Alkeran
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Hinnad Interneti-apteekides:
alates 3680 hõõruda.
Osta
Alkeran on kasvajavastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
- Õhukese polümeerikattega tabletid: peaaegu valged või valged, ümmargused, kaksikkumerad, ühel küljel on kiri “GX EH3”, teisel küljel “A”; tableti südamik on peaaegu valge või valge (25 tükki tumedates klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis);
- Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks: valge või peaaegu valge mass ilma lahustuvate nähtavate osakesteta; lahusti - läbipaistev värvitu vedelik alkoholilõhnaga (50 mg klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel koos 1 pudeliga lahustiga (10 ml) plastikkarbis).
1 Alkerani tablett sisaldab:
- Toimeaine: melfalaan - 2 mg;
- Abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, krospovidoon, mikrokristalne tselluloos;
- Kest: valge opadriline YS-1-18097-A (titaandioksiid, hüpromelloos, makrogool).
1 lüofiliseeritud pulbriga viaal süstelahuse valmistamiseks sisaldab:
- Toimeaine: melfalaan (vesinikkloriidi kujul) - 50 mg;
- Abikomponendid: vesinikkloriidhape, povidoon K12.
Lahusti koostis: etanool, propüleenglükool, naatriumtsitraat, süstevesi.
Näidustused kasutamiseks
Õhukese polümeerikattega tabletid
- Hulgimüeloom;
- Munasarjade laialt levinud adenokartsinoom;
- Rinnavähk;
- Polütsüteemia vera.
Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks
- Kaugelearenenud munasarjavähk;
- Hulgimüeloom;
- Jäsemete pehmete kudede lokaliseeritud sarkoom;
- Jäseme lokaliseeritud melanoom;
- Lastel tavaline neuroblastoom.
Vastunäidustused
- Imetamise periood;
- Individuaalne sallimatus melfalaani suhtes.
Raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, tuleb Alkerani kasutamist vältida, välja arvatud juhtudel, mis ohustavad ema elu.
Manustamisviis ja annustamine
Alkerani peaks välja kirjutama onkoloog, kellel on kogemusi pahaloomuliste kasvajate ravimisel tsütotoksiliste ravimitega.
Õhukese polümeerikattega
tabletid Tablette võetakse suu kaudu, neelates tervelt alla.
Annuse ja raviperioodi määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal.
Kuna melfalaani imendumine võib olla erinev, võib ravimi terapeutilise kontsentratsiooni saamiseks annust järk-järgult suurendada, kuni ilmnevad müelosupressiooni nähud.
Soovitatav annus:
- Hulgimüeloom: ööpäevane annus määratakse kiirusega 0,15 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta, see tuleb jagada mitmeks annuseks päevas, kursus on 4 päeva. Ravikuuri korratakse 6-nädalaste intervallidega;
- Munasarjade adenokartsinoom: 0,2 mg 1 kg kohta päevas, ühe kuuri kestus on 5 päeva, ravi toimub vaheldumisi 4–8-nädalase pausiga või luuüdi funktsiooni taastamise kliiniliste näidustuste põhjal;
- Rinnavähk: 0,15 mg 1 kg kehakaalu kohta või 6 mg 1 m 2 patsiendi kehapinna kohta päevas, ühe kuuri kestus on 5 päeva, kuure korratakse iga 6 nädala tagant. Vajadusel vähendage toksilist toimet luuüdi vereloomele, vähendage annust;
- Tõeline polütsüteemia: remissiooni esilekutsumine - 6-10 mg päevas 5-7 päeva jooksul, seejärel vähendatakse annust 2-4 mg-ni päevas. Säilitusravi annustamisskeem on 2-6 mg üks kord nädalas.
Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks Lüofiliseeritud pulbrist
valmistatud valmislahust kasutatakse intravenoosseks (IV) ja erandjuhtudel intraarteriaalseks (IV) manustamiseks (kasutades piirkondlikku arteriaalset perfusiooni).
Piiratud stabiilsuse tõttu valmistatakse lahus enne otsest manustamist toatemperatuuril, lisades samal ajal lüofiliseeritud pulbriga viaali 10 ml lahustit ja loksutades intensiivselt, kuni see on täielikult lahustunud. Veevaba melfalaani sisaldus 1 ml saadud lahuses on 5 mg, pH tase on umbes 6,5.
Lahuse täiendavaks lahjendamiseks on soovitatav kasutada ainult 0,9% naatriumkloriidi süstelahust. Alkerani ei tohi segada dekstroosi sisaldavate lahustega!
Lahuse stabiilsus väheneb: temperatuuril üle 25 ° C; järgnev lahjendamine infusioonilahuses; üle 1,5 tunni möödumine lahuse valmistamise hetkest kuni manustamise lõpuni. Lahuse hägususe või kristallumise korral tuleks see hävitada.
Sissejuhatust saab teha perifeersetes ja tsentraalsetes veenides, ravimi suurte annuste korral on soovitatav kasutada tsentraalseid veene, ekstravasatsiooni ei tohiks lubada.
Intravenoosne lahus tuleb süstida aeglaselt teise lahuse kiire tilgutamise taustal.
Alkerani lahuse kasutamine on näidustatud monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste ainetega, mõnel juhul on prednisoon lisaks ette nähtud.
Soovitatav annus:
- Hulgimüeloom: kombinatsioonis tsütostaatikumidega - 8–30 mg 1 m 2 patsiendi kehapinna kohta 2–6-nädalase intervalliga; monoteraapia - 16 mg 1 m 2 kohta (0,4 mg 1 kg kehakaalu kohta) üks kord iga 4 nädala järel. Uuesti sisseviimine on näidustatud ainult siis, kui perifeerse vere parameetrid on sel perioodil taastatud. Suure annusega ravi - ühekordne annus 100-200 mg 1 m 2 kohta (2,5-5,0 mg 1 kg kohta). Pärast annuste manustamist, mis ületavad 140 mg 1 m 2 kohta, vajab patsient autoloogse luuüdi siirdamist. Neerupuudulikkuse korral vähendatakse annust 50% võrra;
- Munasarjade adenokartsinoom: monoteraapia - 1 mg 1 kg kehakaalu kohta (umbes 40 mg 1 m 2 kohta) üks kord iga 4 nädala järel; koos tsütostaatikumidega - 0,3-0,4 mg 1 kg kohta (12-16 mg 1 m 2 kohta) 1 kord 4-6 nädala jooksul;
- Progresseeruv neuroblastoom lastel: monoteraapia, kombinatsioon tsütostaatikumide ja / või kiiritusraviga (autoloogse luuüdi kaitse all) - 100–240 mg 1 m 2 kohta üks kord või jagades 3 manustamisprotseduuriks 3 päeva järjest.
Pehmete kudede sarkoomi ja pahaloomulise melanoomi korral on näidustatud Alkerani intravenoosne manustamine hüpertermilise piirkondliku perfusiooni teel.
Eakatel patsientidel on ravimi suurte annuste kasutamine võimalik ainult siseorganite normaalse toimimise ja patsiendi rahuldava üldise seisundi korral.
Mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral tuleb algannust vähendada 50%, korduvaks manustamiseks vajalik annus tuleb valida, võttes arvesse luuüdi supressiooni astet. Ravimi suurte annuste kasutamisel sõltub annuse kohandamise vajadus neerude funktsionaalse kahjustuse astmest, terapeutilisest eesmärgist ja autoloogsete luuüdi tüvirakkude infundeerimisest. Tavaliselt vähendatakse kreatiniini kliirensiga (CC) 30-50 ml / min annust 50%, raviga kaasneb piisava koguse vedeliku sisseviimine ja sunnitud diurees. Kui CC on alla 30 ml / min, ei soovitata Alkerani suuri annuseid välja kirjutada.
Kõrvalmõjud
- Hematopoeetiline süsteem ja lümfisüsteem: väga sageli - luuüdi vereloome rõhumine, trombotsütopeenia, leukopeenia; harva - hemolüütiline aneemia;
- Immuunsüsteem: harva - allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, urtikaaria, tursed, anafülaktiline šokk, sagedamini parenteraalse raviga), südameseiskus;
- Hingamiselundkond: harva - kopsufibroos, interstitsiaalne kopsupõletik (kuni surmani);
- Seedeelundkond: väga sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; suurte annuste ravi taustal - stomatiit; harva - maksakahjustus, funktsionaalsete maksaanalüüside aktiivsuse suurenemine, hepatiit, kollatõbi, standardsete annuste taustal - stomatiit, veno-oklusiivne haigus (pärast suurtes annustes ravi);
- Dermatoloogilised reaktsioonid: väga sageli - alopeetsia suurte annuste ravi taustal, sageli - alopeetsia standardsetes annustes; harva - sügelus, makulopapulaarne lööve;
- Kuseteede süsteem: sageli - karbamiidi taseme tõus veres (hulgimüeloomiga patsientidel neerufunktsiooni kahjustusega);
- Muud reaktsioonid: väga sageli - parenteraalse manustamise korral kipitustunne ja / või kuumus.
erijuhised
Melfalaani kasutamisel ei ole soovitatav immuniseerida elusvaktsiiniga, kuna immuunpuudulikkusega patsientidel on nakkusoht.
Alkerani lahus tuleb kiire infusiooni taustal aeglaselt süstida tsentraalsesse veeni või läbi spetsiaalse infusioonisüsteemi sulguri. Ekstravasatsioon võib kahjustada kudesid ja neid ümbritsevaid anumaid, mistõttu otsene süstimine perifeersesse veeni ei ole soovitav.
Suure annuse ravi veenisisene manustamine toimub ainult spetsialiseeritud keskustes kogenud spetsialistide järelevalve all, arvestades patsiendi üldist rahuldavat seisundit ja tema organite piisavat funktsiooni. Patsientidele näidatakse kompleksset toetavat ja profülaktilist ravi, sealhulgas antibakteriaalseid ravimeid ja vajadusel verekomponente.
Kuna luuüdis on suurenenud toksiline toime, tuleb Alkerani kasutamisel olla ettevaatlik hiljuti kiiritus- või keemiaravi läbinud patsientide puhul.
Kuna melfalaan võib põhjustada leukeemia arengut, tuleks selle väljakirjutamisel võrrelda ravimi eeldatavat toimet leukeemia riskiga.
Ravimi müelosupressiivne toime nõuab raviga kaasnevat vererakkude arvu laboriparameetrite regulaarset jälgimist. Nendele andmetele tuginedes tehakse ravi ajal korrapärane korrigeerimine või järgmise ravimi annuse manustamise edasilükkamine, et vähendada pöördumatu luuüdi aplaasia ja liigse müelosupressiooni tekkimise tõenäosust.
Esimesed märgid trombotsüütide või leukotsüütide arvu järsust vähenemisest on ravi ajutiseks katkestamiseks, kuna vererakkude arvu vähendamine võib jätkuda ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Ravimi kasutamise ajal ühe partneri lahuse või tablettide kujul on vaja kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Alkerani kasutamine eeldab tsütostaatikumide ohutuks käitlemiseks ette nähtud eeskirjade järgimist. Lahuse valmistamine peaks toimuma kogenud spetsialisti järelevalve all, isoleeritud ruumis, vertikaalse kapuutsiga spetsiaalses laborikapis, aseptilistes tingimustes. Protseduuri läbiviimiseks peab meditsiinitöötaja olema riietatud steriilsesse riietusse ja olema varustatud ühekordse põllega, kinnastega (valmistatud kvaliteetsest PVC-st või kirurgilisest lateksist, kuid mitte kummist), kirurgilise maski ja kaitseprillidega, pärast iga kasutamist põhjalikult veega pestud.
Juhusliku pritsimise korral kogutakse lahus kohe niiskete paberrätikutega, mis suunatakse seejärel ohtlike jäätmete konteinerisse. Pind pestakse põhjalikult veega.
Kui lahus satub nahale, peske seda põhjalikult külma vee ja seebiga ning pöörduge arsti poole.
Kui lahus satub silma limaskestale, tuleb neid kohe pesta silmade naatriumkloriidi lahusega või rohke veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Tablettide kasutamine nõuab patsiendilt tsütostaatikumide käitlemise reeglite järgimist. Oht on purustatud väliskestaga tablett, melfalaani tablettide purustamine on rangelt keelatud.
Meditsiinipersonal peab järgima lahuse, tablettide, ampullide ja protseduuriliste vahendite (süstlad, nõelad, infusioonisüsteemid) hävitamise nõudeid.
Ravimite koostoimed
Melfalaani suurte annuste samaaegne intravenoosne manustamine lastel nalidiksiinhappega on vastunäidustatud, kuna see põhjustab surmaga lõppenud hemorraagilise enterokoliidi arengut.
Tsüklosporiini manustamine pärast vereloome tüvirakkude siirdamist ja melfalaani intravenoosne manustamine suurtes annustes põhjustab neerufunktsiooni häireid.
Analoogid
Alkerani analoogid on: Sarcolysin, Melphalan.
Ladustamistingimused
Hoida pimedas kohas temperatuuril: tabletid - 2-8 ° C, lüofiliseeritud pulber - kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg: tabletid - 2 aastat; lüofiliseeritud pulber - 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Alkeran: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Alkeran 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 25 tk. 3680 RUB Osta |
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
