Topsaver

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Topsaver: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Topsaver

ATX-kood: N03AX11

Toimeaine: topiramaat (topiramaat)

Tootja: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Horvaatia); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Iisrael)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 169 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Topsaver

Topsaver on epilepsiavastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, 25 mg - valged, 50 mg - helekollased, 100 mg - kollased, 200 mg - hallikasroosad; ühel küljel tähis "TO", teisel küljel - annus (tabletid 25, 50, 100 mg, 14 tk. blisterpakendis, pappkarbis 2 blistrit; 200 mg tabletid, 7 tk blisterpakendis, pappkarbis 4 blisterpakendit; haiglate jaoks 25, 50, 100 mg tabletid 15 kg "lahtises" pakendis kahekordses kilekotis, papp-trumlis 1 kott);
kapslid: 25 mg - suurus nr 1, 50 mg - suurus nr 0, želatiinne, kõva, valge kaas ja korpus, mille kaanel on musta tindiga kiri “TEVA”, kehal kiri “7336” (25 mg) ja “50 mg” (50 mg); kapslite sisu on peaaegu valgest kollaseni, kergelt pruuni tooniga graanulid (60 tk. polüetüleenist pudelis, pappkarbis 1 pudel).

Igas pakendis on ka Topsaveri kasutamise juhised.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: topiramaat - 25, 50, 100 või 200 mg;
lisakomponendid: eelgeelistatud tärklis, laktoosmonohüdraat, osaliselt eelgeelistatud tärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
kilekest: polüsorbaat-80, hüpromelloos, titaandioksiid, talk; kollane raudoksiid (E172) - 50 ja 100 mg, punane raudoksiid (E172) - 200 mg kohta.

1 kapsel sisaldab:

toimeaine: topiramaat - 25 või 50 mg;
lisakomponendid: povidoon-K30, makrogool-6000, etüültselluloos, suhkrupuru (sahharoos, tärklisesirup), talk, trietüültsitraat;
kapsli kest: titaandioksiid, želatiin, tint 10A1 (S-1-277002) must *.

* tindi koostis: ammooniumhüdroksiid, propüleenglükool, šellak, butanool, etanool, vesi, isopropanool.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Topsavera toimeaine topiramaat on epilepsiavastane aine, mis kuulub sulfaadiasendatud monosahhariidide klassi. See blokeerib naatriumikanaleid ja pärsib neuronimembraani pikaajalise depolarisatsiooni korral korduvate toimepotentsiaalide ilmnemist. Topiramaat suurendab gammaaminovõihappe (GABA) toimet seoses teatud GABA retseptorite alamtüüpidega (sealhulgas GABA _A retseptoritega) ja suurendab GABA _A aktiivsust- retseptorid, neutraliseerivad kainaaditundlikkuse / AMPK (a-amino-3-hüdroksü-5-metüülisoksasool-4-propioonhape) -retseptorite aktivatsiooni glutamaadi suhtes. Agent ei muuda N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) aktiivsust NMDA retseptori alatüübi suhtes. See topiramaadi toime sõltub annusest selle plasmatasemel 1–200 µmol / l, madalaim efektiivsus on vahemikus 1–10 µmol.

Lisaks pärsib toimeaine teatud karboanhüdraasi isoensüümide aktiivsust. Selle topiramaadi farmakoloogilise toime raskusaste on palju nõrgem kui atsetasoolamiidil, mis on tuntud karboanhüdraasi inhibiitor, seetõttu ei kuulu see topiramaadi toime epilepsiavastase toime peamiste ilmingute hulka.

Farmakokineetika

Pärast Topsaveri suukaudset manustamist imendub topiramaat tõhusalt ja kiiresti seedetraktist (GIT), biosaadavus on umbes 80%. Pärast korduvat suukaudset manustamist 2 korda päevas annuses 100 mg on topiramaadi maksimaalse kontsentratsiooni (_Cmax) keskmine väärtus plasmas 6,76 μg / ml. Plasmakliirens võib varieeruda vahemikus 20 kuni 30 ml / min. Toiduga samaaegsel kasutamisel ei ole biosaadavusele märkimisväärset mõju. Topiramaadi farmakokineetika on lineaarne ja selle plasmatase suureneb annusest sõltuvalt, kui kasutatakse 200-800 mg päevas (kapslite kujul).

Toimeaine ühekordse annuse puhul, mis ei ületa 1200 mg, on keskmine jaotusruumala (V _d) 0,55–0,8 l / kg. Suurusjärku indeks sõltub soost, naine, ta on keskmiselt ¹ / ₂ väärtuste lukustuse meestel tõttu rohkesti naiste rasvkoest.

Plasmakliirens on stabiilne, farmakokineetilise kõvera alune pindala (AUC) suureneb proportsionaalselt Topsaveri annusega vahemikus 100 kuni 400 mg. Toimeaine seondub plasmavalkudega 13-17%. Normaalse _{neeruaktiivsusega} ravimi püsikontsentratsiooni saavutamiseks veres (C _ss) võib kuluda 4–8 päeva. Ligikaudu 20% topiramaadist toimub metaboolne muundumine, kuni 50% - teiste mikrosomaalsete ensüümide indutseerijate epilepsiavastaste ravimite (AED) samaaegse manustamise taustal. Kuus aine mitteaktiivset metaboliiti eraldati plasmast, uriinist ja väljaheitest. Muutumatu topiramaat ja selle metaboliidid erituvad enamasti neerude kaudu. Poolväärtusaeg (T _1/2) pärast 50 ja 100 mg Topsaveri korduvat suukaudset manustamist kaks korda päevas on 21 tundi.

Toimeaine farmakokineetika lastel ja ka täiskasvanutel on lineaarne. C _ss vahendid plasmas suurenevad proportsionaalselt annuse suurenemisega. Topiramaadi kliirens ei sõltu annusest. Samal ajal tuleb meeles pidada, et lastel on täiskasvanutega võrreldes ravimi kliirens suurenenud ja T _1/2 lühem. Selle tulemusel on sama annuse võtmine 1 kg kehakaalu kohta lastel topiramaadi plasmakontsentratsioon veres väiksem kui täiskasvanutel.

Hemodialüüsi abil eemaldatakse topiramaat vereplasmast peaaegu täielikult.

Näidustused kasutamiseks

Õhukese polümeerikattega tabletid

epilepsia monoteraapia alates 7. eluaastast (sh äsja diagnoositud haigusega patsiendid);
täiendav ravi üldiste või osaliste toonilis-klooniliste krampide korral 3-aastastel patsientidel, kellel puudub esmavaliku AED-ravi piisav toime, samuti krampide leevendamiseks Lennox-Gastauti sündroomi taustal.

Kapslid

epilepsia: monoteraapia ravimina või kompleksravi osana üle 2-aastastel patsientidel, kellel on primaarsed generaliseerunud või osalised (sekundaarse üldistusega või ilma) toonilis-kloonilised krambid, samuti Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krampide kompleksravis;
migreen: migreenihoogude ennetamine täiskasvanud patsientidel pärast kõigi võimalike alternatiivsete ravimeetodite hoolikat hindamist. Topsaver ei ole näidustatud ägedate migreenihoogude raviks.

Vastunäidustused

Topsaver on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral epilepsiavastase ravimi mõne komponendi suhtes.

Täiendavad vastunäidustused tablettide jaoks:

vanus kuni 3 aastat;
rasedus ja imetamine.

Täiendavad vastunäidustused kapslite jaoks:

vanus kuni 2 aastat monoteraapia režiimis ja epilepsia kombineeritud ravi osana; vanus kuni 18 aastat, kui seda kasutatakse migreeni ennetamiseks;
laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Reproduktiivses eas naistel, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, on migreeni vältimiseks Topsaveri kapslite võtmine vastunäidustatud.

Ravimi mõlema ravimvormi kasutamine tuleb olla ettevaatlik järgmiste haiguste korral:

maksa- ja / või neerupuudulikkus;
nefrourolitiaas (sealhulgas anamnees või perekonna ajalugu);
hüperkaltseuria.

Topsaver, kasutusjuhised: meetod ja annus

Topsaverit võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma, rohke veega. Tablett / kapsel tuleb tervelt alla neelata, närimata. Kui patsiendil on probleeme kapsli neelamisega, võite selle hoolikalt avada ja segada sisu väikese koguse (umbes 1 tl) mis tahes pehme toiduga ja seejärel neelata valmis segu närimata. Ärge hoidke seda segu.

Epilepsia krampide optimaalseks kontrollimiseks on soovitatav alustada ravimiga ravi väikeste annustega, millele järgneb järkjärguline suurendamine kõige tõhusama annuseni. Topiramaadiga ravi parima tulemuse saavutamiseks ei ole vaja jälgida selle plasmakontsentratsiooni.

Topsaveri, nagu teiste epilepsiavastaste ravimite, tühistamine on soovitatav järk-järgult, et minimeerida ärajätunähtude riski või krampide arvu suurenemise tõenäosust. Kui on vaja kiirelt lõpetada ravimiteraapia, on soovitatav selle kasutamine arsti järelevalve all lõpetada.

Monoteraapia epilepsia korral

Samaaegsete AED-de tühistamise korral ülemineku tõttu monoteraapiale topiramaadiga on vaja arvestada selle üleminekuga seotud krampide sageduse suurenemise ohu süvenemisega. Kui puudub vajadus ootamatu tühistamise varem kasutatud sondid, on soovitatav annust vähendada viimane järk-järgult vähendades seda iga 14 päeva kohta ¹ / ₃. Kui need AED-d on maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad, võib topiramaadi sisaldus plasmas tõusta; sellistel juhtudel on soovitatav Topsaveri annust vähendada vastavalt individuaalsele skeemile.

Täiskasvanud peaksid kasutama 25 mg tablette / kapsleid öösel 7 päeva jooksul. Seejärel suurendatakse päevaannust järk-järgult 25/50 mg võrra 7-14-päevase intervalliga ja jagatakse kaheks annuseks. Kui annuse kiire suurendamise korral on ravim halvasti talutav, tuleks seda suurendada väiksema koguse võrra või pikema aja möödudes. Monoteraapia läbiviimisel äsja diagnoositud epilepsiaga täiskasvanutel määratakse ravim tavaliselt algannusena 100 mg, samas kui maksimaalne annus ei tohi ületada 500 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Märgiti, et mõned epilepsia tulekindlate vormidega patsiendid talusid Topsaveri monoteraapiat kapslite kujul kuni 1000 mg päevas.

Epilepsia monoteraapia korral üle 7-aastastel lastel tablettide väljakirjutamisel ja üle 2-aastastel lastel kapslite väljakirjutamisel on Topsaveri soovitatav päevane algannus 0,5–1 mg / kg ööpäevas 7 päeva jooksul. Seejärel suurendatakse 7-14-päevase intervalliga päevaannust 0,5-1 mg / kg võrra, manustamissagedusega 2 korda päevas. Kui registreeritakse talumatuse ilminguid, tuleb ajavahemikku pikendada või annust järk-järgult suurendada. Laste optimaalne annus ja manustamissagedus määratakse kindlaks, võttes arvesse terapeutilist toimet. Topsaveri tablettide kasutamisel on soovitatav annusevahemik 3–6 mg / kg, kapslite kasutamisel - 100–400 mg päevas. Laste hiljuti kehtestatud osaliste krampide taustal on lubatud maksimaalne ööpäevane annus kuni 500 mg.

Epilepsia kompleksravi

Täiskasvanute kompleksravi osana on Topsaveri minimaalne efektiivne annus nii kapslite kui ka tablettide kujul 200 mg päevas, keskmine päevane annus on 200-400 mg, jagatuna kaheks annuseks. Mõned patsiendid vajavad kapslite kasutamisel kliinilise efekti saavutamiseks ühte annust. Annuse tiitrimine täiskasvanutel algab 25–50 mg-ga 1 kord päevas öösel 7 päeva jooksul, seejärel suurendatakse annust 25–50 mg päevas 7–14-päevaste intervallidega sagedusega 2 korda päevas. Kui ravim on selle annustamisskeemiga halvasti talutav, suurendatakse annust suurte vahedega või vähem. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 1600 mg.

Kapslite võtmisel üle 2-aastastel lastel ja Topsaveri tablettide võtmisel üle 3-aastastel lastel soovitatakse alustada 25 mg annusega, mis võeti enne magamaminekut 7 päeva jooksul, millele järgnes selle suurendamine 1 kord 7-14 päeva jooksul 1-3 mg / kg päevas 2 annusena. Laste soovitatav päevane annus on 5–9 mg / kg. Reeglina on kapslite kasutamisel päevane annus 30 mg / kg hästi talutav.

Migreeni ennetamine

Täiskasvanud võtavad Topsaveri kapsleid enne magamaminekut algannusena 25 mg või vähem 7 päeva jooksul, seejärel suurendatakse annust 7-päevase intervalliga 25 mg päevas. Sellise režiimi talumatuse korral suurendatakse annust sujuvamalt või suurema intervalliga. Mõnel juhul võib 50 mg päevaannuse võtmisel saavutada positiivse tulemuse. Üle 200 mg ööpäevas annuste kasutamist ei ole uuritud.

Kõrvalmõjud

vaimsed häired: väga sageli - depressioon; sageli - unetus, emotsionaalne labiilsus, segasus, agressiivsus, desorientatsioon, erutus, meeleolu kõikumine, bradifreenia; lisaks kapslite puhul - ekspressiivne kõne, depressiivne meeleolu, viha, patoloogiline käitumine; lastel - agressiivsed reaktsioonid, ebanormaalne käitumine; harva - ärevus, unehäired, halvenenud lugemisoskus, düseemia, emotsionaalne labiilsus, pisaravool, mõtlemise visadus, kuulmis- ja visuaalsed hallutsinatsioonid, apaatia, agiteerimine, spontaanse kõne puudumine, lamedad mõjutused, varajane ärkamine hommikul, eufooria, paanikahood, letargia, tähelepanu hajumine, enesetapumõtted / -katsed, paranoilised seisundid, visadused, patoloogiline mõtlemine, psühhootilised häired; lisaks Topsaveri tablettide korral - hüpomanilised seisundid;kapslite jaoks - intrasomniline häire; harva - lootusetuse / lootusetuse tunne, maania; lastel - nutt, apaatia;
kesknärvisüsteem (CNS): väga sageli - pearinglus, unisus, paresteesia; sageli - halvenenud mälu / tähelepanu, halvenenud koordinatsioon / tasakaal, kognitiivsed häired, treemor, nüstagm, krambid, tahtlik treemor, psühhomotoorsed häired, amneesia, vaimsed häired, maitse väärastumine, hüpesteesia, sedatsioon, apaatia, letargia, kõnepuudulikkus; vaimsed häired (tabletid): harva - liikumiste ebamugavus, maitsetundlikkuse kaotus, suurenenud süljeeritus, põletustunne (peamiselt näol ja jäsemetes), väikeaju sündroom, posturaalne pearinglus, düsgraafia, düsesteesia, düsfaasia, düskineesia, hüpokineesia, afaasia, hüpogeusia, korduv kõne, hanemuhud, peapööritus, minestamine, stuupor, sensoorsed häired lastel - psühhomotoorne hüperaktiivsus;lisaks tablettide puhul - puudutuse puudumine, perifeerne neuropaatia; kapslite puhul - parosmia, nägemisvälja kaotus, võimetus õppida, perifeerne neuropaatia, teadvuse depressioon, aura, grand mal tüüpi toonilis-kloonilised krambid, komplekssed osalised krambid; harva - hüperesteesia, apraksia, anosmia, hüposmia, ööpäevaste unerütmide rikkumine (lastel), hädavajalik treemor, reageerimise puudumine stiimulitele, akineesia;
seedesüsteem: väga sageli - kõhulahtisus, iiveldus; sageli - suu limaskesta kuivus, kõhukinnisus, oksendamine, valu ülakõhus, düspepsia, ebamugavustunne / valu kõhus, suu limaskesta paresteesia, gastriit; harva - halb hingeõhk, igemete veritsus, valu suuõõnes, kõhupuhitus, valu alakõhus, suu limaskesta hüpoesteesia, süljenäärmete liigne sekretsioon, glossodüünia, gastroösofageaalne reflekshaigus, pankreatiit, ebamugavustunne epigastris; lisaks kapslite puhul - valu kõhu palpeerimisel;
nägemisorgan: sageli - hägune / halvenenud nägemine, diploopia; harva - müoopia, skotoom (sealhulgas kodade virvendusarütmia), nägemisteravuse langus, amblüoopia, blefarospasm, presbüoopia, müdriaas, fotopsia, majutuse rikkumine; lisaks kapslite puhul - fotofoobia, ebamugavustunne silmades; harva - mööduv pimedus, öine pimedus, ühepoolne pimedus, silmalaugude turse, lisaks tablettidele - suurenenud pisaravool, silmade limaskesta kuivus; kapslite puhul - glaukoom, ruumitaju rikkumine; üliharuldane (tabletid) / tundmatu sagedus (kapslid) - silmamunade liikumise kahjustus, suletudnurga glaukoom, makulopaatia;
vere ja lümfisüsteem: sageli - aneemia; harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, lümfadenopaatia, eosinofiilia; äärmiselt haruldane - neutropeenia;
infektsioonid: väga harva - nasofarüngiit;
immuunsüsteem: sageli (kapslid) - ülitundlikkus; harva (tabletid) / tundmatu sagedus (kapslid) - sidekesta turse, allergiline turse;
maksa- ja sapiteede süsteem (kapslid): maksapuudulikkus, hepatiit;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - kuumahood, südamepekslemine, arteriaalne hüpotensioon (kapslid), bradükardia, ortostaatiline hüpotensioon; harva - Raynaud 'nähtus;
kuulmisorgan ja labürindi häired: sageli - kõrvavalu, tinnitus, vertiigo; harva - kuulmispuude, ebamugavustunne kõrvades, kurtus, sealhulgas sensoorsed ja ühepoolsed;
hingamissüsteem: sageli - ninakinnisus, rinorröa, õhupuudus, ninaverejooks; harva - hüpersekretsioon ninakõrvalurgetes, düsfoonia, õhupuudus koormusel; tundmatu sagedusega kapslite puhul - köha;
nahk ja nahaalused koed: sageli - alopeetsia, pillide korral - nahalööve ja sügelus; harva - näonaha hüpoesteesia, naha pigmentatsioonihäired, makulaarne lööve, erüteem, näoturse, üldine sügelus (tabletid), allergiline dermatiit (kapslid); anhüdras, oligohüdroos (peamiselt lastel); harva - naha punetus, periorbitaalne ödeem, ebameeldiv nahalõhn, Steven-Johnsoni sündroom, akne (kapslid), multiformne erüteem (tabletid); äärmiselt harva - üldine turse; üksikjuhud (teadmata sagedusega - kapslite puhul) - toksiline epidermaalne nekrolüüs;
lihas-skeleti süsteem ja sidekude: sageli - lihasspasmid, lihaskrambid, lihasnõrkus, artralgia, müalgia (sealhulgas rinnus); harva - lihaste väsimus, lihas-skeleti jäikus, valu küljel, liigeste turse; harva - ebamugavustunne jäsemetes, ebamugavustunne nimmepiirkonnas (pillid);
kuseteede süsteem: sageli - pollakiuria, düsuuria, neerukivitõbi; harva - kusepidamatus (sh stress), sagedane tung urineerida, hematuria, valu neerudes, neerukoolikud, urolitiaas; harva - neerutuubulaarne atsidoos, kusejuha kalkumid;
reproduktiivsüsteem: harva - seksuaalfunktsiooni häired, erektsioonihäired;
ainevahetus ja alatoitumus: sageli - vähenenud söögiisu, isutus; harva - suurenenud söögiisu, metaboolne atsidoos, hüpokaleemia, polüdipsia; harva - hüperkloreemiline atsidoos;
laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: väga sageli - kaalulangus; sageli - kehakaalu tõus; harva - kristalluuria, lisaks kapslite puhul - vere leukotsüütide arvu vähenemine, tandemikäigu testi ebanormaalne tulemus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva - vesinikkarbonaatide taseme langus veres;
teised: väga sageli - väsimus; sageli - asteenia, palavik, halb enesetunne; harva - gripilaadne sündroom, külmad jäsemed, janu; lisaks kapslite puhul - mürgitustunne, hüpertermia; harva - lupjumine.

Üleannustamine

Topsaveri üleannustamise sümptomiteks võivad olla järgmised reaktsioonid: unisus, pearinglus, letargia, erutus, stuupor, depressioon, krambid, diploopia, nägemispuude, kõnehäired, koordinatsiooni häired, mõtlemishäired, kõhuvalu ja vererõhu langus. Kliinilised tagajärjed ei olnud reeglina rasked, kuid üledoosi järgsed surmad registreeriti mitme ravimi, sealhulgas topiramaadi koos kasutamisel. Viimase üleannustamine võib provotseerida raske metaboolse atsidoosi, lastel - hüperkloreemilise atsidoosi.

Kui kahtlustatakse üleannustamist, on patsient söönud vahetult enne ülemäärase Topsaveri annuse võtmist, koheselt vajalik mao loputamine või oksendamise esilekutsumine. In vitro uuringute kohaselt võib aktiivsüsi adsorbeerida topiramaati. Vajadusel on soovitatav määrata sümptomaatiline ravi. On leitud, et topiramaat eritub organismist tõhusalt hemodialüüsi teel. Vedeliku tarbimist tuleks piisavalt suurendada.

erijuhised

Mõnel patsiendil, peamiselt eelsoodumusega neerukivitõvele ja hüperkaltseuriale, võib Topsaveri kasutamine süvendada neerukivide moodustumise ohtu, millega kaasnevad sellised nähtused nagu valu neerudes ja külgedel ning neerukoolikud. Ravimiga ravimisel on suur tähtsus piisaval vedelikul, mis on vajalik neerukivitõve ohu vähendamiseks.

Kõrge keskkonnatemperatuuri tingimustes võib toote kasutamisel, eriti väikelastel, tekkida hüpertermia ja vähenenud higistamine. Piisav vedeliku täiendamine enne treeningut ja treeningu ajal, samuti kõrgemal temperatuuril viibimise ajal võib märkimisväärselt vähendada ülekuumenemisega seotud komplikatsioonide riski.

Topsaveri võtmise ajal on vaja jälgida patsientide seisundit, et tuvastada enesetapumõtted ja / või -käitumine. Kui leitakse enesetapu idealiseerimise märke, on vaja otsustada sobiva ravi üle. Patsiendid ja ka neid hooldavad isikud peaksid viivitamatult teavitama raviarsti selliste seisundite ilmnemisest. Mis tahes isiksushäire korral vajavad patsiendid hoolikat jälgimist, eriti ravimi võtmise alguses.

Topsaver-ravi ajal võib tekkida suletudnurga glaukoomiga seotud äge müoopia. Selle tüsistuse sümptomiteks võivad olla silmavalu ja / või nägemisteravuse langus. Oftalmoloogilise uuringu läbiviimisel on võimalik tuvastada selliseid häireid nagu silma eesmise kambri lamenemine, lühinägelikkus, silmamuna hüpereemia, silmasisese rõhu tõus ja ka müdriaasi areng. Sümptomikompleksiga võib kaasneda vedeliku tootmine, mis põhjustab läätse ja iirise nihkumist sekundaarse suletud nurga glaukoomi korral. Nende sümptomite tekkimist oodatakse kuu aega pärast ravikuuri algust. Kui nägemisorganil avastatakse rikkumisi, sealhulgas sümptomite kompleksi, mis hõlmab ägedat lühinägelikkust koos kaasneva suletudnurga glaukoomiga, peaks raviarst võimaluse korralkatkestada ravi topiramaadiga ja võtta sobivad meetmed silmasisese rõhu langetamiseks. Tuleb meeles pidada, et mis tahes geneesi suurenenud silmasisene rõhk õige ravi puudumisel võib põhjustada tõsiseid tüsistusi, sealhulgas nägemise kaotust.

Ravi ajal võib hüperkloreemiline metaboolne atsidoos, mis ei ole seotud anioonidefitsiidiga, välja töötada näiteks süsivesinike plasmakontsentratsiooni vähenemise, mis hingamisteede alkaloosi puudumisel ei saavuta normaalset taset. See hüdrokarbonaatide sisalduse vähenemine vereseerumis on tingitud topiramaadi inhibeerivast toimest neerude karboanhüdraasile ja seda täheldatakse enamikul juhtudel ravimi kasutamise alguses. Metaboolse atsidoosi tekke vältimiseks ravi ajal tuleb läbi viia asjakohased uuringud, sealhulgas süsivesinike kontsentratsiooni määramiseks seerumis. Metaboolse atsidoosi tekkimisel ja püsimisel peate lõpetama Topsaveri võtmise või vähendama selle annust. Kroonilise metaboolse atsidoosi esinemine suurendab neerukivitõve,ja lastel võib see põhjustada kasvutempo aeglustumist. Topiramaadi mõju kasvule ja luustikusüsteemiga seotud võimalike komplikatsioonide esinemist lastel ja täiskasvanutel ei ole süstemaatiliselt uuritud.

Kui ravi ajal patsiendi kehakaal väheneb, on vaja dieeti korrigeerida.

Topsaveri võtmise ajal peaksite vältima etanooli sisaldavate jookide joomist.

Te ei saa ravimit kasutada samaaegselt teiste ravimitega, millel on kesknärvisüsteemile pärssiv toime.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi perioodil on soovitatav olla ettevaatlik sõidukite ja muude keeruliste ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimisel nägemispuude, uimasuse, pearingluse ja muude kesknärvisüsteemi soovimatute nähtuste võimaliku arengu tõttu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad rangelt kontrollitud ja piisavad kliinilised uuringud, mis tõendaksid Topsaveri efektiivsust ja ohutust raseduse ajal.

Topiramaadi kasutamine raseduse ajal võib põhjustada loote patoloogiate arengut. Rasedate registri andmete kohaselt suureneb loote emakasisene kokkupuude ainega emakasisese kokkupuutega riskiga kaasasündinud väärarengute (kraniofatsiaalsed defektid, hüpospadiiad jt) oht. Need väärarendid registreeriti siis, kui ravimit kasutati monoteraapias ja kui see lisati kombineeritud ravisse.

Topiramaadi määramine fertiilses eas naiste epilepsia raviks on lubatud ainult siis, kui ravi oodatav kasu kaalub võimalikud riskid oluliselt üles. Kui Topsaverit kasutatakse raseduse ajal või juhul, kui rasedus tekkis ravi ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.

Raseduse ajal säilinud fertiilses eas patsiendid peavad kasutama piisavalt usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Reproduktiivses eas naistel, kes ei kasuta piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid, on Topsaveri kasutamine migreeni ennetamiseks vastunäidustatud.

Kuna eeldatakse, et topiramaat võib erituda rinnapiima, tuleb imetamine lõpetada, kui imetamise ajal on vajalik Topsaver.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 3-aastastel lastel on vastunäidustatud Topsaveri võtmine tablettide kujul, vastavalt 3-aastastele lastele on selle vormi võtmine lubatud vastavalt annustamisskeemile.

Alla 2-aastased lapsed on vastunäidustatud ravimi võtmisel kapslitena, kui seda kasutatakse monoteraapiana ja osana epilepsia kompleksravist.

Migreeni vältimiseks ei kasutata Topsaveri pediaatrilises praktikas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerude funktsionaalse kahjustuse korral tuleb Topsaverit kasutada ettevaatusega.

Mõõduka [kreatiniini kliirens (CC) alla 70 ml / min] ja raske (CC alla 30 ml / min) raske neerukahjustusega patsientidel võib Cs saavutamiseks kuluda 10–15 päeva, vastupidiselt normaalseks vajalikuks 4–8 päevaks neerufunktsioon. Nagu teiste patsientide puhul, tuleb annust vastavalt ravi tulemustele järk-järgult suurendada. Esialgset soovitatud annust tuleb vähendada 2 korda ja seejärel suurendada tavapärasest pikema intervalliga või järk-järgult.

Kuna Topsaveri saab elimineerida hemodialüüsi teel, peaksid hemodialüüsi saavad patsiendid suurendama ravimi päevaannust selle päevil 50%. On vaja sisestada täiendav annus osade kaupa - enne seansi algust ja pärast selle lõppu. Annus valitakse, võttes arvesse kliinilist toimet, samuti dialüüsi omadusi ja selle rakendamiseks kasutatud seadmeid.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksarikkumiste korral tuleb Topsaveri kasutada topiramaadi kliirensi võimaliku vähenemise tõttu äärmise ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.

Ravimite koostoimed

karbamasepiin, fenütoiin: topiramaadi plasmakontsentratsioon veres väheneb, mis on tingitud viimase metabolismis osalevate ensüümide indutseerimisest; mõnel juhul on fenütoiini taseme tõus plasmas võimalik; nende vahendite lisamisel või tühistamisel tuleks topiramaadi annust kohandada;
digoksiin: AUC väheneb pärast selle aine ühekordse annuse võtmist koos topiramaadi ühe annusega;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid, mis sisaldavad etinüülöstradiooli ja noretindrooni: noretindrooni kliirensit see oluliselt ei mõjuta, samas kui etinüülöstradiooli plasmakliirens on märkimisväärselt suurenenud, mis võib viia nende suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemiseni; nende ravimite kasutamisel kompleksravi osana on vaja teavitada spetsialisti kõikidest menstruatsiooni olemuse muutustest;
metformiin: selle C _max ja AUC keskmised väärtused suurenevad vastavalt 18 ja 25% ning kogu kliirensi keskmine väärtus väheneb 20%; metformiini kliiniliselt olulist mõju topiramaadi farmakokineetilistele parameetritele ei ole kindlaks tehtud;
hüdroklorotiasiid: registreeritakse topiramaadi C _max ja AUC suurenemine vastavalt 27 ja 29%, mis võib vajada selle annuse kohandamist;
liitiumpreparaadid: liitiumi AUC ja C _max suurenevad vastavalt 26 ja 27%, kui topiramaati võetakse kuni 600 mg päevas; on vaja jälgida liitiumisisaldust veres;
ravimid, mis soodustavad neerukivitõve arengut (triamtereen, atsetasoolamiid, askorbiinhape ööpäevases annuses üle 2000 mg): neerukivide oht suureneb; selliseid kombinatsioone tuleks vältida;
glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin: plasmas võivad tekkida glükoosikontsentratsiooni kõikumised, tuleb jälgida vere glükoosisisaldust.

Analoogid

Topsavera analoogid on Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Tablettide kõlblikkusaeg - 3 aastat, kapslid - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Topsaveri kohta

Meditsiinilistel veebisaitidel ja spetsialiseeritud foorumites on Topsaveri kohta arvustused enamasti positiivsed. Patsiendid ja nende lähedased märgivad ravimi efektiivsust epilepsiahoogude ravis. Ravimi optimaalse annuse valimisel õnnestus paljudel patsientidel saavutada haiguse remissioon või vähendada epilepsiahoogude sagedust.

Samal ajal on ka ülevaateid, milles nad osutavad ravimteraapia halvale talutavusele võrreldes raviga selle analoogidega. Mõned patsiendid toovad puuduseks välja selle epilepsiavastase ravimi kõrge hinna.

Topsaveri hind apteekides

Sõltuvalt vabastamise vormist ja annusest võib Topsaveri hind olla:

õhukese polümeerikattega tabletid (28 tk pakendis): annus 25 mg - 300-450 rubla; annus 50 mg - 500-600 rubla; annus 100 mg - 1300-1600 rubla;
kapslid (60 tk pakendis): annus 25 mg - 1550 rubla.