Nitrogranulong

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nitrogranulong: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nitrogranulong

ATX-kood: C01DA02

Toimeaine: nitroglütseriin (nitroglütseriin)

Produtsent: tehnoloog, PrJSC (Ukraina)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Nitrogranulong toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Nitrogranulong on nitraadirühma ravim, mida kasutatakse stenokardiahoogude ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - pikaajalise toimega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, valged või peaaegu valged, murdumisel paistab silma südamik, mida ümbritseb tihedam pidev kiht (pappkarbis 5 blistrit 10 tabletiga või 1 anum 50 tabletiga ja Nitrogranulongi kasutusjuhend).

1 tableti koostis:

toimeaine: nitroglütseriin - 2,9 või 5,2 mg;
abikomponendid: maisitärklis, titaandioksiid, polüetüleenglükool 6000, želatiin, veevaba kolloidne ränidioksiid, kartulitärklis, magneesiumstearaat, valge suhkur, povidoon, talk, laktoosmonohüdraat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nitrogranulong on üks pikaajalise toimega antianginaalseid ravimeid. Toimeaine nitroglütseriin on aktiivne vasodilataator, mis mõjutab arteriaalseid ja venoosseid anumaid, kuulub orgaaniliste nitraatide rühma.

Nitroglütseriini terapeutilise toime mehhanism on seotud perifeerse pikaajalise vasodilatatsiooniga. Ravimi kasutamise tõttu väheneb pärgarterite resistentsus koos valdavalt postkapillaarsete venoossete veresoonte laienemisega, mis viib venoosse tagasituleku südamesse vähenemiseni.

Suuremate annuste kasutamise korral soodustab nitroglütseriin ka perifeersete veresoonte resistentsust reguleerivate prekapillaarsete arterioolide laienemist, vähendades müokardi koormust ja vähendades selle hapnikutarvet.

Stenokardiaga patsientidel suurendab Nitrogranulong koormustaluvust, soodustab pärgarteri verevoolu ümberjaotamist vähenenud vereringega piirkondades.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub nitroglütseriin järk-järgult peensooles. Selle toime areneb 30-60 minutiga, efekti kestus on 4 kuni 6 tundi.

Aine hävitatakse suures osas maksas, nitraadireduktaas osaleb protsessis (esimese passi efekt) ja seejärel muundatakse see silelihasrakkudes lämmastikoksiidiks (NO).

Võrreldes keele all kasutatava nitroglütseriiniga ei ole Nitrogranulongi biosaadavus üle 10%. Metaboliidid on mono- ja dinitraadid (aktiivne on ainult isosorbiid-5-mononitraat). Lõplik metaboliit on glütseriin. Metaboliitide T _1/2 (poolväärtusaeg) - 4 tundi. Seondub plasmavalkudega (60%).

Ravim eritub peamiselt metaboliitide kujul, peamiselt neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Nitrogranulong on ette nähtud stenokardiahoogude ennetamiseks südame isheemiatõvega (südame isheemiatõbi) patsientidel, sealhulgas infarktijärgsel perioodil.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hiljutine peavigastus;
hemorraagiline insult;
ajuisheemia;
aju verejooks;
suurenenud koljusisene rõhk;
bradükardia (vähem kui 50 lööki / min);
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
arteriaalne hüpotensioon (patsientidel, kelle süstoolne rõhk on alla 90 mm Hg);
aordi stenoos;
kokkuvarisemine;
šokk;
seisundid, millega kaasneb vasaku vatsakese täitmisrõhu langus, sealhulgas isoleeritud mitraalstenoos, äge müokardi infarkt, konstriktiivne perikardiit;
suletudnurga glaukoom koos kõrge silmasisese rõhuga;
toksiline kopsuturse;
südametamponaad;
kombineeritud ravi PDE-5 (fosfodiesteraas-5) inhibiitoritega, sealhulgas sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil;
harvaesinevad pärilikud galaktoositalumatuse, laktaasipuuduse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi vormid (Nitrogranulong sisaldab laktoosi);
rasedus ja imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
individuaalne talumatus ravimi komponentide, samuti nitraatide suhtes.

Suhteline (pärast kasu ja riski tasakaalu hindamist määratakse nitrogranulongi tabletid arsti järelevalve all):

raske neeru- / maksakahjustus;
kontrollimatu hüpovoleemia;
hüpertüreoidism;
raske aneemia;
raske aju ateroskleroos;
südamepuudulikkus normaalse või madala kopsuarteri rõhuga patsientidel;
eakas vanus.

Nitrogranulong, kasutusjuhised: meetod ja annus

Nitrogranulongi võetakse suu kaudu tühja kõhuga koos väikese koguse vedelikuga. Pille on võimatu närida ja hammustada, sest liigne kogus nitroglütseriini võib siseneda suu limaskesta kaudu süsteemsesse vereringesse.

Annustamisskeem määratakse individuaalselt haiguse tõsiduse järgi.

Tolerantsuse tekke vältimiseks tuleb Nitrogranulongi kasutada 10–12-tunnise vaheajaga (nitraadivaba intervall).

Ravimit võetakse 2 korda päevas - hommikul ja pärast lõunat. Ühekordne annus - 1-2 tabletti: kerge haigusega - 2,9 mg, raskema kuluga - 5,2 mg. Vastavalt näidustustele võib Nitrogranulongi võtta 3 korda päevas, samas tuleb jälgida nitraadivaba intervalli 10-12 tundi.

Patsientidel, kellel on rünnakud peamiselt öösel, tuleb ravimit võtta pärastlõunal ja õhtul.

Nitrogranulongi maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg.

Kõrvalmõjud

Põhimõtteliselt võib Nitrogranulongi kasutamise varases staadiumis, sõltuvalt annusest ja kõige sagedamini vasodilataatori toime tõttu, täheldada järgmisi elundite ja süsteemide kõrvaltoimeid:

immuunsüsteem: allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööve, sügelus, urtikaaria, naha kahvatus ja / või õhetus, anafülaktiline šokk;
kardiovaskulaarne süsteem: tahhükardia, ortostaatilised reaktsioonid, vererõhu langus, paradoksaalne bradükardia (ägeda hüpotensiooni või minestusega patsientidel), methemoglobineemia, näo hüperemia, kahvatus, tsüanoos;
närvisüsteem: ähmane nägemine, nitraadipeavalu (eriti täheldatud ravikuuri alguses; pikaajalise ravi korral sümptomi raskusaste väheneb), nõrkustunne, pearinglus, ärevus, desorientatsioon, letargia, psühhootilised reaktsioonid;
seedesüsteem: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kserostoomia;
teised: nõrkus, palavik, hingamispuudulikkus, ärrituvus, hüpotermia, glaukoomi ägenemine, nägemiskahjustus.

Samuti on teavet järgmiste häirete tekkimise üksikute juhtumite kohta: angioödeem, asüstoolia, täielik blokaad, isheemilise südamehaiguse ägenemine hüpoksia tõttu.

Vererõhu järsu languse korral võivad mõnikord tekkida paradoksaalsed nitraadireaktsioonid (stenokardia suurenenud sümptomite kujul).

Üleannustamine

Nitroglütseriini üleannustamise peamised sümptomid on vererõhu langus (tasemele alla 90 mm Hg) koos ortostaatilise düsregulatsiooniga, kehatemperatuuri tõus, tugev pearinglus, peavalu, südamepekslemine, minestamine, oksendamine, iiveldus, tugev nõrkus, külmavärinad, suurenenud vererõhu langus higistamine, õhupuudus, unisus, arteriaalne hüpotensioon, kuumuse tunne.

Suurte annuste (alates 0,02 mg / kg) kasutamise korral võib tekkida kollaps, methemoglobineemia, tahhüpnoe, hingeldus, huulte, peopesade või küünte tsüanoos.

Teraapia: maoloputus, lahtistid, aktiivsüsi. Patsient tuleb viia tõstetud jalgadega horisontaalsesse asendisse.

Muud võimalikud tegevused:

rasked üleannustamise juhtumid: plasmaasendajate, sümpatomimeetikumide, hapniku kasutamine;
methemoglobineemia: metüleensinise kasutamine.

erijuhised

Stenokardia ägedate rünnakute raviks ei tohi Nitrogranulongi kasutada.

Ravimi võtmise perioodil on alkoholi joomine vastuvõetamatu. Saunakülastus, vann, kuum dušš on vastunäidustatud.

Orgaaniliste nitraatide, sealhulgas nitroglütseriini sagedasel kasutamisel võib tekkida tolerantsus (sõltuvus), mis nõuab annuse suurendamist.

Tolerantsuse vältimiseks pika kuuri läbimisel on soovitatav Nitrogranulong'i võtta päeva jooksul vaheldumisi või kasutada samaaegselt kaltsiumi antagonistide, angiotensiini konverteerivate ensüümide inhibiitorite või diureetikumidega. Tolerantsuse tekkimise korral on võimalik ajutiselt (mitu päeva) tühistada nitrogranulong ja selle asendamine teistesse farmakoterapeutilistesse rühmadesse kuuluvate antianginaalsete ravimitega.

Te peate oma arsti teavitama varasemast reaktsioonist selle rühma ravimite võtmisel.

Nitrogranulongi võtmise perioodil, terava üleminekuga lamamis- või istumisasendist püstiasendisse, kuuma ilmaga füüsiliste harjutuste sooritamisel võib alkoholi joomise ajal ilmneda pearinglus ja vererõhk oluliselt langeda.

Juhtudel, kui kserostoomia või ähmane nägemine püsib pikka aega või neil on märkimisväärne raskusaste, tühistatakse Nitrogranulong.

Methemoglobineemia tekkimise tõenäosus suureneb pikaajalise kontrollimatu nitroglütseriini tarbimise korral, samuti maksapuudulikkusega patsientide ravimi kasutamisel suurtes annustes. Methemoglobineemia peamised sümptomid on tsüanoos, vere värvimuutus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Nitrogranulongi võtmise ajal peaksite keelduma sõidukite juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Nitrogranulongi ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele on Nitrogranulongi tabletid vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Methemoglobineemia tekke riski tõttu raske neerupuudulikkuse korral tuleb Nitrogranulongi kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Methemoglobineemia tekke riski tõttu raske maksapuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele määratakse nitrogranulong ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

vasodilataatorid, antihüpertensiivsed ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, aeglase kaltsiumikanali blokaatorid, diureetikumid, tritsüklilised antidepressandid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, etanooli ja etanooli sisaldavad ravimid, β-adrenergilised blokaatorid, prokaiinamiidid, kinidiin, novokainamiid; kui neid kasutatakse koos
tadalafiil, sildenafiil, vardenafiil (PDE-5 inhibiitorid): kombinatsioon on vastunäidustatud, mis on seotud kontrollimatu arteriaalse hüpotensiooni ja eluohtlike kardiovaskulaarsete komplikatsioonide tekkimise riskiga;
atropiin ja muud ravimid, millel on m-antikolinergiline toime: nitroglütseriini toime võib väheneda, mis on seotud selle biosaadavuse ja sekretsiooni vähenemisega;
dihüdroergotamiin: samaaegne kasutamine võib põhjustada selle plasmakontsentratsiooni tõusu veres ja vererõhu tõusu (biosaadavuse suurenemise tõttu);
hepariin: selle antikoagulantne toime võib väheneda (pärast ravimi kasutamise lõpetamist on tõenäoline vere hüübimise märkimisväärne vähenemine ja selle tagajärjel on vajalik hepariini annuse vähendamine);
kortikosteroidid, α-adrenergilised agonistid, pituitriin, histamiin, kesknärvisüsteemi stimulandid, madu ja mesilase mürk, päikesekiired: nitroglütseriini antianginaalne toime väheneb;
fenobarbitaal: kombineeritud ravi taustal aktiveeritakse maksas nitraatide metabolism;
barbituraadid: nitroglütseriini metabolism on kiirenenud;
salitsülaadid: nitroglütseriini tase veres tõuseb;
atsetüültsüsteiin, kaptopriil, unitiool (sulfhüdrüülrühmade doonorid): kooskasutamisel taastatakse vähenenud tundlikkus nitroglütseriini suhtes.

Analoogid

Nitrogranulongi analoogid on Deponit 10, Nirmin, Nitrosprey, Nitrosprint, Nitro, Gluconite, Nitro-dur, Sustonit, Nitroglycerin, Nitrocor, Nitroject, Nitrolong, Perlinganit, Nitromint, Trinitrolong jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C originaalpakendis. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nitrogranulongi kohta

Nitrogranulongi üksikülevaadetes märgitakse, et ravimi regulaarsel kasutamisel patsientidel, sealhulgas eakatel, vererõhk normaliseerub ja südame töö paraneb.

Nitrogranulongi hind apteekides

Nitrogranulongi hind pole teada, kuna registreerimisperiood on läbi, ei ole ravimit apteekides saadaval.

Analoogide ligikaudne maksumus:

Nitroglütseriin (40 keelealust kapslit, igaüks 0,5 mg) - 16 rubla;
Nitroglütseriin (10 10 ml ampulli koos kontsentraadiga infusioonilahuse valmistamiseks 1 mg / ml) - 532 rubla;
Nitrocor (40 keelealust tabletti, igaüks 0,5 mg) - 62 rubla.