Topamax - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Topamax

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 647 hõõruda.

Osta

Topamax on epilepsiavastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Topamaxi vabastamise ravimvormid:

• kapslid: kõva želatiin, valge korpus, kork - värvitu, läbipaistev, pealdisega TOP; kapsli suurus ja annuse märgistus (15/25/50 mg) - nr 2 / nr 1 / nr 0, "15 mg" / "25 mg" / "50 mg"; kapslid sisaldavad valgeid või peaaegu valgeid graanuleid (28 või 60 tk. polüetüleenpudelites, 1 pudel pappkarbis);
• õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, tableti ühel küljel on ülemine tähis; ümbrise värv ja annuse märgistus (25/100 mg) - valge / kollane, "25" / "100" (7 või 10 tk. villides, pappkarbis 4 või 6 villi).

1 kapsli koostis:

• toimeaine: topiramaat - 15, 25 või 50 mg;
• abikomponendid (15/25/50 mg): suhkrupuru (sahharoos, tärklisesirup) - 45/75/150 mg; tselluloosatsetaat - 5,423 / 9,038 / 18,076 mg; povidoon - 10,4199 / 17,3665 / 34,733 mg;
• kest (15/25/50 mg): sorbitaanlauraat - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; želatiin - 50,8–52,7 / 64,7–67 / 80,6–83,5 mg; titaandioksiid (E171) - 0,63 / 0,78 / 0,99 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; Opacode Black S-1-17822 / 23 must tint (šellakiglasuuri lahus etanoolis, mustas raudoksiidis, n-butüülalkoholis, isopropüülalkoholis, propüleenglükoolis, ammooniumhüdroksiidis) - 0,005–0,01 / 0,005–0,01 / 0,005– 0,01 mg; vesi - 9,3-11,2 / 10-12,3 / 12,5-15,4 mg.

1 tableti koostis:

• toimeaine: topiramaat - 25 või 100 mg;
• abikomponendid: laktoosmonohüdraat, eelgeelistatud tärklis, karnaubavaha, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, Opadry (25/100 mg) valge YS-1-7706-G / kollane YS-1-6370-G.

Näidustused kasutamiseks

• epilepsia (lapsed alates 2. eluaastast ja täiskasvanud): monoteraapia, sealhulgas äsja diagnoositud epilepsia ravi; osaliste või üldiste toonilis-klooniliste krampide samaaegne ravi teiste ravimitega, samuti krampide ravi Lennox-Gastauti sündroomi taustal;
• migreen (täiskasvanud): profülaktilise ainena (kasutamist ägedate rünnakute korral ei ole uuritud).

Vastunäidustused

Absoluutne:

• vanus kuni 2 aastat;
• laktatsiooniperiood;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Topamaxi tuleb kasutada ettevaatusega):

• neeru- / maksakahjustus;
• hüperkaltseuria;
• nefrourolitiaas (sealhulgas näidustused minevikus ja perekonna ajaloos);
• rasedus (selle patsiendirühma ohutusprofiili ei ole uuritud; kuna lootel on kaasasündinud väärarengute tõenäosus suurem, on Topamaxi määramine võimalik ainult juhtudel, kui kasu ületab võimaliku riski, kui alternatiivne ravi on võimatu).

Manustamisviis ja annustamine

Topamaxi võetakse suu kaudu, olenemata toidukorrast.

Epilepsiahoogude optimaalse kontrolli saavutamiseks tuleb ravi alustada Topamaxi väikeste annustega, millele järgneb järk-järguline efektiivdoosi tiitrimine.

Kapsleid soovitatakse patsientidele, kellel on raskusi tablettide neelamisega. Enne kapsli võtmist avage see ettevaatlikult ja lisage selles sisalduvad graanulid igale pehmele toidule (umbes 1 tl). Saadud segu tuleb alla neelata kohe, närimata (seda ei saa hoida). Kapsleid võib ka tervelt alla neelata.

Osalised / üldised toonilis-kloonilised krambid, samuti Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krambid

Minimaalne efektiivne täiskasvanu annus koos teiste krambivastastega on 200 mg päevas. Keskmine ööpäevane annus on 200–400 mg, jagatuna kaheks annuseks. Mõnel juhul võib annust suurendada 1600 mg-ni päevas.

Annuse valimine algab 25-50 mg päevas, annust võetakse kogu nädala vältel. Seejärel võib 7–14-päevaste intervallidega annust suurendada 25–50 mg võrra, manustamissagedusega 2 korda päevas. Annuse valimisel tuleb juhinduda ravi efektiivsusest. Mõnel juhul saavutatakse toime Topamaxi võtmisega 1 kord päevas. Optimaalse efektiivsuse saavutamiseks ei ole vaja kontrollida ravimi plasmakontsentratsiooni.

Kombineeritud krambivastase ravi (täiendava toimeainena) läbiviimisel lastele alates 2. eluaastast määratakse Topamax tavaliselt päevaseks annuseks 5–9 mg / kg 2 jagatud annusena. Annuse valimine algab 25 mg või vähem (põhineb 1-3 mg / kg päevas), mis võetakse 7 päeva jooksul. Seejärel suurendatakse 7-14-päevaste katkestustega annust 1-3 mg / kg, manustamissagedus on 2 korda päevas. Annuse valimisel tuleb lähtuda ravi efektiivsusest. Reeglina on ravim päevases annuses kuni 30 mg / kg hästi talutav.

Epilepsia, sealhulgas äsja diagnoositud

Enne Topamaxiga monoteraapia määramist tuleb kaaluda samaaegsete antikonvulsantide kasutamise lõpetamise võimalikku mõju krampide sagedusele. Kui samaaegset krambivastast ravimit ei ole vaja järsult tühistada, on soovitatav annust vähendada järk-järgult, iga 14 päeva järel 1/3 võrra.

Maksaensüüme indutseerivate ravimite kaotamisega suureneb Topamaxi toimeaine sisaldus veres. Nendes olukordades kliiniliste näidustuste olemasolul saab ravimi annust vähendada.

Täiskasvanud monoteraapia alguses määratakse tavaliselt 7 päeva jooksul annusega 25 mg enne magamaminekut. Pärast seda suurendatakse 7-14-päevase intervalliga annust 25 või 50 mg võrra ja patsient viiakse Topamaxi 2 korda päevas. Halva taluvuse korral saab päevast annust suurendada kliinilise toime põhjal aeglasemalt.

Täiskasvanu algannus monoteraapiana on 100 mg ja maksimaalne 500 mg. Mõnele refraktaarse epilepsiaga patsiendile määratakse monoteraapia annuses 1000 mg päevas. Need soovitused kehtivad ka neeruhaiguseta eakate patsientide kohta.

Lastele alates 2. eluaastast määratakse Topamax monoteraapia esimesel nädalal enne magamaminekut 0,5–1 mg / kg. Päevane annus intervalliga 7-14 päeva suureneb järk-järgult 0,5-1 mg / kg (tuleb jagada kaheks annuseks). Halva taluvuse korral on annuse aeglane suurendamine võimalik. Soovitatav annusevahemik on 100 kuni 400 mg päevas. Äsja diagnoositud osaliste krampidega lastele võib manustada 500 mg päevas.

Migreen

Migreeni, profülaktika eesmärgil, määratakse 100 mg Topamaxi tavaliselt kaheks jagatud annuseks. Algannus 7 päeva jooksul on enne magamaminekut 25 mg, seejärel 7–14-päevase intervalliga suurendatakse annust 25 mg päevas. Halva taluvuse korral saab päevaannust kliinilise toime põhjal aeglasemalt suurendada. Mõnel juhul saavutatakse kliiniline toime 50 mg Topamaxiga päevas. Üle 200 mg ravimi võtmise efektiivsust ja ohutust päevas ei ole uuritud.

Mõõduka / raske neerukahjustuse korral võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine, soovitatav on võtta pool soovitatavast alg- ja säilitusannusest. Hemodialüüsi päevadel on vajalik Topamaxi täiendav annus, mis võrdub ligikaudu 1/2 päevaannusega. See tuleks jagada kaheks osaks, mis tuleb võtta hemodialüüsi alguses ja pärast seda. Täiendava annuse suurus võib varieeruda sõltuvalt hemodialüüsis kasutatavate seadmete omadustest.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini täheldatakse ravi ajal järgmiste kõrvaltoimete arengut: depressioon, anoreksia, söögiisu langus, aeglane mõtlemine, häiritud sõnavabadus, unetus, häiritud liikumiste kontsentratsioon / koordinatsioon, pearinglus, unisus, paresteesia, treemor, nägemise hägustumine, letargia, düsartria, hüpesteesia, düsgeusia, mäluhäired, nüstagmus, diploopia, iiveldus, kõhulahtisus, väsimus, kehakaalu langus, ärrituvus.

Muud tõenäolised rikkumised (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

• kesknärvisüsteem: väga sageli - paresteesia, unisus, pearinglus; sageli - kognitiivsed häired, keskendumis- / mäluhäired, amneesia, treemor, nüstagmus, hüpesteesia, düsgeusia, mõtlemishäired, psühhomotoorsed häired, krambid, liikumishäirete / tasakaalutunde häired, letargia, düsartria, sedatsioon, tahtlik värisemine; harva - toonilis-kloonilised "grand mal" tüüpi krambid, depressioonis teadvus, nägemisvälja halvenemine, komplekssed osalised krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, kõnepuudulikkus, minestamine, sensoorsed häired, hüpersomnia, süljeeritus, afaasia, korduv kõne, hüpokineesia, tundlikkuse kaotus, düskineesia, posturaalne pearinglus, halb unekvaliteet, põletustunne, parosmia, aju sündroom, düsesteesia, hüpogeusia, düstoonia, stuupor, aura, ageusia, kohmakus, düsfaasia,düsgraafia, perifeerne neuropaatia, peapööritus, ööpäevase unerütmi häired, hiiliv tunne; harva - hädavajalik treemor, akineesia, apraksia, hüperesteesia, anosmia, stiimulitele reageerimise puudumine, hüposmia;
• immuunsüsteem: sageli - ülitundlikkus; tundmatu sagedusega - konjunktiivi turse, allergiline ödeem;
• ainevahetus ja toitumine: sageli - anoreksia, söögiisu langus; harva - polüdipsia, metaboolne atsidoos, söögiisu suurenemine, hüpokaleemia; harva - hüperkloreemiline atsidoos;
• invasioonid ja infektsioonid: väga sageli - nasofarüngiit;
• vere ja lümfisüsteem: sageli - aneemia; harva - trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, leukopeenia, eosinofiilia; harva neutropeenia;
• psüühika: väga sageli - depressioon; sageli - desorientatsioon, unetus, aeglane mõtlemine, häiritud sõnavabadus, ärevus, segasus, agressiivsed reaktsioonid, käitumis- / meeleoluhäired, emotsionaalne labiilsus, erutus, viha, depressiivne meeleolu; harva - enesetapumõtted, unehäired, enesetapukatsed, psühhootilised häired, hallutsinatsioonid, kuulmishallutsinatsioonid, nägemishallutsinatsioonid, patoloogiline mõtlemine, libiido langus, apaatia, rääkimisraskused, afektiivne labiilsus, libiido kadu, letargia, paanikareaktsioonid, ärevus, rahutus, nutt, eufooriline meeleolu, paranoia, mõtlemise visadus, emotsioonide lamenemine, paanikahood, pisaravool, halvenenud lugemis- / uinumisoskus, varajane ärkamine hommikul, intrasoomiline häire, hajameelsus, meeleolu;harva - hüpomania, maania, lootusetuse tunne, paanikahäire;
• seedesüsteem: väga sageli - iiveldus, kõhulahtisus; sageli - kõhukinnisus, oksendamine, epigastriline / kõhuvalu, düspepsia, suukuivus, ebamugavustunne kõhus / maos, tundlikkushäired suuõõnes, gastriit; harva - kõhupuhitus, pankreatiit, gastroösofageaalne refluks, puhitus, valu alakõhus, tundlikkuse vähenemine suus, igemete veritsus, tundlikkus kõhus, ebamugavustunne epigastris, glossodüünia, suuvalu, halb hingeõhk, hüpersalivatsioon;
• nägemisorgan: sageli - diploopia, hägune / halvenenud nägemine; harva - vähenenud nägemisteravus, fotofoobia, suurenenud pisaravool, müdriaas, fotopsia, skotoom, lühinägelikkus, silmade kuivus, kummalised aistingud silmades, blefarospasm, presbüoopia; harva - ühepoolne pimedus, mööduv pimedus, glaukoom, halvenenud majutus, nägemisruumi taju halvenemine, kodade skotoom, silmalau ödeem, öine pimedus, amblüoopia; tundmatu sagedusega - suletudnurga glaukoom, halvenenud silmade liikuvus, makulopaatia;
• maksa- ja sapiteede süsteem: harva - maksapuudulikkus, hepatiit;
• lihas-skeleti süsteem: sageli - lihasnõrkus, artralgia, müalgia, lihasspasmid, lihaskrambid, lihas-skeleti valu rinnus; harva - lihaste väsimus, liigeste turse, külgvalud, lihasjäikus; harva - ebamugavustunne jäsemetes;
• kuulmis- ja tasakaaluorgan: sageli - vertiigo, kohin / kõrvavalu; harva - kurtus, ebamugavustunne kõrvas, sensorineuraalne / ühepoolne kurtus, kuulmispuude;
• kardiovaskulaarne süsteem: harva - siinusbradükardia, bradükardia, südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon, hüpotensioon, kuumahood, kuumahood; harva - Raynaud 'nähtus;
• hingamissüsteem: sageli - õhupuudus, ninakinnisus, ninaverejooks, köha, rinorröa; harva - õhupuudus koormuse korral, düsfoonia, hüpersekretsioon ninakõrvalurgetes;
• nahk ja nahaalune kude: sageli - lööve, alopeetsia, sügelus; harva - anhidroos, erüteem, urtikaaria, generaliseerunud sügelus, allergiline dermatiit, tundlikkuse halvenemine näopiirkonnas, makulaarne lööve, naha pigmentatsioonihäired, näo turse; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, erüteemi polümorfism, naha lõhna muutused, paraorbitaalne turse, lokaliseeritud urtikaaria; teadmata sagedusega - toksiline epidermaalne nekrolüüs;
• neerud ja kuseteed: sageli - pollakiuria, neerukivitõbi, düsuuria; harva - valu neerupiirkonnas, urolitiaasi ägenemine, hematuria, stress-uriinipidamatus, kusepidamatus, neerukoolikud, sage urineerimistung; harva - neeru tubulaarne atsidoos, urolitiaasi ägenemine;
• suguelundid ja piimanäärmed: harva - seksuaalne / erektsioonihäire;
• sotsiaalne toimimine: harva - õpiraskused;
• laboratoorsed näitajad: väga sageli - kaalulangus; sageli - kehakaalu tõus; harva - ebanormaalne tandemikäigu testi tulemus, kristalluuria, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereseerumis, leukopeenia; harva - süsivesinike sisalduse vähenemine veres;
• üldised häired: väga sageli - väsimus; sageli - ärrituvus, palavik, asteenia, halb enesetunne, kõnnaku häired, ärevus; harva - janu, hüpertermia, gripitaoline sündroom, purjusolek, aeglus, jäsemete külmumine; harva - lupjumine, näoturse.

Häired, mida registreeritakse lastel 2 või enam korda sagedamini kui täiskasvanutel: enesetapumõtted, söögiisu suurenemine / vähenemine, halb enesetunne, hüpokaleemia, hüperkloreemiline atsidoos, käitumishäired, apaatia, agressiivsed reaktsioonid, uinumishäired, keskendumis- / kõnnakuhäired, letargia, halb unekvaliteet, häiritud ööpäevane unerütm, suurenenud pisaravool, siinusbradükardia.

Kõrvaltoimed, mida täheldatakse ainult lastel: halvenenud õppimisvõime, eosinofiilia, oksendamine, vertiigo, püreksia, hüpertermia, psühhomotoorne hüperaktiivsus.

erijuhised

Krambihoogude sagenemise tõenäosuse vähendamiseks tuleks Topamax tühistada järk-järgult: täiskasvanud - epilepsiaravis iganädalaste intervallidega 50–100 mg ja migreeni ennetamiseks 25–50 mg; lapsed - 2-8 nädalat. Kui on vaja ravimi kiiremat tühistamist, on vaja jälgida patsiendi seisundit.

Mõõduka / raske neerukahjustuse korral võib Topamaxi stabiilse plasmakontsentratsiooni saavutamine võtta 10-15 päeva, normaalse neerufunktsiooniga patsientidel - 4-8 päeva.

Ravi ajal võib suureneda meeleoluhäirete ja depressiooni esinemissagedus, samuti suureneb enesetapumõtete / -käitumise oht (on vaja jälgida patsiendi seisundit).

Mõnel patsiendil, eriti kui esineb neerukivitõve eelsoodumus, võib Topamaxi kasutamise perioodil suureneda neerukivide tekke oht ja sellega seotud sümptomite - neerukoolikud, valu neerudes / külgedel - ilmnemine. Selle häire tõenäosuse vähendamiseks näidatakse tarbitud vedeliku mahu piisavat suurenemist. Riskitegurite hulka kuuluvad hüperkaltseuria, neerukivitõbi anamneesis (sh perekonna ajalugu), samaaegne ravimravi, mis soodustab neerukivitõbe.

Neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <70 ml / min) ja maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb ravimi manustamisel olla ettevaatlik.

Topamax-ravi võib põhjustada sündroomi, sealhulgas ägeda müoopia tekkimist koos kaasuva sekundaarse suletudnurga glaukoomiga. Peamised sümptomid on silmavalu ja / või nägemisteravuse äge langus. Oftalmoloogilise uuringu läbiviimisel võib tuvastada lühinägelikkust, silma eesmise kambri lamenemist, silmamuna hüpereemiat, silmasisese rõhu suurenemist. Vedeliku sekretsiooniga võib tekkida müdriaas, mis põhjustab sekundaarse suletud nurga glaukoomi tekkimisel iirise ja läätse nihkumist ettepoole. Reeglina ilmnevad sümptomid 1 kuu pärast ravi algust. Kui ilmneb sündroom, sealhulgas suletudnurga glaukoomiga seotud lühinägelikkus, tühistatakse Topamax. Enne ravimi väljakirjutamist silmahaiguste anamneesiga patsientidele tuleb eeldatav kasu korreleerida võimaliku riskiga.

Ravi perioodil võib tekkida metaboolne atsidoos, mis ei ole seotud anioonidefitsiidiga (näiteks süsivesinike plasmakontsentratsiooni vähenemine respiratoorse alkaloosi puudumisel). Reeglina täheldatakse selliseid juhtumeid uimastite tarbimise alguses, kuigi see rikkumine võib avalduda uimastite kasutamise mis tahes etapis. Teatud haigused või ravimeetodid, mis soodustavad atsidoosi arengut (nt raske hingamisteede haigus, operatsioon, ketogeenne dieet, neeruhaigus, kõhulahtisus, epilepsia seisund, teatud ravimteraapia), võivad olla täiendavad tegurid, mis tugevdavad vesinikkarbonaati vähendavat toimet Topamax. Lastel võib krooniline metaboolne atsidoos põhjustada kasvu pidurdumist. Metaboolse atsidoosi sümptomite ilmnemisel on soovitatav kontrollida vesinikkarbonaatide kontsentratsiooni seerumis. Rikkumise tekkimisel on näidustatud annuse vähendamine või ravi katkestamine.

Kehakaalu languse korral ravi ajal Topamaxiga on vaja kaaluda tõhustatud toitumise soovitavust.

Ravi perioodil on võimalik välja töötada sellised kõrvaltoimed nagu nägemiskahjustus, pearinglus, unisus, mis võivad olla ohtlikud sõidukit juhtivatele patsientidele, eriti perioodil, kuni patsiendi reaktsioon ravimile uuritakse.

Ravimite koostoimed

Topamaxi kombineeritud kasutamine teatud ravimite / ainetega võib põhjustada järgmisi mõjusid:

• karbamasepiin, fenütoiin: Topamaxi plasmakontsentratsiooni langus (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine);
• digoksiin: selle kontsentratsiooni vähenemine plasmas (seda näitajat on vaja jälgida);
• kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid: koostoimet ei ole uuritud ja seetõttu pole nende kombinatsioon soovitatav;
• Naistepuna: Topamaxi plasmakontsentratsiooni langus veres ja selle tulemusena selle efektiivsus;
• suukaudsed rasestumisvastased vahendid: nende efektiivsuse languse tõenäosuse suurenemine (menstruatsiooniverejooksu aja ja iseloomu muutustest tuleb arstile teatada);
• valproehape: suurenenud tõenäosus hüperammoneemia tekkeks koos entsefalopaatiaga või ilma;
• liitium: selle kontsentratsiooni muutus veres (see on vajalik selle indikaatori kontrollimiseks);
• metformiin, pioglitasoon, glibenklamiid: diabeedi kulgu hindamiseks on vajalik patsiendi seisundi jälgimine;
• neerukivitõbe eelsoodumusega ravimid: neerukivide tõenäosuse suurenemine (kombinatsiooni soovitatakse vältida);
• amitriptüliin, haloperidool, propranolool, diltiaseem, flunarisiin: koostoime tõenäosus.

Analoogid

Topamaxi analoogid on: Topsaver, Toreal, Maxitopyr, Epitop, Topiromax, Topalepsin, Topiramat, Topiramat-Teva, Torapimat.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

• kapslid - 2 aastat;
• tabletid - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Topamax: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Topamax 25 mg kapslid 60 tk. 647 r Osta

Topamax 50 mg kapsel 60 tk. 995 RUB Osta

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!