Methodject - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Methodject

Methodject: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Metoject

ATX-kood: L01BA01

Toimeaine: metotreksaat (metotreksaat)

Tootja: Oncotec Pharma Produktion (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.10.2018

Hinnad apteekides: alates 585 rubla.

Osta

Methodject - antimetaboliit, vähivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Methodject'i ravimvormid:

• lahus nahaaluseks manustamiseks: selge vedelik kollakaspruunist kollaseni (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15) mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml või 30 mg / 0,6 ml 1 ml mahutavas värvitoonis klaasist süstlas, blisterpakendis 1 nõelaga ühendatud nahaaluseks manustamiseks mõeldud süstlaga, suletud kummikorgiga, pappkarbis 1 blister);
• süstelahus: läbipaistev kollane vedelik (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml või 2,5 ml kumbagi klaasist süstlas, blisterpakendis 1 süstel koos nõela või nõeltega, pappkarbis 1 blister).

1 ml subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab:

• toimeaine: dinaatriummetotreksaat - 54,84 mg, mis vastab 50 mg metotreksaadile (valmistatud vastavalt retseptile: metotreksaat - 50 mg, naatriumhüdroksiid - 9,6 mg);
• abikomponendid: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

1 ml süstelahust sisaldab:

• toimeaine: dinaatriummetotreksaat - 10,96 mg, mis vastab 10 mg metotreksaadile (valmistatud vastavalt retseptile: metotreksaat - 10 mg, naatriumhüdroksiid - 1,76 mg);
• abikomponendid: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Methodject on tsütotoksiline ravim, on foolhappe, antimetaboliidi, antagonist. Sellel on kasvajavastane ja immunosupressiivne toime. Kasvajavastane toime on suunatud deoksüribonukleiinhappe (DNA) sünteesi pärssimisele, mis toimub dihüdrofoolhappe reduktaasi ensüümi, mis osaleb dihüdrofoolhappe muundamisel tetrahüdrofoolhappeks, konkureeriva inhibeerimise tõttu. Tetrahüdrofoolhape on süsinikfragmentide kandja, mis osaleb puriini nukleotiidide ja nende derivaatide sünteesis.

Ei ole teada, kas metotreksaadi efektiivsus reumatoidartriidi (sealhulgas juveniilse kroonilise artriidi), psoriaasi ja psoriaatilise artriidi ravis tuleneb kas selle immunosupressiivsest või põletikuvastasest toimest.

Metotreksaadist põhjustatud rakuvälise adenosiini kontsentratsiooni suurenemise mõju põletiku kohtades ei ole ravi efektiivsusele kindlaks tehtud.

Farmakokineetika

Metotreksaadi biosaadavus on peaaegu 100% olenemata manustamisviisist.

Ligikaudu 50% manustatud annusest seondub plasmavalkudega.

Pärast jaotamist leidub metotreksaati polüglutamaatide kujul suurtes kontsentratsioonides neerude, maksa ja eriti põrna kudedes. Siin võib see püsida pikka aega, kuni mitu kuud.

Väikeste annustega ravimisel koguneb tserebrospinaalvedelik minimaalses koguses.

Poolväärtusaega iseloomustab suur varieeruvus, see võib ulatuda 3 kuni 17 tunnini. Pleuraefusiooni või astsiidi korral ilmneb täiendav jaotusruumala, mis võib suurendada eliminatsiooni poolväärtusaega 4 korda.

Maksas metaboliseerub umbes 10% manustatud annusest. Metotreksaadi peamine metaboliit on 7-hüdroksümetotreksaat, sellel on farmakoloogiline toime.

Muutumatul kujul eritub ravim glomerulaarfiltratsiooni ja torukujulise sekretsiooni tagajärjel peamiselt neerude kaudu.

Ligikaudu 5–20% metotreksaadist ja 1–5% selle põhimetaboliidist eritub sapiga. Nende järgnev oluline imendumine toimub soolestikus.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral aeglustub eliminatsiooniprotsess märkimisväärselt. Maksa düsfunktsiooni mõju metotreksaadi eliminatsiooni perioodile ei ole kindlaks tehtud.

Näidustused kasutamiseks

• polüartriit raske juveniilse kroonilise artriidi aktiivse vormi taustal mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite piisava ravitoime puudumisel;
• reumatoidartriidi aktiivne vorm täiskasvanud patsientidel;
• psoriaasi ja psoriaatilise artriidi rasked generaliseerunud vormid täiskasvanud patsientidel, millel puudub tavapärase ravi mõju (sh fototeraapia, PUVA-ravi, retinoidravi).

Vastunäidustused

• alkoholism;
• maksapuudulikkus;
• raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 20 ml / min;
• luuüdi hüpoplaasia, trombotsütopeenia, leukopeenia, raske aneemia ja muud hematopoeetilised häired ajaloos;
• raske immuunpuudulikkus;
• raske nakkushaiguse, sealhulgas tuberkuloosi, HIV-nakkuse äge või krooniline vorm;
• seedetrakti (GIT) peptilise haavandi aktiivne faas;
• suuhaavandid;
• samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega;
• raseduse periood;
• imetamine;
• vanus kuni 3 aastat;
• individuaalne sallimatus Methodjecti komponentide suhtes.

Süstelahuse määramisel patsientidele, kellel on järgmised kaasnevad haigused või seisundid: astsiit, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, obstruktiivsed seedetrakti patoloogiad, haavandiline koliit, dehüdratsioon, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukelme või pleura efusioon, krooniline neerupuudulikkus, nakkuslik ja parasiit, tuleb olla ettevaatlik. viirusliku, bakteriaalse või seenhaiguse etioloogiaga haigused (sealhulgas anamneesis ja hiljutised kokkupuuted patsiendiga) - herpes zosteri, herpes simplexi, tuulerõugete, amebiaasi, leetrite, strongyloidoosi viiruse faas, sealhulgas selle kahtluse korral (raske üldise vormi tekkimise oht); uraatide nefrourolitiaas (sh anamneesis), podagra (ka anamneesis), suu limaskesta põletik ja infektsioonid, asteenia, keemiaravi või kiiritusravi järgne periood, vanadus.

Meetodi kasutamise juhised: meetod ja annus

Lahus subkutaanseks manustamiseks

Methodject'i lahust kasutatakse ainult nahaaluste süstide jaoks, süstlasse integreeritud nõel on selleks juba kohandatud.

Süstla sisu on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks; selle segamine teiste ravimitega on keelatud.

Patsienti tuleb selgelt teavitada ühekordse nädala annustamisskeemist.

Soovitatav annus meetodi subkutaanseks manustamiseks täiskasvanutele:

• reumatoidartriit: algannus - 7,5 mg. Tingimusel, et see on hästi talutav ja terapeutilise efekti saavutamiseks, saab üksikut annust järk-järgult suurendada 2,5 mg võrra nädalas. Ravimi kõrge toksilisuse tõttu ei tohi üksikannus ületada 25 mg. Ravimi kliiniline toime avaldub tavaliselt pärast 4–8 süsti. Tulevikus vähendatakse säilitusannuse määramiseks algannust järk-järgult madalaima efektiivse annuseni. Ravi viiakse läbi pikka aega (kuni 10 aastat ja kauem);
• psoriaas ja psoriaatiline artriit: 7 päeva enne ravi alustamist tuleb anda testannus 5–10 mg. Talumatusreaktsioonide puudumisel määratakse patsiendile algannus 7,5 mg. Tulevikus suurendatakse annust järk-järgult, tavaliselt kuni 25 mg. Kliiniline toime ilmneb pärast 2–6 süsti. Säilitusdoosi määramiseks vähendatakse kasutatavat annust madalaima efektiivse annuseni. Maksimaalne annus on 30 mg nädalas (kasutatakse ainult erandlikel, kliiniliselt põhjendatud juhtudel).

Kui arst otsustab patsiendi Methodjecti tutvustada, peab ta olema iseseisvalt koolitatud subkutaansete süstide tegemise tehnikas. Sellisel juhul peaks patsient arsti juuresolekul tegema esimese enesesüstimise.

Ravimi manustamise meetod

Sissejuhatus Methodject nõuab standardhügieeni ja aseptiliste nõuete järgimist. Enne protseduuri peske hoolikalt käsi.

1. Peate veenduma, et süstla annus vastab ettenähtud annusele, ja kontrollige lahuse kõlblikkusaega.
2. Pärast pakendi ja ravimiga täidetud süstalt sisaldava blisteri avamist kontrollige lahust visuaalselt selles, et selles poleks võõrosakesi. Kui leitakse võõrosakesi, ei saa lahust kasutada.
3. Kui olete ravimiga süstla ette valmistanud, valige süstekoht [nahaaluseid süste saab teha maos (mitte madalamal kui alumise ribi tasemel ja 5 cm kaugusel naba ümber) ja reiel (peopesa laius põlve kohal ja kubemevoldis)]. Ärge süstige ravimit tihedatesse kehapiirkondadesse või kui teil on valulikkus, naha terviklikkuse rikkumine, punetus või hematoom.
4. Võttes soovitud asendi (istudes või lamades), ravige valitud süstekohta desinfitseeriva salvrätiku või 70% etanoolilahuses leotatud tampooniga, oodake 30 sekundit. Sel ajal, tõmmates ja samaaegselt keerates, eemaldage nõelalt kaitsekork. Ärge laske steriilsel nõelal mingeid esemeid puudutada!
5. Sisestage nõel 90-kraadise nurga all täielikult sõrmede vahele tekkinud nahavoldisse ning pigistage kogu ravimimaht süstlast aeglaselt ja ühtlaselt välja.
6. Pärast lahuse süstimist eemaldage nõel sama nurga all ja katke (ärge hõõruge!) Süstekoht steriilse marlisideme või steriilse tampooniga. Vajadusel võite kasutada liimkrohvi.

Meetodit ei saa sisestada seisvas asendis.

Iga järgmine süst tuleb teha uues kohas.

Süstimine

Methodjecti lahus on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks, intramuskulaarseks (i / m) või intravenoosseks (i / v) manustamiseks.

Intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks on vaja kasutada spetsiaalseid nõelu, kuna pakendis olevat nõela saab kasutada ainult nahaaluseks süstimiseks.

Iga Methodjecti vormi kasutamist näidatakse üks kord nädalas. Sissejuhatuseks on soovitatav määrata kindel nädalapäev.

Ravi peab läbi viima metotreksaadiga kogenud arst.

Arst määrab ravi annuse ja kestuse individuaalselt.

Soovitatav annus meetodi intramuskulaarseks, intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks täiskasvanutele:

• reumatoidartriit: algannus - 7,5 mg. Hea taluvuse ja terapeutilise efekti saavutamiseks võib ühekordset annust järk-järgult suurendada 2,5 mg võrra nädalas. Ravimi kõrge toksilisuse tõttu ei tohi üksikannus ületada 25 mg. Ravimi kliiniline toime avaldub tavaliselt pärast 4–8 süsti. Seejärel tuleb säilitusannuse määramiseks algannust järk-järgult vähendada madalaima efektiivse annuseni. Pikaajaline ravi võib kesta üle 10 aasta;
• psoriaas ja psoriaatiline artriit: nädal enne ravi alustamist tuleb anda testannus 5–10 mg. Talumatusreaktsioonide puudumisel määratakse patsiendile algannus 7,5 mg. Seejärel suurendatakse annust järk-järgult, tavaliselt kuni 25 mg. Kliiniline toime ilmneb pärast 2–6 süsti. Säilitusdoosi määramiseks tuleb kasutatav annus vähendada madalaima efektiivse annuseni. Maksimaalset annust - 30 mg nädalas - saab kasutada ainult kliinilistel põhjustel erandjuhtudel.

Metotreksaadi suukaudselt vormilt parenteraalsele ravile üleminekul võib tekkida vajadus annust vähendada. Selle põhjuseks on erinevused ravimi biosaadavuses.

Vastavalt kehtivatele ravistandarditele tuleks Methodject'i kasutada koos foolhappe preparaatidega.

Juveniilse kroonilise artriidi polüartriitilise vormi ravimisel alla 16-aastastel lastel on näidustatud ainult ravimi intramuskulaarne manustamine. Metotreksaadi üksikannus on soovitatav määrata kiirusega 10-15 mg 1 m ² kehapinna kohta. Piisava kliinilise toime puudumisel võib annust suurendada 20 mg-ni 1 m ² kohta nädalas.

Patsientide erikategooriad

Neerupuudulikkuse korral tuleb Methodject'i annust kohandada sõltuvalt QC indikaatorist:

• CC üle 50 ml / min: tavaline annus;
• CC 20-50 ml / min: 50% tavalisest annusest;
• CC alla 20 ml / min: ravimi kasutamine on keelatud.

Maksapuudulikkuse korral, mille bilirubiini kontsentratsioon on üle 5 mg / dl (85,5 μmol / L), on metotreksaadi kasutamine vastunäidustatud.

Suure ettevaatusega tuleks Methodject'i kasutada maksa raske düsfunktsiooni (sh anamneesis) korral, eriti kui need on tekkinud alkoholi tarvitamise taustal.

Ravimi väljakirjutamisel vanemas eas patsientidele tuleb arvestada võimalike muutustega organismis folaatide reservis ning vanusega seotud neerude ja maksa häiretega.

Pleuraefusiooniga astsiidiga patsientidel ilmneb täiendav jaotusruumala, mis võib oluliselt suurendada ravimi poolväärtusaega. Seetõttu tuleks selles patsientide kategoorias kaaluda Methodject'i annuse vähendamist või ravi katkestamist metotreksaadiga.

Kõrvalmõjud

• seedesüsteemist: väga sageli - isutus, düspepsia, iiveldus, stomatiit, transaminaaside aktiivsuse suurenemine; sageli - kõhulahtisus, suuõõne haavandid; mõnikord - oksendamine, tsirroos, rasvane degeneratsioon ja maksafibroos, enteriit, hepatotoksilisus (maksapuudulikkus, äge hepatiit), seerumi albumiinisisalduse langus; harva - seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused; väga harva - verega segatud oksendamine, seedetraktist verejooks (sh hematemees, melena); võimalik pankreatiit;
• kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu alandamine, perikardiit, perikardi tamponaad, perikardi efusioon, trombemboolia (sealhulgas arteriaalne tromboos, süvaveenitromboos, aju tromboos, kopsuemboolia, tromboflebiit, võrkkesta veeni tromboos);
• vereloomesüsteemist: sageli - aneemia (sealhulgas aplastiline), neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia; mõnikord - pantsütopeenia; väga harva - luuüdi supressiooni raske vorm, agranulotsütoos;
• infektsioonid: võimalik - kahjustatud haavade paranemine, nokardioos, eluohtlikud tsütomegaloviiruse infektsioonid (CMV) (sh CMV kopsupõletik), oportunistlikud infektsioonid (sh pneumotsüstiline kopsupõletik), krüptokokoos, sepsis (sealhulgas surmaga lõppenud), Herpes simplexi ja herpes zoster zoster-nakkuse põhjustatud histoplasmoos sealhulgas levitatavad vormid);
• allergilised reaktsioonid: igasugused ilmingud (sh anafülaktiline šokk), palavik, allergiline vaskuliit;
• närvisüsteemist: sageli - unisus, peavalu, väsimus; mõnikord - pearinglus, depressioon, segasustunne; väga harva - valu, jäsemete paresteesia, lihasnõrkus, halvenenud maitse (metallimaitse), krambid, meningism, halvatus; võib-olla leukoentsefalopaatia;
• meeltest: harva - konjunktiviit; väga harva - nägemiskahjustus (sealhulgas mööduv pimedus), retinopaatia; võimalik, et kohin kõrvades;
• hingamissüsteemist: sageli - kopsupõletik või interstitsiaalne alveoliit, potentsiaalselt raske interstitsiaalse kopsupõletiku sümptomid (palavik, kuiv ebaproduktiivne köha ja õhupuudus); mõnikord farüngiit; harva - kopsu pneumotsüstoos, kopsufibroos, bronhiaalastma, kopsupuudulikkus; võimalik ninaverejooks, pleuraefusioon;
• reproduktiivsüsteemist: harva - tupe põletik ja haavandid; väga harva - sugutungi kaotus, tupevoolus, menstruaaltsükli häired, impotentsus, oligospermia, viljatus;
• kuseteede süsteemist: mõnikord - valulik urineerimine, põie põletik ja haavandilised kahjustused, hüperurikeemia, hematuria, neerupuudulikkus; harva - oliguuria, raske neerupuudulikkus, asoteemia, anuuria;
• endokriinsüsteemist: võimalik suhkruhaigus;
• lihas-skeleti süsteemist: harva - müalgia, artralgia, osteoporoos, suur luumurdude risk, osteonekroos; võimalik - pehmete kudede nekroos;
• neoplasmid: üksikjuhud - lümfoomide esinemine (kuigi uuringute tulemused ei kinnita lümfoomide esinemissageduse suurenemist metotreksaadravi ajal);
• ainevahetuse poolelt: hüpogammaglobulineemia, suurenenud higistamine; harva - elektrolüütide tasakaaluhäired;
• dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - dermatiit, erüteem, sügelus, eksanteem; mõnikord - kiilaspäisus, valgustundlikkus, reumaatiliste sõlmede suurenemine, vaskuliit, herpes zosteri põhjustatud infektsioonid, naha herpetiformne lööve, akne, urtikaaria, ekhümoos; harva - suurenenud pigmentatsioon; väga harva - äge paronühhia, muutused küünte pigmentatsioonis, Stevensi-Johnsoni sündroom, furunkuloos, telangiektaasia, Lyelli sündroom; psoriaasi ravis - naha põletamine; harva - valulike erosiooniliste naastude ilmumine nahale;
• lokaalsed reaktsioonid: intramuskulaarse süstimisega - põletustunne süstekohas, rasvkoe hävitamine, aseptilise abstsessi moodustumine; väga harva, subkutaanse süstimisega - reaktsioonid süstekohal ümbritsevate kudede kahjustuse kujul ja lipodüstroofia, steriilse abstsessi areng.

Üleannustamine

Sümptomid: metotreksaadi toksilise toime avaldumine peamiselt hematopoeetilisest süsteemist.

Ravi: spetsiifilise antidoodi - kaltsiumfolinaadi või naatriumfolinaadi - kasutuselevõtt (võimaluse korral kohe).

Esimese tunni jooksul pärast väikest metotreksaadi üleannustamist on vaja süstida intravenoosset või intramuskulaarset kaltsiumfolinaadi või naatriumfolinaadi annust, mis on võrdne või suurem kui ravimi annus. Naatriumfolinaadi või kaltsiumfolinaadi manustamist tuleb jätkata, kuni metotreksaadi kontsentratsioon vereseerumis on alla ^10-7 mol / l.

Olulise üleannustamise korral on vajalik keha niisutamine ja uriini leelistamine. See hoiab ära metotreksaadi ja / või selle metaboliitide sadestumise neerutuubulites. Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi kasutamine ei kiirenda metotreksaadi eritumist. On teavet kiire dialüüsiaparaadi efektiivsuse kohta vahelduva hemodialüüsi jaoks.

erijuhised

Metotreksaadiravi raskusaste ja kõrvaltoimete sagedus ei ole otseselt seotud annuse ega kasutamise sagedusega. Seetõttu peavad kõik patsiendid läbima korrapärase tervisekontrolli lühikese aja jooksul. Patsient peaks teavitama raviarsti esimestest kõrvaltoimete tunnustest.

Tuleb meeles pidada, et vedelikukaotusega tugeva oksendamise ja kõhulahtisuse taustal võib metotreksaadi toksilisus suureneda.

Toksilisuse kontroll tuleb eriti hoolikalt läbi viia astsiidi ja pleuraefusiooniga patsientidel, kuna täiendava jaotumismahu korral väheneb ravimi organismist väljutamise kiirus. Vajadusel tuleb Methodjecti annust vähendada või ravi katkestada. Enne ravi alustamist tuleb kõhukelme või pleura efusioon tühjendada.

Methodjecti kasutamisel on vaja rangelt järgida tsütotoksiliste ravimite käitlemise reegleid. Ärge laske metotreksaadil sattuda nahale ja limaskestadele, juhusliku kokkupuute korral tuleb see kohe pesta rohke seebi ja veega.

Juveniilse reumatoidartriidiga patsiendid tuleb registreerida laste reumatoloogi juures.

Enne ravi alustamist tuleb patsiente teavitada raskete (sealhulgas surmaga lõppevate) kõrvaltoimete tekkimise ohust ja vajalikest ohutusmeetmetest.

Ravi Methodjectiga peaks algama pärast arstlikku läbivaatust: üksikasjalik kliiniline vereanalüüs, biokeemiline vereanalüüs bilirubiini kontsentratsiooni, maksaensüümide aktiivsuse ja seerumi albumiini kontsentratsiooni määramiseks. Põhjalikud neerufunktsiooni testid, rindkere röntgen. Tuberkuloosi ja viirusliku hepatiidiga patsientidel tuleb haiguse aktiivsuse hindamiseks läbi viia täiendav diagnostiline uuring.

Toksiliste mõjude või kõrvaltoimete tunnuste varajases staadiumis tuvastamiseks ja õigeaegse arstiabi osutamiseks on raviperioodil vaja patsiendi seisundit hoolikalt jälgida. Ravi esimese kuue kuu jooksul tuleb uuring läbi viia iga kuu, seejärel üks kord iga 2 kuu tagant.

Patsiendi seisundi jälgimine hõlmab järgmisi diagnostilisi meetmeid:

• suu limaskesta ja neelu uurimine;
• üksikasjalik kliiniline vereanalüüs, sealhulgas vererakkude loendamine, trombotsüütide arvu määramine;
• maksafunktsiooni testid, sealhulgas psoriaasiga patsientide maksa biopsia;
• funktsionaalsed testid ja uriinianalüüs neerude tervise jälgimiseks;
• hingamissüsteemi uurimine.

Tuleb arvestada Methodjeti mõju immuunsüsteemile, võimalik on vaktsineerimisele reageerimise halvenemine ja immunoloogiliste testide tulemuste halvenemine. Krooniliste nakkushaigustega (tuberkuloos, herpes zoster, B- või C-hepatiit) patsientide ravimisel on vaja olla eriti ettevaatlik nende ägenemise ohu tõttu. Ravi perioodil tuleb immuniseerimisest loobuda.

Metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel suureneb pahaloomuliste lümfoomide tõenäosus ja nende ilmnemisel tuleb ravi katkestada.

Kõhulahtisuse ja haavandilise stomatiidi ilmnemise korral tuleb Methodject ajutiselt tühistada, kuna suureneb hemorraagilise enteriidi ja patsiendi surma oht interstitsiaalse perforatsiooni taustal.

Psoriaasiga patsientidel tuleb meetodit kasutada alles pärast diagnoosi kinnitamist biopsiaga ja / või pärast dermatoloogiga konsulteerimist.

Raviperioodil on vaja vältida kokkupuudet otsese päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega, eriti psoriaasiga patsiendid peaksid olema ettevaatlikud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Juhiste kohaselt võib Methodject põhjustada unisust ja peapööritust, seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise perioodil on meetodi kasutamine vastunäidustatud.

Kuna metotreksaadil on teratogeensed omadused, on rasestumine raviperioodil naistele vastunäidustatud, see võib põhjustada loote kaasasündinud väärarenguid või surma.

Kui meetodi kasutamise ajal toimub viljastumine, on vajalik põhjalik uurimine, et hinnata ravi mõju lootele.

Ravimi genotoksilise toime ohu tõttu peaksid rasedust planeerivad naised enne selle kasutamist konsulteerima geneetikuga. Meessoost patsientidel tuleb soovitada seemnerakkude säilitamist.

Enne ravi alustamist peaks fertiilses eas naistel olema raseduse välistamiseks usaldusväärne rasedustesti.

Ravi ajal Methodjectiga ja vähemalt 6 kuud pärast selle tühistamist peavad mõlema soo fertiilses eas patsiendid kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi ohutuse ja efektiivsuse alase teabe puudumise tõttu on meetodi kasutamine alla 3-aastastel lastel vastunäidustatud.

Juveniilse kroonilise artriidi polüartriitilise vormi ravimisel alla 16-aastastel lastel on näidustatud ainult Methodject'i IM-i manustamine. Metotreksaadi üksikannus on soovitatav määrata kiirusega 10-15 mg 1 m ² kehapinna kohta. Piisava kliinilise toime puudumisel võib annust suurendada 20 mg-ni 1 m ² kohta nädalas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral, mille CC on alla 20 ml / min, on Methodjecti kasutamine vastunäidustatud.

Neerupuudulikkuse korral, mille CC on 20-50 ml / min, tuleks tavalist annust poole võrra vähendada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral, mille bilirubiini kontsentratsioon on üle 5 mg / dl (85,5 μmol / L), on metotreksaadi kasutamine vastunäidustatud.

Suure ettevaatusega tuleks Methodject'i kasutada maksa raske düsfunktsiooni (sh anamneesis) korral, eriti kui need on tekkinud alkoholi tarvitamise taustal.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid võivad vajada Methodjecti tavapärase annuse vähendamist organismi folaadireservi vähenemise ja vanusega seotud maksa- või neerufunktsiooni vähenemise tõttu.

Ravimite koostoimed

Methodjecti samaaegsel kasutamisel:

• alkohol selle regulaarsel kasutamisel suurendab ravimi hepatotoksilisuse tõenäosust;
• leflunomiid suurendab pantsütopeenia ja hepatotoksilisuse riski;
• maksa- ja hematotoksilised (sh retinoidid, leflunomiid, asatiopriin, sulfasalasiin) ravimid suurendavad metotreksaadi hepato- ja hematotoksilisuse riski. Vajadusel samaaegne ravi nende vahenditega peab patsienti hoolikalt jälgima;
• laia toimespektriga imendumata antibakteriaalsete ainete suukaudsed vormid, klooramfenikool, tetratsükliinid põhjustavad soolefloora supressiooni, pärsivad bakterite ainevahetust, seetõttu võivad need mõjutada metotreksaadi enterohepaatilist ringlust;
• penitsilliinid, glükopeptiidid, tsefalotiin, tsiprofloksatsiin, sulfoonamiidid võivad vähendada metotreksaadi eritumise kiirust neerude kaudu ja põhjustada selle kontsentratsiooni tõusu plasmas ning seedetrakti ja hematoloogilise toksilisuse riski;
• ravimid, mis mõjutavad luuüdi, sealhulgas kõrvaltoimete kujul (sealhulgas sulfoonamiidid, sulfametoksasool, klooramfenikool, trimetoprim, pürimetamiin), võivad põhjustada hematopoeesi tõsist pärssimist;
• salitsülaadid, tetratsükliinid, põletikuvastased ja hüpoglükeemilised ained, sulfoonamiidid, diureetikumid, difenüülhüdantoiin, difeniin, fenütoiin, aminobensoehape, klooramfenikool võivad asendada plasmavalkudega seonduvat metotreksaati ja põhjustada suurenenud toksilisust;
• pürasoloonravimid, nõrgad orgaanilised happed, probenetsiid ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, isegi metotreksaadi väikestes annustes, võivad vähendada selle eritumise kiirust ja suurendada hematoloogilist toksilisust;
• sulfoonamiidid, trimetoprim, sulfametoksasool ja teised folaadivaegused ravimid suurendavad metotreksaadi toksilisuse riski. Seetõttu tuleks foolhappe defitsiidi korral olla eriti ettevaatlik;
• vitamiinid, foolhapet, foolhappeid ja nende derivaate sisaldavad ravimid vähendavad ravimi efektiivsust;
• tsüklosporiin, kuldpreparaadid, hüdroksüklorokviin, sulfasalasiin, penitsillamiin, asatiopriin ja teised reumavastased ravimid ei mõjuta metotreksaadi toksilist toimet;
• sulfasalasiin võib suurendada ravimi toimet ja kõrvaltoimete tekkimist;
• merkaptopuriin suurendab selle plasmakontsentratsiooni;
• omeprasool, pantoprasool ja teised prootonpumba inhibiitorid võivad vähendada metotreksaadi ja 7-hüdroksümetotreksaadi eritumist ja põhjustada soovimatute mõjude teket;
• teofülliin võib vähendada selle kliirensit, seetõttu on vaja kontrollida teofülliini taset plasmas;
• kofeiini ja teofülliini sisaldavad joogid (kohv, kofeiini sisaldavad karastusjoogid, tee) - nende kasutamine suurtes kogustes tuleks patsiendi toidust välja jätta.

Analoogid

Metortrit ja Metotreksaat on Methodjecti analoogid.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas, mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Methodjecti kohta

Methodjecti ülevaated on ainult positiivsed. Ravimi võtmine võimaldab teil kiiresti liigesevalu peatada. Kasutamine reumatoidartriidi korral leevendab mitte ainult turset ja põletikku, vaid võimaldab patsientidel ka ilma valuvaigistiteta hakkama saada. Kasutajad märgivad kasutusmugavust ega vaja abi.

Kõigi patsientide puudused hõlmavad ravimi kõrget hinda, pidades silmas pikaajalise kasutamise vajadust, ja raskusi selle ostmisel mõnes piirkonnas.

Methodjecti hind apteekides

Methodject 10 mg / ml hind ühe 1,5 ml süstla kohta võib olla 924–1189 rubla.

Methodject: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Methodject 50 mg / ml 10 mg lahus nahaaluseks manustamiseks 0,2 ml 1 tk. 585 RUB Osta

Meetod 10 mg / ml süst 1 ml 1 tk. 695 RUB Osta

Methodject 50 mg / ml 15 mg lahus nahaaluseks manustamiseks 0,3 ml 1 tk. 835 RUB Osta

Methodject 10 mg / ml süstelahus 2 ml 1 tk. 859 r Osta

Meetod 50 mg / ml 12,5 mg subkutaanseks manustamiseks 0,25 ml 1 tk. 898 RUB Osta

Methodject 10 mg / ml süstelahus 1,5 ml 1 tk. RUB 910 Osta

Methodject 50 mg / ml 20 mg lahus nahaaluseks manustamiseks 0,4 ml 1 tk. RUB 920 Osta

Methodject 50 mg / ml lahus subkutaanseks manustamiseks 0,5 ml 1 tk. 1200 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!