Teraligen Valenta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Teraligen Valenta: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Teraligen Valenta

ATX-kood: R06AD01

Toimeaine: alimasemasiin (alimasemiin)

Tootja: JSC "Valenta Pharm" (Venemaa); OJSC “Novosibkhimpharm” (Venemaa); FSBI "RKNPK" Venemaa tervishoiuministeerium (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 02.05.2020

Hinnad apteekides: alates 541 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Teraligen Valenta

Teraligen Valenta on neuroleptikum, polüsüsteemse toimega ravim (rahusti, ärevusevastane, allergiavastane) autonoomsete häirete tasakaalustatud raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad; annus 5 mg - tumeroosa, eraldusjoonega, annus 10 mg - roosa; tablettide südamik on valge (25 tk. blistrites, pappkarbis 1, 2 või 4 pakendit ja ravimi kasutamise juhised);
lahus intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: läbipaistev või kergelt opalestseeruv vedelik värvitult kergelt värviliselt (igaüks 5 ml valguskindlast klaasist purunemisrõnga / murdumispunktiga ampullides või ilma nendeta; pappkarbis 10 ampulli või blisterpakendis 5/10 ampulli, pappkarbis, vastavalt 2/1 pakendis. Pappkarbis on ka Teraligen Valent'i kasutamise juhised ja nuga ampullide / ampullide skarifikaatori avamiseks. Kui ampullidel on murdumisrõngas / purunemispunkt, ei kuulu nuga ega kobestaja komplekti kaasa arvatud).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: alimasemasiintartraat - 5 mg või 10 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid (aerosiil), eelgeelistatud tärklis, magneesiumstearaat;
kilekate (annus 5/10 mg): Opadray II 85F34655 [makrogool-3350, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), päikeseloojangukollasel värvil põhinev alumiiniumlakk (E110), karmiinpunane värv (E120), alumiiniumlakk põhineb indigokarmiinil (E132), talgil / Opadray II 85F34750 [makrogool-3350, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, raudvärvikollane oksiid (E172), võluval punasel värvil põhinev alumiiniumlakk (E129), titaandioksiid (E171), rauavärv must oksiid (E172), talk].

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: alimasemasiintartraat - 5 mg;
abikomponendid: askorbiinhape - 1 mg; naatriumsulfit - 0,5 mg; süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Teraligen Valenta - multimodaalse mõjumehhanismi tõttu (toime paljudele kesk- ja perifeerse närvisüsteemi retseptoritele) vähendab või leevendab täielikult inimese psüühika autonoomseid somaatilisi, samuti käitumis- ja / või ärevus-depressiivseid häireid. Selle toimeaine - alimasemasiin on fenotiasiini derivaat ja sellel on kerge anksiolüütiline, ärevusevastane ja rahustav toime, mis avaldub positiivselt senestopaatias, kinnisidees või foobias, omab antiallergilist toimet ja aitab parandada und. Lisaks on sellel antiemeetiline ja köhavastane toime.

Alimasemiini kasutatakse psühhosomaatiliste seisundite kompleksravi osana neurovegetatiivsete häirete ja kesknärvisüsteemi (kesknärvisüsteemi) funktsioonide veresoonte, traumaatiliste või nakkushaiguste korral, sealhulgas une normaliseerimiseks ja parandamiseks.

Anksiolüütiline ja sedatiivne toime on tingitud alimasemasiini omadusest blokeerida ajutüve retikulaarse moodustumise adrenergilisi retseptoreid ning oksendamisvastane ja vegetatiivne stabiliseeriv toime on seotud dopamiin D2 retseptorite blokeerimisega oksendamiskeskuse päästikutsoonis.

Alimasemiini antihistamiinne toime võimaldab Teraligen Valentat kasutada allergiliste haiguste (eriti hingamisteede) ja naha sügeluse raviks. Sügelustevastane toime tuleneb mõjust esimest tüüpi histamiini retseptoritele.

Ravimi toime sõltub annusest.

Võrreldes diprasiiniga on alimasemasiinil rohkem väljendunud antihistamiini ja rahustavat toimet.

Farmakokineetika

Pärast Teraligen Valent'i suukaudset manustamist, infusiooni või intramuskulaarset manustamist imendub alimemasiin kiiresti ja täielikult. Terapeutilise toime algus varieerub vahemikus 15 kuni 20 minutit ja kestab 6-8 tundi.

Seondumine plasmavalkudega on 20-30% annusest. Biotransformeeritud maksas.

Alimemasiin eritub neerude kaudu - kuni 70-80% (peamiselt sulfoksiidmetaboliidi kujul).

Näidustused kasutamiseks

Õhukese polümeerikattega tabletid

Täiskasvanutel ja üle 7-aastastel lastel on Teraligen Valenta tablettide kasutamine näidustatud kompleksravis antiallergilise, rahustava, anksiolüütilise ainena ja uinumise parandamiseks järgmistel tingimustel:

heinapalavik, astma, läkaköha - allergiavastase ainena õhupuuduse, köha ja astmahoogude leevendamiseks;
täpsustamata allergia (ka monoteraapiana);
meeleoluhäired (afektiivsed häired);
generaliseerunud ärevushäire;
obsessiiv-kompulsiivne häire;
kohanemishäired ja reageerimine raskele stressile (sealhulgas täpsustamata reaktsioon raskele stressile, äge reaktsioon stressile, traumajärgne stressihäire);
dementsus (sealhulgas epilepsiast tingitud dementsus) koos ärevuse ja psühhomotoorse agitatsiooni mõjutuste ilmingutega;
orgaaniline ärevushäire (sh monoteraapia);
skisofreenia, kus domineerivad neuroosilaadsed häired;
dissotsiatiivsed (muundumis) häired;
somatoformsed häired (sealhulgas autonoomse närvisüsteemi somatoformne düsfunktsioon, täpsustamata somatoformne häire, püsiv somatoformne valuhäire, somatiseeritud häire, hüpohondriaalne häire, diferentseerumata somatoformne häire) - tõsise ärevuse või tavapärase ravi piisava toime puudumisega;
autonoomse (autonoomse) närvisüsteemi häire, sealhulgas autonoomse (autonoomse) närvisüsteemi täpsustamata häire;
anorexia nervosa;
impulsiivne ja piiripealne emotsionaalselt ebastabiilne isiksushäire;
hüsteeriline isiksushäire;
ärev (vältiv, vältiv) isiksushäire;
kogenud katastroofi tõttu püsiv isiksuse muutus;
hüperkineetiline käitumishäire;
perekonnaga piiratud käitumishäire - kui tavalised raviravimid on ebaefektiivsed;
mittesotsialiseerunud käitumishäire (sh monoteraapia vormis);
erutus, ärevus, muud emotsionaalse häire sümptomid ja tunnused;
täpsustamata neurootiline häire, neurasteenia;
anorgaanilise etioloogia unetus - standardsete ravimeetodite ebaefektiivsusega;
Emotsionaalsed häired, mida iseloomustab lapsepõlve tekkimine (foobiline ärevushäire, täpsustamata lapseea emotsionaalne häire, sotsiaalne ärevushäire, õdede-vendade rivaalitsushäire ja muud lapseea emotsionaalsed häired).

Täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel kasutatakse Teraligen Valenta tablette antiallergiliste ainetena monoteraapiana või kombineeritud ravi osana mitmesuguse lokaliseerimise ja etioloogiaga (täpsustamata anogenitaalne sügelus, päraku sügelus, häbeme sügelus, urtikaaria sügelus, dermatiit, päikesepõletik). urtikaaria ja fotokontaktne dermatiit, ekseem, tuulerõuged, Hodgkini tõbi, leetrid, vöötohatis, suhkurtõbi, mittemürgiste putukate või muude mittemürgiste lülijalgsete hammustused / nõelamised).

Lisaks on alates 3. eluaastast lastele näidustatud Teraligen Valent'i kasutamine rahustina kirurgiliste operatsioonide ravimite ettevalmistamisel.

Lahus i / m manustamiseks

sümptomaatiline ravi: erinevate etioloogiate allergilised seisundid - sügelus, urtikaaria, konjunktiviit, riniit, angioödeem;
sedatiivne ja anksiolüütiline ravi: psühhovegetatiivsete ja neurootiliste häirete sümptomite leevendamine;
sedatiivne ravi: operatsioonieelne sedatsioon, operatsioonijärgne periood;
kompleksravi: alkoholi ärajätusündroom.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused Teraligen Valenta tablettide võtmisel:

raske maksapuudulikkus;
raske neerupuudulikkus;
suletudnurga glaukoom;
eesnäärme hüperplaasia;
müasteenia gravis;
Reye sündroom;
parkinsonism;
laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus;
samaaegne ravi MAO (monoamiini oksüdaasi) inhibiitoritega;
raseduse periood;
imetamine;
alla 3-aastased lapsed (antiallergilise toimeainena ja rahustina kirurgiliste operatsioonide ettevalmistamisel);
laste vanus kuni 7 aastat (muudel näidustustel);
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Absoluutsed vastunäidustused Teraligen Valenta lahuse määramiseks:

kesknärvisüsteemi sügav depressioon, kooma;
MAO inhibiitorite samaaegne kasutamine (alimasemiini manustatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast ravi lõppu MAO inhibiitoritega);
glaukoom;
äge mürgitus uinutite, narkootiliste analgeetikumide, alkoholimürgistuse abil;
OSAS (obstruktiivne uneapnoe sündroom);
episoodiline oksendamine lastel, seletamatu geneesiga;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus fenotiasiini derivaatide, sealhulgas alimasemiini ja / või lahuse muude komponentide suhtes.

Teraligen Valensi mõlema vormi kasutamine tuleb olla ettevaatlik avatud nurga glaukoomi, põie kaela obstruktsiooni, eelsoodumuse korral uriinipeetusele, luuüdi supressioonile, epilepsiale, kollatõvele, arteriaalsele hüpotensioonile, alkoholismile, juhul kui fenotiasiini derivaatide kasutamisel on esinenud komplikatsioone.

Teraligen Valenta, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Õhukese polümeerikattega tabletid

Teraligen Valenta tabletid võetakse suu kaudu, neelates tervelt (rikkumata kilekesta terviklikkust).

Arst valib annuse ja ravi kestuse individuaalselt, sõltuvalt ravi kliinilistest näidustustest ja eesmärkidest.

Soovitatavad päevaannused:

vegetatiivse stabiliseeriva efekti saavutamine: 15 kuni 60 mg;
anksiolüütilise efekti saavutamine: täiskasvanutele - 20 kuni 80 mg; üle 7-aastastele lastele - 20-40 mg;
rahustava ja / või hüpnootilise efekti saavutamine (üks kord 0,5 tundi enne magamaminekut): täiskasvanutele - 5-10 mg; lastele alates 7. eluaastast - 2,5–5 mg;
allergiliste reaktsioonide sümptomaatiline ravi: täiskasvanutele - 10 kuni 40 mg; lastele alates 7. eluaastast - 5–20 mg.

Ravikursust üle 7-aastastel patsientidel tuleb alustada Teraligen Valent'i võtmisega õhtul annuses 2,5–5 mg, millele järgneb päevase annuse järkjärguline suurendamine, et tagada vajalik kliiniline toime. Päevase säilitusannuse võib jagada 3-4 annuseks. Ravi kestus on 60-180 päeva või rohkem.

Maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele on 500 mg, üle 60-aastastele - 200 mg.

Üle 7-aastaste laste psühhootilistes tingimustes käitumise rikkumise korral võib rahustava toime saavutamiseks suurendada Teraligen Valent'i päevaannust 60 mg-ni.

Soovitatav annus lastele alates kolmest eluaastast allergiliste reaktsioonide sümptomaatiliseks raviks: 2,5–5 mg 3-4 korda päevas. Ravikuuri kestuse määrab arst, see võib olla 60 kuni 180 päeva või rohkem.

Enne kirurgilist sekkumist 3–7-aastastel lastel sedatsiooni eesmärgil kasutatakse Teraligen Valentat 1–2 tundi enne operatsiooni üks kord annuses 2 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta.

Lahus i / m manustamiseks

Teraligen Valenta lahus on ette nähtud parenteraalseks manustamiseks intramuskulaarse manustamise teel. Ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida lahuse juhuslikku allaneelamist, mis võib süstekohas põhjustada koe nekroosi.

Raviarst määrab annuse, manustamise sageduse ja ravi kestuse individuaalselt, sõltuvalt patoloogia olemusest.

Alimemasiini maksimaalne ööpäevane annus parenteraalseks manustamiseks on 200 mg.

Soovitatav annus:

allergilised seisundid (sümptomaatiline ravi) - 25 mg 1 või 2 korda päevas;
ägedad ülitundlikkusjuhud; psühhiaatriline praktika: täiskasvanud patsientide raviks - 100 kuni 200 mg päevas;
premedikatsioon (rahustina) - 1-2 tundi enne operatsiooni 25–50 mg;
alkoholist loobumise sündroom (kompleksravi osana) - 50 mg 1 või 2 korda päevas.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed nii alimemasiini sees kui ka intramuskulaarselt manustamisel ei ole eriti väljendunud ja on äärmiselt haruldased:

kesknärvisüsteemi küljelt: kiire väsimus, unisus, letargia (sagedamini esinevad esimestel ravipäevadel, harvadel juhtudel on vajalik Teraligen Valent'i tühistamine); pearinglus; paradoksaalne reaktsioon õudusunenägude, ärevuse, erutuse ja ärrituvuse kujul; ekstrapüramidaalsed häired (akatiisia, hüpokineesia, treemor), segasus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: tahhükardia, vererõhu langus (BP);
meeltest: majutusparees (hägune visuaalne taju), helin või tinnitus;
seedesüsteemist: söögiisu vähenemine, suu limaskesta kuivus, kõhukinnisus, seedetrakti atoonia;
kuseteede süsteemist: uriinipeetus, põie atoonia;
hingamissüsteemist: kuivus ninas ja kurgus, bronhide sekretsiooni viskoossuse suurenemine;
teised: suurenenud higistamine, luuüdi hematopoeesi pärssimine, lihaste lõdvestumine, allergilised reaktsioonid, valgustundlikkus.

Üleannustamine

Alimasemiini üleannustamise sümptomid ilmnevad kõigi ülalkirjeldatud kõrvaltoimete raskusastme suurenemisega, välja arvatud allergilised reaktsioonid.

Ravimürgituse diagnoosimise korral on soovitatav selle kasutamine lõpetada ja määrata sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Kasutamisel samaaegselt teiste ravimitega võib alimasemasiin varjata nende ototoksilist toimet (pearinglus, tinnitus).

Tuleb meeles pidada, et Teraligen Valent'i kasutamise taustal suureneb keha vajadus riboflaviini järele.

Alkohoolsete jookide ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamine raviperioodil on vastunäidustatud.

Allergoloogiliste testide kavandamisel tuleb ravi katkestada 72 tundi enne allergeenide naha skarifikatsiooni testide tegemist.

On oluline arvestada, et Teraligen Valenta süstelahus sisaldab sulfiteid, mis võivad anafülaktilisi reaktsioone võimendada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Alimemasiini kasutamise perioodil on soovitatav hoiduda juhtimisest ja töötada keeruliste mehhanismide või muude tegevustega, mille rakendamine nõuab tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Teraligen Valent'i kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Raviperioodil rasestumise korral tuleb ravim tühistada.

Vajadusel peatatakse alimasemiini määramine imetamise ajal, rinnaga toitmine.

Tuleb meeles pidada, et ravi ajal saab see tõenäoliselt raseduse esinemise kohta valepositiivse tulemuse.

Lapsepõlves kasutamine

Teraligen Valent'i kasutamine alla kolme aasta vanustel lastel on vastunäidustatud antiallergiliste ainete ja rahustitena kirurgiliste operatsioonide ajal ravimite ettevalmistamisel; alla seitsmeaastane - kõigi muude näidustuste korral.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral on Teraligen Valent'i kasutamine vastunäidustatud.

Patsientidel, kellel on eelsoodumus uriinipeetusele ja kusepõie kaela obstruktsioonile, on soovitatav ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkuse korral on Teraligen Valent'i kasutamine vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Alimemasiini maksimaalne ööpäevane annus üle 60-aastastele patsientidele on 200 mg.

Ravimite koostoimed

Omades ebaolulist farmakoloogilise koostoime riski teiste ainete / ravimitega, saab Teraligen Valentat hõlpsasti ja praktiliselt ohutult kombineerida teiste ravimite ja raviskeemidega.

Samaaegsel kasutamisel:

MAO inhibiitorid: fenotiasiini derivaatide, sealhulgas alimasemiini kombinatsioon MAO inhibiitoritega suurendab ekstrapüramidaalsete häirete ja arteriaalse hüpotensiooni riski;
antihüpertensiivsed, hüpnootilised, anksiolüütilised (trankvilisaatorid) ja antipsühhootilised (neuroleptikumid) ravimid, üldanesteesia ravimid, narkootilised analgeetikumid, m-antikolinergilised ravimid: interaktsiooni taustal alimemasiiniga suureneb nende ravimite toime, mistõttu võib osutuda vajalikuks nende annuste korrigeerimine;
tritsüklilised antidepressandid, antikolinergilised ained: suurendavad alimasemiini m-antikolinergilist toimet;
etanool: alkohoolsete jookide või etanooli sisaldavate ravimite kasutamine võib suurendada kesknärvisüsteemi depressiooni;
fenamiini derivaadid, m-kolinomimeetikumid, levodopa, dopamiin, efedriin, guanetidiin: kombinatsioon alimasemiiniga nõrgestab nende ravimite toimet;
epilepsiavastased ravimid, barbituraadid: alimasemiin aitab vähendada krambivastaste ravimite ja barbituraatide krampide aktiivsuse künnist, seetõttu on vaja nende annuseid hoolikalt kohandada;
beetablokaatorid: tuleb meeles pidada, et samaaegne ravi beetablokaatoritega suurendab vererõhu väljendunud languse, arütmiate tekke riski;
bromokriptiin: bromokriptiini aktiivsus on nõrgenenud;
ravimid, mis pärsivad luuüdi vereloomet: suurendavad müelosupressiooni riski;
maksatoksilise toimega ravimid: mis tahes selle kategooria ravimi koostoime alimemasiiniga võib suurendada nende hepatotoksilisuse ilminguid.

Analoogid

Teraligen Valensi analoogid on Teraligen, Alimemasiini tartraat, Limipraniil, Solian, Aripiprasool, Ariprizol, Haloperidol, Senorm, Zeldox, Clopixol-Akufaz, Hedonin, Quetiapin, Quetiax, Quetiitex, Nantaridex, Normiton, Ozapin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Teraligen Valenta kohta

Osutades ravimi efektiivsusele ja soodsale ohutusprofiilile, märgivad patsiendid Teraligen Valenta ülevaadetes, et see kõrvaldab hästi ärevuse, aitab normaliseerida und ja leevendab erineva päritoluga ja lokaliseerunud allergilisi reaktsioone. Psüühikahäirete ravimisel ei vähenda see vaimset võimekust ja füüsilist aktiivsust. Erinevalt teistest sarnase toimega ravimitest ei mõjuta see libiido.

Puudustena märgitakse kõige sagedamini Teraligen Valent'i ja retseptipuhkuse kõrget hinda. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse harva. Mainitakse uimasust suurte annustega ravi alguses ning naha kuivust ja kõhukinnisust raske dehüdratsiooni tagajärjel.

Teraligen Valenta hind apteekides

Teraligen Valenta hind võib olla:

5 mg tabletid: 25 tk pakendis. alates 534 hõõruda. pakendi kohta 50 tk. - alates 748 rubla;
lahus intramuskulaarseks manustamiseks 5 mg / ml: ampullid 5 ml, 10 tk pakendis. - alates 674 rubla.