Allaforte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Allaforte: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Allaforte

ATX-kood: C01BG

Toimeaine: lappakonitiinvesinikbromiid (Lappaconitine hydrobromide)

Tootja: JSC Pharmcenter VILAR (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Hinnad apteekides: alates 479 rubla.

Osta

Allaforte toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Allaforte on antiarütmikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, valgest valgeni, kollaka või hallika varjundiga (10 ja 15 tk. Blisterpakendites, tarbijapakendiks mõeldud pappkarbis, 1-3 pakendit ja Allaforte'i kasutusjuhend) …

1 tableti koostis:

toimeaine: lapakonitiinvesinikbromiid - 25 või 50 mg (100% aine kohta);
abikomponendid: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, kaltsiumstearaat, eelgeelistatud tärklis, kolloidne ränidioksiid (Aerosil A-380).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Allaforte'i toimeaine on lappakonitiinvesinikbromiid - alkaloidi lappakonitiini vesinikbromiidsool koos kaasnevate alkaloididega. See ekstraheeritakse valgehambulise maadleja (Aconitum leucostomum Worosch) rohust või juurtest ja risoomidest, põhjamaadleja (kõrge) (Aconitum septentrionale Koelle) juurtest ja risoomidest või võililleperekonna alkaloidide tehnilisest summast.

Allaforte on klassi IC antiarütmikum. Blokeerib kardiomüotsüütide membraanide kiired naatriumikanalid. Aeglustab atrioventrikulaarset (AV) ja intraventrikulaarset juhtivust, pärsib impulsside juhtimist mööda Wolff-Parkinson-White'i sündroomi täiendavaid radasid. See lühendab kodade, Purkinje kiudude, AV sõlme ja His kimbu funktsionaalseid ja efektiivseid tulekindlaid perioode.

Lappakonitiinvesinikbromiidil on mõõdukas spasmolüütiline, pärgarteri laiendav, sedatiivne ja lokaalanesteetiline toime.

Mõju areneb 40-60 minuti jooksul pärast Allaforte võtmist, see püsib saavutatud tasemel 4-5 tundi, seejärel hakkab see järk-järgult vähenema. Üldiselt püsib lappakonitiinvesinikbromiidi toime vähemalt 12 tundi.

Allaforte ei mõjuta vererõhku (BP), südame löögisagedust (HR), müokardi kontraktiilsust (tingimusel et puudub esialgne südamepuudulikkus), juhtivust mööda AV-sõlme anterograadses suunas ja QT-intervalli kestust. Siinusõlme automatism ei rõhu. Sellel ei ole antihüpertensiivset ega m-antikolinergilist toimet. Ei oma negatiivset inotroopset toimet.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist seedetraktist imendub lappakonitiinvesinikbromiid aeglaselt. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (C _max) saavutatakse keskmiselt 80 minuti jooksul, seejärel püsib see 4–5 tunni jooksul praktiliselt stabiilsena ja väheneb järgmise 24 tunni jooksul järk-järgult.

Kroonilise südamepuudulikkuse II - III klassis vastavalt NYHA klassifikatsioonile aeglustub ravimi imendumine, C _max märgitakse 2 tunni pärast.

Biosaadavus on 56%, mis on tingitud esimese maksa läbimise mõjust. Peamine farmakoloogilise toimega metaboliit on deatsetüülappakonitiin.

Ravimi jaotusruumala on 690 liitrit. Lappakonitiinvesinikbromiid läbib vere-aju barjääri (BBB). Pikaajalisel kasutamisel kehas ei kogune.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on ligikaudu 7,2 tundi, kuid kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel suureneb see 2-3 korda, maksatsirroosiga patsientidel 3-10 korda.

Mitte rohkem kui 28% annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu, ülejäänud kogus eritub soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

ventrikulaarsed ja supraventrikulaarsed enneaegsed löögid;
paroksüsmaalne ventrikulaarne tahhükardia (müokardi orgaaniliste muutuste puudumisel);
paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia, sealhulgas Wolff-Parkinson-White'i sündroomiga;
kodade virvendusarütmia paroksüsmaalne vorm ja kodade laperdus.

Vastunäidustused

Absoluutne:

krooniline südamepuudulikkus III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile;
südamerikked;
äge koronaarsündroom;
kardiogeenne šokk;
sinoatriaalne blokaad;
piirav kardiomüopaatia;
laienenud kardiomüopaatia;
parema vatsakese arütmogeenne kardiomüopaatia (düsplaasia);
tema kimbu parema haru blokeerimine koos vasaku jala ühe haru blokaadiga;
pika või lühikese QT-intervalli sündroom;
vasaku vatsakese müokardi raske hüpertroofia (≥ 1,4 cm);
raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg. Art.);
müokardiit;
Brugada sündroom;
infarktijärgne kardioskleroos;
I astme AV blokaad PQ intervalli pikenemisega üle 200 ms;
Kunstliku südamestimulaatorita (IVP) patsientidel II ja III astme AV-blokaad;
laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
raske neeru- ja / või maksafunktsiooni häire;
alkoholi kuritarvitamine;
vanus kuni 18 aastat;
rinnaga toitmise periood;
anamneesis puudus antiarütmiline toime allapiniinravi ajal;
kõigi arütmiavastaste ravimite anamneesis arütmogeenne toime;
ülitundlikkus Allaforte mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Allaforte tablette tuleb kasutada äärmise ettevaatusega):

bradükardia;
tema kimbu ühe jala blokeerimine;
haige siinusündroom;
intraventrikulaarse juhtivuse rikkumine;
südame isheemia;
vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumised (hüperkaleemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia);
rasked perifeerse vereringe häired;
eesnäärme healoomuline hüpertroofia;
suletudnurga glaukoom;
teiste antiarütmikumide samaaegne kasutamine;
Rasedus.

Allaforte, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Allaforte'i tuleb võtta suu kaudu koos toiduga. Tabletid tuleb tervelt alla neelata (purustamata, purustamata ja närimata) ja pesta piisava koguse toatemperatuuril joogiveega.

Optimaalse terapeutilise annuse valib arst individuaalselt. Ravi alguses määratakse Allaforte 25 mg - 1 tablett 3 korda päevas (8-tunnise intervalliga). Kui toime raskusastmest ei piisa, saate annust suurendada 25 mg-ni 4 korda päevas (6-tunniste intervallidega) või kuni 50 mg-ni 2 korda päevas (12-tunniste intervallidega). Alg- ja iga järgneva (suurendatud) annuse efektiivsuse hindamisel tuleb arvestada, et stabiilne toime avaldub 2-3 päeva jooksul.

Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 100 mg (50 mg 2 korda päevas või 25 mg 4 korda päevas). Allaforte'i kasutamine suuremates annustes ei ole soovitatav, kuna piisavalt kontrollitud uuringuid ei ole läbi viidud.

Ravimi soovimatute mõjude vältimiseks südame juhtimissüsteemile tuleb ravi alustada ja annuseid suurendada elektrokardiogrammi (EKG) kontrolli all. EKG väärtused on soovitatav registreerida 1-2 tundi pärast järgmise annuse võtmist.

Kui PQ pikeneb kuni 300 ms või kui atrioventrikulaarne blokaad areneb olemasolevast suuremal määral, tuleb Allaforte annust vähendada või ravim ajutiselt tühistada.

QRS-kompleksi pikendamine on ohutu kuni 25% esialgsest, tingimusel et QRS-i kestus ei ületa 140 ms. QRS-kompleksi ei tohi pikendada rohkem kui 50% originaalist ega üle 160 ms.

Vajaduse korrigeerida annustamisskeemi ja ravi kestust määrab arst.

Kõrvalmõjud

südamest: väga sageli (≥ 10%) - intraventrikulaarse ja AV juhtivuse häired, EKG muutused (QRS kompleksi laienemine, PQ intervalli pikendamine); sageli (≥ 1% kuni <10%) - vererõhu tõus, siinuse tahhükardia (pikaajalisel kasutamisel); harva (≥ 0,1% kuni <1%) - arütmogeenne toime;
närvisüsteemist: väga sageli - raskustunne peas, peavalu, ataksia, pearinglus;
nägemisorgani poolt: väga sageli - diploopia (topeltnägemine);
nahalt ja nahaalustest kudedest: sageli - naha hüperemia, allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Allaforte'i iseloomustab väike terapeutiline efektiivsus, seetõttu võib see kiiresti põhjustada tõsist mürgistust, eriti kui see on kombineeritud teiste arütmiavastaste ravimitega.

Võimalikud üleannustamise sümptomid: ähmane nägemine, pearinglus, peavalu, vererõhu märkimisväärne langus, müokardi kontraktiilsuse vähenemine, QRS kompleksi laienemine, asüstool, bradükardia, T-laine suurenenud amplituud, polümorfse ventrikulaarse tahhükardia paroksüsmid, atrioventrikulaarne ja sinoatriaalne blokaad ning QT-intervalli pikenemine, - soolehaigused.

Esmaabimeetmena soovitatakse maoloputust. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Vajadusel määratakse dobutamiin ja diasepaam, tehakse südame defibrillatsioon, kunstlik kopsuventilatsioon ja kaudne südamemassaaž.

Ventrikulaarse tahhükardia tekkimise korral on IA ja IC klassi antiarütmikumide kasutamine vastunäidustatud.

erijuhised

Allaforte on saadaval toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kujul, mis tagab lappakonitiinvesinikbromiidi aeglasema imendumise ja ühtlase jaotumise veres annuste vahel. See vähendab arengu sagedust ja kõrvaltoimete raskust.

Patsiendi üleandmisel Allaforte'le teistelt arütmiavastastelt ravimitelt on nende ebaefektiivsuse korral lubatud ravi alustada nende ravimite enam kui 2-5 poolväärtusajaga (sõltuvalt nende annustest). Vastasel juhul on võimalik südame juhtivuse süsteemi toimimist mõjutava negatiivse mõju vastastikune tugevdamine. Kui patsient viiakse amiodaroonist üle, on lubatud alustada Allaforte võtmist kohe pärast selle tühistamist, kuna selle poolväärtusaeg on väga pikk, kuid siiski on vaja kasutada täiendavaid ettevaatusabinõusid, mida soovitatakse kombineeritud ravis.

Enne ravimiga ravi alustamist on vaja kõrvaldada vee-elektrolüütide tasakaalu olemasolevad rikkumised ja Allaforte'i kasutamise ajal - kontrollida elektrolüütide taset veres.

Iga patsient peaks enne Allaforte võtmist ja süstemaatiliselt ravikuuri läbima EKG ja kliinilise läbivaatuse, et õigeaegselt tuvastada võimalikud kõrvaltoimed, hinnata ravi efektiivsust ja selle jätkamise otstarbekust.

Kui ravimi võtmise ajal ilmneb diploopia, pearinglus või peavalu, tuleb Allaforte annust vähendada. Kui pikaajalise ravi korral tekib siinus-tahhükardia, on vajalik beetablokaatorite määramine.

Väljakujunenud IVR-iga patsientidel võib selle stimulatsiooni künnis tõusta. Südamestimulaatoreid tuleks testida ja vajadusel ümber programmeerida.

Allaforte võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid müokardi oluliste orgaaniliste muutustega patsientidel. Stabiilse stenokardia ja südame isheemiatõvega patsiendid vajavad ravi ajal ja koormustestide ajal eriti hoolikat jälgimist, kuna kõrge südame löögisagedus ja mööduv müokardiisheemia on eelsoodumusfaktorid IC klassi antiarütmikumide arütmogeense toime tekkeks.

Müokardi tõsiste orgaaniliste muutustega patsientidel suureneb IC klassi antiarütmikumide kasutamisel tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus. Sellistele patsientidele võib Allaforte'i välja kirjutada ainult erandjuhtudel, arstide nõukogu otsusel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid, kes töötavad potentsiaalselt ohtlikes tööstusharudes, mis nõuavad reaktsioonikiirust või suuremat tähelepanu, ja sõidukijuhid peaksid Allaforte'i kasutamise ajal olema ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ei näidanud lappakonitiinvesinikbromiid, mida kasutati annustes 1–5 mg / kg, teratogeenset ja embrüotoksilist toimet. Rasedatel ei ole kontrollitud uuringuid läbi viidud, mistõttu Allaforte'i kasutamine ei ole soovitatav. Ravimit saab välja kirjutada ainult erandjuhtudel, kui oodatav kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Puuduvad andmed ravimi imendumise kohta rinnapiima, seetõttu ei tohiks Allaforte'i välja kirjutada imetavatele emadele või soovitada keelduda rinnaga toitmisest.

Lapsepõlves kasutamine

Rütmivastast ainet ei kasutata laste (alla 18-aastaste) raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Allaforte on vastunäidustatud neerude raskete funktsionaalsete häirete korral.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Allaforte on vastunäidustatud maksa raske düsfunktsiooni korral.

Ravimite koostoimed

Teiste arütmiavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel suureneb atrioventrikulaarsele juhtivusele ja siinusõlme funktsioonile avalduva mõju tõttu tekkivate kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus. Kui on vaja sellist kombinatsiooni välja kirjutada, tuleb hoolikalt valida iga ravimi annus.

Lappakonitiinvesinikbromiid suurendab mittepolariseerivate lihasrelaksantide toimet. Ei mõjuta kaudsete antikoagulantide omadusi ja ohutust.

Maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijate samaaegsel kasutamisel Allaforte farmakokineetikas muutusi ei täheldatud.

Kliinilistes uuringutes ei täheldatud hüpotensiivse toime suurenemist ega vähenemist, kui lappakonitiinvesinikbromiid lisati standardsele antihüpertensiivsele ravile järgmiste ravimitega: beetablokaatorid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid (dihüdropüridiini derivaadid), AKE inhibiitorid (angiotensiini konverteeriv ensüüm), ARA II retseptori antagonistid (ARA II retseptori antagonistid) (ARA II retseptori antagonistid).

Analoogid

Allapiniin, amiodaroon, Cardiodarone-Health, Cordaron, lidokaiin, Multac, Novokainamiid, Propanorm, Refralon, Ritmonorm, Etatsizin jne.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Allafortist

Enamik arvustusi Allaforti kohta on positiivsed: ravim taastab tõhusalt normaalse südamerütmi. Siiski on palju teateid kõrvaltoimete tekkimise kohta, mille tõttu patsiendid olid sunnitud pillide võtmise katkestama. Mainitakse järgmisi reaktsioone: vajutav valu peas, tugev pearinglus, orientatsiooni kaotus ruumis, sügelus, vererõhu märkimisväärne tõus, diploopia.

Allaforte maksumus on hinnanguliselt kõrge.

Allaforti hind apteekides

Allaforte hind sõltub annusest, tablettide arvust pakendis, müügipiirkonnast ja ravimit müüvast apteegiketist.

Allaforte 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ligikaudne maksumus on 529-675 rubla. pakendis 20 tk., 50 mg - 549-640 rubla. 10 tk pakis