DuoTrav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

DuoTrav: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Duotrav

ATX-kood: S01ED51

Toimeaine: timolool (timolool), travoprost (travoprost)

Tootja: sa ALCON-COUVREUR nv (Belgia)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Hinnad apteekides: alates 430 rubla.

Osta

DuoTrav on kombineeritud glaukoomivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm DuoGrass - silmatilgad: läbipaistev või kergelt opalestseeruv lahus helekollasest värvusetuks (2,5 ml polüpropüleenist tilguti pudelis, 1 pudel fooliumkotikeses, 1 või 3 pappkarbis pappkarbis).

1 ml tilka sisaldab:

toimeained: travoprost - 0,04 mg, timoloolmaleaat - 6,8 mg (vastab 5 mg timoloolile);
abikomponendid: boorhape, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat, mannitool, propüleenglükool, naatriumkloriid, polüdrooniumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (happesuse reguleerimiseks), puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Travoprost on prostaglandiini F2-alfa, prostaglandiini FP retseptorite väga selektiivse agonisti sünteetiline analoog. Suurendades vesivedeliku väljavoolu, aitab see vähendada silmasisest rõhku. Selle peamine toimemehhanism on uveoskleraalse väljavoolu suurenemine. See ei avalda olulist mõju vesivedeliku tekkele.

Timolool on mitteselektiivne beeta-adrenergiliste retseptorite blokaator, millel puudub sümpatomimeetiline aktiivsus. Aine ei oma membraani stabiliseerivat toimet, sellel ei ole müokardile otsest depressiivset toimet. Lokaalselt manustades vähendab see vesivedeliku moodustumist ja suurendab veidi selle väljavoolu, põhjustades silmasisese rõhu langust. Pärast pealekandmist ilmneb toime umbes 2 tunni jooksul ja saavutab maksimumi 12 tunni pärast. Pärast ühekordset tilgutamist võib silmasisese rõhu märkimisväärne langus kesta 24 tundi.

Farmakokineetika

Travoprosti ja timolooli imendumine toimub silma sarvkesta kaudu.

Sarvkestas hüdrolüüsitakse travoprosti bioloogiliselt aktiivseks vormiks - vabaks travoprosti happeks. Vaba happe travoprosti eritatakse vereplasmast tunni jooksul ja selle kontsentratsioon langeb alla avastamisläve.

Pärast paikset manustamist tekib timolooli maksimaalne kontsentratsioon umbes 0,69 tunni jooksul ja see püsib 12 tundi kuni avastamisläveni. Timolooli poolväärtusaeg on 4 tundi.

Vaba happe travoprost (alla 2%) ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu.

Timolool eritub peamiselt neerude kaudu, ligikaudu 20% - muutumatul kujul, 80% - metaboliitidena.

Näidustused kasutamiseks

DuoTrav silmatilgad on näidustatud avatud nurga glaukoomi ja intraokulaarse hüpertensiooniga patsientidele, kes on resistentsed beetablokaatorite ja / või prostaglandiini analoogide monoteraapia suhtes, et vähendada silmasisest rõhku.

Vastunäidustused

sarvkesta düstroofia;
bronhiaalastma, raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) ja muud hingamisteede reaktiivsed patoloogiad;
dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
siinusbradükardia;
kardiogeenne šokk;
haige siinusündroom (sh sinoatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne (AV) II või III aste ilma südamestimulaatorita);
raske allergilise riniidi kulg;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus beetablokaatorite rühma suhtes;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

DuoTrav'i määramisel pseudofaakia, neovaskulaarse, suletud nurga (kitsasnurga) glaukoomi, pseudoeksfoliatiivse glaukoomi, pigmendi- ja kaasasündinud glaukoomi, nägemisorgani ägedate põletikuliste patoloogiate, nägemisorgani ägeda põletikulise patoloogiaga patsientide suhtes tuleb olla ettevaatlik, pseudoafakia koos tagumise kapsli purunemisega makulaarne ödeem, uveiit või iriit, raskete anafülaktiliste reaktsioonide või atoopiaga mitmesuguste allergeenide suhtes ajaloos, labiilse suhkurtõvega ja hüpoglükeemiale altid patsiendid, hüpertüreoidism, Prinzmetali stenokardia, kirurgilise operatsiooni kavandamine.

DuoGrassi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

DuoTrav silmatilgad on ette nähtud paikseks manustamiseks silma konjunktiivikotti tilgutamise teel. Pärast tilgutamist peate vajutama silma sisenurgas asuvat nasolakrimaalse kanali punkti, see vähendab süsteemset laadi kõrvaltoimete tekkimise riski.

Viaalisisalduse steriilsuse säilitamiseks on vaja vältida tilguti otsa kokkupuudet mis tahes pinnaga ja hoida tihedalt suletud olekus.

Soovitatav annus: 1 tilk üks kord päevas, protseduur viiakse läbi alati samal ajal, hommikul või õhtul.

Kui järgmine annus jääb vahele, jätkatakse ravi järgmisel päeval määratud ajal.

DuoGrassi maksimaalne ööpäevane annus on 1 tilk.

Silmasisese rõhu vähendamiseks samaaegselt teiste kohalike oftalmoloogiliste ravimitega peaks iga ravimi kasutamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit.

Kõrvalmõjud

nägemisorgani poolt: väga sageli - konjunktiivi süstimine; sageli - ebamugavustunne silmas, valu silmas, hägune nägemine, kuiva silma sündroom, nägemiskahjustus, silmade ärritus, silmade sügelus, punktkeratiit; harva - iriit, keratiit, blefariit, konjunktiviit, niiskuse põletikuline seisund eesmises kambris, fotofoobia, nägemisteravuse vähenemine, silmade turse, astenoopia, ripsmete kasvu suurenemine, pisaravool, silmaallergiad, silmalau ödeem, sidekesta turse, silmalaugude punetus; harva - subkonjunktiivne hemorraagia, sarvkesta erosioon, meibomiit, silmalaugude servade koorik, distikiaas, trihhiaator; sagedus teadmata - ptoos, sarvkesta patoloogia, makulaarne turse;
vaimsed häired: harva - närvilisus; sagedus teadmata - depressioon;
närvisüsteemist: harva - peavalu, pearinglus; sagedus teadmata - sünkoop, tserebrovaskulaarne õnnetus, paresteesia;
südamest: harva - bradükardia; harva - arütmia; sagedus teadmata - südamepekslemine, südamepuudulikkus, valu rinnus, tahhükardia;
anumate küljelt: harva - arteriaalne hüpotensioon, arteriaalne hüpertensioon; sagedus teadmata - perifeerne turse;
immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid;
hingamissüsteemist: harva - postnasaalne sündroom, hingeldus; harva - ebamugavustunne ninas, bronhospasm, köha, düsfoonia, ärritus kurgus, neelu-kõri valu; sagedus teadmata - astma;
maksa- ja sapiteede süsteemist: harva - alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse suurenemine;
seedesüsteemist: sagedus pole teada - düsgeusia;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - hüpertrichoos, kontaktdermatiit; harva - urtikaaria, periokulaarne alopeetsia, naha hüperpigmentatsioon, naha värvimuutus; sagedus teadmata - lööve;
lihasluukonnast: harva - valu jäsemetes;
kuseteede süsteemist: harva - kromaturia;
üldised reaktsioonid: harva - suurenenud väsimus, janu.

Lisaks on travoprosti monoteraapiaga täheldatud kõrvaltoimete ilmnemine võimalik:

nägemisorgani poolt: sidekesta häired, uveiit, iirise hüperpigmentatsioon, sidekesta follikuloos;
dermatoloogilised reaktsioonid: naha koorimine.

Kõrvaltoimed, mis on iseloomulikud monoteraapiale süsteemse beetablokaatoriga (nende esinemissagedus timolooli kohaliku oftalmoloogilise kasutamisega on madalam):

nägemisorgani poolt: pisaravool, põletustunne, sügelus, torkimistunne, konjunktiivi süstimine, klaaskeha eraldumine pärast nägemisorgani fistuleerivat operatsiooni, sarvkesta tundlikkuse vähenemine, diploopia;
seedesüsteemist: suukuivus, düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus, düsgeusia, kõhuvalu, oksendamine;
immuunsüsteemist: süsteemsed allergilised reaktsioonid (sh urtikaaria, sügelus, lokaalne ja generaliseerunud lööve, angioödeem, anafülaktiline šokk);
vaimsed häired: unetus, mälukaotus, õudusunenäod;
ainevahetuse poolelt: hüpoglükeemia;
närvisüsteemist: ajuisheemia, myasthenia gravise sümptomite ja sümptomite süvenemine;
anumate küljelt: jäsemete külm, Raynaud 'nähtus;
südamest: südamepekslemine, valu rinnus, kongestiivne südamepuudulikkus, tursed, AV blokaad, südameseiskus;
hingamissüsteemist: bronhospasm (sagedamini olemasoleva bronhospastilise haigusega);
dermatoloogilised reaktsioonid: psoriasiformne lööve, psoriaasi kulgu süvenemine;
reproduktiivsüsteemist: libiido langus, seksuaalne düsfunktsioon;
lihas-skeleti süsteemist: müalgia;
üldised reaktsioonid: asteenia.

Üleannustamine

Sümptomid: üledoos silma sattumisel ei põhjusta toksilist toimet. Juhuslike tilkade allaneelamise korral võivad ilmneda süsteemse iseloomuga beetablokaatorite üleannustamise sümptomid, nagu bronhospasm, arteriaalne hüpotensioon, bradükardia, südamepuudulikkus, südameseiskus.

DuoTrav'i üleannustamise ravi: tilgutamise tagajärjel - silmad tuleb kohe veega loputada; juhusliku allaneelamise korral on ette nähtud sümptomaatiline ja toetav ravi.

Hemodialüüs on timolooli elimineerimiseks ebaefektiivne.

erijuhised

Tuleb arvestada travoprosti ja timolooli imendumist süsteemsesse vereringesse. Timolooli beetablokeeriv toime võib põhjustada soovimatuid reaktsioone kopsudest, kardiovaskulaarsüsteemist ja teistest elunditest.

Beeta-adrenoblokaatorite väljakirjutamise soovitavust kardiovaskulaarsüsteemi haiguste ja arteriaalse hüpotensiooni korral tuleb hoolikalt kaaluda ja kaaluda teiste toimeainete kasutamise võimalusi. Kardiovaskulaarse süsteemi patoloogiatega patsiente tuleb jälgida halvenemise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes. Beetablokaatorite negatiivse mõju tõttu juhtivusajale tuleb olla ettevaatlik 1. astme AV-blokaadiga.

DuoTrav'i on soovitatav kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on perifeerse vereringe haigused või tõsised häired (sealhulgas Raynaud'i sündroom).

Hingamissüsteemi häirete korral tuleb enne timolooli kasutamist ja selle ajal jälgida patsiendi seisundit, kuna on olemas raskete hingamisteede reaktsioonide oht kuni bronhospasmi põhjustatud surmani bronhiaalastma korral.

Beetablokaator võib varjata ägeda hüpoglükeemia tunnuseid ja sümptomeid, seda tuleks arvestada labiilse suhkurtõvega või spontaanse hüpoglükeemia tekkele kalduvate patsientide puhul.

DuoTrav suudab varjata hüpertüreoidismi märke.

Sarvkesta haiguste korral võib ravim põhjustada silmade kuivust.

Timolooli olemasolu suurendab koroidide irdumise riski pärast fistuleerivat silmaoperatsiooni.

Kui lahus satub keha nahale, loputage seda põhjalikult veega.

Enne DuoTrava kasutamise alustamist tuleb patsienti hoiatada silma värvimuutuse riski eest ravi ajal, eriti kui ravi puudutab ainult ühte silma. Iirise värvimuutus on pikaajalise ravi ajal aeglane ja peen. Silmavärvi muutused esinevad tõenäolisemalt pruunide silmade või iirise segavärviga (rohekaspruun, hallikaspruun, sinakaspruun, kollakaspruun) patsientidel.

Travoprosti toime võib põhjustada ripsmete seisundi, sealhulgas pikkuse, paksuse, pigmentatsiooni ja / või nende arvu järkjärgulist muutust, samuti periorbitaalse piirkonna ja / või silmalaugude naha tumenemist.

Propüleenglükooli olemasolu tilkades võib põhjustada nahaärritust, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat - naha reaktsioone.

Kirurgilise operatsiooni läbiviimisel on vaja anestesioloogi teavitada timolooli kasutamisest.

Kontaktläätsede kasutamisel tuleb need enne silma tilgutamist eemaldada ja uuesti sisestada alles 15 minutit pärast protseduuri.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid, kellel pärast DuoTravi tilgutamist tekivad nägemishäired (sealhulgas ähmane nägemine), peaksid sõidukeid ja mehhanisme juhtima hakkama alles pärast visuaalse selguse täielikku taastamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on DuoTrav raseduse ajal vastunäidustatud, kuna travoprostil on reproduktiivtoksilisus, see mõjutab negatiivselt raseduse kulgu, loodet ja vastsündinut.

Lisaks kinnitavad epidemioloogilised uuringud emakasisese kasvu pidurdumise riski beeta-adrenoblokaatorite suukaudsel kasutamisel ning ema süsteemsete beetablokaatorite kasutamine enne sünnitust võib vastsündinutel põhjustada hingamisdepressiooni, bradükardiat, hüpotensiooni, hüpoglükeemiat. Seetõttu tuleb vastsündinul raseduse ajal ravimi kasutamisel esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida üldist seisundit.

Lapse tervist ohustavate ravimi annuste olemasolu rinnapiimas on ebatõenäoline, kuid DuoTrav'i ei soovitata rinnaga toitmise ajal välja kirjutada.

Lapsepõlves kasutamine

Tilkade kasutamine on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Ravimite koostoimed

DuoTravi kombineeritud koostis tingib vajaduse arvestada iga selle aktiivse komponendi koostoimet teiste ainetega samaaegsel kasutamisel.

Timolool võib koos isoensüümi CYP2D6 inhibiitoritega (sh kinidiin, paroksetiin, fluoksetiin) põhjustada beetablokaatorite süsteemse toime suurenemist, näiteks depressioon, südame löögisageduse langus.

Tilkade samaaegne kasutamine kaltsiumikanali blokaatorite, beetablokaatorite, südameglükosiidide, parasümpatomimeetikumide, amiodarooni ja teiste arütmiavastaste ravimitega võib põhjustada täiendavat toimet koos järgneva arteriaalse hüpotensiooni ja / või raske bradükardia tekkega.

Klonidiini järsk tühistamine pärast beetablokaatoritega kombineeritud ravi võib põhjustada tagasilöögiarteriaalse hüpertensiooni arengut.

Anafülaktiliste reaktsioonide ravimisel tuleb kaaluda adrenaliinivastuse vähenemist beetablokaatorites.

Kaks kohalikku beetablokaatorit või prostaglandiini analoogi ei ole soovitatav välja kirjutada korraga.

Analoogid

DuoTrav'i analoogid on: Azarga, Arutimol, Ganfort, Glaumol, Cosopt, Dorzotimol, Combigan, Kuzimolol, Ksalak, Okumed, Timolol, Lanotan T, Oftimol, Oftan Timogel, Arutimol.