Vesomni

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Toimeainet modifitseeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid, Vesomni

Vesomni on kombineeritud (m-antikolinergiline ja alfa _1- adrenergiline blokaator) ravim sümptomite kontrollimiseks ja eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid, õhukese polümeerikattega: ümmargused kaksikkumerad, pruunikaspunased, ühele küljele graveeritud "6 / 0,4" (10 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 1 või 3 blistrit).

1 tablett sisaldab:

toimeained: solifenatsiinsuktsinaat (esimene kiht) - 6 mg, tamsulosiinvesinikkloriid (teine kiht) - 0,4 mg;
abikomponendid: makrogool 7 000 000, mannitool, maltoos, makrogool 8000, magneesiumstearaat;
kestakompositsioon: opadripunane 03F45072 (makrogool 8000, hüpromelloos 6 mPa · s, punane raudoksiidvärv).

Näidustused kasutamiseks

Vesomni kasutamine on näidustatud eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomitega meeste raviks:

täidise sümptomid (ärritavad sümptomid), mõõdukast kuni raskeni (sage urineerimine, tungiv tung urineerida);
tühjendusnähud (obstruktiivsed sümptomid).

Vastunäidustused

raske maksapuudulikkus;
mõõdukas kuni raske maksakahjustus ketokonasooli või teiste CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitorite võtmise ajal;
rasked seedetrakti haigused (sealhulgas toksiline megakoolon);
hemodialüüs;
suletudnurga glaukoom;
müasteenia gravis;
ortostaatiline hüpotensioon;
isoensüümi CYP2D6 metabolismi rikkumine koos CYP3A4 tugevate inhibiitorite või tugevate CYP2D6 inhibiitoritega, näiteks paroksetiin;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatusega tuleb Vesomni välja kirjutada raske neerupuudulikkuse, uriinipeetuse, seedetrakti obstruktiivsete haiguste, seedetrakti motoorika vähenemise, hiataalsonga, gastroösofageaalse refluksi, söögitoru bisfosfonaatide (põhjustavate või võimendavate ravimite) samaaegsel kasutamisel. neuropaatia, QT-intervalli pikenemise sündroom, hüpokaleemia, mõõdukas maksapuudulikkus (7–9 punkti Child-Pugh ’skaalal).

Lisaks tuleb olla ettevaatlik samaaegse ravi korral tugevate ja mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega, sealhulgas verapamiil, ritonaviir, nelfinaviir, ketokonasool ja itrakonasool.

Manustamisviis ja annustamine

Tablette tuleb võtta suu kaudu, tervelt alla neelates (membraani kahjustus võib kahjustada tableti pikendatud vabanemisomadusi), olenemata toidu tarbimisest.

Soovitatav annus: 1 tk. Kord päevas.

Kõrvalmõjud

Kliinilistes uuringutes registreeritud nii ravimi enda kui ka selle aktiivsete komponentide (solifenatsiin ja tamsulosiin) kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Vesomni kasutamisel:

infektsioonid ja invasioonid: harva - kuseteede infektsioonid, tsüstiit;
immuunsüsteemi poolt: sagedus pole teada - anafülaktiline reaktsioon;
ainevahetus ja toitumine: sagedus teadmata - vähenenud söögiisu, hüperkaleemia;
psüühika küljelt: väga harva - hallutsinatsioonid, psühhoos; sagedus teadmata - jama;
närvisüsteemist: sageli - pearinglus; harva - unisus, peavalu, düsgeusia; harva - minestamine;
nägemisorganite poolt: sageli - hägune nägemine; harva - silmade kuivus; sagedus teadmata - intraoperatiivne iirise ebastabiilsus, glaukoom;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon; sagedus pole teada - "pirueti" tüüpi tahhükardia, QT-intervalli pikenemine, kodade virvendus, arütmia, tahhükardia;
hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiini osa: harva - riniit, nina kuivus; sagedus teadmata - õhupuudus, düsfoonia;
seedetraktist: sageli - düspepsia, suukuivus, iiveldus, kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - kõhulahtisus, kurgu kuivus, oksendamine, gastroösofageaalne reflukshaigus; harva - jämesoole obstruktsioon, koprostaas; sagedus teadmata - soole obstruktsioon, ebamugavustunne kõhus;
maksa- ja sapiteede süsteemi poolt: sagedus pole teada - maksafunktsiooni kahjustus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - naha sügelus, lööve, naha kuivus, allergiline lööve; harva - Quincke ödeem; väga harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem; sagedus teadmata - eksfoliatiivne dermatiit;
lihas-skeleti süsteem: sagedus teadmata - lihasnõrkus;
kuseteede süsteemist: harva - urineerimisraskused; sagedus teadmata - kusepeetus, neerupuudulikkus;
reproduktiivsüsteemist: sageli - ejakulatsioonihäired; väga harva - priapism;
teised: sageli - väsimus; harva - asteenia, perifeerne turse.

erijuhised

Vesomni on patsientide poolt hästi talutav, isegi pikaajalisel kasutamisel ei ole erilisi kõrvaltoimeid tuvastatud.

Anafülaktiliste reaktsioonide sümptomite ilmnemisel peate tablettide võtmise lõpetama ja pöörduma arsti poole.

Tamsulosiini esinemine ravimi koostises võib põhjustada vererõhu langust, mõnikord märkimisväärset. Kuna on minestamise oht, soovitatakse patsientidel pearingluse või üldise nõrkuse ilmnemisel istuda või lamada, kuni ortostaatilise hüpotensiooni nähud on täielikult kadunud.

Pika QT-intervalli sündroomi ja hüpokaleemiaga patsientidel võib ravimi kasutamine põhjustada "pirueti" tüüpi QT-intervalli pikenemist ja tahhükardiat.

Glaukoomi või katarakti operatsiooni kavandamisel peaks patsient informeerima silmaarsti Vesomni varasemast või käimasolevast kasutamisest. See vähendab iirise intraoperatiivse ebastabiilsuse sündroomiga seotud komplikatsioonide riski nii operatsiooni ajal kui ka operatsioonijärgsel perioodil.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse, samuti kerge maksapuudulikkuse korral (7 või vähem punkti Child-Pugh skaalal) on ravim näidustatud.

Ravi ravimiga võib põhjustada pearinglust, väsimust, nägemise hägustumist, seetõttu tuleb sõidukite ja mehhanismide juhtimisel olla ettevaatlik.

Ravimite koostoimed

Vesomni samaaegsel kasutamisel:

ketokonasool (isoensüümi CYP3A4 võimas inhibiitor) päevases annuses 400 mg põhjustab plasmakontsentratsiooni tõusu 3 korda solifenatsiini ja 2,8 korda tamsulosiini võrra;
verapamiil (mõõdukas CYP3A4 inhibiitor) suurendab solifenatsiini plasmakontsentratsiooni tamsulosiini umbes 1,6 korda ja 2,2 korda;
paroksetiin (tugev CYP2D6 inhibiitor) päevases annuses 20 mg suurendab tamsulosiini sisaldust vereplasmas 1,6 korda;
metoklopramiid, tsisapriid ja muud seedetrakti motoorika stimulandid võivad nende toimet vähendada;
R- või S-varfariin ei riku selle farmakokineetikat ega mõjuta protrombiini aega;
furosemiid võib tamsulosiini kontsentratsiooni veidi vähendada; see ei nõua ravimi annuse muutmist;
rifampitsiin ja teised CYP3A4 isoensüümi indutseerijad võivad ravimiga farmakokineetiliselt interakteeruda;
atenolool, enalapriil, teofülliin ei mõjuta tamsulosiini;
digoksiin ei muuda selle farmakokineetikat;
alfa- _1- adrenergiliste retseptorite blokaatorid võivad aidata kaasa hüpotensiivsele toimele;
amitriptüliin, diasepaam, diklofenak, varfariin, glibenklamiid, propranolool, triklorometiasiid, simvastatiin, klormadinoon ei mõjuta tamsulosiini vaba fraktsiooni muutust plasmas;
diklofenak, varfariin võivad tamsulosiini eliminatsiooni kiirendada.