Fespalen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Fespalen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Fespalen

ATX-kood: R03DX03

Toimeaine: fenspiriid (Fenspiriid)

Tootja: Ozone LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Fespalen

Fespalen on põletikuvastane ja bronhide ahenemist vähendav aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Fespalena annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, peaaegu valged või valged; ristlõikes on peaaegu valge või valge südamik ja kilekest [10, 20 ja 30 tk. blisterpakendites, pappkarbis 1, 2, 3, 4, 5, 6 või 10 pakendit; 10, 20, 30, 40, 50, 60 ja 100 tk. purkides, mis on suletud esimese avamise juhtimisseadmega sissetõmmatavate kaantega või tõuke- ja pöördesüsteemiga või esimese avamisseadmega kruvikaaned; 2–3 pappkomplekti komplekt on võimalik papist valmistatud veokonteineris (grupipakend)];
siirup: selge oranž, iseloomuliku lõhnaga vedelik, milles ladustamise ajal võib tekkida sade, mis raputades kaob [100 ja 150 ml polüetüleentereftalaat- või pruuniklaasist pudelites, suletud plastkorgi või plastikust keeratava korgiga koos esimese avamise juhtimisega pappkarbis. 1 pudel koos mõõtelusikaga; 2–3 papppakki on võimalik täita papist valmistatud veokonteinerisse (grupipakend).

Igas pakendis on ka Fespaleni kasutamise juhised.

1 tableti koostis:

toimeaine: fenspiriidvesinikkloriid - 80 mg;
abiained: hüpromelloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, povidoon-K25, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
kilekest: makrogool-4000, magneesiumstearaat, titaandioksiid, hüpromelloos.

1 ml siirupi koostis:

toimeaine: fenspiriidvesinikkloriid - 2 mg;
abiained: naatriumsahharinaat, naatriumtsitraat, sorbitool, glütserool, propüülparahüdroksübensoaat, kaaliumsorbaat, metüülparahüdroksübensoaat, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi, päikeseloojangukollane värv, puuviljamaitse, mee maitse.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fenspiriidvesinikkloriid on põletikuvastane ja bronhide ahenemist vähendav aine. Selle terapeutiline toime tuleneb võimest vähendada paljude bioloogiliselt aktiivsete ainete (tsütokiinid, eriti kasvajanekroosifaktor α, vabad radikaalid ja arahhidoonhappe derivaadid) tootmist, millel on põletikulise protsessi ja bronhide obstruktsiooni tekkimisel võtmeroll.

Ravimi arahhidoonhappe metabolismi pärssimist suurendab selle H1-antihistamiinne toime, kuna histamiin stimuleerib arahhidoonhappe ainevahetust leukotrieenide ja prostaglandiinide moodustumisega.

Fenspiriidvesinikkloriid blokeerib α-adrenergilised retseptorid, stimuleerimisel suureneb bronhide näärmete sekretsioon.

Seega vähendab Fespalen toimeaine omaduste tõttu mitmete tegurite mõju, mis soodustavad põletikueelsete tegurite hüpersekretsiooni, põletiku arengut ja bronhospasmi. Samuti on ravimil müotroopne spasmolüütiline toime.

Farmakokineetika

Pärast fenspiriidi suukaudset manustamist imendub vesinikkloriid seedetraktist hästi. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (_Cmax) saabub 0,5-8 tunni pärast, keskmiselt 2,5 tunni pärast.

Ravimi poolväärtusaeg (T _1/2) kehast on 12 tundi. Aine eritub: neerude kaudu - 90%, soolte kaudu - mitte rohkem kui 10%.

Näidustused kasutamiseks

Fespaleni kasutatakse järgmiste ülemiste ja alumiste hingamisteede haiguste sümptomaatiliseks raviks:

larüngiit;
rinofarüngiit;
trahheobronhiit;
hingamisteede sümptomid (kurguvalu, kähedus, köha) gripi, leetrite ja läkaköha korral;
hingamisteede nakkushaigused, millega kaasneb köha, kui näidustatud on tavapärane antibiootikumravi;
bronhiit, sealhulgas kroonilise hingamispuudulikkusega patsientidel;
bronhiaalastma (kompleksravi osana).

Ravim on ette nähtud ka mitmesuguse etioloogiaga keskkõrvapõletiku ja sinusiidi korral, sealhulgas allergiline (hooajaline või püsiv).

Vastunäidustused

kuni 2-aastased lapsed ja kehakaal kuni 10 kg - siirupi jaoks;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid - tablettide jaoks;
Rasedus;
imetamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Rahustavaid ravimeid saavatel patsientidel tuleb Fespaleni kasutada ettevaatusega.

Fespalen, kasutusjuhised: meetod ja annus

Fespalen on näidustatud suukaudseks manustamiseks.

Tablettides määratakse ravim täiskasvanutele 1 tk. 2-3 korda päevas. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 240 mg (3 tabletti).

Fespalene siirup tuleb võtta enne sööki, pudel tuleb eelnevalt loksutada.

Ravimi soovitatav päevane annus siirupi kujul (mitmes etapis):

2-16-aastased lapsed kaaluga üle 10 kg - 4 mg / kg või 30-60 ml (2-4 supilusikatäit *);
üle 16-aastased noorukid ja täiskasvanud - 45–90 ml (3–6 supilusikatäit).

* fenspiriidvesinikkloriidi sisaldus 1 spl - 30 mg

Ravi kestuse määrab raviarst, sõltuvalt kliinilisest olukorrast.

Kõrvalmõjud

Allpool kirjeldatud kõrvaltoimed klassifitseeritakse järgmiselt: sageli -> 1/100 kuni 1/10000 kuni <1/1000, täpsustamata sagedus - olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik kõrvaltoimete esinemissagedust arvutada:

seedesüsteemist: sageli - valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, seedetrakti häired; täpsustamata sagedus - kõhulahtisus, oksendamine;
kesknärvisüsteemist: harva - unisus; täpsustamata sagedus - pearinglus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - mõõdukas tahhükardia (Fespalena annuse vähenemisega väheneb selle raskusaste); täpsustamata sagedus - südamepekslemise tunne, vererõhu langus;
naha ja nahaaluse rasva osas: harva - urtikaaria, lööve, erüteem, fikseeritud pigmentoosne erüteem, angioödeem; täpsustamata sagedus - naha sügelus, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
teised: teadmata sagedus - suurenenud väsimus, asteenia.

Üleannustamine

Üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid (teada on fenspiriidi võtmise annus, mis ületab 2320 mg) on iiveldus, oksendamine, agiteeritus või unisus, siinustahhükardia.

Fespalena ülemäärase annuse kasutamise korral peate kiiresti pöörduma arsti poole. Esimene abimeede on maoloputus. Edasine ravi on sümptomaatiline, sealhulgas elutähtsate keha funktsioonide säilitamine. See on vajalik elektrokardiogrammi jälgimiseks.

erijuhised

Fespalen ei asenda antibiootikumravi. Selle võtmine ei ole põhjus antibiootikumide määramise edasilükkamiseks.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Fenspiriidi mõju inimese kognitiivsele funktsioonile ei ole uuritud. Patsiente tuleb hoiatada, et Fespalen võib põhjustada unisust, eriti ravi alguses ja alkoholi tarvitamisel. Sõidukite juhtimisel ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust nõudvate tegevuste sooritamisel on soovitatav olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Fespaleni ei soovitata kasutada rasedatel naistel. Kui rasedus tekib ravi ajal, tuleb ravim tühistada; raseduse katkestamine pole vajalik.

Puudub teave fenspiriidi eritumise kohta ema piima. Ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Siirupi kujul on Fespalen vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele õhukese polümeerikattega tablettidena - kuni 18 aastat.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Tootja ei esita teavet.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Tootja ei esita teavet.

Kasutamine eakatel

Puuduvad andmed Fespalena annuse kohandamise vajaduse kohta eakatel patsientidel.

Ravimite koostoimed

Spetsiaalseid uuringuid fenspiriidi koostoime kohta teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Fespaleeni ei soovitata võtta samaaegselt etanooliga ja koos ravimitega, millel on sedatiivne toime, kuna sedatiivne toime võib tugevneda.

Analoogid

Fespalena analoogid on Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.

Ladustamistingimused

Hoida päikese eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Fespalena kohta

Patsiendid jätavad Fespalene kohta enamasti positiivseid ülevaateid. Enamik neist on ravimi toimega rahul ja märgivad, et ravikuur aitab kiiresti vabaneda ka kõige raskemast köhast. Täiendavad eelised näitavad kõrvaltoimete puudumist ja taskukohast hinda puudustest - retseptimüük.

Harvadel negatiivsetel teadetel on kaebusi, et Fespalenil puudub väidetav ravitoime.

Fespaleni hind apteekides

2 mg / ml siirupi maksumus on umbes 163 rubla. 1 pudel 150 ml kohta. Fespalena hind 80 mg õhukese polümeerikattega tablettidena, 30 tk. pakendis keskmiselt 280 rubla.