Dexdor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Dexdor on sedatsiooniks kasutatav ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Dexdori ravimvorm on kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: värvitu, läbipaistev (2 ml värvitutest klaasampullides või 4 või 10 ml pudelites, 5 või 25 ampulli või 1 pudeliga pappkarbis).

1 ml kontsentraadi koostis:

toimeaine: deksmedetomidiin - 0,1 mg (deksmedetomidiinvesinikkloriid - 0,118 mg);
abikomponendid: naatriumkloriid - 8,83 mg; süstevesi - kuni 1 ml.

Näidustused kasutamiseks

Dexdor määratakse sedatsiooni intensiivravi täiskasvanutele juhtudel, kui vajalik sedatsiooni sügavus ei ületa ärkamist vastuseks hääle stimuleerimisele (vastab vahemikule 0–3 punkti Richmondi sedatsiooniskaalal).

Vastunäidustused

ägedad ajuveresoonte patoloogiad;
kontrollimatu arteriaalne hüpotensioon;
II - III astme atrioventrikulaarne blokaad (kunstliku südamestimulaatori puudumisel);
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 18 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Dexdori kasutamine rasedatel on võimalik ainult äärmise vajaduse korral (ravimi ohutust / efektiivsust kinnitavate andmete puudumise tõttu).

Manustamisviis ja annustamine

Dexdorit tohib kasutada ainult haiglas.

Ravimit peab manustama intensiivravi alal kogenud spetsialist. Kunstliku kopsuventilatsiooni all olevaid patsiente saab üle viia deksmedetomidiinile algse infusioonikiirusega 0,7 μg / kg / h, millele järgneb annuse järkjärguline kohandamine vahemikus 0,2-1,4 μg / kg / h (vajaliku sedatsiooni sügavuse saavutamiseks annus sõltub patsiendi ravivastusest). Nõrgenenud patsientidel võib algset infusiooni kiirust vähendada.

Dexdor on üks võimsatest tööriistadest, seetõttu antakse selle kasutuselevõtu kiirus tundide arvutamisel. Pärast annuse kohandamist ühe tunni jooksul ei pruugi sedatsiooni sihtmärki saavutada. Ravimi küllastava annuse kasutuselevõtt ei ole soovitatav, kuna see suurendab kõrvaltoimete esinemissagedust.

Pärast Dexdori kasutuselevõttu on enne kliinilise toime ilmnemist lubatud kasutada midasolaami või propofooli.

Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta üle 14 päeva (sellistel juhtudel on vajalik seisundi regulaarne jälgimine).

Dexdor metaboliseerub maksas ja seetõttu tuleb maksapuudulikkuse korral kasutada seda ettevaatusega (näidustatud on säilitusannuse vähendamine).

Kõrvalmõjud

Kõige tavalisemate häirete hulka kuuluvad vererõhu langus / tõus ja bradükardia. Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on vererõhu langus ja bradükardia.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

seedesüsteem: sageli - iiveldus, oksendamine, kserostoomia; harva - puhitus;
hingamissüsteem: sageli - hingamisdepressioon; harva - apnoe, õhupuudus;
ainevahetus ja toitumine: sageli - hüperglükeemia, hüpoglükeemia; harva - hüpoalbumeneemia, metaboolne atsidoos;
kardiovaskulaarne süsteem: väga sageli - bradükardia, vererõhu langus / tõus; sageli - müokardiinfarkt või isheemia, tahhükardia; harva - vähenenud südamemaht, atrioventrikulaarne blokaad I aste;
psüühika: sageli - erutus; harva - hallutsinatsioonid;
üldised häired ja lokaalsed reaktsioonid: sageli - võõrutussündroom, hüpertermia; harva - janu, ravimite ebaefektiivsus.

erijuhised

Dexdor on ette nähtud kasutamiseks ainult intensiivravis, seda ei soovitata kasutada muudes tingimustes. Lahuse manustamise ajal tuleb pidevalt jälgida südame aktiivsust. Intubeerimata patsientidel tuleb jälgida hingamist (mis on seotud hingamisdepressiooni ja mõnel juhul apnoe riskiga).

Dexdori ei tohiks kasutada rahustite tekitamiseks lihasrelaksantide kasutamisel ega intubatsiooni esilekutsumiseks.

Ravim alandab vererõhku ja südame löögisagedust, kuid suurema kontsentratsiooni korral võib see põhjustada perifeerset vasokonstriktsiooni, mis omakorda võib põhjustada vererõhu tõusu.

Dexdor reeglina ei põhjusta sügavat sedatsiooni, nii et patsiente saab hõlpsasti äratada. Seda tuleb arvestada sellise toimeprofiili talumatuse korral, eriti kui on vaja sügavat sedatsiooni või raskete kardiovaskulaarsete haiguste korral. Booluse manustamine, samuti ravimi küllastava annuse kasutamine ei ole soovitatav, seetõttu tuleks vajadusel kasutada alternatiivseid agiteerimise kohese kontrolli meetodeid.

Dexdori manustamisel kaasuva bradükardiaga patsientidele tuleb olla ettevaatlik. Teave ravimi kasutamise kohta pulsil <60 on piiratud, mis nõuab seisundi erilist jälgimist.

Tavaliselt ei vaja bradükardia ravi, kuid enamasti on see m-antikolinergiliste ainete või ravimi annuse vähendamise abil hästi kontrollitav. Patsiendid, kes tegelevad spordiga ja kellel on madal pulss, võivad olla eriti tundlikud Dexdori negatiivse kronotroopse toime suhtes (siinussõlme peatamise kohta on teavet).

Samaaegse arteriaalse hüpotensiooniga (eriti vasokonstriktoritele raskesti ravitavad), sealhulgas kroonilise, vähenenud funktsionaalse reservi või hüpovoleemiaga patsientidel (eakatel patsientidel ja raske vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel on risk), võib Dexdori hüpotensiivne toime olla tugevam, mis nõuab eritingimuste jälgimine. Vererõhu langetamine ei nõua tavaliselt erimeetmeid, kuid vajadusel peaksite olema valmis annust vähendama, kasutama vereringe veremahu täiendamiseks vasokonstriktoreid ja / või vahendeid.

Autonoomse süsteemi kahjustuste (eriti seljaaju vigastustega seotud) kahjustuste korral võivad hemodünaamilised mõjud pärast Dexdori manustamist olla tugevamad ja vajada erilist tähelepanu.

Ravimi laadimisannuse kasutuselevõtuga võib samaaegselt täheldada vererõhu mööduvat tõusu koos perifeerse vasokonstriktori toimega ja seetõttu ei soovitata küllastusdoosi kasutada.

Kõrge vererõhu ravi ei ole enamikul juhtudel vajalik, kuid võib osutuda vajalikuks lahuse manustamiskiiruse vähendamine.

Suurenenud kontsentratsiooni korral võib fokaalne vasokonstriktsioon olla suurem südame isheemiatõve või raske ajuveresoonkonna haigusega patsientidel, seetõttu vajavad sellised patsiendid hoolikat järelevalvet.

Peaaju või müokardi isheemia tunnustega patsientidel tuleb kaaluda Dexdori annuse vähendamise või selle manustamise tühistamise tõenäosust.

Dexdori kombineeritud kasutamine rahustava toimega või kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavate ravimitega nõuab ettevaatlikkust, mis on seotud võimaliku aditiivse toimega.

Mõnel juhul võib tekkida kerge ärkamine, kui patsiendid saavad pärast stimulatsiooni kiiresti teadvuse. Muude kliiniliste sümptomite puudumisel ei tohiks seda sümptomit eraldi pidada ravimi ebaefektiivsuseks.

Raske maksakahjustuse korral tuleb olla ettevaatlik, kuna Dexdori liigne manustamine (selle vähenenud kliirensi tõttu) võib suurendada kõrvaltoimete ja liigse sedatsiooni riski.

Tõenäoliselt ei pärsi Dexdor krampide aktiivsust, seetõttu ei tohiks seda kasutada epilepsia staatuse monoteraapiana.

Ravimi kasutamise kogemus selliste raskete neuroloogiliste seisunditega patsientidel kui neurokirurgiliste operatsioonide ja peatrauma järgne periood on piiratud. Nendel juhtudel on vajalik ettevaatus, eriti kui on vaja sügavat sedatsiooni.

Tuleb arvestada, et Dexdor vähendab intrakraniaalset rõhku ja aju verevoolu.

Kui ärritus ja vererõhu tõus ilmnevad kohe pärast Dexdori tühistamist, tuleks arvestada ärajätusündroomi võimalusega.

Patsientidel, kellel on kalduvus pahaloomulisele hüpertermiale, ei ole ohutusprofiili uuritud ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine selles patsientide rühmas soovitatav. Püsiva seletamatu palaviku korral tuleb Dexdor tühistada.

Ravimite koostoimed

Dexdori koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

anesteesia ravimid, narkootilised analgeetikumid, sedatiivse ja hüpnootilise toimega ravimid (isofluraan, propofool, alfentaniil, midasolaam): nende toime tugevdamine (võib osutuda vajalikuks Dexdori või nende ravimite annuse kohandamine);
ravimid, mis põhjustavad vererõhu langust ja bradükardia arengut, sealhulgas β-adrenoblokaatorid: nende toimete võimendamine