Andante

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Andante on hüpnootilise, rahustava, anksiolüütilise, lihasrelaksandi, krambivastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Andante - kapslid: želatiinne tahke, läbipaistmatu sinine kork; kapslite sisu on helesinine hallika varjundiga pulber; Igaüks 5 mg - suurus nr 4, helesinine läbipaistmatu korpus; 10 mg - suurus nr 2, sinine läbipaistmatu korpus (7 tk. Villides, 1-2 villi pappkarbis).

1 kapsli koostis:

toimeaine: zaleploon - 5 või 10 mg;
abikomponendid (5/10 mg): titaandioksiid (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokristalne tselluloos - 22,5 / 45 mg, magneesiumstearaat - 1,1 / 2,2 mg, kolloiddioksiid räni - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmiin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (laktoosmonohüdraat - 66,85 / 133, 7 mg, maisitärklis - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
želatiinist kork: indigokarmiin (CI73015, E132) - 0,0471%, titaandioksiid (CI77891, E171) - 1%, želatiin - kuni 100%;
želatiinne keha (5/10 mg): indigokarmiin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titaandioksiid (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, želatiin - kuni 100%.

Näidustused kasutamiseks

Andante on ette nähtud raskete unehäirete (uinumisraskused) raviks, mis põhjustavad ülemäärast väsimust, vähenenud jõudlust ja takistavad igapäevaseid tegevusi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske maksa / kopsupuudulikkus;
raske müasteenia;
uneapnoe sündroom;
rasedus ja imetamine;
vanus kuni 18 aastat (selle patsientide kategooria jaoks puudub ohutusprofiil);
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Andante määratakse ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

neeru- / maksakahjustus;
krooniline kopsupuudulikkus;
uimastisõltuvus (sh anamneesiandmed);
krooniline alkoholism;
depressioon.

Raseduse planeerimisel ja raseduse tekkimisel peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Manustamisviis ja annustamine

Andante võetakse suu kaudu vahetult enne magamaminekut, 2 tundi pärast sööki või pärast seda, kui patsient tunneb, et ta ei saa magada.

Täiskasvanu soovitatav päevane (maksimaalne) annus on 10 mg 1 annusena. Ärge võtke korduvat annust ühe öö jooksul.

Järgmiste haiguste / seisundite korral on ette nähtud annus 5 mg:

vanadus (suurema tundlikkuse tõttu unerohtudele);
kerge / keskmise raskusega maksakahjustus (Andante organismist eritumise aeglustumise tõttu).

Kerge / keskmise raskusega neerupuudulikkuse korral annust ei kohandata, raske raskusastme korral ei ole ohutusprofiili uuritud.

Ravimi võtmise maksimaalne kestus on 14 päeva.

Kõrvalmõjud

kesk- ja perifeerne närvisüsteem: väga sageli - pearinglus, peavalu, nõrkus, suurenenud unisus, depressioon, anterograadne amneesia (esineb käitumishäiretega), vaimsed / paradoksaalsed reaktsioonid (enamasti vanemas eas): õudusunenäod, paresteesiad, ärevus, agressiivsus, suurenenud erutuvus, psühhoos, raevuhoog, käitumishäired, hallutsinatsioonid; füüsilise sõltuvuse teke, millega kaasneb võõrutusnähtude tekkimine isegi terapeutiliste annuste võtmisel (unehäirete algsete sümptomite taastumisel raskemas vormis, meeleolu muutused, ärevus, ärevus), vaimse sõltuvuse tekkimine, mis põhjustab Andante kuritarvitamist, võõrutussündroom (peavalu kujul), müalgia, suurenenud ärrituvus, segasus), treemor, ataksia,suurenenud ärrituvus, taju halvenemine; rasketel juhtudel - kuulmislangus, depersonaliseerimine, autoagressioon, epileptilised krambid, suurenenud reaktsioon füüsilistele / valguse / heli stiimulitele;
seedesüsteem: kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus;
allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve.

erijuhised

Andante ei ole ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks (ravimi võtmise maksimaalne kestus on 14 päeva). Pärast põhjalikku kliinilist uuringut võib arst määrata pikemad kursused. Ravi lõpus on vaja arvestada ärajätusündroomi tõenäosusega.

Unehäireid võib seostada mitmesuguste meditsiiniliste seisunditega, sealhulgas vaimse tervisega. Kui pärast lühikest Andante tarbimist une normaliseerumist ei toimu või häired progresseeruvad, on vaja kliiniline olukord ümber hinnata.

Kui patsient ärkab veidi pärast südaööd (zaleplooni lühikese poolväärtusaja (T _1/2) tõttu), võib osutuda vajalikuks kasutada teist ravimit, millel on pikem T _1/2. Ärge võtke rohkem kui 1 kapsel päevas.

Andante mitme nädala jooksul tarvitamine võib vähendada hüpnootilist toimet, viia vaimse / füüsilise sõltuvuse tekkeni (risk suureneb suurte annuste, pikaajalise ravi, anamneesis uimastisõltuvuse ja kroonilise alkoholismi korral).

Ravimi järsk ärajätmine moodustunud füüsilise sõltuvuse korral võib põhjustada võõrutusnähte müalgia, peavalu, väljendunud ärevuse, ärrituvuse, suurenenud pinge, segasuse, psühhomotoorse agitatsiooni kujul. Rasketel juhtudel võib täheldada hallutsinatsioone, depersonaliseerumist, autoagressiooni, kuulmislangust, jäsemete paresteesiat, epilepsiahooge, suurenenud reaktsiooni füüsilistele / heli- / valgusstiimulitele.

Pärast Andante võtmise lõppu võivad mööduvad ja ilmekamad kui ravi alguses ilmneda unetuse sümptomid (võõrutussündroom). Nende taustal võivad teised kaasnevad nähtused ilmneda meeleolu muutuste, ärevuse, unehäirete, ärevuse kujul.

Psühhomotoorsete funktsioonide häirete ja anterograadse amneesia tekkimise vältimiseks tuleks Andante võtta ainult juhtudel, kui patsiendil on pärast ravimi võtmist võimalik vähemalt 4 tundi katkematut und.

Ravi katkestamise põhjused on järgmised sümptomid: ülierutuvus, hallutsinatsioonid, ärrituvus, agressiivsus, õudusunenäod, taju häired, psühhootilised häired ja eriti käitumishäired. Lastele ja eakatele patsientidele on need haigused kõige altimad.

Andante ei ole ette nähtud depressiooni / ärevuse raviks, kuna seda saab kasutada depressioonihäiretega sageli kaasnevate enesetapukavatsuste elluviimiseks. Teadliku üleannustamise vältimiseks võib depressiooni korral ravimit välja kirjutada minimaalsetes annustes.

Entsefalopaatia riski tõttu raske maksapuudulikkuse korral ei ole Andante välja kirjutatud.

Laktoositalumatuse korral tuleb meeles pidada, et 5 mg kapsel sisaldab 67 mg laktoosi, 10 mg kapsel - 134 mg laktoosi.

Ravimi kasutamise perioodil tuleb hoiduda autojuhtimisest ja erinevat tüüpi töödest, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni ja kiireid psühhomotoorseid reaktsioone (seotud sedatsiooni, amneesia, keskendumisvõime languse ja lihasnõrkusega, mis mõjutavad negatiivselt sellise töö teostamise võimet).

Ravimite koostoimed

Andante koos teatud ravimite / ainetega koos võivad tekkida järgmised mõjud:

etanool, etanooli sisaldavad ravimid, antipsühhootikumid (neuroleptikumid), muud uinutid, anksiolüütikumid, rahustid, antidepressandid, epilepsiavastased ravimid, antihistamiinikumid, anesteetikumid, opioidanalgeetikumid: zaleplooni sedatiivse toime tugevdamine;
opioidanalgeetikumid: nende eufoorilise toime avaldumine, mis võib põhjustada narkomaania;
tsimetidiin: suurenenud zaleplooni plasmakontsentratsioon;
selektiivsed CYP3A4 inhibiitorid (erütromütsiin, ketokonasool): zaleplooni plasmakontsentratsiooni tõus, selle sedatiivse toime suurenemine (kooskasutamisel on zaleplooni annust võimalik reguleerida);
CYP3A4 indutseerijad (karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaali derivaadid): zaleplooni efektiivsuse märkimisväärne langus.