Revmart

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Revmart: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Revmart

ATX-kood: M01AC06

Toimeaine: meloksikaam (meloksikaam)

Tootja: JSC "ALSI Pharma" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.05.2019

Revmart on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval tablettide kujul: helekollane värv rohelise varjundiga, ümmargune, lame silindrikujuline, kaldega; tabletid annusega 15 mg omavad jagavat riski (10 tk blistrites, pappkarbis 1, 2, 3, 4 või 5 pakendit ja Revmarti kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
abikomponendid: eelželatiniseeritud tärklis, kolloidne ränidioksiid (aerosiil), naatriumtsitraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Revmart on MSPVA, millel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime. Ravimi toimeaine meloksikaami toimemehhanism on tingitud COX-2 (tsüklooksügenaas-2) ensümaatilise aktiivsuse selektiivsest pärssimisest, mis osaleb põletiku piirkonnas prostaglandiinide biosünteesis. Meloksikaam pärsib kasvaja nekroosifaktorit alfa, trombotsüüte aktiveerivat faktorit ning histamiini ja proteaaside vabanemist.

Ravimi selektiivse toime tõttu on prostaglandiinide sünteesi pärssimine põletiku piirkonnas ülekaalus neerude ja seedetrakti limaskesta (GIT) sarnaste protsessidega. Suurte annuste pikaajalisel kasutamisel võib toimeaine selektiivne toime väheneda.

Revmarti kasutamine aitab vähendada hommikust jäikust ja liigeste turset, suurendada liikumisulatust.

Farmakokineetika

Pärast Revmarti sisse võtmist imendub meloksikaam seedetraktist hästi. Selle absoluutne biosaadavus on 90%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (_Cmax) saavutatakse 5-6 tunni pärast nii ühekordse annuse manustamise kui ka farmakokineetika statsionaarses olekus. Toidu või anorgaaniliste antatsiidide samaaegne allaneelamine ei mõjuta imendumise kiirust ja ulatust.

Ravimi kontsentratsioon on proportsionaalne võetud annusega; pärast 3-5 üksikannuse võtmist saavutatakse farmakokineetika püsiv seisund. Revmarti kasutamisel annuses 7,5 mg üks kord päevas võib farmakokineetika statsionaarses olekus C _max ja C _min (minimaalne plasmakontsentratsioon) olla vahemikus 0,4–1 μg / ml ja annuses 15 mg 1 kord päevas - 0,8-2 mcg / ml.

Seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, 99%. Pärast Revmarti korduvat suukaudset manustamist terapeutilistes annustes on jaotusruumala ligikaudu 16 liitrit (variatsioonikordaja 11–32%).

Aine ületab histohematoloogilised barjäärid, selle kontsentratsioon sünoviaalvedelikus on kuni 50% plasmakontsentratsioonist. Tungib rinnapiima.

See metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades neli derivaati, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus. Metaboliidi vaheühendi (5'-hüdroksümetüülmeloksikaam) oksüdeerimisel isoensüümide CYP2C9 ja CYP3A4 osalusel moodustub peamine metaboliit - 5'-karboksümeloksikaam. Teiste metaboliitide moodustumine toimub peroksidaasi osalusel; selle aktiivsus võib varieeruda individuaalselt.

Meloksikaam eritub peamiselt metaboliitidena neerude ja soolte kaudu.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on 13-25 tundi.

Pärast ühekordset annust on plasmakliirens 7–12 ml / min.

Maksafunktsiooni puudumine ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat.

Kerge või mõõduka neerupuudulikkuse korral Revmarti farmakokineetika praktiliselt ei muutu. Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on eritumiskiirus märkimisväärselt suurem.

Neerupuudulikkuse lõppstaadiumis väheneb meloksikaami seonduvus plasmavalkudega, suureneb jaotusruumala, mis võib viia vaba meloksikaami suurema kontsentratsioonini. Sellega seoses ei tohiks lõppstaadiumis neerupuudulikkuse korral maksimaalne ööpäevane annus olla suurem kui 7,5 mg.

Eakatel patsientidel ei ole farmakokineetilised parameetrid häiritud. Tasakaaluperioodil on selle kategooria inimeste keskmine plasmakliirens veidi madalam kui noores eas patsientidel.

Eakatel naistel on AUC väärtused (kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera alune pindala) ja T _1/2 suurenenud, võrreldes mõlema soo noorte patsientidega.

Näidustused kasutamiseks

Revmarti kasutamine valu ja põletiku vähendamiseks kasutamise ajal on näidustatud järgmiste haiguste ja seisundite sümptomaatiliseks raviks:

artropaatia, dorsopaatia (sealhulgas alaseljavalu, ishias, õlgade periartriit), muud luu- ja lihaskonna põletikulised ja degeneratiivsed patoloogiad, millega kaasneb valu;
reumatoidartriit;
artroos (degeneratiivsed liigesehaigused, artroos);
anküloseeriv spondüliit.

Ravim ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja atsetüülsalitsüülhappe (sealhulgas anamneesis) talumatuse tõttu täielik või mittetäielik bronhiaalastma, korduva nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoosi, angioödeemi või urtikaaria täielik kombinatsioon;
mao ja kaksteistsõrmiksoole ägenemise staadium või hiljuti ülekantud erosioon- ja haavandilised kahjustused;
seedetrakti aktiivne verejooks;
Crohni tõbi, haavandiline koliit ägedas staadiumis;
raske maksapuudulikkus;
aktiivne maksahaigus;
progresseeruv neeruhaigus;
raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min (kinnitatud hüperkaleemiaga patsientidel ja hemodialüüsiseansside puudumisel);
vere hüübimissüsteemi haiguste esinemine;
hiljutine ajuveresoonte verejooks;
raske kontrollimatu südamepuudulikkus;
perioperatiivse valu ravi pärgarteri šunteerimise ajal;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 12 aastat;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Tuleb meeles pidada, et atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes on risttundlikkuse oht.

Ettevaatusega on soovitatav kasutada Revmarti tablette patsientide raviks, kellel on anamneesis seedetrakti haigused (sealhulgas maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand) ja maks; neerupuudulikkusega (CC 30–60 ml / min), krooniline südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, ajuveresoonkonna patoloogiad, perifeersete arterite haigused, düslipideemia, hüperlipideemia, suhkurtõbi, Helicobacter pylori infektsiooni esinemine, rasked somaatilised haigused, suitsetamine, sagedane alkoholi tarvitamine, üle 65-aastased (sealhulgas eakad patsiendid, kes võtavad diureetikume, nõrgenenud ja madala kehakaaluga patsiendid); suukaudsete glükokortikosteroidide, antikoagulantide (sh varfariin) samaaegsel kasutamisel,trombotsüütidevastased ained või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sealhulgas paroksetiin, sertraliin, tsitalopraam, fluoksetiin); pikkade MSPVA-ravikuuridega.

Revmart, kasutusjuhised: meetod ja annus

Revmarti tablette võetakse suu kaudu üks kord päevas koos toiduga, juues palju vett või muud vedelikku.

Sümptomaatiline MSPVA-ravi hõlmab madalaima efektiivse annuse kasutamist võimalikult lühikese raviperioodi vältel.

Soovitatav päevane annus täiskasvanutele:

artroos: algannus on 7,5 mg, piisava ravitoime puudumisel saab seda suurendada 15 mg-ni;
reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit: 15 mg, arvestades kliinilist pilti, võib annust vähendada 7,5 mg-ni.

Maksimaalne ööpäevane annus (sh meloksikaam muudes ravimvormides) ei tohiks ületada 15 mg.

Kõrvaltoimete suurenenud riski korral soovitatakse ravi alustada annusega 7,5 mg.

Hemodialüüsi saavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi annus olla suurem kui 7,5 mg. Patsientidel, kelle CC on üle 30 ml / min, ei ole vaja annust kohandada.

Üle 12-aastaste noorukite maksimaalne annus määratakse 0,25 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta.

Kõrvalmõjud

Revmarti kõrvaltoimete esinemissagedus on rühmitatud vastavalt järgmisele esinemisskaalale: väga sageli (> 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni <1/10); harva (≥ 1/1000 kuni <1/100); harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); sagedust ei ole kindlaks tehtud (olemasolevate andmete põhjal on võimatu hinnata kõrvaltoimete esinemissagedust).

vere- ja lümfisüsteemi poolt: harva - aneemia; harva - leukotsüütide valemi rikkumised ja muud vererakkude arvu muutused, leukopeenia, trombotsütopeenia; kombineerituna metotreksaadi ja teiste luuüdi pärssivate ravimitega - tsütopeenia;
immuunsüsteemist: harva - angioödeem; harva - urtikaaria; sagedust ei ole kindlaks tehtud - anafülaktilised või anafülaktilised reaktsioonid, kuni anafülaktilise šokini;
psüühika poolt: sageli - meeleolu muutus; sagedus pole kindlaks määratud - desorientatsioon, segasus;
närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - unisus, pearinglus;
seedesüsteemist: sageli - düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; harva - röhitsus, stomatiit, puhitus, kõhukinnisus, gastriit, seedetrakti verejooks (sealhulgas surmaga lõppenud); harva - koliit, ösofagiit, gastroduodenaalsed haavandid (sealhulgas surmaga lõppevad); väga harva - seedetrakti perforatsioon (sealhulgas surmaga lõppenud);
maksa ja sapiteede süsteemist: väga harva - hepatiit;
anumate küljelt: harva - näo õhetus, vererõhu tõus (BP);
südame küljelt: harva - südamepekslemine;
nägemisorgani poolt: harva - hägune nägemine, konjunktiviit, nägemiskahjustus;
kuulmisorganist ja labürindi häiretest: harva - vertiigo (pearinglus); harva - tinnitus;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: harva - bronhiaalastma koos talumatusega atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes;
kuseteede süsteemist: harva - urineerimishäired, äge kusepeetus; väga harva - äge neerupuudulikkus; sagedus pole kindlaks määratud - interstitsiaalne nefriit, glomerulonefriit, nefrootiline sündroom, neeru medullaarne nekroos;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, angioödeem; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs; väga harva - multiformne erüteem, bulloosne dermatiit; sagedus pole kindlaks määratud - valgustundlikkus;
muutused laboratoorsetes ja instrumentaalsetes uuringutes: harva - mööduvad kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, bilirubiini taseme tõus), seerumi karbamiidi ja / või kreatiniini taseme tõus.

Üleannustamine

Sümptomid: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise korral võivad esineda järgmised soovimatud, tavaliselt pöörduvad nähtused - epigastriline valu, iiveldus, oksendamine, teadvushäired. Lisaks on seedetraktist verejooks võimalik, raske mürgituse korral - vererõhu langus, ägeda neerupuudulikkuse areng, hingamispeatus, asüstoolia.

Ravi: järgmise tunni jooksul pärast üleannustamist on vajalik maoloputus ja aktiivsöe tarbimine, sümptomaatilise ravi määramine. Meloksikaami kiiremaks seedetraktist väljutamiseks on näidustatud kolestüramiini kasutamine. Spetsiifilist antidooti pole.

Uriini leelistamine või hemodialüüsi ja sunnitud diureesi kasutamine on ebaefektiivne.

erijuhised

Patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti haigused või kellel on samaaegne antikoagulantravi, on suurem erosiooniliste ja haavandiliste seedetrakti kahjustuste oht.

Tuleb meeles pidada, et selliste potentsiaalselt eluohtlike komplikatsioonide nagu haavandid, seedetrakti verejooks või perforatsioon esinemine on võimalik ravi igal etapil, sealhulgas juhul, kui teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel ei ole seedetrakti raskete komplikatsioonide ajaloos ilmseid eeldusi ja viiteid. … Eakad inimesed vajavad erilist tähelepanu. Seedetrakti kahjustuse sümptomite ilmnemisel tuleb Revmart tühistada.

Esimeste ülitundlikkusnähtude (nahalööve, limaskestade muutused) ilmnemisel peate pöörduma arsti poole, et kaaluda ravimi kohest asendamist.

Revmart suudab varjata nakkuslike patoloogiate sümptomeid.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalisel kasutamisel suureneb tõsiste trombooside, stenokardihoogude, müokardiinfarkti tekkimise oht patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarsed haigused või kellel on neile eelsoodumus.

Vähenenud neerude verevoolu või väiksema vereringe korral võib Revmarti võtmine põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompensatsiooni. Ravimi ärajätmine aitab tavaliselt neerufunktsiooni taastada algsel tasemel. Sellise reaktsiooni tekkimise riskirühma kuuluvad eakad patsiendid, dehüdratsiooni, kroonilise südamepuudulikkuse, maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi või neeruhaigusega patsiendid, samaaegne ravi diureetikumide, AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistidega perioodil pärast suuri kirurgilisi sekkumisi. Selles patsientide kategoorias on ravi alguses vaja hoolikalt jälgida uriinieritust ja neerufunktsiooni.

Tuleb meeles pidada, et eelsoodumusega patsientidel võib Revmarti ja diureetikumide kombineeritud kasutamine põhjustada naatriumi, kaaliumi ja vee organismis viivitust või vähendada diureetikumide natriureetilist toimet. Sellised nähtused mõjutavad südamepuudulikkuse või arteriaalse hüpertensiooni sümptomite süvenemist, seetõttu peavad sellised patsiendid enne ravi alustamist uurima neerufunktsiooni, hoolikalt jälgima seisundit ja säilitama piisava niisutuse meloksikaami kasutamise ajal.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Revmarti kasutamise ajal soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel nägemispuude ohu ja kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete (pearinglus, unisus) tõttu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Revmarti kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Meloksikaam võib avaldada kahjulikku toimet viljakusele, seetõttu ei soovitata ravimit raseduse planeerimisel ja / või rasestumisega raskustes võtta.

Lapsepõlves kasutamine

Revmarti määramine on vastunäidustatud alla 12-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Revmarti kasutamine on vastunäidustatud progresseeruvate neeruhaiguste, raske neerupuudulikkuse korral, mille CC on alla 30 ml / min patsientidel, kes ei saa hemodialüüsi, ja patsientidel, kellel on kinnitatud hüperkaleemia.

Raske neerupuudulikkusega hemodialüüsi saavatel patsientidel ei tohi annus olla suurem kui 7,5 mg.

Ettevaatusega tuleb Revmart välja kirjutada neerupuudulikkuse korral, mille CC on 30–60 ml / min; selle kategooria patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Revmarti kasutamine on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse või aktiivse maksahaiguse korral.

Anamneesis maksahaigusega patsientide raviks tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Kompenseeritud maksatsirroosi korral ei ole Revmarti annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusega on soovitatav välja kirjutada Revmart üle 65-aastaste patsientide raviks.

Ravimite koostoimed

kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumisoolad, angiotensiin II retseptori antagonistid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, fraktsioneerimata ja madala molekulmassiga hepariin, takroliimus, trimetoprim, tsüklosporiinid ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: tuleb meeles pidada, et ülitundlikkusravimite kombineeritud kasutamine näitab mis tahes ravimite rühma;
muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh atsetüülsalitsüülhape, salitsülaadid), glükokortikoidid: Revmarti kombinatsioon nende ainetega põhjustab sünergistlikku toimet, mis suurendab seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ning verejooksu tõenäosust;
suukaudsed antikoagulandid, trombolüütikumid, süsteemseks kasutamiseks mõeldud hepariin, trombotsüütidevastased ravimid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: samaaegse ravi taustal ühe sellise ravimiga suureneb verejooksu oht, seetõttu on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimissüsteemi näitajaid;
AKE inhibiitorid, beetablokaatorid, vasodilataatorid, diureetikumid: antihüpertensiivsete ravimite vasodilatatiivne toime väheneb;
diureetikumid: dehüdratsiooniga patsientidel on diureetikumravi seotud ägeda neerupuudulikkuse riskiga, seega kui on vajalik Revmarti ja diureetikumide kombinatsioon, on vajalik neerufunktsiooni ja piisava hüdratatsiooni järgimise eeluuuring;
muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, angiotensiin II retseptori antagonistid, AKE inhibiitorid: koosravi ühega neist ravimitest aitab kaasa ägeda neerupuudulikkuse tekkele, eriti neerufunktsiooni kahjustusega;
tsüklosporiin: tsüklosporiini nefrotoksilisus suureneb, seetõttu on kombineeritud ravi korral vaja tagada neerufunktsiooni regulaarne jälgimine, eriti eakatel patsientidel;
pemetrekseed: meloksikaami ja pemetrekseediga kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik CC-ga 45–79 ml / min patsientidel seedetrakti kõrvaltoimete ja müelosupressiooni suurenenud riski tõttu. Revmarti võtmist võib alustada 2 päeva pärast pemetrekseedi kasutamise lõpetamist ja lõpetada 5 päeva enne pemetrekseediga ravi alustamist. Vajadusel nõuab ühine kasutamine patsiendi seisundi hoolikat jälgimist; kui CC on alla 45 ml / min, on ravimite kombinatsioon vastunäidustatud;
liitiumpreparaadid: liitiumpreparaate ei soovitata võtta samaaegselt meloksikaamiga, kuna viimase kontsentratsioon plasmas suureneb kuni toksiliste väärtusteni. Kui ühist kohtumist ei ole võimalik vältida, on kogu liitiumravimi ravikuuri vältel vaja hoolikalt jälgida liitiumisisaldust plasmas;
metotreksaat: metotreksaati ei soovitata võtta, kui annus on suurem kui 15 mg nädalas. Tuleb meeles pidada, et isegi väiksemate metotreksaadi annuste korral viib selle kombinatsioon meloksikaamiga metotreksaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ja hematoloogilise toksilisuse suurenemiseni, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel;
sulfonüüluurea derivaadid, nategliniid, probenetsiid: need ja sarnased ravimid, mis metaboliseeruvad CYP2C9 ja / või CYP3A4 ensüümide osalusel või on võimelised neid inhibeerima, võivad farmakokineetiliselt suhelda meloksikaamiga ja tõsta selle taset veres. Lisaks tuleks arvestada, et koostoime tagajärg võib olla hüpoglükeemia areng hüpoglükeemilise ravimi kontsentratsiooni taseme samaaegse tõusu taustal;
kolestüramiin: kombinatsioon kolestüramiiniga soodustab meloksikaami seondumist seedetraktis ja selle kiiremat eritumist;
digoksiin, antatsiidid, tsimetidiin, furosemiid: samaaegne ravi loetletud ainetega ei põhjusta kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.

Analoogid

Revmarti analoogid on Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Revmarti kohta

Revmarti kohta pole ülevaateid.

Revmarti hind apteekides

Revmarti hind pakendi kohta, mis sisaldab 20 tabletti annusega 7,5 mg, võib keskmiselt olla 132 rubla, 20 tabletti annusega 15 mg - 177 rubla, 10 tabletti annusega 15 mg - 152 rubla.