Avaxim 80

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks Avaxim 80

Avaxim 80 on vaktsiin A-viirushepatiidi ennetamiseks lastel.

Väljalaske vorm ja koostis

Avaxim 80 toodetakse intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul: hägune valkjas vedelik (1 annus 1-tüüpi 1. tüüpi klaasist süstaldes koos kaitsekorkiga fikseeritud roostevabast terasest nõelaga ja elastomeerkolbiga, 1 süstal läbipaistvas suletud lahtris (blisterpakend).), 1 pakend (blister) pappkarbis).

1 suspensiooni annuse (0,5 ml) koostis sisaldab:

Toimeaine: inaktiveeritud A-hepatiidi viirus - 80 U (ühikud, väljendatuna vastavalt tootja sisemisele standardile);
Abikomponendid: alumiiniumhüdroksiid - 0,15 mg (alumiiniumi suhtes), formaldehüüd - 0,0125 mg, 2-fenoksüetanool - 0,0025 ml, keskkond Hanke 199 (aminohapete, mineraalsoolade, vitamiinide ja muude komponentide segu, mis on lahustatud süstevesi) - kuni 0,5 ml, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid - pH väärtuse reguleerimiseks vajalikus koguses.

Näidustused kasutamiseks

Avaxime 80 kasutatakse A-viirushepatiidi spetsiifiliseks ennetamiseks lastel vanuses 1-15 aastat (kaasa arvatud).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Palavikuga kulgevad haigused, ägenemise staadiumis ägedad või kroonilised nakkushaigused (vaktsineerimine on võimalik 2–4 nädalat pärast taastumist või remissiooni või taastumise ajal; kergete ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate sooleinfektsioonide korral tehakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist);
Süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid või eluohtlikud reaktsioonid Avaxim 80 või sarnaseid komponente sisaldava vaktsiini varasemale manustamisele;
Allergia ravimikomponentidele.

Suhteline (Avaxim 80 kasutamine on võimalik ainult ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

Trombotsütopeenia või vere hüübimissüsteemi häired (verejooksu tõenäosuse tõttu pärast intramuskulaarset süstimist). Pärast süstimist peavad sellised patsiendid survesideme kinnitama vähemalt 2 minutit. Erandjuhtudel on ravimi subkutaanne manustamine võimalik;
Ülitundlikkus formaldehüüdi, neomütsiini või teiste selle klassi antibiootikumide suhtes;
Rasedus ja imetamine (Avaxim 80 kasutamist rasedatel ei soovitata (vajalike andmete puudumise tõttu); otsus vaktsineerimise kohta tuleks teha ainult juhul, kui pärast kasu ja riski suhet on üheselt mõistetavad näidustused)

Enne vaktsineerimist peab tervishoiutöötaja võtma kõik vajalikud meetmed, et vältida vaktsineerimise ajal anafülaktoidsete või anafülaktiliste reaktsioonide teket (vajalikud ravimid, sealhulgas epinefriin, peavad olema kättesaadavad).

Nõrga immuunvastuse vaktsiinile võib põhjustada immuunpuudulikkuse seisund või immunosupressiivne ravi. Nendel juhtudel on vaktsineerimine soovitatav edasi lükata, kuni taastumine või ravi lõpeb. Sellegipoolest on Avaxim 80 ette nähtud krooniliste immuunpuudulikkustega, näiteks HIV-nakkusega patsientidele, isegi juhtudel, kui selle manustamisel võib immuunvastus põhihaiguse tõttu väheneda.

Nõela sissetoomine võib esile kutsuda psühhogeense minestuse (nõrkuse, teadvusekaotuse kujul); seetõttu tuleks vaktsineerimine läbi viia tingimustes, mis väldivad kukkumisest tulenevaid vigastusi ja osutavad vajalikku arstiabi.

Manustamisviis ja annustamine

Ravimit manustatakse intramuskulaarselt, õla deltalihasesse, alla 2-aastastele lastele - reie ülemisse välimisse piirkonda. Suspensiooni ei tohi süstida tuharalihasesse ega intradermaalselt (võimalik, et immuunvastus nõrgeneb). Vaskulaarsesse voodisse sissetoomine on rangelt keelatud (veenduge, et nõel ei satuks veresooni).

Avaxim 80-ga süstalt tuleb enne vaktsineerimist korralikult loksutada, kuni saadakse homogeenne suspensioon.

Üksikannus - 0,5 ml.

Avaxim 80 segamine ühes süstlas teiste vaktsiinidega on keelatud!

Pikaajalise immuunsuse tagamiseks tuleks uuesti vaktsineerimine sama annusega läbi viia 6 kuu või kuni 3 aasta jooksul pärast esimese annuse kasutuselevõttu.

Immunokompetentsetel inimestel pole pärast kahekordset vaktsineerimist vaja uuesti vaktsineerida.

Vaktsiini ei tohi kasutada, kui selle värvus muutub või kui selles on võõrosakesi. Kasutamata vaktsiinijäägid hävitage.

Kõrvalmõjud

Kõik kliiniliste uuringute tulemusel tuvastatud häired olid kerge, lühiajalise iseloomuga ja lahenesid ise ilma täiendava ravita.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; teadmata sagedusega - kui sageduse hindamine on võimatu rikkumiste areng vastavalt olemasolevatele andmetele):

Närvisüsteem: sageli - peavalu;
Lihas-skeleti ja sidekude: sageli - artralgia, müalgia;
Seedetrakt: sageli - kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine;
Nahk ja nahaalune kude: harva - lööve, urtikaaria;
Psüühika: sageli - ärrituvus, unetus;
Ainevahetus ja toitumine: sageli - söögiisu vähenemine;
Rikkumised süstekohas ja üldised häired: sageli - kerge valulikkus, punetus, induratsioon ja turse süstekohas, nõrkus, kehatemperatuuri mõõdukas tõus.

Rikkumisi teatati pärast revaktsineerimist harvemini kui pärast esmast vaktsineerimist. A-hepatiidi seropositiivsete patsientide puhul oli vaktsineerimine sama hästi talutav kui seronegatiivsete patsientide puhul.

Hemofiiliaga lastel täheldatud reaktsioonid on sarnased täiskasvanutega.

Turustamisjärgsete vaatluste tulemusena leiti ka, et Avaxim 80 kasutamise tulemusena võib tekkida vasovagaalne minestus (tundmatu sagedusega).

Kõigi kõrvaltoimete (nii kirjeldatud kui ka juhistes kirjeldamata) tekkimisel peate konsulteerima oma arstiga.

erijuhised

Immuniseerimist soovitatakse eriti järgmistele inimrühmadele:

Elamine piirkondades, ebasoodne A-hepatiidi esinemissageduse suhtes;
Reis ebasoodsas olukorras olevatesse piirkondadesse (riikidesse), kus registreeritakse A-hepatiidi puhang;
Need, kes puutuvad kokku A-hepatiidi koldes olevate patsientidega.

Samuti võib vaktsineerida lapsi, kellel pole kõrgemat nakkusohtu, juhul kui nende seaduslikud esindajad (eestkostjad) soovivad neid kaitsta A-hepatiidi eest.

Avaxim 80 ei paku kaitset teiste patogeenide (B-, C-, E-hepatiit), samuti teiste teadaolevate maksa mõjutavate patogeenide põhjustatud hepatiidi eest.

Seropositiivsus A-hepatiidi suhtes ei ole vaktsineerimise vastunäidustus.

A-hepatiidi inkubatsiooniperioodil vaktsineeritud nakatunud patsientidel ei pruugi immuniseerimine olla efektiivne.

Arsti tuleb hoiatada kõigi teiste ravimite, sealhulgas retseptiravimite hiljutise või samaaegse vaktsineerimise kasutamise eest.

Ravimite koostoimed

Avaxime 80 võib manustada samaaegselt erinevatesse kehaosadesse vaktsiinidega, mis on kantud ennetavate vaktsineerimiste riiklikusse kalendrisse ja sisaldavad järgmisi komponente (ühte või mitut): toksoidid - difteeria, teetanus; vaktsiinid - viirusliku B-hepatiidi, läkaköha (täisrakuline või atsellulaarne), leetrite, b-tüüpi hemofiilia, poliomüeliidi (inaktiveeritud või elus) vastu, endeemilise parotiidi ja punetiste vastu.

Kuna vaktsiin on inaktiveeritud, ei mõjuta selle kombineeritud kasutamine koos teiste inaktiveeritud vaktsiinidega vaktsineerimise efektiivsust tingimusel, et vaktsiinid võetakse kasutusele keha erinevates osades.

Ravimit võib manustada samaaegselt A-hepatiidi immunoglobuliiniga (keha erinevates osades). See ei mõjuta serokonversiooni kiirust, kuid võib viia madalamate antikehade tiitrite tootmiseni.

Avaxime 80-d saab kasutada revaktsineeriva annusena juhtudel, kui esmaseks vaktsineerimiseks kasutati teist inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini.