Siofor 850

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Siofor 850: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Siofor 850

ATX-kood: A10BA02

Toimeaine: metformiin (metformiin)

Tootja: Menarini-Von Heyden GmbH (Saksamaa), Dragenopharm Apotheker Puschl (Saksamaa), Berlin-Chemie (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Hinnad apteekides: alates 256 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Siofor 850

Siofor 850 on biguaniidide rühma suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Siofor 850 - kaetud tabletid: piklikud, valged, mõlemal küljel on oht (15 tk. Blistrites, pappkarbis, milles on 2, 4 või 8 blistrit).

1 tableti koostis:

toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 850 mg;
lisakomponendid: hüpromelloos - 30 mg; magneesiumstearaat - 5 mg; povidoon - 45 mg;
kest: hüpromelloos - 10 mg; titaandioksiid (E 171) - 8 mg; makrogool 6000 - 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Siofor 850-l on hüpoglükeemiline toime. Pakub söögijärgse ja basaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemist veres. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni, seega ei põhjusta see hüpoglükeemia arengut.

Metformiin kuulub biguaniidide rühma. Selle tegevus põhineb järgmistel mehhanismidel:

lihaste tundlikkuse suurenemine insuliini suhtes ja selle tagajärjel glükoosi kasutamise ja imendumise paranemine perifeerias;
glükoosi tootmise vähenemine maksas, mis on seotud glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi pärssimisega;
glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Toimides glükogeeni süntaasile, stimuleerib metformiin rakusisest glükogeeni sünteesi. Soodustab kõigi teadaolevate glükoosi membraanitransportvalkude transpordivõime kasvu.

See mõjutab soodsalt lipiidide ainevahetust, hoolimata selle mõjust veres glükoosi kontsentratsioonile plasmas, viib triglütseriidide, madala tihedusega lipoproteiinide kolesterooli ja üldkolesterooli kontsentratsiooni vähenemiseni.

Suhkurtõvega patsientide kehakaal langeb mõõdukalt või püsib stabiilsena.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub metformiin seedetraktist peaaegu täielikult, aeg C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) saavutamiseks vereplasmas on 2,5 tundi, maksimaalse annuse võtmisel ei ületa 0,004 mg / ml.

Ravimi samaaegsel manustamisel toiduga väheneb imendumise aste: C _max väheneb 40%, AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) - 25%; samuti on metformiini imendumine seedetraktist veidi aeglustunud (aega C _max saavutamiseks lühendatakse 35 minuti võrra).

Tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse soovitatavates annustes 24–48 tunni jooksul, tavaliselt ei ületa see 0,001 mg / ml. Tervetel vabatahtlikel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Metformiin tungib erütrotsüütidesse, praktiliselt ei seondu vereplasma valkudega. C _max veres alla plasma C _max sisalduse veres ja see saavutatakse umbes sama aja jooksul. Punased verelibled esindavad tõenäoliselt sekundaarset jaotumisruumi. V _d (keskmine jaotusruumala) on vahemikus 63 kuni 276 liitrit.

Neerude kaudu eritub see muutumatul kujul. Organismis metaboliite ei leidu. Neerukliirens -> 400 ml / min. T _1/2 (poolväärtusaeg) on umbes 6,5 tundi. Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens vastavalt kreatiniini kliirensile, vastavalt suureneb aine kontsentratsioon vereplasmas ja T _1/2 pikeneb.

Ühekordse annuse 500 mg metformiini kasutamisel lastel on farmakokineetilised parameetrid sarnased täiskasvanute omadega.

Näidustused kasutamiseks

Siofor 850 on ette nähtud II tüüpi suhkurtõve raviks, et kontrollida vere glükoosisisaldust veres, eriti ülekaalulistel patsientidel, järgmistel juhtudel:

täiskasvanud: monoteraapia või kombinatsioonis insuliini / teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega;
lapsed alates 10. eluaastast: monoteraapia või kombinatsioonis insuliiniga.

II tüüpi suhkurtõve ravi tuleb läbi viia samaaegselt dieedi korrigeerimise ja kehalise aktiivsuse suurenemisega (vastunäidustuste puudumisel).

Vastunäidustused

Absoluutne:

diabeetiline prekoom / ketoatsidoos, kooma;
kroonilised / ägedad seisundid, millega kaasneb koe hüpoksia (hiljuti põetud müokardiinfarkt, südame- / hingamispuudulikkus, šokk);
ägedad seisundid, mis esinevad neerufunktsiooni kahjustuse ohuga: šokk, dehüdratsioon (eriti kõhulahtisuse, oksendamise taustal), raskekujulised nakkushaigused;
48-tunnine periood enne / pärast kirurgilisi sekkumisi;
48-tunnine periood enne / pärast radioisotoobi / röntgeniuuringuid, mille käigus kasutatakse joodi sisaldavaid röntgenkontrastaineid (sealhulgas angiograafiat või urograafiat);
maksa düsfunktsioon, maksapuudulikkus;
laktatsidoos, sealhulgas koormatud ajalugu;
neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirensiga <60 ml / min);
madala kalorsusega dieedi järgimine (kui seda võetakse päevas <1000 kcal);
äge alkoholimürgistus, krooniline alkoholism;
Rasedus;
vanus kuni 10 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Siofor 850 on ette nähtud arsti järelevalve all):

vanus 10-12 aastat;
rinnaga toitmise periood;
vanus üle 60 aasta vana rasket füüsilist tööd tehes.

Siofor 850 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Siofor 850 võetakse suu kaudu, söögi ajal või pärast sööki.

Ravimi võtmise režiim (annus, kuuri kestus) määratakse individuaalselt, lähtudes glükoosi plasmakontsentratsioonist veres.

Täiskasvanud

Soovitatav algannus üksikannusena monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega on 850 mg, manustamissagedus on 2-3 korda päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg, jagatuna kolmeks annuseks.

10-15 päeva pärast saab glükoosikontsentratsiooni põhjal annust järk-järgult suurendada keskmise päevase annuseni 2-3 tabletti. Annuse järkjärgulise suurendamise korral väheneb seedetrakti häirete tõenäosus.

Ravist Siofor 850 viiakse ravi teiste hüpoglükeemiliste ravimitega pärast nende tühistamist.

Koos insuliiniga määratakse Siofor 850 vastavalt ülalkirjeldatud skeemile. Annust tuleb suurendada umbes 7-päevase intervalliga. Insuliini annustamisskeem määratakse vere glükoosisisalduse plasmakontsentratsiooni väärtuste põhjal.

Kuna eakatel patsientidel võib neerufunktsioon olla häiritud, tuleb Siofor 850 annus valida, võttes arvesse kreatiniini plasmakontsentratsiooni veres (ravimi kasutamise perioodil on vajalik selle näitaja regulaarne hindamine).

10–18-aastased lapsed

10-18-aastastele lastele Siofor 850 määratakse 1 tablett päevas. Tulevikus, pärast 10-15 päeva pärast ravimi võtmise algust, on annuse järkjärguline suurendamine võimalik. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg 2-3 annusena.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja lastel (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, võttes arvesse üksikaruandeid - väga harva):

seedesüsteem: väga sageli - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, isutus (ilmnevad tavaliselt kasutamise alguses ja reeglina iseenesest edasi; nende häirete tõenäosuse vähendamiseks on soovitatav jagada päevane annus 2-3 annuseks, võtta ravimit söömise ajal / pärast sööki ja suurendage annust järk-järgult);
närvisüsteem: sageli - maitsehäired;
maksa / sapiteed: väga harva - hepatiit, pöörduva iseloomuga maksa düsfunktsioonid (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemise kujul);
ainevahetus ja toitumine: väga harva - laktatsidoos (nõuab ravimi kasutamise lõpetamist); pikaajalisel kasutamisel - vitamiini B ₁₂ imendumise vähenemine ja selle kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas (oluline megaloblastilise aneemiaga patsientidele);
nahk / nahaaluskoe: väga harva - nahareaktsioonid (eriti sügelus, erüteem, lööve).

Üleannustamine

Hüpoglükeemia ilmnemist metformiini võtmisel annuses kuni 85 g ei täheldatud.

Olulise üleannustamise korral võib tekkida laktatsidoos. Peamised sümptomid: hingamishäired, tugev nõrkus, kõhuvalu, unisus, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, refleksbradüarütmia, hüpotermia, vererõhu langetamine. Võimalikud on ka lihaskrambid, segasus / teadvusekaotus. Laktatsidoosi kahtluse korral tuleb Siofor 850 viivitamatult tühistada ja patsient viivitamatult hospitaliseerida.

Kõige tõhusam meetod metformiini ja laktaadi eemaldamiseks kehast on hemodialüüs.

erijuhised

Laktatsidoos on väga haruldane ja tõsine patoloogiline seisund. See on seotud laktaadi akumuleerumisega veres, sealhulgas metformiini kuhjumise tõttu. Raske neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel tekkis laktatsidoos sagedamini.

Ennetavad meetmed hõlmavad kõigi patsiendil esinevate riskifaktorite tuvastamist, sealhulgas dekompenseeritud suhkurtõbi, maksapuudulikkus, pikaajaline paast, ketoos, alkoholi kuritarvitamine ja kõik hüpoksiaga seotud seisundid. Laktatsidoosi tekkimise kahtluse korral on näidustatud ravi tühistamine ja patsiendi erakorraline hospitaliseerimine.

Siofor 850 võtmise perioodil on vaja jälgida seerumi kreatiniini kontsentratsiooni: normaalse neerufunktsiooniga - vähemalt 1 kord aastas; eakatel patsientidel, samuti seerumi kreatiniini kontsentratsiooniga, mis on normi ülemise piiri lähedal - vähemalt 2-4 korda aastas.

Patsiendid vajavad erilist järelevalvet neerufunktsiooni kahjustuse ohu korral, eriti ravi alguses antihüpertensiivse toimega ravimite, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või diureetikumidega.

Vastuvõtt Siofor 850 dieet ja igapäevane treening ei asenda.

Enne laste ravi määramist tuleb kinnitada II tüüpi diabeedi diagnoos.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukit juhtides peaksid patsiendid, kes võtavad Siofor 850 koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega, sealhulgas insuliiniga, olema hüpoglükeemiliste seisundite tõenäosuse tõttu ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

rasedus: ravi on vastunäidustatud; planeerimisest / rasedusest tuleb arsti teavitada; glükoosi kontsentratsiooni säilitamiseks vereplasmas normaalsetele väärtustele kõige lähemal (loote väärarengute tõenäosuse vähendamiseks) on soovitatav kasutada insuliini;
laktatsiooniperiood: Siofor 850 määratakse ettevaatusega pärast kasu / riski suhte hindamist.

Lapsepõlves kasutamine

kuni 10 aastat: ravi on vastunäidustatud;
10-12 aastat: Siofor 850 määratakse ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravi vastunäidustused on:

ägedad seisundid, mis tekivad neerufunktsiooni kahjustuse riskiga;
neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirensiga <60 ml / min).

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa düsfunktsioon ja maksapuudulikkus on Siofor 850 võtmise vastunäidustused.

Kasutamine eakatel

Juhiste kohaselt määratakse Siofor ettevaatusega 850 60-aastastele ja vanemale patsiendile raske füüsilise töö taustal, mis on seotud laktatsidoosi suurenenud riskiga.

Ravimite koostoimed

Laktatsidoosi tõenäosus suureneb ägeda alkoholimürgituse korral või samaaegsel kasutamisel etanooli sisaldavate ravimitega, eriti alatoitumise / näljahäda korral, samuti maksapuudulikkusega patsientidel. Seega on Siofor 850 võtmise perioodil soovitatav vältida alkoholi ja etanooli sisaldavate ravimite võtmist.

Joodi sisaldavate röntgenkontrastainete intravaskulaarse manustamise korral suhkurtõvega patsientidel võivad tekkida neerupuudulikkuse komplikatsioonid, mis põhjustab metformiini kuhjumist ja laktatsidoosi riski suurenemist. Vastuvõtmine Siofor 850 on 48 tundi enne / pärast uuringut selliste ravimite kasutamisega vastunäidustatud.

Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid:

kloorpromasiin (päevases annuses 100 mg): glükoosi plasmakontsentratsiooni tõus veres, insuliini vabanemise vähenemine; kombineeritud kasutamise korral antipsühhootikumidega / pärast nende kasutamise lõpetamist saab arst muuta Siofor 850 annust (lähtudes glükoosi kontsentratsioonist vereplasmas);
danasool: hüperglükeemilise efekti tekkimine; kombineeritud kasutamise korral saab arst Siofor 850 annust kohandada (lähtudes glükoosi kontsentratsioonist vereplasmas);
nifedipiin: suurenenud imendumine, metformiini C _max vereplasmas, selle eritumise pikenemine;
glükokortikoidid (süsteemseks / lokaalseks kasutamiseks), beeta ₂ -adrenomimeetikumid (süstelahuste kujul): hüperglükeemilise aktiivsuse ilming, mis nõuab vereplasma glükoosikontsentratsiooni hoolikamat jälgimist, eriti ravi alguses; kombineeritud kasutamise ajal / pärast ravi lõpetamist võib arst Siofor 850 annust kohandada (lähtudes glükoosi kontsentratsioonist vereplasmas);
kaudse toime antikoagulandid: nende toime nõrgenemine;
sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, akarboos, salitsülaadid: suurenenud hüpoglükeemiline toime;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja muud antihüpertensiivsed ravimid: glükoosi kontsentratsiooni langetamine vereplasmas; arst saab Siofor 850 annust reguleerida;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid, adrenaliin, glükagoon, kilpnäärmehormoonid, fenotiasiini derivaadid, nikotiinhape: glükoosi kontsentratsiooni suurenemine plasmas;
furosemiid: selle C _max ja T _1/2 vähenemine;
triamtereen, amiloriid, prokaiinamiid, morfiin, kinidiin, ranitidiin, kiniin, vankomütsiin ja muud tuubulites sekreteeritud katioonravimid (pikaajalise raviga): metformiini C _max tõus vereplasmas;
diureetikumid, eriti silmusdiureetikumid: suurenenud laktatsidoosi tõenäosus, mis on seotud diureetikumide potentsiaalse võimega neerufunktsiooni vähendada.

Analoogid

Siofor 850 analoogid on: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glüformiin, Metformiin, Sopamet, Formetin jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Siofor 850 kohta

Ülevaadete kohaselt on Siofor 850 efektiivne ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi korral vere glükoosisisalduse reguleerimiseks veres. Märgitakse nii mugavat annustamisskeemi kui ka asjaolu, et selle kasutamise tulemusena taastub häiritud ainevahetus, väheneb kehakaal (söögiisu vähenemise tagajärjel). Puudustest näitavad need tavaliselt kõrget hinda ja väljendunud kõrvaltoimete arengut.