Creon 10000

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Creon 10000: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Kreon 10000

ATX-kood: A09AA02

Toimeaine: pankreatiin (pankreatiin)

Tootja: Solvay Pharmaceuticals, Saksamaa

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 245 rubla.

Osta

Creon 10000 on seedeensüümide toimeaine.

Väljalaske vorm ja koostis

Creon 10000 ravimvorm - enterokapslid: suurus nr 2, želatiin, tahke, pruuni läbipaistmatu kaanega ja värvitu läbipaistva korpusega; sisu - helepruunid minikerakesed (20, 50 ja 100 tk. keeratava korgi ja esimese avamisseadisega polüetüleenpudelites, 1 pudel pappkarbis).

Ravimi toimeaine: pankreatiin, 1 kapsel - 150 mg, mis vastab sisule:

lipaas - 10 000 Euroopa farmakopöa mõõtühikut (UNIT Eur. F.);
amülaas - 8000 U Eur. F.
proteaas - 600 ühikut Eur. F.

Lisakomponendid (nende sisu ühes kapslis):

abiained: hüpromelloosftalaat (56,34 mg), makrogool 4000 (37,5 mg), trietüültsitraat (3,13 mg), dimetikoon 1000 (1,35 mg), tsetüülalkohol (1,18 mg);
kapselkoore koostis: želatiin (60,44 mg), naatriumlaurüülsulfaat (0,12 mg), titaandioksiid (E 171) (0,07 mg), samuti rauavärvid kollane oksiid (E 172) (0,05 mg), punane raudoksiid (E 172) (0,23 mg) ja must raudoksiid (E 172) (0,09 mg).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pankreatiin on ensüümne aine, mis parandab toidu seedimist, mis vähendab oluliselt pankrease ensüümi puudulikkuse sümptomeid, nagu kõhupuhitus, kõhuvalu, väljaheidete konsistentsi ja sageduse muutused. Pankrease ensüümid hõlbustavad rasvade, süsivesikute ja valkude seedimist, nii et need imenduvad peensooles täielikult.

Creon 10000 kompositsioon sisaldab sealiha pankreatiini minimaalsete kerade kujul, mis on kaetud enteraalse (s.o happekindla) kestaga želatiinikapslites. Maos olles lahustuvad kapslid kiiresti, vabastades sajad minimikrosfäärid. See ravimvorm on spetsiaalselt loodud nii, et mikrokerakesed segatakse samaaegselt põhjalikult soolesisaldusega ja transporditakse koos toiduga maost soolestikku, st et ensüümid jaotuksid pärast vabanemist paremini.

Niipea, kui minikrosfäärid jõuavad peensoolde, hävitatakse kapselmembraan kiiresti (pH juures üle 5,5), vabanevad proteolüütilise, lipolüütilise ja amülolüütilise aktiivsusega ensüümid, mille tulemusena lagundatakse valgud, rasvad ja süsivesikud. Lõhustamise tulemusel saadud ained imenduvad otse või seedivad sooleensüümide abil edasi.

Farmakokineetika

Loomkatsete käigus leiti, et lõhustamata ensüümid ei imendu, mistõttu klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid ei tehtud.

Pankrease ensüüme sisaldavad preparaadid ei vaja nende toime avaldamiseks imendumist. Vastupidi, nende terapeutiline aktiivsus realiseerub täielikult seedetrakti valendikus.

Oma keemilise struktuuri järgi on ensüümid valgud ja seetõttu seedetraktist läbi minnes need lõhustuvad, kuni nad imenduvad aminohapete ja peptiidide kujul.

Näidustused kasutamiseks

Creon 10000 kasutatakse ensümaatilise (eksokriinse) pankrease puudulikkuse asendusraviks selle ensümaatilise aktiivsuse vähenemise tõttu pankrease ensüümide kahjustunud tootmise, sekretsiooni reguleerimise ja kohaletoimetamise tõttu või seedetrakti erinevate haiguste (GIT) tõttu suurenenud soole valendikus. …

Kõige sagedamini määratakse Creon 10000 järgmistel juhtudel:

seisundid pärast ägeda pankreatiidi rünnakut;
krooniline pankreatiit;
tsüstiline fibroos;
Schwachmani-Diamond'i sündroom;
mao osaline resektsioon (näiteks Billroth II);
pankrease kanalite või tavalise sapijuha obstruktsioon (näiteks neoplasmi tõttu);
kõhunäärmevähk;
seisundid pärast pankrease operatsiooni;
seisundid pärast mao ekstirpatsiooni (gastrektoomia);
kõhuõõne organite ultraheliuuringute või röntgenuuringute ettevalmistamine.

Seedetrakti normaalse talitlusega patsientidele soovitatakse ravimit toitumisvigade, närimisfunktsiooni häirete, istuva eluviisi või sunnitud pikaajalise liikumatuse korral.

Vastunäidustused

Creon 10000 kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle komponentide suhtes.

Te ei tohiks ravimit võtta pankreatiidi ägeda rünnaku korral.

Creon 10000 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kapsleid võetakse suu kaudu koos toiduga või vahetult pärast iga sööki, kaasa arvatud kerged suupisted. Need tuleb tervelt alla neelata ja rohke vedelikuga maha pesta. Neelamisraskustega patsientide ja laste jaoks võib kapsleid hoolikalt avada ja neis sisalduvaid mikrokerakesi lisada pehmetele toitudele, mis ei vaja närimist ja millel on hapu maitse, või võtta koos hapu maitsega vedelikuga. Segatud toitude hulka kuuluvad: õunakaste, jogurt, puuviljamahlad (õun, ananass ja apelsin), mille pH on <5,5. Selliseid segusid ei saa säilitada, seetõttu tuleks need kohe pärast valmistamist ära kasutada. Ärge segage kapslite sisu kuuma toiduga.

Kreooni annus 10 000 (lipaasi suhtes) valitakse individuaalselt, võttes arvesse häire tüüpi, haiguse tõsidust, dieedi koostist ja patsiendi kehakaalu.

Tsüstilise fibroosi korral määratakse ravi alguses täiskasvanutele ja lastele alates 4. eluaastast 500 U / kg, alla 4-aastastele lastele - 1000 U / kg iga söögikorra ajal. Sõltuvalt haiguse sümptomite raskusastmest, steatorröa kontrolli tulemustest ja individuaalsest tundlikkusest saab annust kohandada. Enamiku patsientide puhul ei ületa päevane annus 10 000 U / kg kehakaalu kohta ega 4 000 U / g tarbitud rasva.

Muudel tingimustel, millega kaasneb ensümaatiline pankrease puudulikkus, määratakse annus sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest, sealhulgas seedehäirete määrast ja rasvasisaldusest toidus. Põhitoidukorra puhul on tavaliselt vajalik 25 000–80 000 U lipaasi annus koos suupistetega - ½ terapeutiline annus.

Laste jaoks kasutatakse Creon 10 000 ainult arsti juhiste järgi.

Kõrvalmõjud

seedesüsteemist *: väga sageli (≥ 1/10) - valu kõhus; sageli (≥ 1/100 kuni <1/10) - puhitus, kõhukinnisus või kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; sagedus teadmata - umbsoole, käärsoole ja iileumi kitsendused (fibroosne kolonopaatia);
naha ja nahaaluste kudede osas: harva (≥ 1/1000 kuni <1/100) - lööve; sagedus teadmata - urtikaaria, sügelus;
immuunsüsteemist **: sagedus teadmata - ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid);
ainevahetuse poolelt: ravimi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - hüperurikosuuria, liiga suurtes annustes - kusihappe taseme tõus vereplasmas;
teised: lastel, kui ravimit kasutatakse suurtes annustes - perianaalne ärritus.

* Seedetrakti häired on seotud peamiselt põhihaigusega. Kõhulahtisuse ja kõhuvalu esinemissagedus on sarnane või väiksem kui platseebo korral. Tsüstilise fibroosiga patsientidel, keda raviti pankreatiini suurte annustega, on täheldatud fibroosivat kolonopaatiat.

** Allergilisi reaktsioone esines sagedamini nahalt, kuid täheldati ka muid allergia ilminguid.

Üleannustamine

Pankreatiini üleannustamine võib avalduda hüperurikosuuria ja hüperurikeemiana. Sellisel juhul tühistatakse ravim ja viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Minikrosfääride närimise ja purustamise või nende segamise toiduga / jookidega, mille pH on üle 5,5, võib nende kaitsev enteraalne kate hävida ja selle tagajärjel ensüümide varane vabanemine suuõõnes, limaskestade ärritus ja pankreatiini efektiivsuse vähenemine. Seetõttu tuleb kapselkooreta minimaalsete kerade kasutamisel veenduda, et need kõik neelatakse alla ja suhu ei jää midagi.

Ravi ajal on oluline tagada kogu aeg piisav vedeliku tarbimine, eriti suurenenud vedeliku kadu korral. Kõhukinnisus võib tekkida või süveneda ebapiisava vedeliku tarbimise tõttu.

Kreoni 10000 ei soovitata võtta kroonilise pankreatiidi ägedas faasis.

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes saavad pankreatiini suurtes annustes, on oht fibroosse kolonopaatia tekkeks. Seetõttu peaks annus olema piisav rasvade imendumiseks vajaliku ensüümide koguse jaoks, võttes arvesse toidus sisalduva toidu hulka ja kvaliteeti, ning ei tohiks võimaluse korral ületada 10 000 U / kg päevas (lipaasi mõistes). Kui ilmnevad ebatavalised sümptomid või muutused kõhuõõnes, on vajalik meditsiiniline läbivaatus, eriti patsientidel, kes võtavad Creon 10000 päevastes annustes üle 10000 U / kg.

Seedetrakti häired võivad ilmneda patsientidel, kellel on pankreatiini suhtes ülitundlikkus, meconium iileus ja anamneesis soole resektsioon.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Juhiste kohaselt ei avalda Creon 10000 märkimisväärset negatiivset mõju võimele töötada keeruliste mehhanismidega, juhtida autot ja teha tööd, mis nõuavad tähelepanu ja reaktsioonikiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ei ole toksilist toimet reproduktiivsele funktsioonile ja loote arengule tuvastatud, kuid puuduvad kliinilised andmed rasedate naiste ravimise kohta sea pankrease ensüüme sisaldavate ravimitega, seetõttu määratakse ravim neile ettevaatusega, kui eeldatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Arvestades loomkatsete tulemusi, kus pankrease ensüümide negatiivset mõju ei ole kindlaks tehtud, pole ka eeldatav, et Creon 1000 kahjustaks imikut ema piima kaudu. Sellega seoses võib ravimit võtta imetamise ajal.

Nii rasedatel kui ka imetavatel naistel soovitatakse ravimit võtta mõõdukates annustes, mis on piisava toitumisseisundi säilitamiseks piisavad.

Lapsepõlves kasutamine

Creon 10000 kasutamist lapsepõlves on võimalik vastavalt soovitatud annustamisskeemile.

Lastel suureneb kõhukinnisuse oht pankreatiinis sisalduva lipaasi kõrge aktiivsusega, seetõttu tuleb annust järk-järgult suurendada.

Ravimite koostoimed

Pankreatiini koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.

Pankreatiin võib vähendada samaaegselt kasutatavate rauapreparaatide imendumist. Võib teoreetiliselt vähendada akarboosi kliinilist efektiivsust.

Antatsiidid, mis sisaldavad magneesiumhüdroksiidi ja / või kaltsiumkarbonaati, võivad vähendada pankreatiini efektiivsust.

Analoogid

Creon 10000 analoogid on: Gastenorm forte, Gastenorm forte 10000, Creon 25000, Creon 40 000, Creon Micro, Mezim 20000, Mezim forte, Mezim forte 10000, Micrasim, Pangrol 25000, PanziKam, Panzim forte, Pancreasim, Pancreatin, Pancreatin forte, LekT, Penzital, Enzistal-P, Hermital.

Ladustamistingimused

Hoida tihedalt suletud pudelis, lastele kättesaamatus kohas temperatuuriga kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat, pärast pudeli esmakordset avamist - 3 kuud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Creon 10000 kohta

Paljud arstid määravad Creon 10000 laste kõhunäärme ensümaatilise puudulikkuse raviks, kuna nad väidavad, et ainult sümptomaatiline ravi (salvide ja antihistamiinikumide kasutamine) ei ole piisav. Skatoloogia tulemuste kohaselt väheneb pärast kuuri läbimist seedimata toidu hulk märkimisväärselt, väljaheite kvaliteet paraneb, nahk muutub märgatavalt puhtamaks.

Patsientide Creon 10 000 ülevaated on enamikul juhtudel positiivsed: nad märgivad oma seisundi märkimisväärset paranemist pärast mõnepäevast ravi, kirjutavad, et seedimine ja väljaheide normaliseeruvad, valud, ebamugavustunne seedetraktis ja küljel, iiveldus pärast söömist, sealhulgas lastel. Mõned kasutavad seda ise ja soovitavad teistel seda ravimit esmaabina kasutada toitumisvigade korral, eriti reisil olles - köögi- ja ajavööndi vahetamisel.

Hoolimata asjaolust, et selle ravimi analooge on palju, sealhulgas suurusjärgu võrra odavam, ei soovita paljud Creon 10000 iseseisvalt asendada, kuna nad peavad analooge ebapiisavalt kvaliteetseks ja tõhusaks.

Tasub mainida, et Creon 10 000 kohta on mõned negatiivsed arvustused patsientidelt, kellel see põhjustas kõrvaltoimeid (sagedamini - kõhuvalu ja iiveldus).