Diroton Plus - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Kapslianaloogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Diroton Plus

Diroton Plus: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Diroton Plus

ATX-kood: C09BA03

Toimeaine: indapamiid (indapamiid) + lisinopriil (lisinopriil)

Tootja: Gedeon Richter (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Hinnad apteekides: alates 187 rubla.

Osta

Diroton Plus on kombineeritud antihüpertensiivne ravim (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor + diureetikum).

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - modifitseeritud vabanemisega kapslid: kõva želatiin, suurus nr 1, heleroosa (annus 1,5 mg + 5 mg), roosa (annus 1,5 mg + 10 mg) või punakaspruun (annus 1,5 mg) + 20 mg) (pappkarbis 1, 2, 4 või 8 blisterpakendit 14 kapsliga ja juhised Diroton Plusi kasutamiseks).

Toimeaineid sisaldavate kapslite koostis:

• annus 1,5 mg + 5 mg: üks valge kaksikkumer ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud "CP3" ja teisele poolitusjoonega ning mis sisaldab 1,5 mg indapamiidi ja üks graveeringuga valge ümmargune kaksikkumer tablett "CN3" ühel küljel, mis sisaldab 5 mg lisinopriili (lisinopriildihüdraadina 5,444 mg);
• annus 1,5 mg + 10 mg: üks valge kaksikkumer ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud "CP3" ja teisele poolitusjoonega ning mis sisaldab 1,5 mg indapamiidi ja üks graveeringuga valge ümmargune kaksikkumer tablett. "CN4" ühel küljel, mis sisaldab lisinopriili 10 mg (lisinopriildihüdraadina 10,888 mg);
• annus 1,5 mg + 20 mg: üks valge kaksikkumer ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud "CP3" ja teisele poolitusjoonega ning mis sisaldab 1,5 mg indapamiidi ja kaks valget ümmargust kaksikkumerat tabletti graveeringuga "CN4" ühel küljel, mis sisaldab 20 mg lisinopriili (lisinopriildihüdraadina 21,776 mg).

Abikomponendid (vastavalt 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tabletid: mikrokristalne tselluloos PH 102 - 9/9/9 mg; laktoosmonohüdraat - 84/84/84 mg; talk - 2,5 / 2,5 / 5 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magneesiumstearaat - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitool - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hüpromelloos (tüüp 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; maisitärklis - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; kroskarmelloosnaatrium - 3/3/6 mg;
• kapsel (želatiin - 83,16 / 83,12 / 83,98%; karmiinpunane värv Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; punane raudoksiid - 0,118 / 0 / 0,5%; titaandioksiid - 2,226 3 / 2 / 0,8%; vesi - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• kest: Opadry II valge (makrogool-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titaandioksiid - 25/25/25%; polüvinüülalkohol - 40/40/40%; talk - 14,8 / 14 (8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Diroton Plus on indapamiidi ja lisinopriili fikseeritud annustega kombineeritud ravim.

Indapamiid

Indapamiid on sulfoonamiidi derivaat, mis sisaldab indoolitsüklit. Farmakoloogiliste omaduste poolest on see aine lähedane tiasiidilaadsetele diureetikumidele, mis pärsivad naatriumioonide reabsorptsiooni Henle aasa kortikaalses segmendis. Sellega kaasneb naatriumi-, kaaliumi- ja kloriidioonide, samuti vähemal määral ka magneesiumioonide eritumise suurenemine, mille tõttu suureneb diurees ja antihüpertensiivne toime. Indapamiidi monoteraapia II ja III faasi kliiniliste uuringute läbiviimisel annustes, mis ei põhjusta väljendunud diureetilist toimet, põhjustas aine 24 tunni jooksul antihüpertensiivset toimet.

Indapamiidi antihüpertensiivse toime tõttu paraneb suurte arterite elastsusindeks ning väheneb kogu perifeerne ja arteriolaarne resistentsus.

Indapamiidi kasutamine aitab vähendada vasaku vatsakese hüpertroofiat.

Teatud annuste teraapiaga võib saavutada tiasiiditaoliste ja tiasiiddiureetikumide optimaalse ravitoime, kuid kui jätkate annuse suurendamist, suureneb kõrvaltoimete sagedus. Seega, kui ravimi soovitatud terapeutilises annuses kasutamist ei täheldata, ei tohiks annust suurendada.

Lühi-, kesk- ja pikaajaliste uuringute läbiviimisel, milles osalesid arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid, leiti, et indapamiid ei mõjuta lipiidide (sh kolesterooli, triglütseriidide, madala ja kõrge tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni) ega süsivesikute ainevahetust (sealhulgas suhkurtõve taustal).

Lisinopriil

Lisinopriil kuulub AKE inhibiitoritesse (angiotensiini konverteeriv ensüüm). Selle toime eesmärk on pärssida angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks. Angiotensiin II kontsentratsiooni vähenemisega väheneb otseselt aldosterooni sekretsioon. Lisinopriil pärsib bradükiniini lagunemist ja suurendab prostaglandiinide biosünteesi. Aine vähendab ka vererõhku, perifeersete veresoonte kogu vastupanuvõimet, eelkoormust ja rõhku kopsu kapillaarides.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral aitab lisinopriil suurendada minutilist veremahtu ja müokardi taluvust stressile. Arterite laienemine toimub suuremal määral kui veenides. Mõnda lisinopriili toimet saab seletada toimega koe reniin-angiotensiini süsteemile. Pikaajalisel kasutamisel väheneb müokardi hüpertroofia ja resistentsete arterite seinad.

Tänu lisinopriili kasutamisele paraneb isheemilise müokardi verevarustus.

AKE inhibiitorid kroonilise südamepuudulikkuse korral pikendavad eluiga. Lisinopriil, millel on anamneesis müokardiinfarkt ilma südamepuudulikkuse kliiniliste ilminguteta, aitab vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumist aeglustada.

Pärast suukaudset manustamist hakkab lisinopriil toimima ühe tunni jooksul. Maksimaalne toime areneb 6-7 tunni jooksul, terapeutilise toime kestus on 24 tundi. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientide ravi mõju avaldub esimestel päevadel pärast ravi algust, stabiilne toime avaldub 1-2 kuu jooksul pärast igapäevast ravi. Pärast lisinopriili järsku tühistamist ei registreeritud vererõhu (vererõhu) väljendunud tõusu juhtumeid. Lisaks vererõhule vähendab ravim ka albuminuuria. Glomerulaarse endoteeli funktsioonihäirega patsientidel hüperglükeemia taustal aitab lisinopriil seda taastada.

Suhkurtõvega patsientidel ei mõjuta ravim glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas; lisinopriili võtmine ei ole seotud hüpoglükeemia suurenenud riskiga.

Farmakokineetika

Indapamiid

Toimeaine kantakse spetsiaalsele maatriksikandjale, mis tagab indapamiidi aeglase, kontrollitud vabanemise seedetraktis.

Vabanenud indapamiid imendub seedetraktis täielikult ja kiiresti. Toiduga samaaegsel kasutamisel pikeneb indapamiidi imendumisaeg veidi, samas kui imendumise kogus ei muutu.

Aeg _{Cmax saavutamiseks} (aine maksimaalne kontsentratsioon) pärast ühekordset annust on 12 tundi. Ravimi korduval kasutamisel tasandatakse vereplasma kontsentratsiooni muutused indapamiidi annuste vahel.

Imendumise määr on individuaalselt varieeruv.

Ligikaudu 79% annusest seondub plasmavalkudega. Keskmine T _1/2 (poolväärtusaeg) on 18 tundi (14–24 tundi). Tasakaalu kontsentratsioon pärast ravi algust saavutatakse 7 päeva jooksul. Ravimi korduv kasutamine ei põhjusta kumulatsiooni.

Indapamiidi eritumine toimub peamiselt inaktiivse metaboliidi kujul neerude kaudu ja soolte kaudu (vastavalt 70 ja 22%).

Lisinopriil

Pärast lisinopriili suukaudset manustamist imendub umbes 25% annusest seedetraktis. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumist. Keskmine imendumistase on 30%, biosaadavus 29%.

C _max vereplasmas pärast allaneelamist saavutatakse 6-8 tunni jooksul. Aine seonduvus plasmavalkudega on madal. Lisinopriil tungib halvasti läbi vere-aju barjääri.

Lisinopriil ei läbi inimese kehas biotransformatsiooni. T _1/2 on 12 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Diroton Plus on ette nähtud essentsiaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel on näidustatud kombineeritud ravi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga <30 ml / min);
• raske maksa düsfunktsioon või maksa entsefalopaatia;
• hüpokaleemia;
• neerufunktsiooni kahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <60 ml / min / 1,73 m ²) või suhkurtõvega patsientidel kombineeritud ravi aliskireeni sisaldavate ravimitega;
• AKE inhibiitorite kasutamisega seotud angioödeemi (sealhulgas angioödeemi) anamneesis;
• idiopaatiline või pärilik angioödeem;
• galaktoosemia, laktoositalumatus, galaktoosi ja glükoosi malabsorptsiooni sündroom;
• rasedus ja imetamine;
• vanus kuni 18 aastat;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide, samuti teiste AKE inhibiitorite ja sulfoonamiidderivaatide suhtes.

Suhteline (Diroton Plus kapsleid kasutatakse hoolika meditsiinilise järelevalve all):

• maksa- / neerupuudulikkus;
• neeruarteri stenoos ühe neeru juuresolekul, kahepoolne neeruarteri stenoos;
• seisund pärast neeru siirdamist;
• sidekoe rasked autoimmuunsed süsteemsed haigused (sealhulgas süsteemne erütematoosluupus, skleroderma);
• aordi stenoos;
• hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
• ajuveresoonkonna haigused (sealhulgas ajuveresoonte puudulikkus);
• pärgarteri puudulikkus;
• südame isheemia;
• müelosupressioon;
• diabeet;
• asoteemia;
• hüperkaleemia;
• piiratud soolasisaldusega dieedist kinnipidamine;
• primaarne aldosteronism;
• QT-intervalli pikendamine EKG-l (elektrokardiogramm);
• seisundid, mis on seotud ringleva vere mahu vähenemisega (sealhulgas oksendamine ja kõhulahtisus);
• vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumised;
• hüperparatüreoidism;
• kõrge kusihappe kontsentratsioon seerumis veres;
• nõrgenenud seisund patsientidel või patsientidel, kes saavad kombineeritud ravi teiste arütmiavastaste ravimitega;
• eakas vanus.

Diroton Plus, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Diroton Plus kapsleid võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest, iga päev, eelistatavalt samal ajal hommikul.

Fikseeritud annustega kombineeritud ravimeid ei tohiks üldiseks raviks kasutada. Diroton Plus'i tuleb välja kirjutada patsientidele, kes on saavutanud arteriaalse hüpertensiooni piisava kontrolli lisinopriili ja indapamiidi kasutamisel kombineeritud preparaadi annustes.

Soovitatav annus on 1 kapsel päevas (maksimaalselt).

Vajadusel tuleb indapamiidi ja lisinopriili annuse valimiseks kasutada eraldi.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral raviperioodil on vaja jälgida nende toimimist, samuti naatriumi ja kaaliumi sisaldust veres. Kui neerufunktsioon halveneb, tühistatakse Diroton Plus ja asendatakse individuaalselt valitud ravimitega.

Eakatel patsientidel on vaja jälgida kreatiniini plasmakontsentratsiooni veres ja hinnata selle vastavust vanusele, soole ja kaalule.

Kõrvalmõjud

Allpool kirjeldatud kõrvaltoimetest on teatatud lisinopriili ja indapamiidi monoteraapiana ning need on klassifitseeritud arengu sageduse järgi:> 10% - väga sageli; > 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; täpsustamata sagedusega - olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik kõrvaltoimete esinemissagedust hinnata.

Indapamiidi kasutamisega seotud kõrvaltoimed

• närvisüsteem: harva - peavalu, asteenia, paresteesia, pearinglus; tundmatu sagedusega - minestamine;
• vere ja lümfisüsteem: väga harva - leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline ja aplastiline aneemia;
• seedetrakt: harva - oksendamine; harva - kõhukinnisus, iiveldus, kserostoomia; väga harva - pankreatiit;
• kardiovaskulaarne süsteem: väga harva - raske arteriaalne hüpotensioon, arütmia; tundmatu sagedusega - pirueti tüüpi ventrikulaarne tahhükardia (on eluohtlik);
• neerud ja kuseteed: väga harva - neerupuudulikkus;
• nahk ja nahaalused koed: väga sageli - ülitundlikkusreaktsioonid (peamiselt dermatoloogilised, esinevad astmaatiliste ja allergiliste reaktsioonide eelsoodumusega patsientidel); sageli - makulopapulaarne lööve; harva - hemorraagiline vaskuliit; väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, urtikaaria ja / või angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom; täpsustamata sagedusega - ägeda süsteemse erütematoosluupuse halvenemine; on teavet valgustundlikkusreaktsioonide juhtumite kohta;
• maks ja sapiteed: väga harva - maksafunktsiooni kahjustus; tundmatu sagedusega - maksa entsefalopaatia (maksapuudulikkuse taustal), hepatiit;
• laboratoorsed ja instrumentaalsed uuringud: teadmata sagedusega - QT-intervalli EKG pikenemine, kusihappe ja glükoosi kontsentratsiooni suurendamine (suhkurtõve ja podagra korral tuleb tiasiiditaolisi ja tiasiiddiureetikume kasutada ettevaatusega), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Kliiniliste uuringute käigus täheldati hüpokaleemiat kaaliumisisaldusega plasmas <3,4 mmol / l 10% -l patsientidest, 4% -l patsientidest täheldati pärast 4–6-nädalast ravi kaaliumi taseme langust 3,2 mmol / l-ni. Kaaliumisisaldus vereplasmas vähenes 12 nädala pärast keskmiselt 0,23 mmol / l. Väga harvadel juhtudel on tekkinud hüperkaltseemia. Teadmata sagedusega täheldati hüpokaleemia esinemist ja kaaliumisisalduse vähenemist (mis on eriti oluline riskirühma kuuluvate patsientide jaoks), hüponatreemia arengut, millega kaasnes hüpovoleemia, ortostaatiline hüpotensioon ja dehüdratsioon. Kompenseeriv metaboolne alkaloos võib ilmneda kloriidide samaaegse vähenemise tõttu, kuid selle raskus ja sagedus on tühised.

Enamik kõrvaltoimeid (kliinilised ja laboratoorsed muutused) sõltuvad annusest.

Lisinopriili kasutamisega seotud kõrvaltoimed

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, väsimus, iiveldus ja kuiv köha.

Võimalikud kõrvaltoimed:

• immuunsüsteem: harva - sügelus, nahalööve; harva - näopiirkonna, jäsemete, keele, huulte, kõri ja / või epiglotti angioödeem; väga harva - interstitsiaalne angioödeem; tundmatu sagedusega - positiivsed tuumavastaste antikehade, palaviku, eosinofiilia, suurenenud erütrotsüütide settereaktsiooni, leukotsütoosi testitulemused;
• vere ja lümfisüsteem: harva - hematokriti ja hemoglobiini sisalduse vähenemine; väga harva - trombotsütopeenia, aneemia, neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos; tundmatu sagedusega - erütrotsütopeenia;
• närvisüsteem: harva - unisus, paresteesia; harva - asteeniline sündroom; määratlemata sagedusega - näo ja jäsemete lihaste tõmblemine;
• psüühika: harva - emotsionaalne labiilsus; harva - teadvuse segasus;
• süda: harva - valu rinnus; harva - bradükardia, tahhükardia, südamepuudulikkuse suurenenud sümptomid, südamepekslemine, müokardi infarkt, atrioventrikulaarse juhtivuse häired;
• anumad: sageli - väljendunud vererõhu langus; harva ortostaatiline hüpotensioon; tundmatu sagedusega - vaskuliit;
• hingamissüsteem: väga harva - bronhospasm; tundmatu sagedusega - õhupuudus;
• maksa ja sapiteed: väga harva - hepatiit, kolestaatiline ja neerurakkude kollasus;
• seedetrakt: harva - düsgeusia, düspepsia, kõhuvalu; harva - kserostoomia; väga harva - pankreatiit; täpsustamata sagedusega - vähenenud söögiisu;
• suguelundid ja piimanäärmed: harva - vähenenud tugevus;
• nahk ja nahaalused koed: harva - naha sügelus; harva - alopeetsia, urtikaaria; väga harva - higistamine; täpsustamata sagedusega - valgustundlikkus;
• neerud ja kuseteed: sageli - neerufunktsiooni kahjustus; harva - ureemia, äge neerupuudulikkus; väga harva - anuuria, oliguuria; tundmatu sagedusega - proteinuuria;
• lihas-skeleti ja sidekude: teadmata sagedusega - artriit / artralgia, müalgia;
• laboratoorsed ja instrumentaalsed uuringud: harva - hüponatreemia, hüperkaleemia; harva - hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, karbamiidi ja kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine.

Üleannustamine

Indapamiid

Ravimi toksilisi toimeid väga suurtes annustes (kuni 40 mg, s.o 27 korda suurem kui terapeutiline annus) kasutamisel ei täheldatud.

Indapamiidi mürgistuse peamised sümptomid määratakse kõigepealt vee-elektrolüütide tasakaaluhäirega (hüponatreemia, hüpokaleemia). Üleannustamise kliinilised ilmingud: iiveldus, oksendamine, vererõhu langus, pearinglus, krambid, segasus, unisus, polüuuria või oliguuria, mis põhjustab anuuriat (hüpovoleemia tõttu).

Erakorraline abi: indapamiidi eemaldamine organismist, aktiivsöe sissevõtmine ja / või maoloputus koos vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamisega.

Lisinopriil

Lisinopriili üleannustamise peamised sümptomid: ärrituvus, ärevus, unisus, vererõhu märkimisväärne langus, kserostoomia, kõhukinnisus, kusepeetus.

Ravi: näidustatud on sümptomaatiline, 0,9% naatriumkloriidi lahuse ja vasopressorite intravenoosne manustamine (kui vastunäidustusi pole), vee-elektrolüütide tasakaalu ja vererõhu kontroll. Võib välja kirjutada hemodialüüsi.

erijuhised

Haiglasse sattumisel peate oma arsti teavitama Diroton Plus'i võtmisest.

Kui annus jääb vahele, oodake järgmise annuseni tavapärasel ajal. Ärge võtke kahe kapsli võtmata annust.

Indapamiid

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tiasiiditaoliste ja tiasiiddiureetikumide määramisel võib tekkida maksaentsefalopaatia, eriti elektrolüütide tasakaaluhäirega patsientidel. Sellistel juhtudel tuleb diureetikumide kasutamine lõpetada.

Tiasiid- / tiasiidilaadsete diureetikumidega ravimisel on olemas teave valgustundlikkuse tekkimise kohta, mis nõuab ravimi kasutamise lõpetamist. Kui on vaja ravi jätkata, on soovitatav nahka kaitsta kunstliku UV-kiirguse või päikesevalguse eest.

Enne Diroton Plus võtmist on vaja kindlaks määrata plasma naatriumisisaldus veres. Kogu raviperioodi jooksul tuleb seda parameetrit regulaarselt jälgida. Kõik diureetikumid võivad põhjustada hüponatreemiat, mis võib mõnikord olla väga tõsine. Vaja on vereplasma naatriumisisalduse pidevat jälgimist, kuna ravimi võtmise alguses ei pruugi patoloogiliste sümptomite ilmnemise vähenemisega kaasneda. Eriti hoolikalt tuleb naatriumisisaldust jälgida maksatsirroosi korral ja eakatel patsientidel.

Ravi perioodil võib kaaliumisisaldus vereplasmas järsult väheneda ja ilmneda ka hüpokaleemia. Riskirühma kuuluvad nõrgenenud ja eakad patsiendid, patsiendid, kes saavad kombineeritud ravi teiste arütmiavastaste ravimite ja ravimitega, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist, samuti koronaar- ja südamepuudulikkuse, maksatsirroosi, astsiidi ja perifeerse tursega patsiendid. Sellised patsiendid peavad minimeerima hüpokaleemia (<3,4 mmol / l) tekkimise tõenäosust.

Hüpokaleemia nendel patsientidel suurendab arütmiate riski ja suurendab südameglükosiidide toksilist toimet. Samuti tuleks pikendatud QT-intervalliga patsiendid klassifitseerida kõrge riskigruppi, olenemata sellest, kas neil on ülaltoodud seisundid või ravimite toime. Hüpokaleemia ja bradükardia on seisundid, mis põhjustavad tõsiseid arütmiaid ja eriti ebanormaalseid südamerütme, mis võivad lõppeda surmaga. Alates esimesest ravinädalast on nende patsientide rühmade puhul vaja regulaarselt jälgida vere kaaliumisisaldust plasmas. Hüpokaleemia avastamisel määratakse sobiv ravi.

On tõendeid selle kohta, et tiasiid / tiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi eritumist neerude kaudu ja põhjustavad seeläbi plasma kaltsiumi ajutist ebaolulist suurenemist veres. Hüperkaltseemia koos kliiniliste ilmingutega võib olla varem diagnoosimata hüperparatüreoidismi tulemus. Sellistel juhtudel on enne kõrvalkilpnäärmete funktsiooni uurimist näidustatud diureetikumide tühistamine.

Diroton Plusi manustamise ajal suhkurtõvega patsientidel on vaja kontrollida glükoosi kontsentratsiooni, eriti hüpokaleemia korral.

Podagra taustal võib tekkida haiguse kulgu süvenemine või rünnakute sageduse suurenemine.

Tiasiid- / tiasiidilaadsed diureetikumid on kõige efektiivsemad normaalse või veidi vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel (plasma kreatiniinisisaldus täiskasvanutel on 220 μmol / l või <25 mg / l). Eakatel patsientidel tuleb kreatiniini kontsentratsiooni plasmas hinnata sõltuvalt vanusest, soost ja kehakaalust.

Ravi alguses väheneb hüpovoleemia tõttu patsientidel glomerulaarfiltratsiooni kiirus, mis võib olla seotud diureetikumide toimega seotud naatriumioonide ja vee kadumisega. Seetõttu on kusihappe ja kreatiniini plasmakontsentratsiooni tõus veres võimalik. Neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel taandub selline mööduv funktsionaalne neerupuudulikkus tavaliselt tüsistusteta, kuid neerufunktsiooni kahjustuse korral võib patsientide üldine seisund halveneda.

Tuleb arvestada, et indapamiidi sportlastel kasutamise taustal on võimalik positiivne dopinguproovi tulemus.

Lisinopriil

Vererõhu märkimisväärset langust seostatakse kõige sagedamini hüpovoleemiaga, mille põhjuseks on diureetikumid, soola koguse vähenemine toidus, dialüüs, oksendamine või kõhulahtisus. Kroonilise südamepuudulikkuse korral, olenemata sellest, kas see on seotud neerupuudulikkusega, võib tekkida arteriaalne hüpotensioon. Leiti, et raske südamepuudulikkuse taustal esineb seda seisundit sagedamini ja see on tingitud diureetikumide suurte annuste kasutamisest, neerufunktsiooni häiretest või hüponatreemiast. Sellele patsientide rühmale peab olema tagatud meditsiiniline järelevalve (valige hoolikalt diureetikumide ja lisinopriili annus). Samad juhised on asjakohased tserebrovaskulaarse puudulikkuse ja südame isheemiatõvega patsientidel, kellel vererõhu järsk langus võib põhjustada müokardiinfarkti või insuldi.

Vererõhu olulise languse korral peaks patsient võtma horisontaalse positsiooni, võib-olla intravenoosselt manustada 0,9% naatriumkloriidi lahust. Mööduvad hüpotensiivsed reaktsioonid ei ole lisinopriili järgmise annuse võtmise vastunäidustus.

Lisinopriili kasutamine normaalse / madala vererõhuga kroonilise südamepuudulikkuse korral võib põhjustada vererõhu langust, enamasti ei ole see rikkumine põhjus Diroton Plusi tühistamiseks. Juhtudel, kui arteriaalse hüpotensiooniga kaasnevad kliinilised ilmingud, tuleks kaaluda lisinopriili annuse vähendamise või lõpetamise küsimust.

Sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkimise ohus (madala soolasisaldusega / soolavaba dieedi järgimise taustal), hoolimata hüponatreemia olemasolust, samuti suurtes diureetikumide annustes saavatel patsientidel tuleb enne ravi alustamist nende seisundite (naatriumipuudus või hüpovoleemia) kompenseerimine saavutada.

On vaja kontrollida lisinopriili algannuse mõju vererõhule.

Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel näidatakse standardset ravi, sealhulgas trombolüütikumid, beetablokaatorid, atsetüülsalitsüülhape.

Lisinopriili võib kasutada samaaegselt nitroglütseriiniga (intravenoosne või transdermaalne).

Pärast vasodilataatorite määramist ei ole lisinopriilravi vaja alustada ägeda müokardiinfarkti ja hemodünaamika edasise halvenemise, sümptomite halvenemise ohu taustal. Sellesse patsientide rühma kuuluvad patsiendid, kelle süstoolne vererõhk on ≤ 100 mm Hg. Art. ja kardiogeense šokiga patsiendid. Esimese kolme päeva jooksul pärast müokardiinfarkti süstoolse vererõhuga ≤ 120 mm Hg. Art. on näidatud annuse vähendamine. Süstoolse vererõhuga ≤ 100 mm Hg. Art. säilitusannust vähendatakse 5 mg-ni (või ajutiselt 2,5 mg-ni). Kui täheldatakse püsivat arteriaalset hüpotensiooni (süstoolne vererõhk <90 mm Hg 1 tund või kauem), tühistatakse lisinopriil.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral võib vererõhu märkimisväärne langus ravimi kasutamise ajal põhjustada neerufunktsiooni häirete süvenemist. On tõendeid ägeda neerupuudulikkuse juhtude kohta.

AKE inhibiitorite kasutamise taustal neeruarterite kahepoolse stenoosiga või ühe neeru neeruarteri stenoosiga patsientidel täheldati karbamiidi ja kreatiniini seerumi kontsentratsiooni tõusu veres, enamasti olid sellised rikkumised ajutised ja pärast ravi katkestamist lõpetati. Enamasti arenesid need neerupuudulikkuse taustal.

Ägeda müokardiinfarkti ja raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kontsentratsioon seerumis> 177 μmol / l ja / või proteinuuria> 500 mg / päevas) on lisinopriil vastunäidustatud. Kui raviperioodil tekib neerufunktsiooni kahjustus (seerumi kreatiniini kontsentratsiooni kahekordistumine võrreldes algväärtuse või näitaja väärtusega> 265 μmol / l), tühistatakse Diroton Plus.

Lisinopriili kasutamise perioodil on harvadel juhtudel teatatud näo, jäsemete, keele, huulte, kõri ja / või epiglotti angioödeemist, mis nõuab lisinopriili viivitamatut tühistamist. Kuni sümptomite täieliku kadumiseni jälgitakse patsiendi seisundit. Kõige sagedamini on huulte ja näo angioödeem ajutine ega vaja ravi, kuid mõned patsiendid peavad välja kirjutama antihistamiinse toimega ravimeid.

Kõri angioödeem võib lõppeda surmaga. Keele, kõri või epiglotti turse võib põhjustada hingamisteede sekundaarset obstruktsiooni. Nendel juhtudel näidatakse epinefriini 1: 1000 lahuse viivitamatut manustamist annuses 0,3–0,5 ml subkutaanselt, samuti on vaja tagada hingamisteede läbitavus. On tõendeid selle kohta, et Negroidi rassi patsientidel, kes said AKE inhibiitoreid, oli teiste etniliste rühmade patsientidega võrreldes Quincke turse sagedamini.

Quincke ödeemi koormatud anamneesiga, mis ei ole seotud AKE inhibiitorite kasutamisega, on angioödeemi tekkimise tõenäosus AKE inhibiitoritega ravi ajal suurem.

Väga harvadel juhtudel tekivad lisinopriili kasutavatel patsientidel hymenoptera mürgiga desensibiliseerimisel eluohtlikud anafülaktilised reaktsioonid, mistõttu Diroton Plus'i kasutamine tühistatakse enne desensibiliseerimist.

Samuti on hemodialüüsi saavatel patsientidel esinenud anafülaktilisi reaktsioone, mille jaoks kasutati kõrge läbilaskvusega dialüüsimembraane (eriti AN69). Sellised patsiendid peaksid kasutama muid dialüüsimembraane või muid vererõhku alandavaid ravimeid.

Lisinopriili kasutamise taustal võib tekkida köha, mida tuleks diferentsiaaldiagnostika läbiviimisel arvestada. Pikaajaline kuiv köha pärast AKE inhibiitorite kasutamise lõpetamist tavaliselt peatub.

Vererõhku alandava toimega ravimite kasutamine mahuliste kirurgiliste sekkumiste ajal või üldanesteesia ajal võib põhjustada angiotensiin II moodustumise pärssimist, mis on seotud reniini kompenseeriva sekretsiooniga. Selle toimega seotud vererõhu olulist langust saab vältida ringleva vere mahu suurendamisega.

Enne operatsiooni (sh hambaravi protseduure) peavad lisinopriili võtvad patsiendid sellest kirurgile / anestesioloogile teatama.

On teateid hüperkaleemia juhtumite kohta. Selle arengu peamised riskitegurid: suhkurtõbi, neerupuudulikkus, kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, triamtereen ja amiloriid), kaaliumipõhiste soolaasendajate ja kaaliumipreparaatide kasutamine, eriti neerufunktsiooni kahjustuse taustal. Juhtudel, kui lisinopriili kasutamine koos nende ravimitega on vajalik, on vajalik regulaarselt jälgida vere kaaliumisisaldust plasmas.

Kliiniliste uuringute käigus näidati, et RAAS-i (reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem) kahekordse blokeerimisega angiotensiin II retseptori antagonistide, aliskireeni või AKE inhibiitoritega kombineeritud ravi taustal, võrreldes ainult ühe RAAS-i mõjutava ravimi kasutamisega, on sagedus suurenenud. selliste kõrvaltoimete nagu hüperkaleemia, arteriaalne hüpotensioon ja neerufunktsiooni langus (sealhulgas äge neerupuudulikkus). Kui RAAS-i topeltblokaadil on absoluutsed näidustused, tuleb see läbi viia spetsialisti hoolika järelevalve all, jälgides sageli neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide sisaldust.

Diabeetilise nefropaatiaga patsientidel ei tohiks AKE inhibiitorite samaaegset kasutamist angiotensiin II retseptori blokaatoritega kasutada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi perioodil on vaja arvestada kõrvaltoimete, sealhulgas pearingluse tekkimise tõenäosusega ja juhtida sõidukeid ettevaatusega. Samuti tuleb meeles pidada, et mõnel vererõhu langusega patsiendil on võimalik välja töötada erinevad individuaalsed reaktsioonid, eriti ravi alguses või siis, kui peamiseks raviskeemiks määratakse täiendav antihüpertensiivne ravim.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Diroton Plus on raseduse / imetamise ajal vastunäidustatud.

Diroton Plusi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud. Raseduse korral tuleb ravim kohe lõpetada. Raseduse planeerimisel tuleb ravi katkestada ja pöörduda arsti poole, et määrata teine antihüpertensiivne ravim, millel on raseduse ajal kindlaks tehtud ohutusprofiil.

Indapamiid

Diureetikumid on raseduse ajal üldiselt vastunäidustatud. Füsioloogilise ödeemi vähendamiseks raseduse ajal on need ravimid keelatud. Indapamiid võib põhjustada fetoplatsentaarset puudulikkust ja emakasisene kasvu häireid.

Indapamiid eritub rinnapiima.

Lisinopriil

AKE inhibiitorite kasutamine raseduse II ja III trimestril võib põhjustada loote või vastsündinu surma. Vastsündinute ja imikute seisundit, kelle emad võtsid sünnieelse perioodi jooksul AKE inhibiitoreid, tuleb hoolikalt jälgida, et tuvastada vererõhu võimalik märkimisväärne langus, hüperkaleemia ja oliguuria areng. Muud võimalikud rikkumised: veepuudus; vastsündinutel - näoluude hüpoplaasia, kolju ja näo luude deformatsioon, neeru arengu nõrgenemine ja kopsude hüpoplaasia.

Lisinopriil suudab platsentaarbarjääri ületada. Fertiilses eas naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Ärge alustage lisinopriili kasutamist raseduse ajal.

Puudub teave lisinopriili tungimise kohta rinnapiima. Kui ravimit on vaja kasutada, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastaste patsientide ohutusprofiili ei ole uuritud, mistõttu sellele patsientide rühmale ravimit ei määrata.

Neerufunktsiooni kahjustusega

• raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga <30 ml / min): ravi on vastunäidustatud;
• neerupuudulikkus, neeruarteri stenoos ühe neeru olemasolul, kahepoolne neeruarteri stenoos, seisund pärast neeru siirdamist: Diroton Plus'i tuleb kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

• raske maksa düsfunktsioon või maksa entsefalopaatia: ravi on vastunäidustatud;
• maksakahjustus: Diroton Plus'i tuleb kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele määratakse Diroton Plus ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Indapamiid

Soovimatud kombinatsioonid

Indapamiidi samaaegsel kasutamisel liitiumpreparaatidega võib vere liitiumisisaldus plasmas suureneda (seotud eritumise vähenemisega), mis võib põhjustada mürgistuse. Diureetikumide kombineeritud kasutamine liitiumpreparaatidega on vastavalt näidustustele võimalik, kuid ravimite annus tuleb hoolikalt valida. Vaja on regulaarselt jälgida plasma liitiumisisaldust veres.

Erilist tähelepanu vajavad kombinatsioonid

Ravimid, mis võivad põhjustada piruett-tüüpi arütmiate (peamine riskitegur on hüpokaleemia) arengut, on järgmised:

• mõned neuroleptilised ravimid: fenotiasiinid (tioridasiin, tsüemasemasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin), butürofenoonid (droperidool, haloperidool), bensamiidid (sultopriid, sulpiriid, amisulpriid, tiapriid);
• IA ja III klassi antiarütmikumid, sealhulgas hüdrokinidiin, kinidiin, disopüramiid, amiodaroon, dofetiliid, sotalool, ibutiliid;
• muud ravimid: bepridiil, difemanil, tsisapriid, astemisool, halofantriin, moksifloksatsiin, misolastiin, sparfloksatsiin, pentamidiin, erütromütsiin ja vinkamiin (intravenoosselt manustatuna).

Enne indapamiidi ja ülalnimetatud ravimite kombinatsioonravi alustamist on näidatud vere kaaliumisisalduse määramine veres ja vajadusel selle korrigeerimine. Vaja on kontrollida elektrolüütide sisaldust vereplasmas ja EKG-s, patsiendi kliinilist seisundit.

Hüpokaleemiaga patsientidele tuleb välja kirjutada ravimid, mis ei põhjusta südame rütmihäireid.

Vereplasma vähenenud naatriumisisaldusega patsientidel (eriti neeruarteri stenoosiga patsientidel) võib AKE inhibiitorite kasutamine põhjustada ägeda neerupuudulikkuse ja / või raske arteriaalse hüpotensiooni. Arteriaalse hüpertensiooni ja vereplasma naatriumisisalduse võimaliku vähenemise korral seoses diureetikumide määramisega on soovitatav järgida ühte järgmistest soovitustest:

• diureetikumide võtmine kolm päeva enne AKE inhibiitoritega ravi alustamist. Tulevikus võib vastavalt näidustustele jätkata diureetikumide tarbimist;
• AKE inhibiitorite määramine väiksemas annuses. Vajadusel on annuse järkjärguline suurendamine võimalik.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral tuleb AKE inhibiitoreid välja kirjutada väiksemas annuses koos võimaliku esialgse diureetikumide annuse vähendamisega. Kõigil juhtudel on esimesel nädalal pärast AKE inhibiitorite kasutamise alustamist vaja jälgida neerufunktsiooni (kreatiniini plasmakontsentratsioon veres).

Muud võimalikud koostoimed:

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (süsteemse kasutamise korral), sealhulgas selektiivsed COX-2 (tsüklooksügenaas-2) inhibiitorid, salitsülaadid suurtes annustes (alates 3000 mg päevas): indapamiidi hüpotensiivne toime võib väheneda; märkimisväärse vedeliku kadumise taustal võib tekkida äge neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsiooni vähenemise tõttu); näitab ravi alguses vedeliku kadu taastamiseks neerufunktsiooni hoolika kontrolli all olevaid meetmeid;
• glüko- ja mineralokortikosteroidid (süsteemse kasutamise korral), amfoteritsiin B (intravenoosne manustamine), tetrakosaktiid, lahtistava toimega ravimid, mis stimuleerivad soolemotoorikat: hüpokaleemia tõenäosus suureneb;
• baklofeen: on tõendeid antihüpertensiivse toime suurenemisest; ravi alguses tuleb täiendada vedeliku kadu ja jälgida neerufunktsiooni;
• südameglükosiidid: hüpokaleemia võib suurendada südameglükosiidide toksilist toimet; on vaja jälgida plasma kaaliumisisaldust veres, samuti EKG-d. Vajadusel viiakse läbi ravi korrigeerimine.

Tähelepanu nõudvad kombinatsioonid

• metformiin: funktsionaalse neerupuudulikkuse taustal, mis võib tekkida diureetikumide, eriti silmusdiureetikumide kasutamisel, suureneb laktatsidoosi tõenäosus; metformiini kasutamist kreatiniini kontsentratsioonil meestel> 15 mg / l ja naistel 12 mg / l (vastavalt 135 ja 110 μmol / l) ei tohiks kasutada;
• spironolaktoon, amiloriid, triamtereen (kaaliumi säästvad diureetikumid): mõnel patsiendil võib nende ravimite kombineeritud kasutamine olla efektiivne, võttes arvesse hüperkaleemia või hüpokaleemia tõenäosust (eriti suhkurtõve ja neerupuudulikkuse korral); on vaja kontrollida ja vajadusel korrigeerida plasma kaaliumisisaldust veres, samuti EKG-d;
• antipsühhootikumid, tritsüklilised antidepressandid: kombineeritud kasutamise taustal suureneb indapamiidi antihüpertensiivne toime ja suureneb ortostaatilise hüpotensiooni tõenäosus (aditiivse toime tõttu);
• joodi sisaldavad röntgenkontrastained: diureetikumide kasutamisega seotud dehüdratsiooni tõttu võib ägeda neerupuudulikkuse oht suureneda, eriti joodi sisaldavate ravimite suurtes annustes kasutamisel; enne nende vahendite määramist tuleb vedeliku kadu täiendada
• takroliimus, tsüklosporiin: ringleva tsüklosporiini muutumatu kontsentratsiooniga on kreatiniini plasmakontsentratsiooni suurenemine veres võimalik isegi normaalse naatriumisisalduse korral vereplasmas ja ringleva vere mahus;
• kaltsiumisoolad: suureneb hüperkaltseemia oht, mis on seotud kaltsiumi eritumise vähenemisega neerude kaudu;
• tetrakosaktiid, kortikosteroidravimid (süsteemse kasutamise korral): antihüpertensiivne toime on vähenenud (seotud kortikosteroidide põhjustatud naatriumi- ja vedelikupeetusega).

Lisinopriil

• diureetikumid: lisinopriili koos teiste diureetikumidega kasutamisel täheldatakse vererõhu olulist langust;
• kaaliumi säästvad diureetikumid (triamtereen, spironolaktoon, amiloriid), kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad: hüperkaleemia tekkimise tõenäosus suureneb, eriti neerufunktsiooni kahjustuse taustal;
• etanool: lisinopriili toime on tugevnenud;
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape päevases annuses üle 3000 mg, östrogeenid ja neerupealiste stimulandid: lisinopriili antihüpertensiivne toime on vähenenud;
• muud hüpotensiivse toimega ravimid: on aditiivne toime;
• kolestüramiin ja antatsiidid: seedetrakti imendumine on alla surutud;
• liitium: Diroton Plus'iga samaaegse kasutamise taustal aeglustub liitiumi eritumine.

Angiotensiin II retseptori blokaatorite, AKE inhibiitorite või aliskireeni kombineeritud kasutamine RAAS-i topeltblokaadi korral ei ole soovitatav, kuna sel juhul suureneb hüperkaleemia, arteriaalse hüpotensiooni ja neerufunktsiooni häirete (sh äge neerupuudulikkus) risk.

Analoogid

Diroton Plusi analoogid on: hüdroklorotiasiid + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-Krka, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Diroton Plusi kohta

Diroton Plus'i kohta on vähe ülevaateid, tavaliselt soovitatakse seda efektiivse ravimina neile, kellele näidatakse kombineeritud ravi ettenähtud annustes.

Diroton Plusi hind apteekides

Diroton Plusi ligikaudne hind 28 kapsli pakendi jaoks on:

• annus 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubla;
• annus 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubla;
• annus 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubla.

Diroton Plus: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid 28 tk. 187 r Osta

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid 28 tk. 299 r Osta

Diroton Plus 20mg + 1,5mg modifitseeritud vabanemisega kapslid 28 tk. 303 RUB Osta

Diroton Plus kapslid modifiga. vabastama 1,5mg + 20mg 28 tk. 439 r Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!