Tsifran OD 500 Mg, 1000 Mg - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tsifran OD

Tsifran OD: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cifran OD

ATX-kood: J01MA02

Toimeaine: tsiprofloksatsiin (tsiprofloksatsiin)

Tootja: San Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 170 rubla.

Osta

Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, õhukese polümeerikattega, Tsifran OD

Tsifran OD on laia toimespektriga antibakteriaalne ravim, fluorokinoloon.

Väljalaske vorm ja koostis

Tsifran OD toodetakse pikaajalise toimega, õhukese polümeerikattega tablettidena: peaaegu valgetest valgeteni, ovaalsetena, kilekestal on musta toidutindiga kiri "Cifran OD 500 mg" või "Cifran OD 1000 mg" (5 tk., pappkarbis 1 või 2 villi).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: tsiprofloksatsiin - 500 mg või 1000 mg;
abikomponendid: naatriumvesinikkarbonaat, naatriumalginaat (Kelton LVCR), krospovidoon (Kollidon CLM), hüdroksüpropüülmetüültselluloos, magneesiumstearaat, aerosil 200, talk;
koore koostis: Opadry 31В58910 valge (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid), talk, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tsifran OD on antimikroobne ravim. Selle toimemehhanism on tingitud tsiprofloksatsiini (fluorokinoloon) bakteritsiidsest aktiivsusest, mis häirib topoisomeraas II, bakteriaalse ensüümi, mis on vajalik bakteriaalse DNA normaalseks replikatsiooniks (deoksüribonukleiinhape), toimet. Topoisomeraasi puudumine biokeemilises protsessis põhjustab normaalsete valkude sünteesi häireid bakterites.

Tsiprofloksatsiin on aktiivne enamike järgmiste bakterite tüvede vastu:

aeroobsed grampositiivsed: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (enamiku tüvede suhteline vastuvõtlikkus), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlik ja osaliselt penitsilliini tootev Staphyllinusic-Staphylinic
aeroobsed gramnegatiivsed: Citrobacter diversus, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella aerrahoe pneumoniae, Proteinella vulvia, Shigella boydii, Shigella flexneri, Shigella dysenteriae, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

In vitro on tsiprofloksatsiin minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooniga (MIC) 0,001 mg / ml aktiivne enam kui 90% järgmiste mikroorganismide tüvede suhtes (selle toime kliinilist efektiivsust pole täpsustatud):

aeroobsed grampositiivsed: Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;
aeroobne gramnegatiiv: Edwardsiella tarda, Aeromonas hydrophila, Acinetobacter lwoffii, Brucella melitensis, Salmonella enteritidis, Legionella pneumophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica o, Klebsiella;
teised: suhteliselt tundlikud - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis.

Resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes näitavad: Burkholderia cepacia (enamus tüvesid), Stenotrophomonas maltophilia (mõned tüved), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile ja paljud teised anaeroobsed bakterid.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub tsiprofloksatsiin seedetraktist kiiresti. Tsiprofloksatsiini ühtlane pikaajaline vabanemine tagab selle vajaliku kontsentratsiooni säilimise vereplasmas, kui võetakse Tsifran OD üks kord päevas.

Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 6 tunni jooksul ja pärast Cifran OD 500 mg ja 0,0024 mg / ml - Cifran OD 1000 mg ühekordse annuse manustamist võib see olla ligikaudu 0,0013 mg / ml. Tsiprofloksatsiini üldkontsentratsioon (AUC) vereplasmas vastab ligikaudu 0,0083 ja 0,0189 mg / ml / h.

Plasma valgud seonduvad 20-40%.

Tsiprofloksatsiin tungib kergesti kehavedelikesse ja kudedesse. Seda leidub süljes, nina- ja bronhide limaskesta sekretsioonides, lümfis, kõhukelme vedelikus, spermas ja eesnäärme sekretsioonides. Jaotatud kopsudes, nahas, lihastes, rasvkoes, kõhrkoes ja luukudedes, eesnäärmes.

Maksas metaboliseerub tsiprofloksatsiin osaliselt.

T _1/2 (poolväärtusaeg) - 3,5-4,5 tundi.

Neerude kaudu eritub umbes 50% suu kaudu manustatud annusest muutumatul kujul, aktiivsete metaboliitide kujul - umbes 15%. Ligikaudu 35% saadud annusest läbib enterohepaatilise vereringe.

Raske neerupuudulikkuse korral ja eakatel võib T _1/2 pikeneda, seetõttu tuleb annustamisskeemi kohandada, võttes arvesse patsiendi kreatiniini kliirensit (CC).

Maksatsirroosi stabiilse kulgemise korral ei muutu tsiprofloksatsiini farmakokineetika oluliselt. Akuutse maksapuudulikkuse korral tuleb olla ettevaatlik, kuna puuduvad andmed toimeaine kineetika kohta.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Tsifran OD näidustatud tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, tsüstilise fibroosi nakkuslikud komplikatsioonid ja muud nakkusliku etioloogiaga alumiste hingamisteede põletikulised haigused;
äge sinusiit;
tsüstiit, püelonefriit (sealhulgas keerulised vormid);
gonorröa;
krooniline bakteriaalne prostatiit;
koletsüstiit, kolangiit, sapipõie empüema, peritoniit, kõhuõõnesisesed abstsessid ja muud kõhusisesed infektsioonid - kombinatsioonis metronidasooliga;
dermatoloogilised infektsioonid;
osteomüeliidi ja teiste liigeste ja luude nakkushaiguste äge ja krooniline vorm;
siberi katk;
nakkusliku päritoluga kõhulahtisus (sealhulgas "reisija kõhulahtisus");
kõhutüüfus.

Vastunäidustused

krooniline neerupuudulikkus (CC vähem kui 29 ml / min, sealhulgas hemodialüüsiga patsiendid);
pseudomembranoosne koliit;
samaaegne ravi tisanidiiniga;
vanus kuni 18 aastat;
raseduse periood;
imetamine;
ülitundlikkus fluorokinoloonide rühma ravimite suhtes;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Eelmise fluorokinoloonravi taustal, vanemas eas, tuleb hoolikalt ette kirjutada Tsifrani OD kasutamine raske maksapuudulikkuse, neerupuudulikkuse korral koos CC-ga 35-50 ml / min, ajuveresoonkonna avarii, raske aju ateroskleroosi, vaimuhaiguste, epilepsia, kõõluste kahjustuste korral.

Kasutusjuhend Tsifran OD: meetod ja annus

Cifran OD tablette võetakse suu kaudu, pärast sööki, tervelt alla neelates (membraani lõhkumata) ja juues palju vett.

Patsient võtab ettenähtud annuse 1 kord päevas.

Tsifrani OD soovitatav annus:

hingamissüsteemi alumiste osade nakkuslikud ja põletikulised patoloogiad: kerge ja mõõdukas - 1 g 7-14 päeva jooksul; rasked ja keerulised vormid - 1,5 g 7-14 päeva jooksul;
äge sinusiit: kerge kuni mõõdukas raskusaste - 1 g 10 päeva jooksul;
kuseteede infektsioonid: äge tüsistusteta vorm - 0,5 g 3 päeva, kerge ja mõõduka raskusastmega - 0,5 g 7-14 päeva; rasked ja keerulised vormid - 1 g 7-14 päeva jooksul;
gonorröa: äge tüsistusteta vorm - 0,5 g 1 päev, keeruline - 0,5 g 3-5 päeva;
krooniline bakteriaalne prostatiit: kerge ja mõõdukas raskusaste - 1 g tükk, ravi kestus - 28 päeva;
kõhuõõnesisesed infektsioonid (kombinatsioonis metronidasooliga): keerulised vormid - 1 g 7-14 päeva jooksul;
naha nakkushaigused: kerge ja mõõdukas raskusaste - 1 g 7-14 päeva jooksul; rasked ja keerukad infektsioonivormid - 1,5 g, ravikuur - 7-14 päeva;
Liigeste ja luude nakkushaigused: kerge ja mõõdukas raskusaste - 1 g 28–42 päeva, rasked ja keerulised vormid - 1,5 g 28–42 päeva või kauem;
nakkusliku etioloogia kõhulahtisus: kerge, mõõdukas või raske - 1 g 5-7 päeva jooksul;
kõhutüüfus: kerge, mõõdukas raskusaste - 1 g 10 päeva jooksul;
siberi katk (ennetamine ja ravi): igaüks 1 g, kuuri kestus - 60 päeva.

Nende annuste võtmist tuleb jätkata vähemalt 2 päeva pärast haiguse sümptomite täielikku kadumist.

Neerupuudulikkuse korral kohandatakse Tsifran OD annustamisskeemi, võttes arvesse patsiendi CC väärtust järgmiselt:

CC üle 50 ml / min: tavaline annus;
CC 30-50 ml / min: 0,5-1 g päevas;
CC 5-29 ml / min, hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavad patsiendid: kasutamine ei ole soovitatav.

Meeste puhul saab CC määrata patsiendi kaalu (kg) korrutamisel erinevusega, mis saadakse pärast tema vanuse lahutamist aastatel 140-st. Tulemus jagatakse produktiga - arv, mis saadakse korrutades 72 plasma kreatiniini kontsentratsiooniga (mg / dl).

Naiste puhul vastab CC meeste skeemi järgi arvutatud näitajale, mis on lisaks korrutatud koefitsiendiga 0,85.

Eakatel patsientidel tuleb fluorokinoloonid määrata, võttes arvesse neerutalitluse võimalikku vanusega seotud langust.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: valgusfoobia, unetus, ärrituvus, peavalu, pearinglus, suurenenud väsimus, paresteesia, õudusunenäod, ärevus, treemor, segasus, perifeerne paralgesia (valutundlikkuse rikkumine), depressioon, koljusisese rõhu tõus, hallutsinatsioonid, minestamine, ilmingud psühhootilised reaktsioonid (sealhulgas enesevigastamine), ajuarteri tromboos, migreen;
meeled: lõhna ja maitse kahjustus, diploopia, kuulmislangus, tinnitus;
seedesüsteemist: kõhupuhitus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, isutus, kõhulahtisus, hepatiit, kolestaatiline kollatõbi (sagedamini varasemate maksahaiguste taustal), hepatonekroos;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu alandamine, tahhükardia, näo õhetus, südamerütmihäired;
vereloome süsteemist: leukopeenia, granulotsütopeenia, eosinofiilia, aneemia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, leukotsütoos, trombotsütoos;
kuseteede süsteemist: uriinipeetus, hematuria, düsuuria, polüuuria, kristalluuria (sagedamini leeliselise uriinireaktsiooni taustal, madal uriinieritus), äge interstitsiaalne nefriit, albuminuuria, glomerulonefriit, ureetra verejooks, äge neerupuudulikkus, neerude eritumisfunktsioon neerudes;
immuunsussüsteem: sügelus, ravimipalavik, urtikaaria, petehhiad, villid (ka need, millega kaasneb verejooks), väikeste kärnt moodustavate sõlmede ilmnemine, õhupuudus, näo- ja / või kõriturse, nodoosne erüteem, vaskuliit, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom);
lihas-skeleti süsteemist: artriit, tendovaginiit, artralgia, müalgia, kõõluse rebendid;
laboriparameetrid: hüperkreatinineemia, hüpoprotrombineemia, hüperglükeemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, laktaatdehüdrogenaasi ja leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine;
teised: üldine nõrkus, liigne higistamine, pseudomembranoosne koliit, kandidoos, valgustundlikkus.

Üleannustamine

Sümptomid: pöörduv neerutoksilisus.

Ravi: spetsiifiline antidoot puudub. Sellega seoses on vaja kiiresti kutsuda esile kunstlik oksendamine või maoloputus. Edasi - sümptomaatilise ravi määramine, sealhulgas infusioonide manustamine ja muud meetmed keha piisavaks niisutamiseks; toetav ravi. Hemo- ja peritoneaaldialüüsi kasutamine on ebaefektiivne, tsiprofloksatsiini võetud annusest saab eemaldada kuni 10%.

erijuhised

Fluorokinoloonide kasutamise ajal valgustundlikkusreaktsioonide tekkimise ohu tõttu tuleb ravi ajal vältida ultraviolettkiirguse, sealhulgas otsese päikesevalguse, liigset kokkupuudet. Valgustundlikkusreaktsiooni korral tuleb tablettide võtmine lõpetada.

Cifran OD-ravi ajal või vahetult pärast seda tekkinud raske ja pikaajalise kõhulahtisuse põhjuse diagnoosimisel tuleb kaaluda pseudomembranoosse koliidi võimalikku arengut. Pseudomembranoosse koliidi kinnituse korral on vajalik ravimi viivitamatu katkestamine ja sobiva ravi määramine.

Kristalluuria tekke vältimiseks tablettide võtmise ajal on vaja juua piisavas koguses vedelikku, säilitada happeline uriinireaktsioon ja vältida ravimi päevaannuse ületamist.

Kuna orgaaniliste ajukahjustuste, vaskulaarsete haiguste, epilepsia või krambihoogude korral anamneesis põhjustab tsiprofloksatsiini kasutamine ohtu närvisüsteemi soovimatute nähtuste tekkele, võib nende patoloogiatega patsientidele Cifran OD-d välja kirjutada ainult tervislikel põhjustel.

Patsiente tuleb teavitada ravimi viivitamatu katkestamise vajadusest, kui ilmnevad valu kõõlustes ja esimesed tendovaginiidi nähud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kogu raviperioodi jooksul ei tohiks tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, sealhulgas transpordi juhtimisega, kuna Tsifrani OD võib põhjustada psühhomotoorsete reaktsioonide ja tähelepanu kiiruse vähenemist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tsifran OD-d ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.

Kuna tsiprofloksatsiin eritub rinnapiima, tuleb imetamine katkestada, kui imetamise ajal on vaja ravim välja kirjutada.

Lapsepõlves kasutamine

Tsifrani OD määramine alla 18-aastaste patsientide raviks on vastunäidustatud, kuna luustiku moodustumise protsess pole veel lõpule jõudnud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Tsifrani OD määramine on vastunäidustatud kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kelle CC on alla 29 ml / min, sealhulgas hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.

Neerupuudulikkuse korral tuleb seda kasutada ettevaatusega koos CC 35-50 ml / min.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ettevaatusega on vaja Tsifran OD välja kirjutada raske maksapuudulikkuse korral.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb fluorokinoloonide väljakirjutamine olla ettevaatlik, võttes arvesse neerutalitluse vanusega seotud languse tõenäosust neerupuudulikkuse astmele vastavat annustamisskeemi.

Ravimite koostoimed

Tsifrani OD samaaegsel kasutamisel:

metronidasool, beetalaktaamid, klindamütsiin, aminoglükosiidid ja muud antimikroobsed ained: põhjustavad sünergiat. Pseudomonas speciales'e põhjustatud infektsioonide edukaks raviks on näidatud kombinatsioon tseftasidiimi ja aslotsilliiniga, streptokoki infektsioonid - beetalaktaamantibiootikumidega (mezotsilliin, aslotsilliin), stafülokoki infektsioonid - vankomütsiini isoksasolpenitsilliinid ja anaeroobsed infektsioonid - anaeroobsete infektsioonidega
teofülliin: suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas;
tisanidiin: suurendab vererõhu väljendunud languse, unisuse ilmnemise riski;
immunosupressiivsed ja kasvajavastased ained: vähendavad Tsifrani OD imendumist suu kaudu manustamisel;
didanosiin: aitab vähendada tsiprofloksatsiini imendumist;
alumiinium- või magneesiumhüdroksiidi sisaldavad antatsiidid: aitavad vähendada tsiprofloksatsiini imendumist, seetõttu on see kombinatsioon vastunäidustatud;
torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid, sealhulgas probenetsiid: vähendavad tsiprofloksatsiini eritumist neerude kaudu;
valuvaigistid: põhjustavad tsiprofloksatsiini kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete suurenemist;
fenütoiin: võib teie plasmakontsentratsiooni suurendada või vähendada;
sukralfaat: vähendab Tsifrani OD imendumist;
H ₂ - histamiini retseptorite antagonistid: neil ei ole kliiniliselt olulist mõju tsiprofloksatsiini biosaadavusele;
suukaudsed antikoagulandid, sealhulgas varfariin ja selle derivaadid: suurendavad nende toimet, seetõttu on koos ravimiga vaja regulaarselt uurida vere hüübimissüsteemi;
glüburiid: võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained, kofeiin ja muud ksantiinid: suurendage nende kontsentratsioonitaset ja pikendage T _1/2;
metoklopramiid: kiirendab selle imendumist;
urikosuurilised ained: aeglustavad tsiprofloksatsiini eritumist peaaegu 50%, põhjustades selle plasmakontsentratsiooni suurenemist;
tsüklosporiin: suurendab selle nefrotoksilist toimet. Kuna seerumi kreatiniinisisaldus on tõusnud, tuleb selle taset jälgida 2 korda nädalas.

Analoogid

Cifrani OD analoogid on: Cifran, Ciprofloxacin, Vero-Ciprofloxacin, Ificipro, Quintor, Basigen, Betacyprol, Nircip, Procypro, Ciprinol, Ciprobay, Ciprolaker, Cipromed, Ciprofloxabol, Cifloxinal, Ciprobid.