Immunoro Kedrion

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Immunoro Kedrion: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Immunoro kedrion

ATX-kood: J06BB01

Toimeaine: inimese anti-d immunoglobuliin (inimese anti-d immunoglobuliin)

Tootja: KEDRION SpA (Itaalia)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks Immunoro Kedrioni intramuskulaarseks manustamiseks

Immunoro Kedrion on ravim, mida kasutatakse Rh-konflikti ennetamiseks; spetsiifiline immunoglobuliin.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm on lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks (intramuskulaarseks) manustamiseks: helekollane või valge; lahusti - läbipaistev, värvitu; valmistatud lahus - helekollane või opalestseeruv värvitu (0,3 mg klaasviaalides, pappkarbis 1 pudel koos lahustiga 2 ml ampullides).

1 ml valmislahuse koostis:

toimeaine: inimese plasma valgud, mis sisaldavad vähemalt 90% immunoglobuliine - 25–180 mg [sealhulgas inimese immunoglobuliini reesusevastane Rh0 (D) - 0,15 mg];
abikomponendid: glütsiin - 22,5 mg; naatriumkloriid - 9 mg;
lahusti: süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Immunoro Kedrion on inimese viirusega inaktiveeritud plasmast eraldatud immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon, mida on uuritud B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni ja C-hepatiidi viiruse, inimese immuunpuudulikkuse viiruste (HIV-1 ja HIV-2) antikehade puudumise osas.

Immunoro Kedrioni toimeaine on inimese erütrotsüütide Rh0 (D) antigeeni vastased spetsiifilised antikehad. Ravim aitab vältida isoimmunisatsiooni naise Rh-negatiivses kehas loote vere voolamise tagajärjel ema vereringesse Rh-positiivse lapse sündimisel, kunstlike ja spontaansete abortide ajal, lootevee korral või kui kõhuõõne organid on raseduse ajal trauma saanud.

D-vastased immunoglobuliinid on polüklonaalsed immunoglobuliinid, nende toimemehhanism on neutraliseerida Rh0 (D) antigeenid, mis esinevad embrüo Rh-positiivses veres. Immunoro Kedrioni efektiivse toime keskmine aeg on 48–144 tundi, samas kui pärast ravimi manustamist saavutatakse inimese immunoglobuliini kõrgeim reesusevastane Rh0 (D) kontsentratsioon tavaliselt 56 tunni pärast.

Farmakokineetika

Pärast ravimi i / m süstimist saavutatakse antikehade kontsentratsiooni määratud väärtus veres tavaliselt 20 minuti pärast, antikehade toimeaine maksimaalne plasmakontsentratsioon veres - 2-3 päeva pärast.

Inimese immunoglobuliini reesusevastase Rh0 (D) poolväärtusaeg on individuaalne, tavaliselt on see 3-4 nädalat ja võrdub inimese immunoglobuliiniga. Immunoglobuliini ja selle komplekside hävitamine toimub retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudes.

Näidustused kasutamiseks

anti-D (Rh0) immuniseerimise ennetamine Rh-negatiivsetel naistel [Rh0 (D)], kes ei ole sensibiliseeritud Rh0 (D) antigeeni suhtes, ning naistel, kellel on raseduse ajal ja sündides kergelt Rh-positiivne veri (Du), Rh-positiivne laps. Immunoro Kedrioni võib kasutada raseduse spontaanseks / kunstlikuks katkestamiseks Rh-negatiivsetel naistel, kes ei ole sensibiliseeritud Rh0 (D) antigeeni suhtes, isale kuuluva Rh-positiivse vere korral, samuti selliste haiguste / seisundite korral nagu amniotsentees, väline pöördumine pea, kõhuõõneorganite trauma, emakaväline rasedus, sünnieelne verejooks ja koorionivillaproovide võtmine;
anti-D (Rh0) immuniseerimise ennetamine Rh-negatiivsetel patsientidel pärast Rh-positiivsete erütrotsüütide kontsentraatide või vere kokkusobimatut transfusiooni.

Vastunäidustused

Rh0 (D) -antigeen sensibiliseeris Rh-negatiivseid ja Rh-positiivseid naisi, kelle seerum sisaldab Rh antikehi;
vastsündinute periood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Kasutusjuhend Immunoro Kedrion: meetod ja annus

Lahus tuleb süstida intramuskulaarselt.

Soovitatav annustamisskeem:

sünnitusjärgne profülaktika: optimaalne standardannus ilma infiltreerumise eelkontrollita on 0,2–0,3 mg loote hemoglobiini (HbF) ema vereringesse vastavalt Kleihauer-Betke meetodile. Lahus tuleb manustada võimalikult kiiresti pärast sünnitust, kuid mitte hiljem kui 72 tundi;
sünnieelne ja postnataalne profülaktika: esimene annus 28. rasedusnädalal - 0,2–0,3 mg; kui laps on sündinud Rh-positiivsena, manustatakse sama annus 72 tunni jooksul pärast sünnitust;
seisundid pärast raseduse katkemist, tsüstilist triivi või emakavälist rasedust: esimese 72 tunni jooksul pärast sekkumist on annus 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (enne / pärast raseduse 12. nädalat); pärast amniotsenteesi või koorionbiopsiat - 0,25–0,3 mg;
seisundid pärast Rh-positiivse vere kokkusobimatut vereülekannet: mitme päeva jooksul 0,01-0,025 mg 1 ml vereülekande kohta.

Hüübimissüsteemi patoloogiate esinemise korral on Immunoro Kedrion intramuskulaarne manustamine vastunäidustatud, seetõttu võib ravimit manustada subkutaanselt. Pärast süstimist kantakse süstekohale õrnalt kompress.

Kui on vaja suuri koguannuseid (üle 5 ml), on soovitatav need eraldada ja süstida lahus erinevatesse kohtadesse.

Enne ravimi valmistamist tuleb lüofilisaadiga viaal ja lahustiga ampull soojendada kehatemperatuurini või toatemperatuurini. Lüofilisaadi mittetäielik lahustumine võib põhjustada lahuse aktiivsuse kadumise. Avatud viaalist tuleb lüofilisaat lahustada ja kohe ära kasutada.

Kõrvalmõjud

süsteemsed reaktsioonid: harva - nahareaktsioonid, palavik, külmavärinad; harva - düspeptilised sümptomid (iivelduse ja oksendamise vormis), vererõhu langetamine, anafülaktilised / allergilised reaktsioonid, tahhükardia;
lokaalsed reaktsioonid: valulikkus süstekohas (selle häire tõenäosust saab vähendada, süstides alla 5 ml annuseid mitmesse erinevasse kohta).

Üleannustamine

Siiani pole üleannustamise juhtumeid registreeritud.

erijuhised

Intravenoosset Immunoro Kedrioni ei manustata, mis on seotud šoki tõenäosusega. Ravimi veresoontesse sattumise vältimiseks peate enne süstimise alustamist tõmbama süstla kolbi enda poole ja kontrollima, kas süstlas pole verd. Tõeliste allergiliste reaktsioonide teke intramuskulaarselt süstitud inimese immunoglobuliini reesusevastasele Rh0 (D) on haruldane. Anafülaktoidsete reaktsioonide esimeste sümptomite ilmnemisel tuleb läbi viia šokivastane ravi, kasutades alfa-adrenergilisi agoniste, antihistamiine ja glükokortikosteroide.

Immunoglobuliinide talumatus tekib väga harvadel juhtudel immunoglobuliin A (IgA) defitsiidi korral, kui patsiendil on IgA vastased antikehad.

Pärast süsti tuleb patsiendi seisundi jälgimist jätkata 30-60 minutit. Kui kahtlustatakse allergilisi / anafülaktilisi reaktsioone, tuleb Immunoro Kedrione manustamine koheselt lõpetada. Šoki korral on ette nähtud šokivastane ravi.

Pärast ravimi manustamist võib patsiendi veres täheldada antikehade passiivset suurenemist, mis võib viia seroloogiliste testide tulemuste eksliku valepositiivse tõlgendamiseni. Immunoro Kedrione võib oluliselt mõjutada antikehade ja veregrupi määramist, sealhulgas antiglobuliini testi ja Coombsi testi.

Hoolimata ravimi valmistamisel võetud ohutusmeetmetest on inimplasmast / verest valmistatud ravimite kasutamisel võimatu täielikult välistada nakkuse, sealhulgas tundmatute / uut tüüpi viiruste ja muude nakkusetekitajate, edasikandumise võimalust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt kasutatakse Immunoro Kedrionit raseduse ajal ja 72 tundi pärast sünnitust. Mingit kahjulikku mõju raseduse kulgemisele, samuti lootele ega vastsündinule ei täheldatud.

Ravimite koostoimed

Immunoro Kedrioni ei saa segada teiste ravimite / ainetega.

Tuleb arvestada, et kuni 3 kuu jooksul väheneb ravimi kasutamisel nõrgestatud elusvaktsiinide aktiivsus punetiste, leetrite, tuulerõugete ja mumpsi vastu.

Analoogid

Immunoro Kedriona analoogid on: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, resonatiivne, Rezogam N.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Immunoro Kedrione kohta

Immunoro Kedrione ülevaated on enamasti positiivsed. Seda täheldatakse madala hinna eest võrreldes sarnase rühma ravimitega, hõlpsasti teisaldatavuse ja mugava vabanemisvormiga, mis ei vaja erilisi säilitamistingimusi. Samuti on teateid võimalike kõrvaltoimete teadmatuse kohta.