Indapamiid Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Indapamiid Canon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Indapamide Canon

ATX-kood: C03BA11

Toimeaine: indapamiid (indapamiid)

Produtsent: CJSC "Kanonfarma production" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.07.2020

Õhukese polümeerikattega tabletid, Indapamiid Canon

Indapamiid Canon on diureetikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettidena, õhukese polümeerikattega, kaksikkumerad, ümmargused, valge või peaaegu valge kilekestaga, ristlõikel on värv valge (polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumiga lakitud trükikilest valmistatud mullpakendites, 10 või 30 tk., Papp Indapamide Canoni kasutusjuhendi pakk ja 1–4 pakendit 10 tabletti või 1–3 pakki 30 tabletti).

Ühe tableti koostis:

toimeaine: indapamiid - 2,5 mg;
täiendavad koostisosad: MCC (mikrokristalne tselluloos), kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, K-30 povidoon, krospovidoon, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
kilekest: valmis segatud Vivacoat või valge Opadrai [hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), titaandioksiid, talk].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Indapamiid on tiasiiddiureetikumidega sarnaste farmakoloogiliste omadustega sulfoonamiidderivaat.

Näitab mõõdukat salureetilist ja diureetilist toimet, mis on tingitud nefrooni distaalse tuubuli kortikaalses segmendis pärssimisest ja kloriidioonide, naatriumi, vähemal määral ka magneesiumi ja kaaliumi ioonide reabsorptsiooni proksimaalsetes neerutuubulites.

Indapamiidi mõjul arterite silelihaste toon väheneb, anumad laienevad, süsteemne vaskulaarne resistentsus (kogu perifeersete vaskulaarsete vastupanuvõime) väheneb. Need nähtused on tingitud kaltsiumi voolu pärssimisest veresoonte silelihasrakkudes, vaskulaarseina reaktiivsuse vähenemisest angiotensiin II ja norepinefriini suhtes, prostaglandiini E2 sünteesi suurenemisest, millel on vasodilatatiivne aktiivsus.

Narkoteraapia aitab vähendada südame vasaku vatsakese hüpertroofiat. Indapamiid, mida võetakse annustes, millel ei ole väljendunud diureetilist toimet, omab antihüpertensiivset toimet. Aine terapeutilised annused ei mõjuta süsivesikute ja lipiidide ainevahetust (sh samaaegse suhkurtõvega patsientidel).

Ravimi süstemaatilise manustamise korral väljendunud kliiniline toime täheldatakse 7-14 päeva pärast ravi algust, maksimaalne väärtus saavutatakse 2-3 kuu pärast ja kestab veel 2 kuud. Pärast indapamiidi ühekordse annuse võtmist täheldatakse maksimaalset toimet päeva pärast.

Farmakokineetika

Pärast Indapamide Canoni sisse võtmist imendub indapamiid seedetraktis kiiresti ja peaaegu täielikult. Selle biosaadavus on 93%. Tablettide võtmine koos toiduga aeglustab indapamiidi imendumise kiirust veidi, kuid ei mõjuta imendumise täielikkust. T _Cmax (aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks veres) varieerub 1-2 tunni jooksul.

Indapamiidi seondumine plasmavalkudega tasemel 71–79%. Samuti seondub aine vaskulaarseina silelihaste elastiiniga. V _d (jaotusruumala) on kõrge. Indapamiid läbib histohematogeenseid barjääre (sh platsentaarne).

Indapamiidi metabolism toimub maksas koos inaktiivsete metaboliitide moodustumisega.

T _1/2 (poolväärtusaeg) - keskmiselt 16 tundi. Eritumine organismist toimub soolte (20–23% annusest) ja neerude (60–80% - metaboliitidena, umbes 5–7% - muutumatuna) kaudu).

See ei kogune kehas.

Neerupuudulikkusega patsientidel ei muutu indapamiidi farmakokineetilised parameetrid.

Näidustused kasutamiseks

Indapamiidi Canoni kasutatakse arteriaalse hüpertensiooni raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus või laktoositalumatus;
hüpokaleemia;
maksa entsefalopaatia, raske maksapuudulikkus;
raskekujuline neerupuudulikkus [CC (kreatiniini kliirens) <30 ml / min];
lapsed ja alla 18-aastased noorukid (teabe puudumise tõttu Indapamide Canoni kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta pediaatrias);
rasedusaeg;
imetamine (imetamine);
ülitundlikkus indapamiidi, teiste sulfoonamiidderivaatide või muude tablettide koostisosade suhtes.

Suhteline (Indapamiidi Canoni tuleb võtta ettevaatusega):

maksa düsfunktsioon;
neerufunktsiooni kahjustus (CC> 30 ml / min);
vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumised;
hüperparatüreoidism;
hüperurikeemia (eriti millega kaasneb uraatide neerukivitõbi ja podagra);
diabeet;
eakas vanus;
QT-intervalli pikendamine EKG-l (elektrokardiogramm);
ravi, mille tulemuseks võib olla QT-intervalli pikenemine: IA klassi antiarütmikumid (näiteks disopüramiid ja kinidiin) ja III klass (näiteks bretüülium tosülaat ja amiodaroon), erütromütsiin (intravenoosne), vinkamiin, astemisool, pentamidiin, sultopriid, terfenadiin.

Indapamiid Canon, kasutusjuhised: meetod ja annus

Indapamiidi Canoni tablette võetakse suu kaudu, olenemata söögikordadest, eelistatult hommikul. Need neelatakse tervelt alla, närimata ja pestakse piisavas koguses vedelikuga.

Arteriaalse hüpertensiooni korral on indapamiidi soovitatav annus 2,5 mg (1 tablett) üks kord päevas. Ravimi annuse suurendamise korral ei täheldata antihüpertensiivse toime suurenemist.

Kui pärast 1-2 kuud kestnud ravi ei ole soovitud tulemust, ei ole soovitatav Indapamide Canoni annust suurendada, kuna see võib suurendada hüpertensioonivastast toimet suurendamata kõrvaltoimete riski. Alternatiivne lahendus on teise antihüpertensiivse aine lisamine raviskeemi, mis ei ole diureetikum. Kui patsient võtab korraga kahte antihüpertensiivset ravimit, jääb Indapamide Canoni annus hommikuks 2,5 mg (1 tablett) üks kord.

Eakatele patsientidele määratakse Indapamide Canon ainult neerude talitluse halvenemise puudumisel või kergete neerufunktsiooni kahjustuste korral.

Kõrvalmõjud

KNS (kesknärvisüsteem): sageli (≥ 1/100 kuni <1/10) - lihasspasmid, ärrituvus, ärevus, suurenenud erutuvus, unehäired, halb enesetunne, suurenenud väsimus, peavalu, pearinglus, pinge, paresteesia, asteenia, depressioon;
kardiovaskulaarne süsteem: äärmiselt harva (<1/10 000, sh üksikud teated) - hüpokaleemiale, südamepekslemisele, arütmiale, ortostaatilisele hüpotensioonile iseloomulikud EKG muutused;
hingamissüsteem: sageli - sinusiit, farüngiit, köha; äärmiselt haruldane - riniit;
Urogenitaalsüsteem: äärmiselt harva - neerupuudulikkus;
vereloomeorganid: äärmiselt harva - luuüdi aplaasia, leukopeenia, hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
seedetrakt: harva (≥ 1/1000 kuni <1/100) - oksendamine; harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000) - iiveldus, suukuivus, vähenenud söögiisu, kõhukinnisus / kõhulahtisus, kõhuvalu; äärmiselt haruldane - pankreatiit; maksapuudulikkuse korral on võimalik maksa entsefalopaatia areng;
nahk ja nahaalune rasv: ülitundlikkusreaktsioonid (peamiselt dermatoloogilise iseloomuga) astmaatiliste ja allergiliste patoloogiate eelsoodumusega patsientidel: sageli - makulopapulaarne lööve, sügelus; harva - hemorraagiline vaskuliit; äärmiselt haruldane - Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), angioödeem ja / või urtikaaria; tundmatu sagedusega (olemasolevate andmete põhjal ei olnud võimalik reaktsioonide tekkesagedust kindlaks teha) - süsteemse erütematoosluupuse kulgu süvenemine selle haiguse ägeda vormiga patsientidel; mõnel juhul - valgustundlikkusreaktsioonid;
laboriparameetrid: äärmiselt harva - hüperurikeemia, hüperkaltseemia; tundmatu sagedusega - glükoosuria, vere uurea lämmastiku kontsentratsiooni suurenemine, hüperkreatinineemia, hüpokaleemia, hüperglükeemia, hüponatreemia, hüpokloremia.

Üleannustamine

Indapamide Canoni üleannustamise sümptomid on seotud vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumisega. Nii et indapamiidi ülemäärase annuse võtmisel on võimalik pearinglus, unisus, vererõhu märkimisväärne langus (vererõhk), iiveldus / oksendamine, segasus, krambid, oliguuria / polüuuria, mis põhjustab anuuriat (hüpovoleemia tõttu).

Ravi koosneb maoloputusest, aktiivsöe sissevõtmisest ning järgnevast vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamisest. Vajadusel määratakse sümptomaatiline ravi. Indapamiidi spetsiifilist antidooti ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

Indapamide Canoni ravi saavatel patsientidel on vaja regulaarselt jälgida naatriumi, magneesiumioonide (elektrolüütide häirete võimaliku arengu tõttu), lämmastiku ja kusihappe jäägi, glükoosi ja vere pH kontsentratsiooni veres.

Eakatel ja hüperaldosteronismiga patsientidel, samuti südameglükosiidide ja lahtistite võtmisel ravimravi ajal, tuleb hoolikalt jälgida kreatiniini ja kaaliumiioonide kontsentratsiooni veres. Esmane vere kaaliumioonide mõõtmine tuleb läbi viia esimese seitsme ravipäeva jooksul.

Tihedam kontroll on näidustatud maksatsirroosiga patsientidele, eriti astsiidi või tursega (metaboolse alkaloosi suurenenud riski tõttu, mis võib maksa entsefalopaatia kulgu halvendada), CHF-ga (krooniline südamepuudulikkus) ja pärgarteri haigusega (koronaararterite haigus), eakatel patsientidel … Kõrge riskigruppi kuuluvad ka patsiendid, kellel on EKG-s pikenenud QT-intervall (arenenud mis tahes patoloogilise protsessi või kaasasündinud taustal).

Hüperkaltseemia ilmnemine Indapamide Canon'i ravi ajal võib olla varem diagnoosimata hüperparatüreoidismi tagajärg.

Mõnel patsiendil täheldati indapamiidi ja kaaliumisäästvate diureetikumide kasutamisel suuremat efektiivsust, kuid tuleb meeles pidada, et sel juhul võib tekkida hüper- või hüpokaleemia, eriti neerupuudulikkuse / suhkruhaigusega patsientidel.

Diabeedi korral on vaja kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres, eriti samaaegse hüpokaleemiaga.

Oluline dehüdratsioon ravimteraapia ajal võib põhjustada ägeda neerupuudulikkuse arengut GFR (glomerulaarfiltratsiooni kiiruse) vähenemise tõttu. BCC (tsirkuleeriva vere maht) tuleb ravi alguses kompenseerida ja neerufunktsiooni hoolikalt jälgida.

Sulfoonamiidi derivaadid võivad põhjustada SLE (süsteemne erütematoosluupus) ägenemist, mida on oluline arvestada enne Indapamide Canoni väljakirjutamist.

Indapamiidi võtmise ajal on dopingukontrolli ajal võimalikud positiivsed tulemused.

Indapamide Canoni efektiivsust ja ohutust alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.

Tiasiidi ja tiasiiditaoliste diureetikumide võtmise ajal on teatatud valgustundlikkusreaktsioonide tekkimise juhtudest. Selliste kõrvaltoimete ilmnemisel on vajalik ravi indapamiidiga katkestada. Kui on vaja jätkata diureetikumide kasutamist, tuleb nahka kaitsta nii päikesevalguse kui ka kunstlike ultraviolettkiirguse allikate eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid, kes alustavad Indapamide Canoni võtmist peapöörituse võimaliku tekkimise tõttu, peaksid hoiduma juhtimisest ja muudest sõidukitest, samuti potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad kiireid psühhomotoorseid reaktsioone ja suurema tähelepanu kontsentratsiooni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Lapsi kandvatel naistel on Indapamide Canoni tablettide võtmine vastunäidustatud, kuna see võib provotseerida platsentaisheemia arengut ja võib loote arengut aeglustada.

Imetamise ajal ei ole ravimravi soovitatav. Kui sel perioodil on vaja kasutada indapamiidi, tuleb rinnaga toitmine peatada.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta pediaatrias ei ole piisavalt teavet, ei määrata Indapamide Canoni alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkus (CC <30 ml / min) on Indapamide Canoni kasutamise absoluutne vastunäidustus.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC> 30 ml / min) tuleb Indapamide Canoni kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksaentsefalopaatia ja raske maksapuudulikkus on ravimi võtmise absoluutsed vastunäidustused.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb Indapamide Canoni kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid Indapamide Canoni kasutama ettevaatusega ainult neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel või kergete neerufunktsiooni kahjustuste korral.

Eakatel patsientidel võib kreatiniini kontsentratsiooni läviväärtus vereplasmas varieeruda sõltuvalt kehakaalust, vanusest ja soost.

Ravimite koostoimed

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), adrenostimulandid, glükokortikosteroidid, tetrakosaktiid: vähendavad indapamiidi hüpotensiivset toimet;
joodi sisaldavad kontrastained (suurtes annustes): kombineerituna Indapamide Canoniga suureneb neeruhäirete tekkimise oht (BCC vähenemise tõttu); BCC tuleks enne joodi sisaldavate kontrastainete kasutamist korrigeerida;
kaudsed antikoagulandid (indandiooni või kumariini derivaadid): indapamiidi mõjul väheneb nende efektiivsus tänu FSK (vere hüübimisfaktorid) kontsentratsiooni suurenemisele BCC vähenemise tagajärjel;
mittepolariseerivad lihasrelaksandid: Indapamiid Canon tugevdab nende toimet;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: koos ravimiga suurendab ägeda neerupuudulikkuse (eriti neeruarteri stenoosi korral) ja / või ortostaatilise hüpotensiooni riski;
antipsühhootikumid (antipsühhootikumid), tritsüklilised (imipramiin) antidepressandid: suurendavad indapamiidi hüpotensiivset toimet ja suurendavad ortostaatilise hüpotensiooni tõenäosust;
IA klassi antiarütmikumid (näiteks disopüramiid, kinidiin) ja III klass (näiteks brütliumtosülaat, amiodaroon), erütromütsiin (intravenoosselt), sultopriid, astemisool, vinkamiin, terfenadiin, pentamidiin: QT-intervalli pikenemise tõttu arütmia tekke riski suurenemine "piruett";
lahtistid, amfoteritsiin B (intravenoosselt), tetrakosaktiid, mineralokortikoidid, glükokortikosteroidid, südameglükosiidid, diureetikumid (silmus, tiasiid): indapamiidiga samaaegsel kasutamisel suureneb hüpokaleemia oht; kombineeritud tarbimine südameglükosiididega suurendab ka digitalise mürgistuse tekkimise tõenäosust;
kaltsiumipreparaadid: hüperkaltseemia tekkimise tõenäosus suureneb;
liitiumpreparaadid: samaaegsel kasutamisel koos indapamiidiga suureneb liitiumioonide kontsentratsioon vereplasmas (selle eritumise vähenemise tõttu neerude kaudu);
metformiin: suureneb laktatsidoosi tekke oht;
tsüklosporiin: koosmanustamine indapamiidiga suurendab hüperkreatinineemia tekkimise riski;
baklofeen: suurendab Indapamide Canoni hüpotensiivset toimet.

Analoogid

Indapamide Canoni analoogid on Acripamide, Acripamide retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-indapamide, Indapamide Alkaloid, Indapamide Velpharm, Indapamide retard, Indapamide Sandoz, Indapamide Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed jne

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse ja niiskuse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Indapamide Canoni kohta

Patsiendid jätavad Indapamide Canoni kohta positiivseid ülevaateid. Nad iseloomustavad ravimit kui odavat, tõhusat ja võimelist tulemusi pärast esimest kasutamist.

Mõnel juhul näitavad need kõrvaltoimete arengut, eriti seedetraktist. Lisaks on puuduseks terapeutilise efekti saavutamiseks tablettide pikaajalise tarvitamise vajadus ja suure vastunäidustuste loetelu olemasolu.