Dünaamiline pikk
Dynamic Long: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Ravimite koostoimed
- 14. Analoogid
- 15. Ladustamistingimused
- 16. Apteekidest väljastamise tingimused
- 17. Ülevaated
- 18. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Dynamico Long
ATX-kood: G04BE08
Toimeaine: tadalafiil (tadalafiil)
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Iisrael)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019
Hinnad apteekides: alates 320 rubla.
Osta
Dynamo Long on ravim erektsioonihäirete (impotentsuse) raviks, PDE-5 (5. tüüpi fosfodiesteraas) inhibiitor.
Väljalaske vorm ja koostis
Dynamic Long on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul:
- tabletid annusega 2,5 mg: kaksikkumerad, ümmargused, helekollasest kuni pruunikaskollaseni, ühele küljele on graveeritud "2,5" (7 tk blistrites, pappkarbis 2 või 4 blistrit; 10 tk. blistrites, pappkarbis 1 blister);
- tabletid annusega 5 mg: kaksikkumerad, ovaalsed, helekollasest kuni pruunikaskollaseni, ühele küljele on graveeritud "5" (7 tk blistrites, pappkarbis 2 või 4 blistrit; 10 tk blistris, pappkarbis 1 blister);
- tabletid annusega 10 mg: kaksikkumerad, ovaalsed, helekollase kuni pruunikaskollase värvusega, joonega, ühel küljel vasakul riskist on graveering "1", riskitunnistus - graveering "0" (4 tk. villides, pappkarbis 1 või 2 blistrit; 10 tk. blistris, pappkarbis 1 blister);
- tabletid annusega 20 mg: kaksikkumerad, ovaalsed, helekollasest kuni pruunikaskollaseni, joonega, ühel küljel vasakul riskist on graveering "2", riskitõend - graveering "0" (1, 2 või 10 tk. blistrites, pappkarbis 1 blister; 4 tk blistris, pappkarbis 1 või 2 blisterit).
Igas pakendis on ka juhised Dynamic Longi kasutamiseks.
Ühe õhukese polümeerikattega tableti koostis:
- toimeaine: tadalafiil - 2,5; 5, 10 või 20 mg;
- tabletisüdamiku abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, krospovidoon, laktoosmonohüdraat, povidoon-K12, naatriumstearüülfumaraat;
- kilekest: Opadry II 85F32782 kollane (makrogool-3350, talk, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid, kollane raudoksiidivärv).
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Tadalafiil on spetsiifilise PDE-5 tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) pöörduv selektiivne inhibiitor. Seksuaalse erutuse korral toimub lämmastikoksiidi lokaalne vabanemine ja tänu ravimi PDE-5 pärssimisele suureneb cGMP kontsentratsioon kaverkollas. Selle tulemusel lõdvestuvad arterite silelihased ja veri voolab peenise kudedesse, mis lõppkokkuvõttes põhjustab erektsiooni. Kui seksuaalset erutust pole, ei näita tadalafiil selle mõju.
In vitro uuringud on näidanud, et tadalafiil pärsib selektiivselt PDE-5 - ensüümi, mis on siseorganite veresoonte silelihastes, kaverkeha silelihaskiududes, skeletilihastes, kopsudes, neerudes, väikeajus ja trombotsüütides. Ravim on kõige aktiivsem PDE-5 suhtes (PDE-5 pärssimine on 10 000 korda tugevam kui teiste fosfodiesteraaside - tüüpide 1, 2, 3, 4 ja 7) inhibeerimine. See erinevus on eriti oluline PDE-3 - ensüümi puhul, mida leidub veresoontes ja südames ning mis on seotud müokardi kontraktsiooniga. Tadalafiil inhibeerib PDE-5 inhibeerimist 700 korda aktiivsemalt kui PDE-6 (võrkkestas leiduv fosfodiesteraas, mis vastutab fotoülekande eest). Ravimi aktiivsus fosfodiesteraaside 8, 9 ja 10 vastu on 9000 korda väiksem kui PDE-5 vastu ja PDE-11 blokeerimine on 14 korda nõrgem,kui PDE-5.
Rakenduse Dynamic Long kasutamisel paraneb erektsioon ja õnnestunud vahekorra tõenäosus suureneb.
Ravim ei põhjusta olulisi muutusi südame löögisageduses (pulsisagedus), samuti diastoolses ja süstoolses vererõhus (nii lamavas asendis kui ka asendis).
Dynamic Long ei kahjusta värvide (rohelise / sinise) äratundmise võimet, kuna sellel on väike afiinsus PDE-6 suhtes. See ei mõjuta nägemisteravust, õpilase suurust, silmasisest rõhku ja võrkkesta elektrilisi potentsiaale.
Uuringud ei näidanud tadalafiili negatiivset mõju spermatogeneesile (spermatosoidide morfoloogia ja liikuvus ei muutunud). Ühes uuringus leiti seemnerakkude keskmise kontsentratsiooni langus suurema ejakulatsiooni tõttu. Ravim ei muutnud suguhormoonide (testosterooni, folliikuleid stimuleeriva hormooni, luteiniseeriva hormooni) keskmist kontsentratsiooni.
Kliiniliste uuringute käigus näitas Dynamiko Long annustes 2,5 ja 5 mg erektsiooni paranemist kogu raskusastmega impotentsusega (eeldusel, et ravimit tarvitati üks kord päevas).
Tadalafiilil on positiivne mõju BPH-ga (eesnäärme healoomuline hüperplaasia) põdevate patsientide seisundile. Selle põhjuseks on asjaolu, et PDE-5 pärssimist, mis viib cGMP kontsentratsiooni suurenemiseni kollaskehas, täheldatakse ka kusepõie, eesnäärme ja neid verega varustavate veresoonte silelihastes. Vaskulaarsete silelihaste lõdvestumise tagajärjel suureneb vere perfusioon loetletud elundites ja selle tagajärjel väheneb BPH sümptomite raskusaste. Kusepõie ja eesnäärme silelihaste lõdvestumise tõttu on vaskulaarsete mõjude täiendav võimendamine võimalik.
Farmakokineetika
Tadalafiil imendub kiiresti. Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 2 tundi pärast allaneelamist. Toimeaine imendumise aste ja kiirus ei sõltu söögi ajast, seetõttu võib Dynamic Long'i võtta enne sööki, söögi ajal või pärast sööki, samuti igal ajal päeval.
Tervetel vabatahtlikel on ravimi farmakokineetika annuse ja aja suhtes lineaarne. Terapeutilises annusevahemikus 2,5–20 mg suureneb AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) proportsionaalselt annusega. Vereplasmas saavutatakse tasakaalukontsentratsioon esimese viie päeva jooksul tadalafiili üks kord päevas kasutamisel. Erektsioonihäiretega patsientidel on farmakokineetilised parameetrid sarnased tervetel patsientidel.
Tadalafiili jaotusruumala on keskmiselt 63 liitrit, see tähendab, et see jaotub kõikidesse kudedesse. Ligikaudu 94% seondub plasmavalkudega (neerufunktsiooni kahjustusega see näitaja ei muutu). Tervete vabatahtlike spermas leitakse vähem kui 0,0005% võetud annusest.
See metaboliseeritakse tsütokroom P 450 isoensüümi CYP3A4 osalusel. Peamine ringlev metaboliit on metüülkatekoolglükuroniid. Selle aktiivsus on ligikaudu 13 000 korda väiksem kui tadalafiilil, see tähendab, et selle metaboliidi kontsentratsioonil pole kliinilist tähtsust.
Tervete vabatahtlike keskmine kliirens on umbes 2,5 l / h ja poolväärtusaeg umbes 17,5 tundi. Suurem osa võetud annusest (üle 61%) eritub soolte kaudu, väiksem osa (umbes 36%) - neerude kaudu. Tadalafiil eritub peamiselt inaktiivsete metaboliitide kujul.
Tervetel üle 65-aastastel vabatahtlikel on ravimi suukaudne kliirens madalam kui noorematel inimestel, mis väljendub AUC suurenemises 25%, kuid sellel asjaolul puudub kliiniline tähendus ja see ei vaja spetsiaalset annuse valimist.
Mis tahes raskusastmega neerupuudulikkuse korral, samuti lõppstaadiumis (hemodialüüsi saavatel) patsientidel on tadalafiili AUC ligikaudu kahekordistunud. Hemodialüüsiga patsientidel on ravimi maksimaalne plasmakontsentratsioon 41% kõrgem kui tervetel vabatahtlikel. Tadalafiil hemodialüüsi teel peaaegu ei eritu.
Raske maksapuudulikkusega patsientidel kasutatava ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta on väga vähe andmeid, mistõttu tuleb Dynamico Longi väljakirjutamisel sellistele patsientidele hinnata oodatava kasu ja võimaliku riski suhet. Kerge kuni keskmise raskusega maksapuudulikkus peaaegu ei muuda ravimi farmakokineetikat.
Suhkurtõvega patsientidel väheneb AUC umbes 19%, kuid sellel pole kliinilist tähtsust ja see ei vaja spetsiaalset annuse valimist.
Näidustused kasutamiseks
- impotentsus (erektsioonihäired);
- LUTS (alumiste kuseteede sümptomid) BPH-ga patsientidel (5 mg tablettide jaoks);
- impotentsus BPH-ga seotud LUTS-ga patsientidel.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
- seksuaalse aktiivsuse piirangute olemasolu südame-veresoonkonna haigustega inimestel: kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, viimase 90 päeva müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus (II ja kõrgem klass) või isheemiline insult viimase 6 kuu jooksul, madal vererõhk (alla 90/50) mm Hg), ebastabiilne stenokardia (samuti stenokardia rünnak vahekorra ajal), kontrollimatud südame rütmihäired;
- nägemise kaotus NAPION-i (mittearteriit-eesmine isheemiline optiline neuropaatia) arengust, isegi kui see seisund ei tekkinud PDE-5 inhibiitorite varasema kasutamise tõttu;
- laktoositalumatus, laktaasensüümi defitsiit, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (kuna tabletid sisaldavad laktoosi);
- orgaanilisi nitraate sisaldavate ravimite võtmine;
- samaaegne kasutamine teiste PDE-5 inhibiitorite, guanülaattsüklaasi stimulaatoritega (nt riotsiguaat), doksasosiini ja teiste ravimitega erektsioonihäirete raviks;
- lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Suhteline (dünaamilisi pikki tablette kasutatakse ettevaatusega):
- raske maksapuudulikkus;
- eelsoodumus priapismiks (koos leukeemia, hulgimüeloomi või sirprakulise haigusega);
- peenise anatoomiline deformatsioon (Peyronie tõbi, kavernoosne fibroos või nurgakumerus);
- samaaegne kasutamine alfa- 1- adrenergiliste blokaatoritega, isoensüümi CYP3A4 inhibiitoritega (ketokonasool, ritonaviir, itrakonasool, sakvinaviir, erütromütsiin, klaritromütsiin, greibimahl), 5-alfa-reduktaasi inhibiitoritega, antihüpertensiivsete ravimitega.
Erektsioonihäirete diagnoosimiseks on vaja välja selgitada selle võimalik põhjus, viia läbi asjakohane uuring ja määrata ravi taktika.
Dynamiko Long, kasutusjuhised: meetod ja annustamine
Dynamic Long tablette võetakse suu kaudu.
Erektsioonihäirete korral soovitatakse sagedase seksuaalse aktiivsusega (2 või enam korda nädalas) patsientidel võtta Dynamico Long 5 mg annus üks kord päevas (päevas, samal ajal). Sõltuvalt individuaalsest tundlikkusest tadalafiili suhtes võib annust vähendada 2,5 mg-ni päevas.
Harva esineva seksuaalse aktiivsuse korral (vähem kui 2 korda nädalas) on Dynamico Longi soovitatav annus 10 mg vahetult enne kavandatud vahekorda. Ebapiisava efektiivsuse korral on võimalik annust suurendada 20 mg-ni. Tadalafiili tuleb võtta vähemalt 16 minutit enne seksuaalelu algust. Ravi optimaalse reageerimisaja kindlakstegemiseks võib vahekatseid teha igal ajal 36 tunni jooksul pärast pillide võtmist.
Tadalafiili maksimaalne annus on 20 mg päevas ja Dynamiko Long'i soovitatav soovitatav sagedus on kuni 1 kord päevas. Ravimit annustes 10 mg ja 20 mg tuleb kasutada vahetult enne kavandatud seksuaalset tegevust. Need annused ei sobi igapäevaseks kasutamiseks.
BPH või erektsioonihäirete korral koos BPH-ga kasutatakse Dynamic Long'i iga päev 1 kord päevas annuses 5 mg (eelistatavalt samal ajal, sõltumata seksuaaltegevuse ajast). Ravimi tarbimise kestuse määrab arst.
Kõrvalmõjud
Dynamico Longi kõige tavalisemad kõrvaltoimed on düspepsia, peavalu, müalgia ja seljavalu.
Kliiniliste uuringute ja registreerimisjärgse kasutamise käigus registreeriti järgmiste süsteemide ja organite soovimatud kõrvaltoimed:
- seedesüsteem: sageli - düspeptilised häired; harva - oksendamine, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus (üle 65-aastastel inimestel), gastroösofageaalne refluks;
- hingamissüsteem: sageli - ninakinnisus; harva - ninaverejooks, hingeldus;
- südame-veresoonkond: sageli - verevool näonahale; harva - südamepekslemise tunne, vererõhu langus või tõus, tahhükardia; harva - ventrikulaarse südame rütmihäired, müokardi infarkt, ebastabiilne stenokardia;
- kesk- ja perifeerne närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - pearinglus; harva - minestamine, migreen, mööduv amneesia, mööduvad isheemilised rünnakud, insult (sh hemorraagiline insult), spontaansed krambid;
- meeleelundid: harva - valu silmamunades, kohin kõrvades, visuaalse taju selguse halvenemine; harva - silmalaugude turse, võrkkesta arterite oklusioon, äkiline kuulmislangus, nägemisväljade kahjustus, NAPION, konjunktiivi hüperemia;
- lihas-skeleti süsteem ja sidekude: sageli - müalgia, valu seljas ja jäsemetes;
- kuseteede süsteem: harva - erütrotsüütide esinemine uriinis, mis ületab normi;
- reproduktiivsüsteem: harva - pikaajaline erektsioon; harva - verejooks peenisest, priapism, veri spermas;
- nahk ja nahaalune rasv: harva - nahalööve; harva - suurenenud higistamine, urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom;
- immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - Quincke ödeem;
- muud reaktsioonid: harva - perifeerne turse, valu rinnus, väsimus; harva - näo turse, SCD (südame äkksurm).
Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja mööduvad.
Üleannustamine
Tervete vabatahtlike ühekordse Dynamico Longi annuse aktsepteerimine 500 mg päevaannuses ja kuni 100 mg ööpäevaste annuste korduv kasutamine impotentsusega patsientidel põhjustasid samu kõrvaltoimeid kui ravimi kasutamine madalamates annustes.
Tadalafiili üleannustamise korral on soovitatav läbi viia tavaline sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne.
erijuhised
Seksuaalne aktiivsus iseenesest on potentsiaalne risk kardiovaskulaarsüsteemi haigustega meestele, seetõttu ei tohiks erektsioonihäirete ravi tadalafiiliga läbi viia südamehaigusega patsientidel, kellele aktiivne seksuaalelu pole soovitatav.
Priapismi (erektsioon, mis kestab 4 tundi või kauem) korral on vaja kiiresti pöörduda arsti poole, sest kui õigeaegset abi ei osutata, võivad peenise kuded kahjustuda, mis põhjustab pöördumatut impotentsust.
Dynamico Longi kombineeritud kasutamine koos teiste PDE-5 pärssivate ravimitega, samuti muud tüüpi erektsioonihäirete ravi, ei ole soovitatav, kuna selliste kombinatsioonide efektiivsust ja ohutust pole uuritud.
Tadalafiilil on süsteemne vasodilataatoriefekt, mis võib põhjustada mööduvat vererõhu langust, seetõttu peab arst enne Dynamico Longi väljakirjutamist otsustama ravimi kasutamise võimaluse kohta kardiovaskulaarsüsteemi haigustega patsientidel.
Äkilise nägemise kaotuse korral tuleb tadalafiilravi katkestada ja pöörduda arsti poole. NAPIONi uuesti ilmnemise tõenäosus patsientidel, kellel on seda haigust varem olnud, suureneb.
BPH kahtluse korral peaks patsient läbima täieliku uuringu eesnäärmevähi välistamiseks.
Puuduvad andmed tadalafiili efektiivsuse kohta patsientidel, kellele on tehtud operatsioon eesnäärme täielikuks eemaldamiseks või muu kirurgiline sekkumine vaagnaelunditele, säilitamata neurovaskulaarseid kimbusid.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Ravi ajal Dynamiko Long'iga on soovitatav olla ettevaatlik sõidukit juhtides ja teiste potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötades, kuna ravimi üks kõrvaltoimeid on pearinglus.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Tadalafiil ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel.
Lapsepõlves kasutamine
Dynamiko Longi ei tohi välja kirjutada alla 18-aastastele patsientidele.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Dynamic Long on vastunäidustatud raske neerukahjustusega meestele (kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min).
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Raske maksapuudulikkuse korral kasutatakse ravimit ettevaatusega.
Ravimite koostoimed
Võimalikud ravimite koostoimed teiste ravimite ja ainete mõju tõttu tadalafiilile:
- CYP3A4 isoensüümi (ketokonasool, itrakonasool, klaritromütsiin, erütromütsiin, greibimahl) ja HIV proteaasi inhibiitorid (ritonaviir, sakvinaviir): tadalafiili plasmakontsentratsiooni ja AUC suurenemine on võimalik;
- CYP3A4 isoensüümi indutseerijad (fenobarbitaal, karbamasepiin, rifampitsiin, fenütoiin): tadalafiili kontsentratsiooni vähenemine plasmas on võimalik;
- antatsiidid (alumiiniumhüdroksiid või magneesiumhüdroksiid): ravimi imendumiskiirus väheneb AUC väärtust muutmata;
- nizatidiini H 2 -histamiiniretseptorite blokaatorid, mis tõstavad mao pH-d: tadalafiili farmakokineetika ei muutu oluliselt.
Ravimite koostoimed tadalafiili mõju tõttu teistele ainetele ja ravimitele:
- nitraadid: nitraatide hüpotensiivne toime on tugevnenud (see kombinatsioon on vastunäidustatud);
- antihüpertensiivsed ravimid: nende ravimite antihüpertensiivset toimet on võimalik suurendada;
- doksasosiin, riotsiguaat: nende hüpotensiivsed omadused on paranenud (kombineeritud kasutamine tadalafiiliga on vastunäidustatud);
- etinüülöstradiool ja terbutaliin: suurendab loetletud fondide biosaadavust;
- etanool: nii etanooli kui ka tadalafiili plasmakontsentratsiooni olulist muutust ei täheldata; etanooli suurte annuste võtmisel võib tekkida posturaalne pearinglus ja ortostaatiline hüpotensioon.
Dynamico Longi kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ainete ja ravimitega ei ole registreeritud.
Analoogid
Dynamiko Longi analoogid on: Cialis, Tedallis, Tadalafil Bakter, Tadalafil-Teva, Tadalafil-SZ, Cupid 36 jne.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Dynamic Longi kohta
Dynamo Longi kohta pole palju ülevaateid, kuid need on väga head. Mehed, kes on ravimit võtnud erektsioonihäirete raviks, märgivad selle suurt efektiivsust, pikaajalist toimet ja vähest kõrvaltoimete esinemissagedust. Hoolimata asjaolust, et tablettide maksumus on üsna kõrge, on see mitu korda madalam kui mõned sarnased tooted.
Mõned patsiendid märgivad, et Dynamic Longi võtmise tagajärjel on näo punetus, kuumustunne, ninakinnisus, rõhk tõuseb ja samuti tekib väike teadvuse hägustumine, kuid need kõrvaltoimed on nõrgad ja kaovad iseenesest.
Dünaamilise pika hind apteekides
Õhukese polümeerikattega tablettide kujul Dynamiko Long 5 mg, 14 tk. pakendis saate osta keskmiselt 2170 rubla., 28 tk. pakendis - 3220 rubla eest.
Dynamico Longi hind õhukese polümeerikattega tablettide kujul annuses 20 mg (2 tk pakendis) on umbes 1170 rubla.
Dynamico Long: hinnad Interneti-apteekides
Ravimi nimi Hind Apteek |
Dynamiko Long 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 1 tk. 320 RUB Osta |
Dynamiko Long tabletid pp. 20mg 1 tk. 658 r Osta |
Dinamiko Long 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. 800 RUB Osta |
Dynamico Long 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk. 900 RUB Osta |
Dynamiko Long tabletid pp. 20mg 2 tk. 1160 RUB Osta |
Dinamiko Long 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. 1581 RUB Osta |
Dinamiko pikad tabletid pp. 5mg 14 tk. 1834 RUB Osta |
Dynamiko Long tabletid pp. 5mg 28 tk. 3334 RUB Osta |
Vaadake kõiki apteekide pakkumisi |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!