kaitsta ja hooldada ravi ajal. Sel eesmärgil soovitavad paljud lisaks arsti poolt välja kirjutatud ravimite kasutamisele juua sellist lihtsat, kuid tõhusat ravimit nagu kaerahelbedželee, mis ümbritseb ja kaitseb seedetrakti limaskesta.