Topiramaat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Topiramaat: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Topiramate

ATX-kood: N03AX11

Toimeaine: topiramaat (topiramaat)

Tootja: ALSI Pharma, CJSC (Venemaa), Hemofarm (Venemaa), Biocom (Venemaa), Valenta Pharmaceuticals (Venemaa), Makiz-Pharma (Venemaa), Aurobindo Pharma (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 167 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Topiramaat

Topiramaat on epilepsiavastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Topiramaadi ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: oranžid (pappkarbis on 1 purk 30, 60 või 100 tabletti või 1-6 blistrit 7 või 10 tabletiga).

1 tableti koostis:

toimeaine: topiramaat - 25 või 100 mg;
abikomponendid (25/100 mg): magneesiumstearaat - 0,4 / 1,6 mg; eelgeelistatud tärklis - 23/92 mg; mikrokristalne tselluloos - 31,4 / 125,6 mg; aerosil - 0,2 / 0,8 mg;
kest (25/100 mg): Opadry II (makrogool - 0,65 / 2,58 mg; titaandioksiid - 0,23 / 0,93 mg; polüvinüülalkohol - 1,28 / 5,12 mg; talk - 0, 47 / 1,89 mg; päikeseloojangukollase värvi alumiiniumlakk - 0,04 / 0,16 mg; kinoliinikollase värvi alumiiniumlakk - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Topiramaat kuulub epilepsiavastaste ravimite hulka (sulfaadiga asendatud monosahhariidide klass).

Aine peamised omadused:

naatriumikanalite blokeerimine ja neuronimembraani pikaajalise depolarisatsiooni korral pärsib korduvate toimepotentsiaalide ilmnemist;
GABA (gamma-aminovõihape) aktiivsuse suurenemine seoses mõne GABA retseptori alamtüübiga (sealhulgas GABA _A retseptorid);
GABA _A retseptorite enda aktiivsuse moduleerimine;
kainina / AMPK (a-amino-3-hüdroksü-5-metüülisoksasool-4-propioonhape) -retseptorite glutamaadiks aktiveerimise pärssimine.

Topiramaat ei mõjuta N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) aktiivsust NMDA retseptori alatüübi suhtes.

Aine toime sõltub annusest, kui plasmakontsentratsioon on 1–200 µmol / l (minimaalset aktiivsust täheldatakse vahemikus 1–10 µmol / l).

Topiramaat pärsib ka mõnede karboanhüdraasi (II - IV) isoensüümide aktiivsust. See farmakoloogiline toime on raskusastmelt madalam kui atsetasoolamiidi (teadaolev karboanhüdraasi inhibiitor) toime, seetõttu ei ole topiramaadi näidustatud toime tema epilepsiavastase toime peamine komponent.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist seedetraktist imendub topiramaat hästi ja kiiresti. Biosaadavus on ligikaudu 81%. C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) pärast suukaudset manustamist annuses 400 mg on 0,001 5 mg / ml, aeg selle saavutamiseks on 120 minutit. Toidu tarbimine ei oma kliiniliselt olulist mõju aine biosaadavusele. Pärast topiramaadi 100 mg korduvat manustamist 2 korda päevas on _Cmax väärtus keskmiselt 0,006 76 mg / ml.

Topiramaadi farmakokineetilised protsessid on lineaarsed, plasmakliirens jääb muutumatuks, AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) annusevahemikus 100–400 mg suureneb proportsionaalselt annusega.

Topiramaadi puhul on seos vereplasma valkudega 13–17% (plasmakontsentratsiooni vahemik veres on 0,0005–0,25 mg / ml). Keskmine V _d pärast ühekordse annuse manustamist alla 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

Naistel on V _d väärtus umbes 50% meestel täheldatud väärtustest, mis on seotud suurema rasvkoe sisaldusega naiste kehas.

Neerupuudulikkuse puudumisel saavutatakse C _ss ^max (aine maksimaalne tasakaalukontsentratsioon veres) 4–8 päeva pärast. Topiramaat eritub rinnapiima ja läbi platsentaarbarjääri.

Ligikaudu 20% suukaudsest annusest metaboliseerub. Ainevahetus toimub hüdroksüülimise, hüdrolüüsi ja glükuroniseerimise teel. Samaaegse ravi taustal AED-dega (epilepsiavastased ravimid), mis on mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad, suureneb topiramaadi metabolism kuni 50%. On tuvastatud 6 praktiliselt mitteaktiivset metaboliiti. Topiramaadi ainevahetuse kiirus koos tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide indutseerijatega on kuni 50%.

Muutumatu topiramaadi (umbes 70%) ja selle metaboliitide eliminatsiooni peamine tee on neerud. Suukaudsel manustamisel on aine plasmakliirens 20-30 ml / min. Keskmiselt on T _1/2 (poolväärtusaeg) pärast 50 ja 100 mg korduvat manustamist 2 korda päevas 21 tundi. See eemaldatakse plasmast hemodialüüsi teel.

Keskmise neerupuudulikkuse astmega (kreatiniini kliirens - 30-69 ml / min) väheneb topiramaadi plasma ja renaalne kliirens 42% ja raske patoloogiaga (kreatiniini kliirens - alla 30 ml / min) - 54% või rohkem.

Mõõduka kuni raske maksapuudulikkuse korral väheneb topiramaadi plasmakliirens 20-30%.

Lastel suureneb topiramaadi kliirens ja T _1/2 väheneb; seetõttu on sama annuse kasutamisel 1 kg kehakaalu kohta aine plasmakontsentratsioon veres madalam kui täiskasvanutel.

Näidustused kasutamiseks

osalised (sekundaarse üldistusega / ilma) või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid lastel alates 6. eluaastast ja täiskasvanutel (monoteraapia);
osalised (sekundaarse üldistusega / ilma) või üldised toonilis-kloonilised krambid, samuti Lennox-Gastauti sündroomist tingitud krambid lastel alates 3. eluaastast ja täiskasvanutel (samaaegselt teiste ravimitega);
migreenihood täiskasvanutel (ennetamine; näidustatud pärast kõigi olemasolevate alternatiivide hoolikat hindamist; Topiramaat ei ole ette nähtud ägedate migreenihoogude raviks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid;
vanus kuni 3, 6 või 18 aastat (kui seda manustatakse samaaegselt AED-ga epilepsia ravis, kui seda kasutatakse epilepsia monoteraapiana või vastavalt migreeni ennetamiseks);
raseduse ja imetamise periood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (topiramaat määratakse arsti järelevalve all):

hüperkaltseuria;
maksapuudulikkus;
neerupuudulikkus;
nefrourolitiaas, sealhulgas koormatud isiklik või perekonna ajalugu.

Topiramaadi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Topiramaat on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Ärge jagage tablette. Ravimit võite võtta sõltumata toidu tarbimisest.

Krampide optimaalseks kontrollimiseks on soovitatav alustada ravi väikeste annustega. Ravimi monoteraapiana kasutamise ajal tuleb kaaluda kaasuvate AED-de tühistamise mõju krampide sagedusele. Juhtudel, kui pole vaja selliseid vahendeid järsult tühistada, on soovitatav nende annuseid järk-järgult vähendada (iga 14 päeva järel 1/3 võrra). Maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijate ravimite kaotamisega suureneb topiramaadi plasmakontsentratsioon veres.

Topiramaadi kasutamise monoteraapia ajal soovitatav skeem:

täiskasvanud: 1 kord päevas (öösel), 25 mg 7 päeva jooksul. Seejärel suurendatakse 1-2-nädalase intervalliga annust 25–50 mg päevas (manustamissagedus on 2 korda päevas). Soovitatav päevane algannus on 100-200 mg. Maksimaalselt - 500 mg päevas;
lapsed vanuses 6 aastat: üks kord päevas (öösel) annuses 0,5-1 mg / kg 7 päeva jooksul. Seejärel suurendatakse 1-2-nädalase intervalliga annust 0,5–1 mg / kg päevas (manustamissagedus on 2 korda päevas). Soovitatav päevane annus on 100 mg (6-16-aastastele lastele - 2 mg / kg päevas).

Halva talumatuse korral võib annust aeglasemalt suurendada. Optimaalset annust peetakse väga tõhusaks ja hästi talutavaks.

Topiramaadi soovitatav kombinatsioonravi osana (koos teiste AED-idega) soovitatav skeem:

täiskasvanud: 1 kord päevas (öösel), 25-50 mg 7 päeva jooksul. Seejärel suurendatakse annust 1-nädalase intervalliga 25-50 mg päevas. Minimaalne efektiivne ööpäevane annus on 200 mg, keskmine on 200 kuni 400 mg. Sissepääsu sagedus - 2 korda päevas. Suuremate kui 1600 mg ööpäevas annuste efektiivsust / ohutust ei ole uuritud. Mõnel juhul saavutatakse kliiniline toime ja taluvus ravimi võtmisega üks kord päevas;
lapsed alates 3. eluaastast: 1 kord päevas (öösel) annuses 25 mg (1-3 mg / kg) 7 päeva jooksul. Tulevikus suurendatakse annust 1–3 mg / kg 1–2 nädala jooksul. Sissepääsu sagedus - 2 korda päevas. Keskmine ööpäevane annus on 5-9 mg / kg 2 annuse korral. Ravim on tavaliselt hästi talutav annustes kuni 30 mg / kg.

Annustamisskeemi valimise peamine kriteerium on tolerantsus ja kliiniline efektiivsus.

Soovitatav päevane annus migreeni ennetamiseks täiskasvanutel on 100 mg jagatud kaheks annuseks. Ravimit võetakse enne magamaminekut. Ravi algab annusega 25 mg või vähem 7 päeva jooksul. Seejärel suurendatakse 1-nädalase intervalliga päevaannust 25 mg võrra. Mõnel juhul saavutatakse positiivne tulemus, kui võtta Topiramaati ööpäevases annuses 50 mg. Lisaannust ei teki, kui annust suurendada üle 100 mg päevas.

Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse korral tuleb algannust poole võrra vähendada. Annust tuleb suurendada väiksema koguse või suuremate ajavahemike järel. Tuleb meeles pidada, et pärast topiramaadi annuse iga suurendamist on tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks (10-15 päeva) vaja rohkem aega.

Hemodialüüsi päevadel määratakse Topiramaat ööpäevases annuses, mida suurendatakse 50%. Täiendav annus jaguneb kaheks osaks, üks võetakse enne hemodialüüsi algust, teine - pärast selle lõppu. Lisaannus valitakse sõltuvalt kliinilisest toimest, see võib erineda sõltuvalt kasutatavast varustusest ja dialüüsi omadustest.

Kuna maksapuudulikkuse korral on topiramaadi kliirens vähenenud, tuleb ravi läbi viia arsti järelevalve all.

Topiramaat tuleb järk-järgult tühistada, et minimeerida krampide sagenemise tõenäosust. Annust vähendatakse 7-päevase intervalliga: epilepsia korral - 50-100 mg, migreeniga - 25-50 mg.

Lastel on vaja ravim tühistada 2-8 nädala jooksul. Kui on vaja Topiramaati järsult tühistada, tuleb patsiendi seisundi jaoks kindlaks määrata meditsiiniline järelevalve.

Kõrvalmõjud

Topiramaatravi ajal on kõige sagedasemad kõrvaltoimed järgmised: söögiisu vähenemine, kõhulahtisus, iiveldus, anoreksia, häiritud liikumiste / tähelepanu koordinatsioon, vaimne alaareng, depressioon, ebaselge kõne, unetus, pearinglus, paresteesia, nüstagmus, unisus, diploopia, treemor, düsartria, letargia, hüpesteesia, halvenenud maitse, mälukaotus, nägemiskahjustus, ärrituvus, kehakaalu langus, suurenenud väsimus.

Häired, mis on tavalisemad lastel kui täiskasvanutel: hüpokaleemia, hüperkloreemiline atsidoos, kõnnakuhäired, söögiisu suurenemine / vähenemine, käitumishäired, agressiivsus, apaatia, unehäired, tähelepanuhäired, enesetapumõtted, unisus, siinusbradükardia, suurenenud pisaravool, häired ööpäevane unerütm, halb unekvaliteet, üldine mitterahuldav seisund.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad eranditult lastel: hüpertermia, palavik, eosinofiilia, psühhomotoorne agitatsioon, oksendamine, vertiigo, õpiraskused.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; kui puudub võimalus kõrvaltoimete sageduse kindlakstegemiseks - täpsustamata sagedusega):

immuunsüsteem: sageli - ülitundlikkus; tundmatu sagedusega - konjunktiivi turse, angioödeem;
hematopoeetiline ja lümfisüsteem: sageli - aneemia; harva - lümfadenopaatia, leukopeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia; harva neutropeenia;
psüühika: väga sageli - depressioon; sageli - erutus, hägune kõne, masendunud meeleolu, vaimne alaareng, unetus, meeleolu muutused, ärevus, segasus, desorientatsioon, agressiivsus, käitumishäired, meeleolu kõikumine, viha; harva - lugemishäire, enesetapumõtted / -katsed, hallutsinatsioonid (sh nägemis- / kuulmis), paranoia, apaatia, psühhootilised häired, spontaanse kõne puudumine, närvilisus, düseemia, nutmine, eufooria, emotsionaalne labiilsus, paanikareaktsioon, unehäired, libiido langus, emotsionaalne külmus, visadus, paanikahood, pisaravool, unehäired, meeleolu tõus, mõtlemishäired, tähelepanu hajumine, libiido puudumine, apaatia, varahommikune ärkamine; harva - lootusetuse tunne, maania, hüpomania, paanikahäire;
ainevahetus ja toitumine; sageli - vähenenud söögiisu, anoreksia; harva - hüpokaleemia, metaboolne atsidoos, polüdipsia, suurenenud söögiisu; harva - hüperkloreemiline atsidoos;
nägemis- ja kuulmisorgan: sageli - hägune nägemine, diploopia, tinnitus, vertiigo, kõrvavalu, nägemiskahjustus; harva - kuulmislangus, ühepoolne kuulmislangus, kurtus, ebamugavustunne kõrvas, sensorineuraalne kuulmislangus, silma patoloogilised aistingud, nägemisteravuse langus, müoopia, skotoom, silmade kuivus, fotofoobia, müdriaas, blefarospasm, fotopsia, pisaravool, presbüoopia; harva - glaukoom, kodade virvendus, ühepoolne pimedus, binokulaarse nägemise halvenemine, öine pimedus, silmalau ödeem, mööduv pimedus, amblüoopia, halvenenud majutusvõime; tundmatu sagedusega - makulopaatia, suletudnurga glaukoom, silmade liikumishäire;
närvisüsteem: väga sageli - unisus, paresteesia, vertiigo; sageli - häiritud tähelepanu / mälu, amneesia, sedatsioon, halvenenud kognitiivsed / vaimsed funktsioonid, tahtlik treemor, halvenenud psühhomotoorsed oskused, letargia, treemor, krambid, düsgeusia, liigutuste koordineerimise häired, hüpesteesia, nüstagmus, tasakaaluhäired, düsartria; harva - suured krambid, kõnepuudulikkus, teadvuse depressioon, nägemisväljade ahenemine, komplekssed osalised krambid, psühhomotoorne agitatsioon, minestamine, süljeeritus, tundlikkuse kadu / kahjustus, hüpersomnia, afaasia, halb unekvaliteet, sõnade kordumine, düskineesia, hüpokineesia, posturaalne pearinglus, põletustunne, parosmia, väikeaju sündroom, aura, ageusia, düsgraafia, düsfaasia, düsesteesia, perifeerne neuropaatia, hüpogeusia, stuupor, kohmakus, kipitus, peapööritus, düstoonia;harva - ööpäevase unerütmi häired, akineesia, apraksia, hüperesteesia, anosmia, hüposmia, ärritustele reageerimise puudumine, lõhna kadu;
hingamissüsteem: sageli - ninaverejooks, õhupuudus, rinorröa, ninakinnisus; harva - paranasaalsete siinuste hüpersekretsioon, õhupuudus koormuse ajal, düsfoonia;
süda ja veresooned: harva - bradükardia (ka siinus), vasomotoorsed häired, vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, kuumahood, südamepekslemine; harva - Raynaud'i sündroom;
maks ja sapiteed: harva - maksapuudulikkus, hepatiit;
seedesüsteem: väga sageli - kõhulahtisus, iiveldus; sageli - kõhukinnisus, oksendamine, epigastriline / kõhuvalu, düspepsia, kserostoomia, ebamugavustunne kõhus, gastriit, suu limaskesta paresteesia; harva - halb hingeõhk, kõhupuhitus, alakõhuvalu, pankreatiit, gastroösofageaalne refluks, puhitus, suu limaskesta hüpoesteesia, igemete verejooks, põsevalu, kõhukelmeärritus, ebamugavustunne epigastris, glossodüünia, hüpersalivatsioon;
lihas-skeleti süsteem: sageli - lihasspasmid, valu rinnalihastes, artralgia, lihaskontraktuur, müalgia, lihasnõrkus; harva - jäikus, liigeste turse, lihaste väsimus, lihas-skeleti valu küljel; harva - ebamugavustunne jäsemetes;
nahk ja nahaalune kude: sageli - lööve, alopeetsia, sügelus; harva - allergilised reaktsioonid, dermatiit, anhidroos, näo hüpoesteesia, erüteem, urtikaaria, makulaarne lööve, üldine sügelus, naha värvimuutus, näoturse; harva - fokaalne urtikaaria, ebameeldiv nahalõhn, Stevensi-Johnsoni sündroom, periorbitaalne turse, multiformne erüteem; tundmatu sagedusega - toksiline epidermaalne nekrolüüs;
suguelundid ja piimanäärmed: harva - seksuaalne düsfunktsioon / erektsioon;
neerud ja kuseteed: sageli - pollakiuria, neerukivitõbi, düsuuria; harva - uriinipidamatus, valu neerudes, uriinikivi, hematuria, neerukoolikud, tung urineerida; harva - neeru tubulaarne atsidoos, hambakivi kusiti;
sotsiaalsed olud: harva - õpiraskused;
laboratoorsed ja instrumentaalsed näitajad: väga sageli - kaalulangus; sageli - kehakaalu suurenemine; harva - maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsuse suurenemine, patoloogiline leukopeenia, kristalluuria; harva - seerumvesinikkarbonaadi vähenemine;
infektsioonid ja infestatsioonid: väga sageli - rinofarüngiit;
üldised häired: väga sageli - väsimus; sageli - asteenia, palavik, tasakaaluhäired, ärrituvus, halb enesetunne, ebamugavustunne; harva - janu, hüpertermia, närvilisustunne, gripitaoline sündroom, külmad jäsemed, asteenia, mürgitustunne; harva - lupjumine.

Üleannustamine

Peamised üleannustamise sümptomid ja tunnused: arteriaalne hüpotensioon, metaboolne atsidoos, kõne- / nägemiskahjustus, unisus, krambid, diploopia, pearinglus, stuupor, letargia, mõtlemise / koordinatsiooni halvenemine, kõhuvalu, depressioon, erutus. Üleannustamise kliinilised tagajärjed ei ole tavaliselt rasked, kuid surmajuhtumid on registreeritud pärast mitme ravimi, sealhulgas Topiramaadi segu kasutamist.

Spetsiifilist antidooti pole. Vajadusel on näidustatud sümptomaatiline ravi. Kohe peate loputama mao, kutsuma esile oksendamist ja suurendama veetarbimist. Võimalik on võtta aktiivsütt. Kõige tõhusam viis topiramaadi eemaldamiseks kehast on hemodialüüs.

erijuhised

Ravi ajal on väga oluline vedeliku tarbimise mahtu piisavalt suurendada. See vähendab neerukivitõve tõenäosust, samuti kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida kõrge temperatuuri või füüsilise koormuse mõjul.

Topiramaadi võtmise perioodil suureneb meeleoluhäirete (sh suurenenud agressiivsus), depressiooni ja psühhootiliste reaktsioonide esinemissagedus. On tõendeid enesetapu suurenenud aktiivsusega seotud juhtumite kohta. Topiramaadi kasutamisel tuleb patsiente uurida suitsiidikäitumise / -mõtete suhtes. Suitsiidse aktiivsuse avastamisel tuleks kaaluda sobivat ravi.

Mis tahes isiksushäiretega patsiendid vajavad erilist kontrolli, eriti Topiramate võtmise alguses.

Kui teil on neerukivitõve eelsoodumus, suureneb neerukivide tõenäosus. Selle protsessi ennetamist hõlbustab piisav vedeliku tarbimise mahu suurenemine. Nefrolitiaasi tekke peamised riskifaktorid: hüperkaltseuria, neerukivitõbi (sh perekondlik) koormatud anamneesis, samaaegne ravimravi, mis aitab kaasa neerukivitõve tekkele.

On tõendeid sündroomi, sealhulgas ägeda lühinägelikkuse ja kaasuva sekundaarse suletudnurga glaukoomi tekkimise juhtude kohta. Sümptomiteks on nägemisteravuse / silmavalu terav langus. Oftalmoloogilise uuringu läbiviimisel ilmneb müoopia, eesmise kambri sügavuse lamenemine, suurenenud silmasisene rõhk ja hüperemia ning võib-olla ka müdriaas. Enamikul juhtudel ilmnevad sümptomid pärast kuu algset ravi. Topiramaadi kasutamisega seotud sekundaarne suletud nurgaga glaukoom võib esineda nii täiskasvanutel kui ka lastel. Arsti äranägemisel on võimalik Topiramate-ravi katkestada ja võtta silmasisese rõhu vähendamiseks meetmeid. Piisava ravi puudumisel võib silmasisese rõhu tõus põhjustada tõsiste komplikatsioonide, sealhulgas nägemise kaotuse, arengut.

Topiramaadi vastuvõtt võib põhjustada hüperkloreemilist arengut, mis ei ole seotud anioonidefitsiidi, metaboolse atsidoosiga. Vereseerumi süsivesinike kontsentratsiooni vähenemine on antud juhul seotud topiramaadi inhibeeriva toimega neeru karboanhüdraasile. Tavaliselt ilmneb rikkumine ravimi võtmise alguses, kuigi pole välistatud selle arengu tõenäosus mis tahes raviperioodil.

Ravi ajal on vaja uuringuid, sealhulgas määrata süsivesinike kontsentratsioon seerumis veres. Metaboolse atsidoosi tekkimisel ja selle püsimisel on soovitatav Topiramaati annust vähendada või tühistada.

Kui teraapia taustal väheneb kehakaal, tuleks kaaluda tõhustatud toitumise soovitavust.

Topiramaatravi ajal võib tekkida oligohüdroos või anhidroos. Hüpertermia ja vähenenud higistamine võivad ilmneda lastel, kes puutuvad kokku ümbritseva keskkonna kõrge temperatuuriga. Seetõttu on kõrvaltoimete, sealhulgas neerukivitõve tõenäosuse vähendamiseks oluline tarbida piisavas koguses vedelikke.

Raviperioodil tekkis mõnel patsiendil hüpokaleemia, mis oli määratletud kui kaaliumi kontsentratsiooni vähenemine seerumis <3,5 mmol / l.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Potentsiaalse ohu olemasolu tõttu, mis on seotud unisuse, nägemispuude, pearingluse tõenäosusega, soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite juhtimisest ja keerukatest mehhanismidest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Topiramaadi võtmise vastunäidustuseks on rasedus ja imetamise periood, samuti fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi on vastunäidustatud:

kuni 3 aastat: kasutada samaaegselt AED-ga epilepsia ravis;
kuni 6 aastat: kasutada monoteraapiana epilepsia korral;
alla 18-aastased: kasutada migreeni ennetamiseks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Vastavalt juhistele tuleb neerupuudulikkuse korral kasutada Topiramaati arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral kasutatavat topiramaati tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Võimalikud koostoimed teiste AED-idega:

fenobarbitaal, fenütoiin, valproehape, karbamasepiin, primidoon: topiramaat ei mõjuta tavaliselt nende stabiilse plasmakontsentratsiooni väärtusi; erandjuhtudel, kui fenütoiinile lisatakse topiramaati, võib täheldada viimase plasmakontsentratsiooni suurenemist. Toksilisuse kliiniliste tunnuste või sümptomite ilmnemisel tuleb jälgida fenütoiini plasmakontsentratsiooni. Topiramaadi kontsentratsioon vereplasmas väheneb, kui seda kasutatakse koos fenütoiini, karbamasepiiniga ja vähemal määral ka lamotrigiiniga;
valproehape: hüperammoneemia areneb koos entsefalopaatiaga või ilma. Häire sümptomid kaovad tavaliselt pärast ühe ravimi lõpetamist. Samuti võib tekkida hüpotermia (tahtmatu kehatemperatuuri langus alla 35 ° C). Häire võib ilmneda eraldi või kombinatsioonis hüperammoneemiaga.

Muud võimalikud koostoimed:

kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid, alkohol: kombinatsioon ei ole soovitatav;
digoksiin: selle AUC väheneb; topiramaadi määramisel / tühistamisel on vaja kontrollida digoksiini kontsentratsiooni seerumis;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: on võimalik nende efektiivsuse langus; menstruatsiooni olemuse ja ajastuse muutuste korral on vajalik meditsiiniline nõustamine;
Naistepuna: topiramaadi plasmakontsentratsiooni vähenemine veres on võimalik, mis võib põhjustada selle efektiivsuse vähenemist;
risperidoon: selle AUC väheneb; ei oma kliinilist tähtsust;
liitium: selle AUC on erinev (sõltuvalt topiramaadi annusest ja kaasuvate haiguste olemasolust); vajadusel nõuab kombineeritud kasutamine liitiumisisalduse plasmakontsentratsiooni jälgimist veres;
metformiin: selle C _max ja AUC suurenevad, kliirens väheneb. Metformiini saavatel patsientidel topiramaadi lisamisel / tühistamisel on vaja jälgida suhkurtõve kulgu;
hüdroklorotiasiid: võib osutuda vajalikuks topiramaadi annuse kohandamine;
glibenklamiid (kui seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega patsientidel annuses 5 mg päevas): selle AUC väheneb. Kombineeritud ravi läbiviimisel on vaja arvestada võimaliku farmakokineetilise vastasmõjuga ja jälgida patsientide seisundit, et hinnata suhkurtõve kulgu;
pioglitasoon: selle AUC väheneb C _max muutmata. Vajadusel tuleb kombineeritud kasutamist hoolikalt jälgida diabeedi suhtes;
ravimid, mis soodustavad neerukivitõve arengut: soovitatav on kombinatsiooni vältida.

Analoogid

Topiramati analoogid on: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Topiramaadi kohta

Ülevaadete kohaselt on Topiramaat tõhus ravim. Piisava annuse valimise korral on tavaliselt võimalik saavutada täielik remissioon ja vältida äkiliste rünnakute teket. Puuduste hulgas osutavad nad selle kõrgetele kuludele.