Zinacef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zinacef: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zinacef

ATX-kood: J01DC02

Toimeaine: tsefuroksiim (tsefuroksiim)

Tootja: GlaxoSmithKline Trading (Venemaa), GlaxoSmithKline SpA (Itaalia)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Hinnad apteekides: alates 141 rubla.

Osta

Zinacef on tsefalosporiin, laia toimespektriga antibakteriaalne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Zinacefi ravimvorm on pulber süstelahuse valmistamiseks: helekollasest kuni valgeni (pudelis, pappkarbis 1 pudel).

1 pudel sisaldab:

toimeaine: tsefuroksiim (naatriumtsefuroksiimi kujul) - 0,25 g, 0,75 g või 1,5 g;
abikomponent: lämmastik.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zinacef on teise põlvkonna tsefalosporiin, mis määrab tsefuroksiimi aktiivsuse paljude bakterite, sealhulgas beetalaktamaasi tootvate tüvede suhtes. Seoses peamiste sihtvalkudega seondumisega pärsib selle toime bakteriraku seina sünteesi.

In vitro uuringud on kinnitanud tsefuroksiimi aktiivsust järgmiste bakterite suhtes:

gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli; Proteus mirabilis, Proteus rettgeri ja Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas mitte-penitsillinaasi tootvad ja penitsillinaasi tootvad tüved), Providencia spp., Neisseria meningilza catarrica spp.
grampositiivsed: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, beeta-hemolüütilised streptokokid (sh Streptococcus pyogenes), B-grupi Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (viridansi rühm);
anaeroobid: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.
muud mikroorganismid: Borrelia burgdorferi.

Tsefuroksiimile vastuvõtlikud infektsioonid on: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, metitsilliinile resistentsed Staphylococcus epidermidise tüved ja Staphylococcus auretus.

Farmakokineetika

Pärast i / m manustamist tekib tsefuroksiimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (27 μg / ml) umbes 0,5–0,75 tunni jooksul ja see püsib 5,3 tundi.

Tsefuroksiimi kõrge läbitungimisaste võimaldab tal läbida vere-aju barjääri, platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Selle terapeutilised kontsentratsioonid tekivad nahas, pehmetes kudedes, luudes, röga, müokardis, sapis, pleura-, sünoviaal- ja intraokulaarsetes vedelikes.

Luukoes, silmasiseses ja sünoviaalses vedelikus võib tsefuroksiim jõuda kontsentratsioonini, mis ületab enamiku mikroorganismide minimaalse inhibeeriva taseme.

Ravimi seondumine plasmavalkudega on vahemikus 33 kuni 50%.

Tsefuroksiim ei metaboliseeru, selle poolväärtusaeg (T _1/2) täiskasvanud patsientidel on umbes 1,2 tundi, vastsündinutel 3–5 korda pikem.

Pärast parenteraalset manustamist 24 tunni jooksul eritub 85–90% tsefuroksiimist uriiniga, suurem osa esimese 6 tunni jooksul. See eritub muutumatul kujul neerude kaudu, glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.

Dialüüsil väheneb tsefuroksiimi sisaldus seerumis.

Näidustused kasutamiseks

Zinacefi kasutamine on näidustatud tsefuroksiimile vastuvõtlike bakterite põhjustatud nakkushaiguste ravis:

bronhiit, nakatunud bronhiektaas, kopsupõletik, kopsuabstsess;
pärast operatsiooni tekkinud rinnaorganite nakkuslikud patoloogiad;
meningiit;
stenokardia, keskkõrvapõletik, sinusiit, farüngiit;
erüsipelad, furunkuloos, nakatunud haavad;
tsüstiit, püelonefriit, asümptomaatiline bakteriuuria, gonorröa;
osteomüeliit, septiline artriit;
septitseemia;
vaagnaelundite infektsioonid;
peritoniit.

Lisaks on Zinacef välja kirjutatud nakkuslike komplikatsioonide ennetamiseks vaagna- ja kõhuorganite, südame, söögitoru, kopsude, anumate ja ortopeediliste operatsioonide ajal.

Vastunäidustused

Ärge määrake Zinacefi patsientidele, kellel on ülitundlikkus penitsilliinide, tsefalosporiinantibiootikumide ja karbapeneemide suhtes.

Neerupuudulikkuse, haavandilise koliidi ja teiste seedetrakti haiguste (sealhulgas anamneesis), samaaegse ravi aminoglükosiidide ja "silmus" diureetikumidega tuleb olla ettevaatlik, raseduse ja imetamise ajal, vajadusel kasutada vastsündinutel (eriti enneaegsetel lastel).

Zinacefi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Zinacefi valmislahus on ette nähtud intramuskulaarseks (i / m), intravenoosseks (i / v) joa ja tilgutamiseks.

Lahus valmistatakse viaali (pulbri) sisu lahustamisel süsteveega järgmistes proportsioonides:

i / m sissejuhatus: 1 ml 0,25 g ravimi kohta või 3 ml 0,75 g kohta;
IV süst: 2 ml kuni 0,25 g, 6 ml kuni 0,75 g, 15 ml süstevett kuni 1,5 g;
lühiajaline (kuni 30 minutit) intravenoosne infusioon: 50 ml süstevett 1,5 g ravimi kohta.

Pärast komponentide ühendamist tuleb pudelit ettevaatlikult loksutada, kuni moodustub homogeenne suspensioon.

IV lahuseid võib süstida infusioonitorusse või otse veeni.

Valmis lahus sobib kasutamiseks temperatuuril kuni 25 ° C 5 tundi või 4 ° C - 48 tundi.

Soovitataval annustamisskeemil on vanusepiirangud:

täiskasvanud: i / m või i / v - 0,75 g 2-3 korda päevas, nakkushaiguste rasketes vormides - 1,5 g 2-4 korda päevas. Päevane annus on 3–6 g. Zinatsefi manustamise sagedusega 2 korda päevas on järgnev Zinnat'i tarbimise määramine efektiivne;
lapsed: annus määratakse, võttes arvesse lapse kaalu - 0,03–0,1 g 1 kg kohta päevas, manustamise sagedus on 3-4 korda. Optimaalne ööpäevane annus enamiku infektsioonide korral on 0,06 g 1 kg kohta;
vastsündinud: 0,03-0,1 g 1 kg kohta päevas, jagatuna 2-3 süstiks.

Zinacefi soovitatav annus konkreetsete haiguste korral:

gonorröa: i / m - 0,75 g igas tuharalihases üks kord;
meningiit: IV, täiskasvanud - 3 g iga 8 tunni järel; lapsed - 0,15-0,25 g 1 kg lapse kehakaalu kohta päevas iga 6-8 tunni järel; vastsündinud - 0,1 g 1 kg kohta päevas;
nakkuslike komplikatsioonide ennetamine kõhuõõne, vaagna ja ortopeediliste operatsioonide operatsioonide ajal: IV induktsioonanesteesia ajal - 1,5 g, lisaks võib pärast operatsiooni määrata 0,75 g IM manustamist iga 8 ja 16 tunni järel;
nakkuslike komplikatsioonide ennetamine kopsude, südame, söögitoru, veresoonte operatsioonide ajal: induktsioonanesteesia ajal intravenoosselt - 1,5 g, intramuskulaarselt (pärast operatsiooni 24-48 tunni jooksul) - 0,75 g 3 korda päevas …

Liigeste asendamise operatsioonides võib enne vedela polümeeri lisamist segada 1,5 g tsefuroksiimipulbrit metüülmetakrülaattsemendi polümeerikotiga.

Järgmiste nakkushaiguste astmeline ravi:

kopsupõletik: 48–72 tunni jooksul Zinatsefi intravenoosne või intramuskulaarne süstimine, 1,5 g iga 8–12 tunni järel, seejärel viiakse patsient 7–10 tunni jooksul Zinnat 0,5 g suukaudsele manustamisele iga 12 tunni järel. päevad;
kroonilise bronhiidi ägenemine: 48–72 tunni jooksul ravimi intravenoosne või intramuskulaarne süstimine annuses 0,75 g iga 8–12 tunni järel, seejärel manustatakse Zinnat suukaudselt 0,5 g annuses iga 12 tunni järel 5 tunni jooksul. -10 päeva.

Parenteraalse ja suukaudse ravi periood määratakse individuaalselt, võttes arvesse kliinilisi näidustusi ja patsiendi seisundit.

Neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini kliirens (CC) on üle 20 ml / min, ei ole ravimi standardannuse kohandamine vajalik.

Zinacefi soovitatav annuse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on CC alla 20 ml / min:

CC 10–20 ml / min: 0,75 g 2 korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min: 0,75 g üks kord.

Hemodialüüsi korral tuleb pärast igat hemodialüüsi seanssi manustada täiendavalt 0,75 g Zinacefi.

Arteriovenoosse šundi või kiire hemofiltratsiooni abil pideva hemodialüüsi intensiivravi korral peaksid patsiendid saama ravimit 0,75 g 2 korda päevas. Hemofiltratsiooni madala taseme kasutamisel kasutage Zinacefi annuseid nagu neerupuudulikkuse ravis.

Kõrvalmõjud

vereloomesüsteemist: leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos;
seedesüsteemist: valu ja krambid kõhuõõnes, iiveldus, oksendamine, suuõõne kandidoos, pseudomembranoosne koliit, kõhulahtisus, hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine - aluseline fosfataas, alaniinaminotransferaas, aspartaataminotransferaas, laktaatdehüdrogenaas;
meelte ja närvisüsteemi poolt: kuulmislangus, krambid;
allergilised reaktsioonid: kihelus, lööve (sh urtikaaria), ravimipalavik, eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), bronhospasm, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), seerumihaigus; väga harva - anafülaktiline šokk;
reproduktiivse ja kuseteede süsteem: kandidoosi arenguga - tupepõletik, sügelus perineumis, neerufunktsiooni kahjustus, karbamiidlämmastiku ja / või kreatiniini taseme tõus, CC vähenemine;
lokaalsed reaktsioonid: intramuskulaarse süstimise kohas - valu, ärritus, infiltratsioon; intravenoosse süstekoha piirkonnas - flebiit, tromboflebiit;
laboratoorsed näitajad: Coombsi testi tulemus on valepositiivne;
teised: Zinacefi pikaajalise kasutamise taustal - perekonna Candida ja teiste ravimitundetute mikroorganismide liigne kasv, suuõõne kandidoosi, tupe kandidoosi areng.

Üleannustamine

Sümptomid: krampide tekkimine ajukoore suurenenud erutatavuse taustal.

Ravi: sümptomaatiline ravi hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsiga.

erijuhised

Suure ettevaatusega tuleb Zinacef'i määrata patsientidele, kellel on anamneesis anafülaktiline reaktsioon beetalaktaamantibiootikumidele.

Kui pärast 72 tundi kestnud parenteraalset ravi kliiniline toime puudub, tuleb kuuri jätkata. Üleminek antibiootikumi võtmisele astmelise raviga toimub patsiendi kliinilist seisundit, nakkuse raskust ja patogeeni tundlikkust arvestades.

Kui on vaja minna parenteraalselt suukaudsele ravile, tuleb välja kirjutada Zinnat, mis on ravimi analoog tablettidena.

Samaaegne ravi aminoglükosiidide ja diureetikumidega suurendab nefrotoksilise toime tekkimise riski, eriti ravimi suure annuse, neerufunktsiooni kahjustuse ja eakate patsientide puhul. Seetõttu peaks see kombinatsioon vajadusel jälgima neerufunktsiooni.

Zinacefi kasutamine lastel esineva meningiidi raviks võib põhjustada kerget kuni mõõdukat kuulmislangust, tserebrospinaalvedelikus ilmnemist pärast 18–36-tunnist Haemophilus influenzae positiivsete kultuuridega teraapiat.

Antibiootikumravi ajal või pärast seda tuleb tõsise kõhulahtisuse korral kaaluda pseudomembranoosse koliidi võimalust.

Ensümaatiliste meetodite abil glükoosisisalduse määramisel uriinis ei mõjuta Zinacef uuringute tulemusi. Fehlingi, Benedictuse, KliniTesti meetodi kasutamisel on võimalik koostoime, mis ei too kaasa valepositiivseid tulemusi. Ravimi kasutamisel vere või plasma glükoosisisalduse määramiseks on soovitatav kasutada meetodit heksokinaasi või glükoosoksüdaasiga.

Tsefuroksiim ei mõjuta kreatiniini taseme määramist leeliselise pikraadi meetodil.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pole paigaldatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt kuulub Zinacef B-kategooria ravimitesse, seetõttu tuleb seda raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal ettevaatlikult välja kirjutada.

Puudub teave tsefuroksiimi embrüotoksilise või teratogeense toime kohta.

Lapsepõlves kasutamine

Lastel on lubatud kasutada vastavalt kliinilistele näidustustele, Zinacefi annuse määramisel on vaja arvestada patsiendi vanusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse soovitatav annus, võttes arvesse CC taset:

CC üle 20 ml / min: standardannus - 750-1500 mg 3 korda päevas;
CC 10–20 ml / min: Zinacef 750 mg 2 korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min: Zinacef 750 mg 1 kord päevas.

Pärast iga hemodialüüsi protseduuri vajavad hemodialüüsi saavad patsiendid täiendavat 0,75 g tsefuroksiimi manustamist.

Pideva hemodialüüsi korral arteriovenoosse šundi või kiire hemofiltratsiooni abil määratakse patsientidele 0,75 g 2 korda päevas, madala hemofiltratsioonikiirusega manustatakse annust nagu neerupuudulikkuse korral.

Ravimite koostoimed

Zinacefi aminoglükosiidide samaaegsel kasutamisel aeglustavad "silmuse" diureetikumid (furosemiid) torukujulist sekretsiooni, põhjustavad neerukliirensi vähenemist, nefrotoksiliste mõjude suurenenud riski tsefuroksiimi taseme tõusu plasmas ja selle poolväärtusaja suurenemise taustal, on võimalik aminoglükosiididega toimimise sünergia.

Tsefuroksiimi lahuse farmatseutiline koostoime:

metronidasool annuses 0,5 g 100 ml kohta ja 1,5 g ravimit 15 ml süstevees segatuna säilitavad oma aktiivsuse temperatuuril kuni 25 ° C kuni 24 tundi;
aslotsilliin (1 g 15 ml ja 5 g 50 ml) sobib 1,5 g ravimi lahusega, komponentide aktiivsus püsib kuni 24 tundi temperatuuril 4 ° C või kuni 6 tundi temperatuuril kuni 25 ° C;
5% või 10% ksülitooli lahus segatuna Zinacefi lahusega kontsentratsioonis 5 mg / ml jääb aktiivseks kuni 24 tundi temperatuuril kuni 25 ° C;
kuni 1% lidokaiinvesinikkloriidi sisaldavad vesilahused ja infusiooniks kõige sagedamini kasutatavad lahused sobivad ravimiga.

Toatemperatuuril püsib ravim järgmiste lahustega segatuna 24 tundi stabiilne:

0,9% naatriumkloriidi lahus;
5% või 10% dekstroosi süstelahus;
4% glükoosi süstimine ja 0,18% naatriumkloriidi lahus;
0,9% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus;
5% dekstroosi lahus ja 0,225% naatriumkloriidi lahus;
5% dekstroosi lahus ja 0,45% naatriumkloriidi lahus;
Ringeri lahus või Ringeri laktaadi lahus;
Hartmanni lahendus.

Tsefuroksiimi omadused ei ole häiritud 5% glükoosilahuses ja 0,9% naatriumkloriidi lahuses naatriumhüdrokortisoonfosfaadi juuresolekul.

Ühildub hepariiniga annuses 10 või 50 ühikut (toimeühikud) 1 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses ja püsib toatemperatuuril 24 tundi stabiilne.

Ärge segage aminoglükosiidantibiootikume ja tsefuroksiimi ühes süstlas.

Naatriumvesinikkarbonaadi lahuse happesuse indeks 2,74% mõjutab märkimisväärselt tsefuroksiimi lahuse värvi, seetõttu ei soovitata seda kasutada Zinacefi lahjendamiseks. Kuid võite kasutada infusioonisüsteemi tuubi, mille kaudu patsiendile süstitakse naatriumvesinikkarbonaadi lahust.