Vipdomet - Kasutusjuhised, Analoogid, ülevaated, 12,5 + 1000 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vipdomet

Vipdomet: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vipdomet

ATX-kood: A10BD13

Toimeaine: metformiin (metformiin), alogliptiin (alogliptiin)

Tootja: Takeda, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 1389 rubla.

Osta

Vipdomet on kombineeritud suukaudne hüpoglükeemiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: piklikud, kaksikkumerad, helekollased, ühele küljele graveeritud "12,5 / 500" (annus 12,5 mg + 500 mg) või "12,5 / 1000" (annus 12), 5 mg + 1000 mg), teiselt poolt - "322M" (7 tk. Blistrites, pappkarbis 2, 4 või 8 blistrit ja Vipdomet'i kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

• toimeained: metformiinvesinikkloriid - 500 või 1000 mg; alogliptiin (alogliptiinbensoaadina) - 12,5 mg;
• abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat, povidoon K30, mannitool;
• kilekesta koostis: hüpromelloos 2910, titaandioksiid, talk, raudvärv kollane oksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Vipdomet sisaldab toimeainetena kaht hüpoglükeemilist ainet, millel on erinevad toimemehhanismid ja mis täiendavad teineteist vastastikku: metformiin on biguaniidide klassi esindaja, alogliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor.

Metformiin

Metformiin on hüpoglükeemiline biguaniid, mis vähendab nii basaal- kui ka pärast sööki (pärast sööki) glükoositaset vereplasmas. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seetõttu hüpoglükeemiat.

Metformiin suurendab perifeersete retseptorite tundlikkust insuliini suhtes, suurendab rakkude glükoosi kasutamist. Glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi pärssimisega vähendab see maksa glükoosi tootmist. Samuti aeglustab see glükoosi imendumist soolestikus.

Toimides glükogeeni süntaasil, aktiveerib metformiin rakusisese glükogeeni sünteesi. Suurendab teatud tüüpi membraanglükoosi transporterite (GLUT-1 ja GLUT-4) transpordivõimet. Mõjub soodsalt lipiidide ainevahetusele: see vähendab üldkolesterooli, triglütseriidide ja madala tihedusega lipoproteiinide taset.

Alogliptiin

Alogliptiin on tugev väga selektiivne DPP-4 inhibiitor. Aine selektiivsus DPP-4 vastu on enam kui 10 000 korda suurem kui teiste seotud ensüümide, sealhulgas DPP-8 ja DPP-9 suhtes. Dipeptidüülpeptidaas-4 on peamine ensüüm, mis osaleb inkretiinide perekonna hormoonide, näiteks glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (GIP) ja glükagoonilaadse peptiidi-1 (GLP-1), mis erituvad soolestikus, kiires hävitamises ja nende kontsentratsioon suureneb koos toiduga. Need suurendavad insuliini sünteesi ja selle sekretsiooni kõhunäärme beeta-rakkude poolt. GLP-1 pärsib ka glükagooni sekretsiooni ja vähendab maksa glükoositoodangut. Seega suurendab glükoosi suurenenud kontsentratsioonil veres inkretiinide kontsentratsiooni suurendamisega alogliptiin glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, millega kaasneb hüperglükeemia, väheneb nende muutuste tagajärjel glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) kontsentratsioon ja plasma glükoosikontsentratsioon väheneb nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki.

Farmakokineetika

Metformiin

Pärast suukaudset manustamist märgitakse maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 2,5 tunni pärast.

Tervete vabatahtlike absoluutne biosaadavus on 50-60%.

Metformiinvesinikkloriidi imendumine on küllastatav ja mittetäielik. Imendumise farmakokineetikat ei peeta lineaarseks. Aine imendumata fraktsioon koguses 20-30% eritub läbi soolte.

Metformiini seos plasmavalkudega on tühine. Ravim jaotub erütrotsüütides. Jaotusruumala (Vd) võib olla vahemikus 63–276 liitrit.

Metformiin ei metaboliseeru. Neerude kaudu eritub see muutumatul kujul.

Metformiini neerukliirens üle 400 ml / min. See näitab ravimi eliminatsiooni glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 6,5 tundi.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga (CC) ja T _1/2 suureneb, mille tagajärjel on võimalik ravimi kontsentratsiooni suurenemine plasmas.

Alogliptiin

Ravimi farmakokineetika parameetrid tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on sarnased.

Pärast ühekordset suukaudset manustamist annuses kuni 800 mg täheldatakse kiiret imendumist. Aeg Cmax saavutamiseks on 1–2 tundi.

Absoluutne biosaadavus on umbes 100%.

Alogliptiini kliiniliselt olulise kumulatsiooni märke pärast korduvat manustamist ei täheldatud tervetel vabatahtlikel ega II tüüpi suhkurtõvega patsientidel.

Ravimi aine kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) alune pindala ühekordse annuse korral vahemikus 6,25 kuni 100 mg suureneb proportsionaalselt. Patsientide AUC individuaalsete erinevuste koefitsient on ligikaudu 17%.

_Alogliptiini AUC _(0-inf) pärast ühekordset annust on sarnane AUC-ga _(0-24) pärast sama annuse võtmist üks kord päevas 6 päeva jooksul, mis näitab, et korduva manustamise tõttu puudub alogliptiini kineetikas sõltuvus ajast.

Pärast ravimi ühekordset intravenoosset manustamist annuses 12,5 mg tervetele vabatahtlikele oli Vd lõppfaasis 417 L. See näitab alogliptiini head jaotumist kudedes.

Ravim seondub plasmavalkudega umbes 20-30%.

Alogliptiin metaboliseerub kergelt, 60–70% annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

¹⁴ C-märgisega alogliptiini suukaudsel manustamisel on tuvastatud kaks peamist metaboliiti: N-demetüleeritud alogliptiin (MI, lähteaine <1%) ja N-atsetüülitud alogliptiin (M-II, <6% lähteainet). Aktiivseks metaboliidiks on MI, väga selektiivne DPP-4 inhibiitor, toimelt sarnane alogliptiinile. M-II-l puudub inhibeeriv toime DPP-4 ja teiste DPP-ensüümide suhtes.

In vitro saadud andmete kohaselt on isoensüümidel CYP2D6 ja CYP3A4 alogliptiini metabolismis piiratud roll. Samuti on uuringutes leitud, et alogliptiin kontsentratsioonides, mis saavutatakse annusega 25 mg, ei inhibeeri CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 ja CYP3M, ei indutseeri CYP2B6, CYP1A2 ja CYP2C9.

In vitro indutseerib alogliptiin vähesel määral CYP3A4, kuid in vivo sellist vastust ei ole avastatud.

In vitro uuringud on näidanud, et ravim ei inhibeeri inimese II tüüpi orgaaniliste katioonide neerukandjaid (OCT2), inimese neeru neeru orgaaniliste anioonide transportereid (OAT1) ja kolmandat (OAT3).

Kui ravimit võetakse terapeutilistes annustes, ei tuvastata (S) -enantiomeeri. Üle 99% alogliptiinist on kehas (R) -enantiomeerina.

¹⁴ C-märgisega alogliptiini suukaudsel manustamisel eritus 76% kogu radioaktiivsusest neerude kaudu, 13% soolte kaudu.

Keskmine neerukliirens (170 ml / min) on suurem kui keskmine glomerulaarfiltratsiooni kiirus (umbes 120 ml / min). See viitab sellele, et alogliptiin vabaneb osaliselt eliminatsiooni kaudu.

Terminal T _1/2 on keskmiselt 21 tundi.

Patsientide rass, sugu, kõrge vanus (65–81 aastat) ja kehakaal ei oma kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale. Farmakokineetilisi parameetreid ei ole uuritud alla 18-aastastel lastel.

Kerge neerukahjustusega (CC 50–80 ml / min) patsientidel suureneb alogliptiini AUC umbes 1,7 korda, kuid see kõrvalekalle on lubatud vahemikus, mistõttu pole vaja ravimi annust kohandada.

Mõõduka raskusega neerupuudulikkuse korral (CC 30-50 ml / min) suureneb AUC umbes 2 korda. Raske neerupuudulikkusega (CC <30 ml / min) ja lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel suureneb AUC ligikaudu 4 korda. Neeruhaiguse lõppstaadiumis tehti patsientidele hemodialüüs kohe pärast alogliptiini võtmist. Kolmetunnise seansi jooksul eemaldati kehast umbes 7% annusest.

Näidustused kasutamiseks

II

tüüpi suhkurtõvega üle 18-aastastel patsientidel (glükeemilise kontrolli parandamiseks) määratakse Vipdomet lisaks dieetravile ja kehalisele aktiivsusele.

Monoteraapiana on ravim soovitatav järgmistel juhtudel:

• monoteraapia metformiiniga ei võimalda saavutada piisavat glükeemilist kontrolli;
• patsient saab juba kombineeritud ravi metformiini ja alogliptiiniga eraldi (kahe ravimi asendamiseks ühega).

Kombineeritud ravis kasutatakse Vipdometit koos järgmiste ainetega:

• pioglitasoon - juhtudel, kui glükeemiat ei ole võimalik metformiini + pioglitasooni kombinatsiooniga piisavalt kontrollida;
• insuliin - juhtudel, kui glükeemiat ei saa insuliini + metformiini kombinatsiooniga piisavalt kontrollida.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• 1. tüüpi suhkurtõbi;
• diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom, kooma;
• praegune või varem esinenud laktatsidoos;
• neerupuudulikkus CC <60 ml / min;
• ägedad seisundid, mis ohustavad neerufunktsiooni kahjustuse arengut, nagu palavik, rasked nakkushaigused, dehüdratsioon (kõhulahtisus, korduv oksendamine), hüpoksia (bronhopulmonaarsed haigused, neerupõletikud, sepsis, šokk);
• maksafunktsiooni kahjustus, maksapuudulikkus;
• krooniline alkoholism või äge alkoholimürgistus;
• ägedate ja krooniliste seisundite / haiguste kliiniliselt olulised ilmingud, mis võivad põhjustada koe hüpoksia (näiteks hingamispuudulikkus, ebastabiilsete hemodünaamiliste parameetritega äge / krooniline südamepuudulikkus, äge müokardiinfarkt);
• massiline trauma või suuremad kirurgilised operatsioonid, kui insuliinravi on vajalik;
• madala kalorsusega dieedi järgimine (vähem kui 1000 kcal / päevas);
• röntgen- või radioisotoopide uuringute periood joodi sisaldava kontrastaine intravaskulaarse manustamisega (48 tundi enne ja 48 tundi pärast seda);
• sulfonüüluurea derivaatide samaaegne kasutamine;
• vanus alla 18;
• rasedus ja imetamise periood;
• anamneesis tõsised ülitundlikkusreaktsioonid mis tahes DPP-4 inhibiitorite suhtes;
• ülitundlikkus metformiini, alogliptiini või Vipdomet'i abiainete suhtes.

Suhteline:

• pankreatiidi ajalugu;
• vajadus teha rasket füüsilist tööd üle 60-aastastel patsientidel;
• pioglitasooni samaaegne kasutamine.

Vipdomet, kasutusjuhised: meetod ja annus

Vipdomet võetakse suu kaudu 1 tablett 2 korda päevas koos toiduga, neelates tervelt alla ja pestakse veega.

Kui järgmine kohtumine jääb vahele, peaks patsient võtma vahelejäänud tabletid niipea kui võimalik, välja arvatud juhul, kui see tähendab topeltannuse võtmist. Vastasel juhul ei pea te vahelejäänud tablette võtma.

Optimaalne annus valitakse individuaalselt.

Patsiendid, kes ei ole metformiini monoteraapiaga saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli, määratakse ravi alguses 2 korda päevas, 1 tablett Vipdomet 12,5 + 1000 mg või 12,5 + 500 mg, mis sõltub juba võetud metformiini annusest.

Kui Vipdomet asendab metformiini + alogliptiini kombinatsiooni eraldi ravimitena, tuleks ravimisse säilitada varem võetud alogliptiini ja metformiini päevased annused. Kuna Vipdometit võetakse 1 tablett 2 korda päevas, jääb metformiini ühekordne annus muutmata (500 või 1000 mg) ja alogliptiini üksikannus ravimi koostises väheneb 2 korda (12,5 mg).

Kui Vipdomet määratakse patsientidele, kes said metformiini + pioglitasooni kombinatsiooni, tühistatakse metformiin ja pioglitasooni annus säilitatakse. Sellisel juhul määratakse 2 korda päevas 1 tablett Vipdomet 12,5 + 1000 mg või 12,5 + 500 mg, mis sõltub eelnevalt välja kirjutatud metformiini annusest. Sellist kombinatsiooni saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida, kuna on olemas hüpoglükeemia oht.

Patsientidele, kellel ei õnnestunud saavutada metformiini maksimaalse talutava annuse ja insuliini kombinatsioonravi korral piisavat glükeemilist kontrolli, määratakse Vipdomet'i annus järgmiselt: metformiini annus tuleb säilitada, alogliptiini annus peaks olema 12,5 mg 2 korda päevas. Hüpoglükeemia vältimiseks võib insuliini annust vähendada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on jaotatud rühmadesse järgmiselt: väga sageli -> 1/10, sageli -> 1/100 kuni <1/10, väga harva - <1/10 000, sagedust ei ole kindlaks tehtud - turustamisjärgsel perioodil registreeritud kõrvaltoimed …

Erinevate organite ja kehasüsteemide võimalikud rikkumised:

• seedetrakt: väga sageli (metformiini toime tõttu) - isutus, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine (tekivad tavaliselt ravi alguses, enamikul juhtudel kaovad iseenesest); sageli - gastriit, gastroenteriit, gastroösofageaalne reflukshaigus; sagedus ei ole kindlaks tehtud (alogliptiini mõjul) - äge pankreatiit;
• maksa- ja sapiteede süsteem: väga harva (metformiini toimel) - maksafunktsiooni näitajate kahjustus, hepatiit; sagedust ei ole kindlaks tehtud (alogliptiini mõjul) - maksafunktsiooni kahjustus, sealhulgas maksapuudulikkus;
• immuunsüsteem: sagedust ei ole kindlaks tehtud (alogliptiini toimel) - ülitundlikkuse nähud, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid;
• närvisüsteem: sageli - peavalu, metalliline maitse suus;
• ainevahetus: väga harva (metformiini tõttu) - vitamiin B ₁₂ puudus, laktatsidoos;
• infektsioonid: sageli - nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid;
• nahk ja nahaalused koed: väga sageli (metformiini tõttu) - urtikaaria, erüteem; sageli - sügelus, lööve; sagedust ei ole kindlaks tehtud (alogliptiini mõjul) - angioödeem, polümorfne erüteem, eksfoliatiivsed haigused, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom.

Üleannustamine

Puudub teave Vipdomet'i üleannustamise juhtude kohta.

Kliinilistes uuringutes kasutati II tüüpi suhkurtõvega patsientidel 14 päeva jooksul päevast annust 400 mg ja tervetel vabatahtlikel 800 mg. Need annused on vastavalt 16 ja 32 korda suuremad kui soovitatud alogliptiini annus - 25 mg päevas. Tõsiste reaktsioonide arengut ei täheldatud. Hemodialüüsi korral (3-tunnise seansi jooksul) eemaldatakse 7% ravimi annusest. Peritoneaaldialüüsi efektiivsuse kohta andmed puuduvad.

Metformiini olulise üleannustamise korral võib tekkida laktatsidoos. Sellisel juhul tühistatakse Vipdometi vastuvõtt, patsient viiakse kiiresti haiglasse. Laktaat ja metformiin eemaldatakse organismist hästi hemodialüüsi teel.

Kui võtate Vipdomet'i annuses, mis on oluliselt suurem kui soovitatav, peaksite mao pesema ja kutsuma arsti. Edasine ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Metformiini kumulatsiooni harvaesinev, kuid tõsine komplikatsioon (erakorralise abi puudumisel surmaga lõppev) on laktatsidoos. Selle seisundi tekkimise juhtumeid täheldatakse peamiselt suhkurtõve ja raske neerupuudulikkusega patsientidel. Kuid see võib mõjutada ka muid tegureid, nagu maksapuudulikkus, dekompenseeritud suhkurtõbi, ketoos, alkoholism, pikaajaline tühja kõhuga või mõni raske hüpoksiaga seotud seisund. Neid riske arvesse võttes saab laktatsidoosi esinemissagedust vähendada.

Laktatsidoosi arengut tuleks eeldada, kui ilmnevad mittespetsiifilised sümptomid, näiteks lihaskrambid, millega kaasneb tugev asteenia ja / või kõhuvalu ja / või düspeptilised häired. Laktatsidoosi iseloomustab atsidoosne õhupuudus ja hüpotermia, mis viib hiljem kooma tekkimiseni. Diagnostiliste laboratoorsete uuringute läbiviimisel selgub: laktaadi kontsentratsiooni tõus vereplasmas üle 5 mmol / l, vere pH langus alla 7,25, anioonivahe suurenemine ja laktaadi / püruvaadi suhe.

Kui kahtlustate laktatsidoosi, peate lõpetama Vipdomet'i võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole.

Laktatsidoosi risk suureneb koos neerufunktsiooni kahjustusega. Sel põhjusel tuleb enne hüpoglükeemilise aine võtmist ja regulaarselt ravi ajal määrata kreatiniini kliirens: normaalse neerufunktsiooniga patsientidel - vähemalt üks kord aastas, CC-ga normi alumisel piiril ja eakatel - 2–4 korda aastas. …

Arvestades võimalikku neerufunktsiooni kahjustust, tuleb eakatel patsientidel olla ettevaatlik, kasutades samaaegselt diureetikume, mittesteroidseid põletikuvastaseid või hüpertensiivseid ravimeid.

Kavandatud operatsiooni määramisel tuleb Vipdomet tühistada 48 tundi enne selle tegemist. Pärast operatsiooni on lubatud jätkata vähemalt 48 tundi, tingimusel et neerufunktsioon on normaalne.

Hüpoglükeemilise ravi taustal on üksikuid ägeda pankreatiidi juhtumeid. Arst peaks hoiatama patsiente selle haiguse iseloomuliku sümptomi eest - tugev püsiv kõhuvalu, mis mõnikord kiirgub selga. Kui kahtlustate ägeda pankreatiidi arengut, tühistatakse Vipdomet, kui diagnoos kinnitatakse, vastuvõttu ei jätkata. Anamneesis pankreatiidiga patsientide riski suurenemise kohta pole tõendeid, kuid tuleb olla ettevaatlik.

Turustamisjärgsete uuringute käigus teatati alogliptiini võtmisel maksatalitluse häiretest (kuni maksapuudulikkuseni). Põhjuslikku seost ravimiga ei ole usaldusväärselt kindlaks tehtud, kuid raviperioodi jooksul tuleb patsiente perioodiliselt uurida võimalike kõrvalekallete osas maksafunktsiooni testides. Kui leitakse kõrvalekaldeid ja nende esinemise muud põhjust ei ole kindlaks tehtud, peaks arst kaaluma Vipdomet'i kasutamise lõpetamist.

Kui Vipdomet on vajalik kompleksravi osana, ei ole soovitatav samaaegselt välja kirjutada sulfonüüluurea derivaate, kuna sellise kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust pole uuritud. Pioglitasooni või insuliini täiendava määramise korral on soovitatav vähendada nende annuseid, see vähendab hüpoglükeemia riski.

Kui patsientidel, kellel seda haigust oli Vipdomet varem piisavalt kontrollinud, ilmnevad II tüüpi diabeedi kliinilised sümptomid või laboratoorsed kõrvalekalded, tuleks kõigepealt välistada ketoatsidoos või piimhappe atsidoos. Selleks viiakse läbi glükoosi ja metformiini, laktaadi ja püruvaadi plasmakontsentratsiooni, vere pH, elektrolüütide ja ketoonide analüüsid. Mis tahes etioloogia atsidoosi tekkega ravim tühistatakse ja võetakse asjakohased parandusmeetmed.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Vipdomet ei mõjuta ega mõjuta inimese psühhomotoorseid funktsioone. Arvestades hüpoglükeemia ohtu, tuleks teiste hüpoglükeemiliste ainete (insuliin või pioglitasoon) kasutamisel olla potentsiaalselt ohtliku töö tegemisel ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Alogliptiini loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsüsteemile. Samamoodi ei näidanud metformiini uuringud negatiivset mõju. Alogliptiini ja metformiiniga kombineeritud ravi uuring tiinetel rottidel, kasutades inimestele soovitatavatest annustest ligikaudu 5–20 korda suuremaid annuseid, näitas toksilist toimet reproduktiivsüsteemile. Vipdomet on raseduse ajal vastunäidustatud.

Kas alogliptiin tungib rinnapiima, pole teada. Mõnes koguses metformiin eritub ema piima, mistõttu ei saa välistada imikute kõrvaltoimete riski. Sellega seoses on Vipdomet imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimi farmakokineetilisi parameetreid alla 18-aastastel patsientidel ei ole uuritud, seetõttu ei kasutata Vipdometit pediaatrias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kerge neerukahjustusega (CC> 60 ml / min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Ravi ajal tuleb siiski jälgida neerufunktsiooni.

Mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral, samuti lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel on Vipdomet'i kasutamine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Vipdomet on vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid (≥ 65-aastased) ei vaja annuse kohandamist, kuid ravi tuleb läbi viia ettevaatusega neerufunktsiooni võimaliku vanusega seotud languse tõttu.

Ravimite koostoimed

Vipdomet'i farmakokineetilise koostoime uuringuid teiste ravimitega ei ole läbi viidud, seetõttu on allpool toodud andmed ravimi kõigi toimeainete koostoime kohta eraldi.

Alogliptiin

Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole kindlaks tehtud, kui kasutada alogliptiini koos järgmiste hüpoglükeemiliste ainetega: metformiin, pioglitasoon (tiasolidiindioon), glibenklamiid (sulfonüüluurea derivaat), a-glükosidaasi inhibiitorid.

In vitro uuringud on näidanud, et soovitatud annuses (25 mg päevas) saavutatud alogliptiin ei indutseeri ega inhibeeri CYP 450 isovorme, mistõttu koostoimeid selle isovormi substraatidega pole oodata.

In vitro uuringud on näidanud, et alogliptiin ei ole OCT2, OATZ ja OAT1 inhibiitor ega substraat. Samuti ei ole koostoimet p-glükoproteiini inhibiitorite ja substraatidega tõestatud.

Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud alogliptiin märkimisväärselt järgmiste ravimite farmakokineetikat: metformiin, digoksiin, tsimetidiin, feksofenadiin, midasolaam, atorvastatiin, glibenklamiid, (R) - ja (S) -varfariin, tolbutamiid, pioglitasooni rasestumisvastased vahendid, kofeiin, dekstrastore noretindroon ja etinüülöstradiool).

Arvestades ülalkirjeldatud koostoimeid, eeldatakse, et alogliptiin ei inhibeeri tsütokroomsüsteemi CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 ja CYPIA2, p-glükoproteiini ja OCT2 isoensüüme.

Järgmistel ravimitel ei olnud uuringutes olulist mõju alogliptiini farmakokineetilistele parameetritele: tsüklosporiin (p-glükoproteiini inhibiitor), flukonasool (CYP2C9 inhibiitor), gemfibrosiil (CYP2C8 / 9 inhibiitor), vogliboos (α-glükosidaasi inhibiitor), ketokonasool digoksiin, atorvastatiin, tsimetidiin, metformiin.

Tervetel vabatahtlikel samaaegselt koos varfariiniga ei mõjutanud alogliptiin ei rahvusvahelist normaliseeritud suhet (MHO) ega protrombiini indeksit.

Alogliptiin metaboliseerub tsütokroom P450 (CYP) ensüümsüsteemis vaid vähesel määral, mistõttu koostoimeid CYP inhibiitoritega pole oodata.

Metformiin

Metformiini on vastunäidustatud kasutada samaaegselt joodi sisaldavate röntgenkontrastainetega, kuna laktatsidoosi oht on suur. Vipdomet'i vastuvõtt tuleb lõpetada vähemalt 48 tundi enne uuringut. Ravi on lubatud jätkata mitte varem kui 48 tundi pärast seda, kuid tingimusel, et uuringu käigus tunnistati neerufunktsioon normaalseks.

Ravi ajal metformiiniga ei ole soovitatav alkoholi tarbida (samuti võtta etanooli sisaldavaid ravimeid), kuna ägeda alkoholimürgistuse korral võib tekkida laktatsidoos, eriti maksapuudulikkusega ja madala kalorsusega dieeti pidavatel või ebapiisavalt toituvatel patsientidel.

Funktsionaalse neerupuudulikkuse korral võivad loop-diureetikumid põhjustada laktatsidoosi arengut. Kui CC on alla 60 ml / min, on Vipdomet vastunäidustatud.

Sulfonüüluurea derivaadid, salitsülaadid, akarboos ja insuliin suurendavad samaaegselt metformiiniga hüpoglükeemia riski.

Veresuhkru kontsentratsiooni sagedasem jälgimine, eriti ravi alguses, on vajalik kaudse hüperglükeemilise toimega ravimite samaaegsel kasutamisel, näiteks danasool, diureetikumid, kloorpromasiin (päevases annuses ≥ 100 mg), β2-adrenergilised agonistid, tetrakosaktiid, glükokortikosteroidid (süsteemse toimega). ja kohalik tegevus). Vajadusel, võttes arvesse vere glükoosisisaldust, on vaja kohandada Vipdomet'i annust.

Nifedipiin koos metformiiniga suurendab selle imendumist ja maksimaalset kontsentratsiooni.

Neerutuubulites erituvad katioonravimid (kiniin, kinidiin, morfiin, amiloriid, vankomütsiin, triamtereen, ranitidiin, prokaiinamiid, trimetoprim, digoksiin, tsimetidiin) konkureerivad torukujulistes transpordisüsteemides metformiiniga, mis võib suurendada selle maksimaalset kontsentratsiooni. Sellega seoses on selliste kombinatsioonide kasutamisel soovitatav hoolikalt jälgida glükeemiat, vajadusel korrigeerida Vipdomet'i ja / või katioonravimite annuseid.

Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid võivad vähendada glükoosi kontsentratsiooni veres, mis nõuab Vipdomet'i annuse kohandamist.

Analoogid

Vipdometi analoogid on Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Vipometist

Foorumites ja meditsiinilistel saitidel pole Vipomet'i kohta ülevaateid, mis võimaldaks meil hinnata selle tõhusust ja ohutusastet.

Vipdometi hind apteekides

56 tableti 12,5 mg + 500 mg või 12,5 mg + 1000 mg pakendi Vipdomet hind on ligikaudu 1157–1760 rubla.

Vipdomet: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 56 tk. 1389 RUB Osta

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 56 tk. 1459 RUB Osta

Vipdomet tabletid p.o. 12,5mg + 1000mg 56 tk. RUB 1503 Osta

Vipdomet tabletid p.o. 12,5mg + 500mg 56 tk. 1523 RUB Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!