Pankreatiin 10000

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pankreatiin 10000: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: pankreatiin 10000

ATX-kood: A09AA02

Toimeaine: pankreatiin (pankreatiin)

Produtsent: JSC PFC Obnovlenie (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 11.05.2019

Enterokattega õhukese polümeerikattega tabletid, pankreatiin 10000

Pankreatiin 10000 on ensüüm, mis parandab seedimist.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: enteraalsed: kaksikkumerad, ümmargused, kest on heledast kuni tumeroosani, võib omada spetsiifilist lõhna; murd luumurrul on helebeež, kandes helepruunist peaaegu valgeni; tablettide pind võib olla kare (10 tk blisterpakendis, 2, 6 või 8 pappi pappkarbis ja Pancreatin 10000 kasutusjuhend).

1 enterokattega tableti koostis:

toimeaine: pankreatiin - 125 * mg [vastab ensümaatilisele aktiivsusele RÜ-s (rahvusvaheline ühik) või UNIT-is (toimeühik): lipaas ≥ 10 000; amülaas ≥ 7500; proteaasid ≥ 375];
abikomponendid: laktoosmonohüdraat - 101,6 ** mg; krospovidoon - 18 mg; mikrokristalne tselluloos - 52 mg; aerosil (kolloidne ränidioksiid) - 1,533 mg; magneesiumstearaat - 1867 mg;
kilekest: metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1 ÷ 1) - 12,2 mg; talk (E553b) - 6,78 mg; titaandioksiid (E171) - 5,05 mg; trietüültsitraat (E1505) - 3,9 mg; hüdroksüpropüülmetüültselluloos - 4,8 mg; polüsorbaat 80 (E433) - 0,69 mg; naatriumkarboksümetüültselluloos (E466) - 0,44 mg; polüetüleenglükool (makrogool 6000) - 0,21 mg; simetikooni emulsioon *** (kuivmass 30%) - 0,16 mg; värv asorubiin (E122) - 0,022 mg.

* Väärtus võib varieeruda sõltuvalt lähteaine lipolüütilisest aktiivsusest, mis tavaliselt varieerub vahemikus 44 kuni 80 U / mg.

** Väärtus võib varieeruda sõltuvalt algse aine lipolüütilisest aktiivsusest, varieerub vahemikus 0 kuni 101,6 mg.

*** Emulsiooni koostis: emulgaatorid - 5-10%, simetikoon - 30%, puhastatud vesi - 60-65%, säilitusained - 0,5-1%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimi toimeaine on pankreatiin, sigade ja veiste pankrease sisu ekstrakt. See ensüüm sisaldab ensüüme amülaas, lipaas ja proteaas, et hõlbustada valkude, rasvade ja süsivesikute seedimist peensooles täielikuks imendumiseks.

Pankreatiini koostises olevad pankrease ensüümid tagavad selle amülolüütilise, lipolüütilise ja proteolüütilise efektiivsuse, parandavad seedetrakti (seedetrakti) tööd ja normaliseerivad toidu seedimise protsesse.

Kõhunäärmehaigustega patsientidel kompenseerib ensüümravim selle eksokriinse funktsiooni puudulikkuse, mis parandab ka seedeprotsessi.

Farmakokineetika

Pancreatin 10000 tablette katva vesinikkloriidhappekindla kilekatte tõttu on preparaadis sisalduvad ensüümid kaitstud kohese inaktiveerimise eest. Membraani lahustamiseks ja ensüümide vabastamiseks on vajalik maomahla neutraalne või kergelt leeliseline pH.

Pankrease ensüümid seedetraktist ei imendu.

Näidustused kasutamiseks

eksokriinne pankrease puudulikkus (tsüstiline fibroos, krooniline pankreatiit jne);
soolte, mao, sapipõie, maksa kroonilised ja põletikulised-düstroofsed patoloogiad;
seedehäired, kõhupuhitus, kõhulahtisus, muud haigused, mis on põhjustatud kiiritusravist või seedetrakti resektsioonist, - kompleksravi osana;
seedetrakti normaalse funktsiooniga patsientide toitumise ebatäpsused - seedeprotsessi parandamiseks;
Kõhuõõne organite röntgen- ja ultraheliuuringud - ettevalmistamiseks;
seedetrakti funktsionaalsed häired ägedate sooleinfektsioonide, ärritunud soole sündroomi jms tõttu.

Vastunäidustused

Absoluutne:

laktaasipuudus, pärilik galaktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
alla 3-aastased lapsed (ravimvormi tõttu);
ülitundlikkus ensüümpreparaadi mis tahes komponendi suhtes.

Pankreatiin 10000 on vastunäidustatud ägeda pankreatiidi või kroonilise pankreatiidi korral ägedas staadiumis. Kuid see on ette nähtud dieedi laienemisest tingitud seedehäirete sümptomite esinemisel summutatud ägenemise faasis.

Pankreatiin 10000, kasutusjuhised: meetod ja annus

Pankreatiin 10000 tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Neid võetakse samaaegselt toiduga, tervena, närimata või purustamata, juues piisavas koguses neutraalset vedelikku, näiteks vett. Kui tableti terviklikkust rikutakse, võib ravimi efektiivsus väheneda, lisaks võivad pankrease ensüümid vabanedes ärritada suu limaskesta.

Ravimi annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustustest, ravivastusest ja sümptomite raskusastmest.

Soovitatav annustamisskeem täiskasvanud patsientidele: 2-4 tabletti päevas.

Pankrease ensüümide maksimaalne lubatud päevane annus määratakse määraga 15 000–20 000 U lipaasi / kg kehakaalu kohta, seda ei soovitata ületada.

Annust tuleb suurendada meditsiinispetsialisti järelevalve all, kes peaks arvestama selliste sümptomitega nagu pankrease steatorröa raskuse vähenemine, kõhuvalu vähenemine jne.

Ravi kestuse määrab arst. Kursus võib varieeruda mitmest päevast dieediveast põhjustatud seedehäirete ravis kuni mitme kuu või isegi aastani püsiva asendusravi vajaduse korral.

Laste ravikuuri ja ravikuuri kestuse määrab arst.

Tsüstilise fibroosi ravi

Tsüstilise fibroosiga patsientide raviks valib raviarst pankreatiini annuse, võttes arvesse haiguse sümptomite raskust, steatorröa kontrolli tulemusi ja piisava toitumisseisundi tagamise võimalust.

Kõhunäärmeensüümide maksimaalne lubatud päevane annus täiskasvanutele määratakse kiirusega 10 000 U lipaasi / kg kehamassi kohta päevas.

Tsüstilise fibroosiga laste raviks valib raviarst pankreatiini annuse ja ravi kestuse, võttes arvesse seedepatoloogiate raskust ja dieedi koostist.

Lipaasi osas peaks iga söögikorra annus sõltuvalt lapse vanusest olema:

alla 4-aastased lapsed: kiirusega 1000 U / kg kehakaalu kohta;
üle 4-aastased lapsed: kiirusega 500 U / kg kehakaalu kohta.

Kui pärast ravi ei parane, olemasolevate või uute sümptomite halvenemine peaksite pöörduma spetsialisti poole.

Oluline on kasutada ravimit ainult juhistes näidatud näidustustel vastavalt soovitatud annustamisskeemile, kui arst pole määranud teisiti.

Kõrvalmõjud

Pankreatiini 10000 kasutamisel keskmistes terapeutilistes annustes täheldatakse kõrvaltoimeid vähem kui 1% juhtudest.

Pankreatiini võtmisel võimalikud süsteemide ja elundite kõrvaltoimed:

seedesüsteem: äärmiselt harva - kõhulahtisus / kõhukinnisus, ebamugavustunne maos, iiveldus / oksendamine (nende reaktsioonide tekkimise ja pankreatiini mõjul ei ole usaldusväärset põhjuslikku seost kindlaks tehtud, kuna need võivad olla ka eksokriinse pankrease puudulikkuse sümptomid); tsüstilise fibroosiga patsientidel on striktuuride moodustumine soolestiku tõusvas jämesooles ja ileotsekaalses osas võimalik (ravimi suurte annuste kasutamine);
immuunsüsteem: äärmiselt harva - seedetrakti ülitundlikkus, kohesed allergilised reaktsioonid, näiteks urtikaaria, nahalööve, pisaravool, aevastamine, bronhospasm, düspnoe;
ainevahetus: hüperurikosuuria (suurte annuste pikaajaline kasutamine), kusihappe sisalduse suurenemine vereplasmas (liiga suurte annuste kasutamine);
muud reaktsioonid: perianaalne ärritus lastel (suurte annuste kasutamine).

Ülaltoodud kõrvaltoimete tekkimisest, nende süvenemisest või mis tahes muude reaktsioonide ilmnemisest, mida juhendis pole märgitud, tuleb teatada raviarstile.

Üleannustamine

Pankreatiini üleannustamise sümptomid on hüperurikosuuria ja hüperurikeemia (sagedamini täheldatakse tsüstilise fibroosi korral patsientidel, kes võtavad ensüümpreparaate suurtes annustes).

Joobeseisundi korral on soovitatav pankreatiin 10000 tühistada ja vajadusel läbi viia sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Ravimi võtmisest tingitud seedetrakti häired võivad tekkida ülitundlikkusega pankreatiini, mekooniumi soole obstruktsiooni (meconium ileus) või anamneesis soole resektsiooni suhtes.

Ägeda pankreatiidi või kroonilise pankreatiidi ägenemise korral ägenemise nõrgenemise staadiumis on rehabilitatsiooniperioodil dieeditoidu ajal soovitatav võtta pankreatiini 10000 eksokriinse pankrease puudulikkuse taustal.

Tsüstilise fibroosiga patsientidel võib tekkida vajadus jälgida kusihappe kontsentratsiooni uriinis, eriti pankreatiini suurte annuste võtmisel, kuna sel juhul on hüperurikosuuria tekkimise tõenäosus suur. Lisaks on selles patsientide kategoorias kirjeldatud striktuuride moodustumise juhtumeid soole tõusvas jämesooles ja ileotsekaalses osas. Ebatavalise ebamugavustunde tekkimisel kõhupiirkonnas või kaebuste olemuse muutumisel, eriti kui võtta päevaseid ravimiannuseid lipaasina üle 10 000 U / kg kehakaalu kohta, peaks patsient tõsiste patoloogiate välistamiseks läbima arstliku läbivaatuse.

Kuna pankreatiin 10000 sisaldab aktiivseid ensüüme, mis suuõõnes vabanedes kahjustavad limaskesta (kuni haavandumiseni), neelatakse enteraalne tablett tervelt, rikkumata kilemembraani terviklikkust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pankreatiin 10000 teraapia ei mõjuta patsiendi kognitiivseid ja psühhofüüsilisi võimeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Pankreatiini kasutamise ohutust 10 000 rasedale ja imetavale naisele ei ole hästi teada. Rakendamine on võimalik tingimusel, et eeldatav kasu emale ületab võimaliku riski lootele / lapsele.

Pankreatiini mõju rasedusele uurimise katsete käigus leiti, et sellel ei ole teratogeenset toimet.

Lapsepõlves kasutamine

Pancreatin 10000 tablettide kasutamine pediaatrias on võimalik üle 3-aastaste patsientide raviks vastavalt ettenähtud annustamisskeemile.

Oluline on arvestada, et pankreatiinis sisalduva lipaasi kõrge aktiivsus süvendab laste kõhukinnisuse ohtu. Selle patsientide kategooria annust tuleb järk-järgult suurendada.

Ravimite koostoimed

Pankreatiini sisaldavad ensüümpreparaadid võivad pärssida foolhappe imendumist.

Süsivesikuid lagundavate ensüümide sisaldus pankreatiinis (nt amülaas) võib vähendada suukaudsete alfa-glükosidaasi inhibiitorite (nagu akarboos ja miglitool) hüpoglükeemilist efektiivsust.

Antatsiidid, mis sisaldavad magneesiumhüdroksiidi ja / või kaltsiumkarbonaati, võivad vähendada pankreatiini farmakoloogilist toimet.

Pankreatiini samaaegne kasutamine rauapreparaatidega võib takistada viimase imendumist.

Enne Pancreatin 10000 võtmise alustamist peate konsulteerima oma arstiga ülaltoodud või teiste ravimite, sealhulgas retseptiravimite, ühise kasutamise kohta.

Analoogid

Pankreatiini 10 000 analoogid on Gastenorm forte, Creon 10 000, Creon 25 000, Creon 40 000, Creon Micro, Mezim 20 000, Mezim forte, Mezim forte 10 000, Micrasim, Pangrol 25 000, Pankreatiin, Penzital, Ermital, Enzistal-P ja dr.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvamused pankreatiini 10000 kohta

Ülevaadete kohaselt on pankreatiin 10000 ohutu, tõhus ja taskukohane viis toidu seedimiseks. See on hädavajalik raskustunde tekkimiseks maos ja iivelduseks pärast ülesöömist, aitab söömishäirete korral, parandab kõhunäärme funktsiooni. Tabletid toimivad kiiresti, need on mitu korda odavamad kui tuntud ravimifirmade toodetud kallid analoogid.

Kõige sagedamini märgitakse puudusena ravimi puudumist apteekides.