Teveten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Teveten: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakodünaamika ja farmakokineetika
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Neerufunktsiooni kahjustusega
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Teveten

ATX-kood: C09CA02

Toimeaine: eprosartaan (eprosartaan)

Tootja: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS (Holland)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.05.2019

Hinnad apteekides: alates 300 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Teveten

Teveten on vasodilatatsiooni, antihüpertensiivse ja kaudselt diureetilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

kaetud tabletid, igaüks 400 mg: värvus - heleroosa, kuju - ovaalne, kaksikkumer, graveering ühel küljel - "5044", teiselt poolt - SOLVAY (14 tk villis, pappkarbis 1, 2 või 4) vill);
õhukese polümeerikattega tabletid, igaüks 600 mg: värvus - valge, kuju - ovaalne, kaksikkumer, ühel küljel graveering - "5046", teiselt poolt - SOLVAY (14 tk blisterites, pappkarbis 1, 2 või 4 blistrit)).

1 õhukese polümeerikattega ja õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: eprosartaan - 400 või 600 mg (eprosartaanmesülaat - 490,55 või 735,8 mg);
abikomponendid (vastavalt 400/600 mg): mikrokristalne tselluloos - 179,05 / 43,3 mg; laktoosmonohüdraat - 28,75 / 43,3 mg; želatineeritud maisitärklis - 28,75 / 43,3 mg; krospovidoon - 32 / 38,5 mg; magneesiumstearaat - 6 / 7,2 mg, puhastatud vesi - 34,9 / 50,9 mg;
kest (vastavalt 400/600 mg): Opadry roosa (YS-1-14643-A) / Opadry valge (OY-S-9603) - 32 / 38,5 mg.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Teveten on antihüpertensiivne aine, mis kuulub 2. tüüpi angiotensiini retseptori blokaatorite rühma.

Eprosartaani iseloomustab selektiivne toime neerupealistes, neerudes, veresoontes, südames paiknevatele AT1-tüüpi retseptoritele ja nendega tugeva ühenduse tekkimine, millele järgneb aeglane dissotsiatsioon.

2. tüüpi angiotensiin seondub paljudes kudedes AT1 retseptoritega, mis põhjustab südame ja veresoonte lihaskoe hüpertroofiat, naatriumioonide kinnipidamist ja aldosterooni vabanemist ning vaskulaarse valendiku kitsendamist.

Eprosartaan pärsib või takistab 2. tüüpi angiotensiini toime arengut, pärssides reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi toimimist. Sellel ainel on veresooni laiendav ja hüpotensiivne toime. Selle suukaudne manustamine viib arteriaalse vasokonstriktsiooni nõrgenemiseni, perifeersete veresoonte resistentsuse ja rõhu vähenemiseni kopsu vereringes, vedeliku ja naatriumioonide reabsorptsiooni vähenemisega neerutuubulites. Pikaajaline ravi Teveteniga aitab vähendada 2. tüüpi angiotensiini proliferatiivseid omadusi, mis kajastuvad veresoonte ja müokardi silelihasrakkude seisundis.

Pärast ravimi tavalise annuse võtmist püsib hüpotensiivne toime kogu päeva ja 15-20 päeva hiljem registreeritakse regulaarsel kasutamisel märgatav ravitoime ning pulsisageduse kõikumisi ei esine.

Teveteni esimese annuse võtmine ei too kaasa ortostaatilise hüpotensiooni arengut.

Ravimi kasutamisel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel ei muutu glükoosi, triglütseriidide, üldkolesterooli ega LDL-C kontsentratsioon, mis määratakse tühja kõhuga vereplasmas. Eprosartaan tagab neerude verevoolu suurenemise ja glomerulaarfiltratsiooni kiirenemise, pärssides albumiini eritumist. Aine ei mõjuta puriini metabolismi ega kusihappe eritumist neerude kaudu.

Teveten-ravi saavatel patsientidel on kuiva köha esinemissagedus 1,5%. Ravi lõpetamisel puudub ärajätusündroom. Eprosartaan ei inhibeeri tsütokroom P ₄₅₀ ensüüme 2A6, 3A, CYP1A, 2C9 / 8, 2C19, 2D6 ja 2E.

Teveteni ühekordse suukaudse manustamise korral annuses 300 mg on ravimi toimeaine biosaadavus 13%. Maksimaalne eprosartaani sisaldus plasmas saavutatakse 1-2 tunni pärast. Ravimi samaaegsel kasutamisel toiduga väheneb maksimaalne kontsentratsioon ja imendumine veidi, mis pole kliiniliselt olulised.

Seondumine plasmavalkudega on 98%. Eprosartaani poolväärtusaeg on umbes 7–9 tundi. Aine eritub peamiselt väljaheitega (umbes 90%) ja uriiniga (umbes 7%). Vähem kui 2% võetud annusest eritub organismist glükuroniidide kujul neerude kaudu.

Koostoime tase verevalkudega ei sõltu kompenseeritud neerupuudulikkuse olemasolust, maksa talitlushäiretest, soost ja vanusest, kuid võib neerupuudulikkuse raskete vormide korral väheneda.

Näidustused kasutamiseks

Teveten on ette nähtud hüpertensiooni raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ühe toimiva neeru raske arteriaalne stenoos või hemodünaamiliselt oluline kahepoolne neeruarteri stenoos;
kombineeritud kasutamine koos aliskireeni ja aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõve või mõõduka / raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus on alla 60 ml / min / 1,73 m ²);
laktaasipuudus (saamid), galaktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (ravim sisaldab laktoosmonohüdraati);
vanus kuni 18 aastat (selle patsientide rühma ohutusprofiili ei ole uuritud);
rasedus ja imetamine;
tuvastatud individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Theveteni määramine nõuab ettevaatlikkust järgmiste haiguste / seisundite korral):

krooniline südamepuudulikkus raskekujulises vormis (NYHA IV funktsionaalne klass);
ringleva vere mahu vähenemine ja / või naatriumi liigne eritumine organismist (sealhulgas oksendamise, kõhulahtisuse, diureetikumide võtmise suurtes annustes seotud häired);
ühe neeru arteri stenoos või neeruarterite kahepoolne stenoos;
mitraalse ja aordiklapi stenoos;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
südame isheemiatõbi (piiratud kasutamise kogemuse tõttu);
maksapuudulikkus, sealhulgas hemodialüüsi saavad patsiendid ja patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min (piiratud kasutuskogemuse tõttu);
Negroid võistlus.

Puuduvad andmed Teveteni kasutamise ohutuse kohta hiljuti neeru siirdatud patsientidel.

Raseduse planeerimisel peaksid naised üle minema alternatiivsete antihüpertensiivse toimega ravimite kasutamisele, mis on raseduse ajal lubatud, välja arvatud juhtudel, kui Teveteni jätkamine on vajalik. Pärast raseduse kinnitamist tühistatakse ravim kohe.

Teveteni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu, olenemata toidukorrast.

Ravimit on võimalik kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivse toimega ravimitega.

Soovitatav ööpäevane annus on 1 tablett üks kord päevas.

Maksimaalne annus on 600 mg päevas.

Enamasti täheldatakse suurimat ravitoimet pärast 2-3-nädalast ravi.

Mõõduka / raske neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirensiga alla 60 ml / min) ja maksapuudulikkuse korral ei tohi päevane annus ületada 600 mg.

Kõrvalmõjud

Kõige tavalisemad kõrvaltoimed: peavalu ja mittespetsiifilised kaebused seedesüsteemi seisundi kohta.

Ravi ajal täheldatud võimalikud häired (väga sageli -> 1/10; sageli -> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000; väga harva - <1/10 000):

kardiovaskulaarne süsteem: harva - väljendunud vererõhu langus;
hingamissüsteem: sageli - riniit;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid;
seedesüsteem: sageli - mittespetsiifilised kaebused seedesüsteemi seisundi kohta (iivelduse, kõhulahtisuse, oksendamise kujul);
kesknärvisüsteem: väga sageli - peavalu; sageli - asteenia, pearinglus;
nahk ja nahaalune rasv: sageli - allergilised nahareaktsioonid (nahalööbe, sügeluse kujul); harva - angioödeem (sealhulgas huuled, neel, nägu, keel).

Teveteni registreerimisjärgsel kasutamisel täheldati urogenitaalsüsteemi häireid (sagedus teadmata): neerufunktsiooni kahjustus, sealhulgas riskipatsientide neerupuudulikkus (näiteks neeruarteri stenoosiga).

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks on dehüdratsioon ja elektrolüütide tasakaaluhäired, mis avalduvad iivelduse ja unisuse kujul, samuti vererõhu järsu langusena.

Sõltuvalt ajast, mis möödub pärast Teveteni võtmist, hõlmab üleannustamise ravi enterosorbentide tarbimist ja maoloputust. Suure arteriaalse hüpotensiooni korral on soovitatav anda patsiendile horisontaalne asend ja tõsta ta jalad ning vajadusel infundeerida plasmat asendavaid vedelikke. Soovitav on määrata toetav ja sümptomaatiline ravi. Hemodialüüsi kasutamist tunnistatakse ebaefektiivseks.

erijuhised

Neerupuudulikkusega patsiendid peavad enne Teveteni kasutamist ja perioodiliselt kursuse ajal jälgima neerude funktsionaalset seisundit. Kui see halveneb, on vaja uuesti hinnata ravimi võtmise otstarbekust.

Kui seda kasutatakse koos kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate toidulisandite / lauasoola asendajatega ja teiste ravimitega, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust (näiteks hepariiniga), võib täheldada seerumi kaaliumisisalduse suurenemist (sellised kombinatsioonid nõuavad ettevaatlikkust) … Selle indikaatori jälgimine on soovitatav riskirühma kuuluvatele patsientidele.

Juhiste kohaselt ei tohiks Teveteni kasutada koos angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.

Reniini-angiotensiini süsteemi topeltblokeerimine angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite, Teveteni või aliskireeni kombineeritud kasutamisega ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni kahjustuse (sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse) tekkimist. Juhtudel, kui topeltblokaad on äärmiselt vajalik, tuleks see läbi viia rangelt arsti järelevalve all, jälgides pidevalt neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide sisaldust.

Primaarse aldosteronismi korral ei ole Teveteni kasutamine soovitatav.

Terapeutilise kuuri perioodil on soovitatav olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel, mis on seotud nõrkuse ja pearingluse tõenäosusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Patsientidel, kelle neerufunktsioon on seotud reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi aktiivsusega (näiteks ühe neeru neeruarteri stenoosi, kahepoolse neeruarteri stenoosi või raske südamepuudulikkusega), võib AKE inhibiitoritega ravi ajal tekkida progresseeruv asoteemia ja / või oliguuria. ja mõnikord - äge neerupuudulikkus.

Ravimite koostoimed

Eprosartaani koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

kaaliumisäästvad diureetikumid, toidulisandid / kaaliumisisaldusega soolaasendajad, muud ravimid, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust (näiteks hepariin): seerumi kaaliumisisalduse tõus veres;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, aliskireen (reniini-angiotensiini süsteemi topeltblokaad): selliste kõrvaltoimete nagu arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni langus (sh äge neerupuudulikkus) esinemissageduse suurenemine;
muud hüpotensiivse toimega ravimid: Teveteni efekti võimendamine;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: seerumi liitiumisisalduse pöörduv suurenemine veres, toksiliste reaktsioonide teke (vajalik on jälgida liitiumit vereplasmas);
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemine, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse tõenäosus ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine veres, eriti juba olemasoleva neerupuudulikkuse taustal (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust, eriti eakatel patsientidel; soovitatav on vedeliku asendamine) ravi ja neerufunktsiooni jälgimine pärast nende ravimite kombineeritud kasutamise alustamist ja perioodiliselt ravikuuri jooksul).

Analoogid

Teveteni analoogid on: Eprosartan, Naviten, Edarbi, Advant, Sentor, Aprovel, Pulsar, Vazar, Praitor, Valeza, Nortivan, Valsakor, Mikardis, Kandekor, Lorista, Kandesar, Lozap, Kantab, Cardosal.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

kaetud tabletid 400 mg - 2 aastat;
õhukese polümeerikattega tabletid, 600 mg - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Teveteni kohta

Ülevaadete kohaselt on Teveten patsientide poolt hästi talutav, sellel on väljendunud terapeutiline toime ja see ei põhjusta tõsiseid kõrvaltoimeid. Ravimi kasutamine on aga piiratud suhteliselt kõrge hinna ja ebapiisava levimuse tõttu apteegivõrgus.