Cyclo-Proginova - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tsüklo-Proginova

Cyclo-Proginova: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cyclo-Proginova

ATX-kood: G03AA06

Toimeaine: östradioolvaleraat (östradioolvaleraat) + norgestreel (norgestreel)

Tootja: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 738 rubla.

Osta

Cyclo-Proginova on antiklimakteriaalne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Cyclo-Proginova on saadaval graanulite kujul: ümmargused, kahte tüüpi - valged ja helepruunid [21 tk. (11 tk. Valge ja 10 tk. Helepruun) villides; karbis 1 blister].

1 valge dražee sisaldab:

toimeaine: östradioolvaleraat - 2 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon 25 000, magneesiumstearaat, talk;
kest: vaha, kaltsiumkarbonaat, makrogool 6000, povidoon 700 000, kristalne sahharoos, talk.

1 dražee helepruuni värvi sisaldab:

toimeained: östradioolvaleraat - 2 mg, norgestreel - 500 mcg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon 25 000, magneesiumstearaat, talk;
kest: glütserool 85%, mikrokristalne sahharoos, povidoon 700 000, kaltsiumkarbonaat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), montaglükoolvaha, rauavärvikollane oksiid (E172), rauavärv punane oksiid (E172), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Cyclo-Proginova on antiklimakteriaalne ravim, mille toimemehhanism on tingitud östrogeeni ja norgestreeli kombinatsioonist.

Östrogeenvaleraadi kujul olev östrogeen, muutudes looduslikuks 17-beeta-östradiooliks, kompenseerib pärast menopausi tekkivat östrogeenipuudust naisorganismis. Selle olemasolu kõrvaldab tõhusalt kliimakteriaalsete psühheemootiliste ja vegetatiivsete häirete sümptomid. Soodustab südamelöögisageduse, normaalse une, libiido taastumist. Kõrvaldab suurenenud higistamise, sagedased "kuumahood", ärrituvus, suurenenud närviline ärrituvus, peavalu, kardialgia, pearinglus, liigeste ja lihaste valu. See pärsib naha ja limaskestade, eriti urogenitaalsüsteemi limaskestade, lahustumisprotsesse, mis on seotud kusepidamatuse, kuivuse ja tupe ärritusega. Leevendab vahekorra ajal valulikkust. Östrogeeni puudus põhjustab luuhõrenemist ja osteoporoosi. Cyclo-Proginova kasutamine takistab neid protsesse. Östradiool pärsib osteoklastide funktsiooni ja soodustab nihet luu ümberkujundamise protsessis luu moodustumise suunas. Pikaajaline hormoonasendusravi vähendab luumurdude riski naistel pärast menopausi.

Norgestreel on progesterooni derivaat. Selle tsükliline kasutamine 10 päeva väldib endomeetriumi hüperplaasia ja vähi teket.

Korrapärase tarbimise kombineeritud koostis ja tsükliline režiim, sealhulgas 11 päeva jooksul ainult östrogeeni võtmine, seejärel 10 päeva jooksul östrogeeni ja gestageeni manustamine ning 7-päevane paus, aitab säilitada emakaga naistel menstruaaltsüklit.

Tsüklo-Proginovi kasutamine ei pärsi ovulatsiooni, ei mõjuta oluliselt keha enda hormoonide tootmist. Selle kasutamine on näidustatud menstruaaltsükli reguleerimiseks reproduktiivses eas naistel ja ebaregulaarse emakaverejooksu raviks perimenopausi ajal.

Ravimil on kasulik mõju keha nahale, tagades kollageeni normaalse sisalduse ja epidermise tiheduse säilimise, aeglustades kortsude teket.

HAR vähendab üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) kolesterooli taset, põhjustab kõrge tihedusega lipoproteiinide (HDL) kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu. Gestageeni olemasolu Cyclo-Proginis takistab östradiooli toimet lipiidide ainevahetusele.

Vaatlusuuringute tulemuste kohaselt väheneb postmenopausis naistel HAR kasutamise taustal käärsoolevähi esinemissagedus.

Farmakokineetika

Pärast Cyclo-Proginova sisse võtmist imendub seedetraktist kiiresti iga toimeaine: östradioolvaleraat imendub täielikult, norgestreel - peaaegu täielikult. Östradiooli maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) seerumis saavutatakse 4–9 tunni pärast, norgestreel - 1–1,5 tundi pärast pillide võtmist ja on vastavalt ligikaudu 30 pg / ml ja 7–8 pg / ml. Östradiooli biosaadavus on umbes 3%; samaaegne toidu tarbimine seda ei mõjuta.

Norgestreel seondub suguhormoone siduva globuliini (SHBG) ja albumiiniga.

Östradiool metaboliseerub kiiresti koos beeta-östradiooli ja östrooni moodustumisega, mis seejärel läbivad täiendava biotransformatsiooni.

Östradiool eritub neerude kaudu metaboliitidena (sulfaadid ja glükuroniidid), norgestreel - neerude ja soolte kaudu. Norgestreeli poolväärtusaeg on 24 tundi.

Näidustused kasutamiseks

primaarse või sekundaarse amenorröa ravi;
ebaregulaarsete menstruaaltsüklite taastamine;
HAR östrogeenipuuduse sümptomite korral, mis on põhjustatud looduslikust menopausist või hüpogonadismist, steriliseerimisest või primaarsest munasarjade düsfunktsioonist emakaga naistel;
HAR kliimakteriaalsete häirete, depressiivsete seisundite, naha ja urogenitaalsete kanalite tahtmatud muutused kliimakteriaalsel perioodil;
menopausijärgse osteoporoosi ennetamine.

Vastunäidustused

rinnavähk või selle kahtlus;
tupest verejooks teadmata päritoluga;
hormoonist sõltuv vähieelne haigus või hormoonist sõltuv pahaloomuline kasvaja, sealhulgas nende kahtluse korral;
maksahaiguse raske staadium;
healoomulised või pahaloomulised maksakasvajad, sealhulgas anamneesis;
süvaveenitromboosi ägenemise staadium;
äge arteriaalne tromboos või trombemboolia, sealhulgas müokardiinfarkt, insult;
trombemboolia, sealhulgas ajalugu;
raske hüpertriglütserideemia;
raseduse periood;
imetamine;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kui need seisundid ilmnevad hormoonasendusravi ajal, lõpetatakse ravimi kasutamine.

Vastavalt juhistele määratakse Cyclo-Proginova ettevaatusega suhkurtõve, arteriaalse hüpertensiooni, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom) korral, raseduse ajal esineva kolestaatilise kollatõve või kolestaatilise sügeluse, emaka müoomi, endometrioosi korral.

Cyclo-Proginova kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Dragee Cyclo-Proginova võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse piisava koguse vedelikuga.

Ravimit võib võtta mis tahes ajal naisele sobival ajal, kuid seda tuleb rangelt järgida kogu HARi perioodi jooksul.

Regulaarse menstruatsiooniverejooksu korral võetakse pillid menstruaaltsükli (või verejooksu) viiendal päeval.

Amenorröa või väga harva esineva menstruatsiooniga võivad menopausijärgsed naised ravi alustada igal ajal, alles pärast raseduse välistamist.

Üks pakk on ette nähtud 21 päevaks raviks. Nad alustavad kuuri valgete pillide võtmisega ja 11 päeva pärast lähevad nad üle 10 päevaks helepruunide tablettide võtmisele. Pärast mullist 21 pilli võtmist on 7-päevane paus, mille jooksul, tavaliselt 2-3 päeva pärast viimaste tablettide võtmist, tekib menstruatsiooniverejooks, mis tuleneb ravimi tühistamisest.

Cyclo-Proginovsi uus pakend algab pärast 7-päevast pausi nädalapäeval, mil võeti esimene dražee eelmisest villist.

Juhul, kui sissepääs ettenähtud ajal viivitab, peaks pillid võtma kohe, kui need meelde jäävad. Kui ravi katkestatakse kauemaks kui 24 tunniks, suureneb tupeverejooksu oht.

Kõrvalmõjud

reproduktiivsüsteemi ja piimanäärmete puhul: läbimurdeverejooks, düsmenorröa, emakaverejooksu sageduse ja intensiivsuse suurenemine, menstruatsioonidevaheline määrimine (tavaliselt ravi ajal nõrgenenud), tupevooluse muutused, premenstruaalse sündroomi sümptomid piimanäärmete valulikkuse, pinge ja / või suurenemisena, muutused libiido;
kesknärvisüsteemist: suurenenud väsimus, migreen, peavalu, pearinglus, ärevus, depressiooni sümptomid;
seedetraktist: kõhuvalu, düspepsia, iiveldus, oksendamine, puhitus, kolestaatiline kollatõbi;
dermatoloogilised reaktsioonid: sügelus, lööve, nodoosne erüteem, kloasm;
teised: allergilised reaktsioonid, südamepekslemine, vererõhu tõus (tromboemboolia), venoosne tromboos, tursed, lihaskrambid, kontaktläätsede talumatus, nägemiskahjustused, kehakaalu muutused.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tupeverejooks.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Soovitatav on sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Tsüklo-Proginovat ei tohi kasutada rasestumisvastasteks vahenditeks. HARi ajal on vaja kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Cyclo-Proginova määramine peaks toimuma, võttes arvesse esialgsete üldiste meditsiiniliste ja günekoloogiliste uuringute tulemusi, sealhulgas emakakaela lima põhjalikku tsütoloogilist uurimist, piimanäärmete uurimist, raseduse välistamist ja vere hüübimissüsteemi häireid. Raviga peab kaasnema perioodiline järelkontroll.

Cyclo-Proginova vastuvõtmist alustatakse ainult siis, kui ravi eeldatav mõju ületab olemasolevad kõrvaltoimete tekkimise riskid.

HARi kasutamine suurendab süvaveenitromboosi või kopsuemboolia (venoosne trombemboolia) suhtelist tõenäosust. Venoosse trombemboolia riskitegurite hulka kuuluvad tõsine rasvumine, haiguse individuaalne või perekondlik anamnees, pikaajaline immobilisatsioon, suuremad kirurgilised sekkumised ja tohutu trauma. Seetõttu on hilisema pikaajalise immobiliseerimisega seotud toimingute tegemisel soovitatav hormoonasendusravi ajutiselt peatada. Trombootiliste häirete sümptomite kahtluse korral tuleb ravi kohe katkestada.

Östrogeeni pikaajaline monoteraapia suurendab endomeetriumi hüperplaasia või kartsinoomi tekke riski. Gestageenide olemasolu pillides vähendab endomeetriumi vähi tekkimise tõenäosust.

Rinnavähi suurenenud risk kipub paar aastat pärast HAR-i katkestamist järk-järgult vähenema normaalsele tasemele.

Harvadel juhtudel võivad Cyclo-Proginovi võtmise ajal ilmneda maksa healoomulised või pahaloomulised kasvajad. Seda soovitatakse ravimit kasutavatel naistel võtta arvesse ülakõhuvalu, maksa suurenemise või kõhuõõnesisese verejooksu tunnuste diferentsiaaldiagnoosimisel.

Mõnel juhul on ravi eelsoodumus sapikivitõve tekkele, see on tingitud östrogeenide võimest suurendada sapi litogeensust.

Cyclo-Proginova viivitamatu tühistamine võib olla vajalik, kui esmakordselt ilmnevad migreenilaadsed või väga tugevad ja sagedased peavalud, püsiva kliiniliselt olulise arteriaalse hüpertensiooni teke, maksafunktsiooni näitajate halvenemine, kolestaatilise kollatõve või kolestaatilise sügeluse kordumine (kolestaatilise kollatõve või kolestaatilise sügelusega naistel raseduse ajal). või varasema suguhormoonhormoonidega ravimise korral).

Tuleb meeles pidada, et mõõdukalt kõrgenenud triglütseriidide tasemega naistel võib Cyclo-Proginova võtmine nende taset märkimisväärselt tõsta ja põhjustada ägeda pankreatiidi arengut.

Emaka sagedase või püsiva patoloogilise verejooksu ilmnemine on endomeetriumi uurimise aluseks.

Terapeutilise efekti puudumisel Cyclo-Proginovi kasutamisest ebaregulaarsete menstruaaltsüklite raviks on vaja läbi viia asjakohane uuring orgaanilise geneesi patoloogia välistamiseks.

Endometrioosi kordumise, emaka fibroidide suuruse suurenemise korral ravimi võtmise ajal lõpetatakse ravi.

Enne hormoonasendusravi alustamist tuleb prolaktinoomikahtlusega naised haiguse välistamiseks läbi vaadata.

Kui teil on kalduvus kloasmale, tuleks vältida pikaajalist kokkupuudet otsese päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Sekssteroidide kasutamine võib põhjustada maksa, kilpnäärme, neerude, neerupealiste biokeemiliste funktsionaalsete parameetrite rikkumist; mõjutada hüübimise ja fibrinolüüsi, süsivesikute ainevahetuse näitajaid, selliste transpordiproteiinide sisaldust plasmas nagu kortikosteroide siduvad globuliini, lipiidide või lipoproteiinide fraktsioonid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Tsüklo-Proginova ei mõjuta tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, mis on vajalik keerukate mehhanismide ja kandurite juhtimiseks.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Cyclo-Proginova kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Rasestumisel pärast steroidhormoonide kasutamist, sealhulgas hormoonasendusravi eesmärgil, ei suurene laste sünnidefektide tekkimise oht. Lisaks ei ole hormoonide teratogeenset toimet Cyclo-Proginova juhusliku manustamise korral raseduse varajases staadiumis kindlaks tehtud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Cyclo-Proginova määramine on vastunäidustatud raske maksahaiguse, healoomuliste või pahaloomuliste maksakasvajate, sealhulgas anamneesiga patsientidel.

Ravimite koostoimed

hormonaalsed rasestumisvastased vahendid: hormoonasendusravi kombinatsioon hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega on vastunäidustatud, seetõttu tuleb need enne ravimiga ravi alustamist tühistada ja vajadusel kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid;
mõned antikonvulsandid, antimikroobsed ravimid, hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja muud maksaensüüme indutseerivad ravimid: pikaajaline ravi koos nende ravimitega võib suurendada suguhormoonide kliirensit ja vähendada kliinilist efektiivsust. Tuleb meeles pidada, et maksaensüümide maksimaalne induktsioon ilmneb 2 nädalat pärast nende vahendite kasutamise algust ja kestab 4 nädalat pärast nende tühistamist;
teiste rühmade penitsilliinid, tetratsükliinid ja antibiootikumid: harvadel juhtudel võivad need põhjustada östradiooli kontsentratsiooni vähenemist;
paratsetamool ja muud konjugeeritavad ained olulisel määral: võivad suurendada östradiooli biosaadavust;
suukaudsed diabeediravimid, insuliin: tuleb meeles pidada, et mõnel juhul võib Cyclo-Proginova kahjustada glükoositaluvust ja korrigeerida samaaegse ravi annust;
Etanool: võib suurendada ringleva östradiooli taset.

Analoogid

Cyclo-Proginova analoogid on Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Cyclo-Proginovi kohta

Arvamused Cyclo-Proginovi kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid väidavad, et hormoonasendusravi korral ja menstruaaltsükli normaliseerimiseks on ravimi kõrge efektiivsus. Mitu kuud kestnud ravi võimaldab teil tsüklit sujuvamaks muuta, ovulatsiooni taastada. Need viitavad sageli heale taluvusele ja ainult mõnel juhul põhjustas ravim kehakaalu suurenemist, puhitus, turset, rindade hellust.